Приложение

Закупка шовного материала для оперблока ГАУЗ»БООД»

Спецификация

№  п/п

  Наименование

Ед.

изм.

Кол-во

Код ОКПД2

Нить синтетическая рассасывающаяся со средним сроком рассасывания на основе полигликолевой кислоты с покрытием из рассасывающегося полимера, нить плетеная, окрашена в контрастный цвет, сохранение прочности на разрыв не менее 50% с течение не мене 10-14 суток и полным рассасыванием за 60-90 суток. Условный номер USP 2/0 метрический размер ЕР3, длина нити не менее 75 см, одна игла с круглым поперечным сечением, длина иглы 25(±1)мм, степень изгиба иглы 4/8 окружности. Разрывная нагрузка нити в простом узле - по ГОСТ 31620-2012. Прочность крепления шовного материала в атравматической игле - по ГОСТ 31620-2012. Силиконизированная игла из высокопрочной коррозионностойкой стали. Игла с высверленным лазером отверстием на задней торцевой части иглы для обеспечения при соединении с нитью атравматичности за счет лучшего соотношения диаметров иглы с нитью. Соединение нити с иглой методом кругового равномерного обжима иглы для предотвращения появления травмирующих частей и заусенец на игле. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать1,15 диаметра иглы в начальной зоне крепления. Полный средний ресурс иглы не менее 50 проколов (ГОСТ 26641-85). Игла должна быть упругой, прочной, не разгибаться, не ломаться, поверхность должна быть блестящей, без трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Нить должна находиться в стерильной индивидуальной упаковке. Упаковка должна обеспечивать легкость вскрытия и доступ к игле (наличие насечек или др. приспособлений). Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити с иглой из упаковки. Остаточный срок годности - не менее 80%.

Шт.

100

21.20.24.120

Нить синтетическая рассасывающаяся со средним сроком рассасывания на основе полигликолевой кислоты с покрытием из рассасывающегося полимера, нить плетеная, окрашена в контрастный цвет, сохранение прочности на разрыв не менее 50% с течение не мене 10-14 суток и полным рассасыванием за 60-90 суток. Условный номер USP 2/0 метрический размер ЕР3, длина нити не менее 75 см, одна игла с круглым поперечным сечением, длина иглы 30(±1)мм, степень изгиба иглы 4/8 окружности. Разрывная нагрузка нити в простом узле - по ГОСТ 31620-2012. Прочность крепления шовного материала в атравматической игле - по ГОСТ 31620-2012. Силиконизированная игла из высокопрочной коррозионностойкой стали. Игла с высверленным лазером отверстием на задней торцевой части иглы для обеспечения при соединении с нитью атравматичности за счет лучшего соотношения диаметров иглы с нитью. Соединение нити с иглой методом кругового равномерного обжима иглы для предотвращения появления травмирующих частей и заусенец на игле. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать1,15 диаметра иглы в начальной зоне крепления. Полный средний ресурс иглы не менее 50 проколов (ГОСТ 26641-85). Игла должна быть упругой, прочной, не разгибаться, не ломаться, поверхность должна быть блестящей, без трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Нить должна находиться в стерильной индивидуальной упаковке. Упаковка должна обеспечивать легкость вскрытия и доступ к игле (наличие насечек или др. приспособлений). Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити с иглой из упаковки. Остаточный срок годности - не менее 80%.

Шт.

250

21.20.24.120

Нить синтетическая рассасывающаяся со средним сроком рассасывания на основе полигликолевой кислоты с покрытием из рассасывающегося полимера, нить плетеная, окрашена в контрастный цвет, сохранение прочности на разрыв не мене 50% с течение не менее 10-14 суток и полным рассасыванием за 60-90 суток. Условный номер USP 3/0 метрический размер ЕР2, длина нити не менее 75 см, одна игла с круглым поперечным сечением, длина иглы не менее 20(±1)мм, степень изгиба иглы 4/8 окружности. Разрывная нагрузка нити в простом узле - по ГОСТ 31620-2012. Прочность крепления шовного материала в атравматической игле - по ГОСТ 31620-2012. Силиконизированная игла из высокопрочной коррозионностойкой стали. Игла с высверленным лазером отверстием на задней торцевой части иглы для обеспечения при соединении с нитью атравматичности за счет лучшего соотношения диаметров иглы с нитью. Соединение нити с иглой методом кругового равномерного обжима иглы для предотвращения появления травмирующих частей и заусенец на игле. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать 1,15 диаметра иглы в начальной зоне крепления. Полный средний ресурс иглы не мене 50 проколов (ГОСТ 26641-85). Игла должна быть упругая, прочная, не разгибается, не ломаться, поверхность должна быть блестящей, без трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Нить должна находиться в стерильной индивидуальной упаковке. Упаковка должна обеспечивать легкость вскрытия и доступ к игле (наличие насечек или др. приспособлений). Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити с иглой из упаковки. Остаточный срок годности - не менее 80%.

Шт.

50

21.20.24.120

Нить синтетическая рассасывающаяся со средним сроком рассасывания на основе полигликолевой кислоты с покрытием из рассасывающегося полимера, нить плетеная, окрашена в контрастный цвет, сохранение прочности на разрыв не мене 50% с течение не менее 10-14 суток и полным рассасыванием за 60-90 суток. Условный номер USP 3/0 метрический размер ЕР2, длина нити не менее 75 см, одна игла с круглым поперечным сечением, длина иглы не менее 25(±1)мм, степень изгиба иглы 4/8 окружности. Разрывная нагрузка нити в простом узле - по ГОСТ 31620-2012. Прочность крепления шовного материала в атравматической игле - по ГОСТ 31620-2012. Силиконизированная игла из высокопрочной коррозионностойкой стали. Игла с высверленным лазером отверстием на задней торцевой части иглы для обеспечения при соединении с нитью атравматичности за счет лучшего соотношения диаметров иглы с нитью. Соединение нити с иглой методом кругового равномерного обжима иглы для предотвращения появления травмирующих частей и заусенец на игле. Диаметр иглы в зоне крепления шовной нити не должен превышать 1,15 диаметра иглы в начальной зоне крепления. Полный средний ресурс иглы не мене 50 проколов (ГОСТ 26641-85). Игла должна быть упругая, прочная, не разгибается, не ломаться, поверхность должна быть блестящей, без трещин, раковин, вмятин, царапин и заусенцев. Нить должна находиться в стерильной индивидуальной упаковке. Упаковка должна обеспечивать легкость вскрытия и доступ к игле (наличие насечек или др. приспособлений). Конструкция носителя должна обеспечивать легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити с иглой из упаковки. Остаточный срок годности - не менее 80%.

Шт.

50

21.20.24.120

Нить синтетическая нерассасывающаяся капроновая (полиамидная) крученая неокрашенная. Условный номер USP 2/0 метрический размер ЕР3  общая длина нити не менее 10м  на полимерной катушке с  длиной намоточной части не мене 30-50 мм  и диаметром фланца не более 22-35 мм  с  высотой борта  не более 5-15 мм  (для облегчения смотки нити без зацепов о борта), в двойной полимерной стерильной упаковке. Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012. Стерильная упаковка  должна обеспечивать легкость вскрытия (наличие насечек или др. приспособлений). Медицинское изделие в соответствии с ГОСТ 2.601-2013 должно сопровождаться эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования, и  паспортом (для определения соответствия  ГОСТ 31620-2012).Маркировка шовного материала  должна содержать номер регистрационного удостоверения медицинского изделия,  утвержденного Росздравнадзором  для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений и для предотвращения поставки фальсифицированной продукции).  Остаточный срок годности – не менее 80%.

Шт.

200

21.20.24.120

Нить синтетическая нерассасывающаяся капроновая (полиамидная) крученая неокрашенная. Условный номер USP 3/0 метрический размер ЕР2  общая длина нити не менее 10м  на полимерной катушке с  длиной намоточной части не мене 30-50 мм  и диаметром фланца не более 22-35 мм  с  высотой борта  не более 5-15 мм  (для облегчения смотки нити без зацепов о борта), в двойной полимерной стерильной упаковке. Разрывная нагрузка нити в простом узле в соответствии ГОСТ 31620-2012. Стерильная упаковка  должна обеспечивать легкость вскрытия (наличие насечек или др. приспособлений). Медицинское изделие в соответствии с ГОСТ 2.601-2013 должно сопровождаться эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования, и  паспортом (для определения соответствия  ГОСТ 31620-2012). Маркировка шовного материала  должна содержать номер регистрационного удостоверения медицинского изделия,  утвержденного Росздравнадзором  для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений и для предотвращения поставки фальсифицированной продукции).  Остаточный срок годности – не менее 80%.

Шт.

300

21.20.24.120

Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии (для хирургического лечения грыж)
должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 14630-2017. Сетчатый эндопротез из биологически инертной
нерассасывающейся поливинилиденфторидной мононити, превосходящей по биосовместимости, биорезистентности
и гибкости полипропиленовые мононити. Структура эндопротеза должна обеспечивать эндопротезу нераспускаемость
краев при разрезании, стабильность размеров и ограниченную растяжимость во всех направлениях.
Стерильная упаковка. Медицинское изделия в соответствии с ГОСТ 2.601-2013 должна сопровождаться эксплуатационной документацией :
инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования.
Размер: 15х 15см
Цвет: бело – синий, чередование бело-синих направительными полос для лучшей визуализации при позиционировании и удобства раскроя сетки под грыжевые ворота.
Толщина: 0,49-0,62 мм
Объемная пористость: 78-86 %
Поверхностная плотность: 118-152 г/м2.
Разрывная нагрузка вдоль петельного столбика – не менее 120 Н
Разрывная нагрузка вдоль петельного ряда – не менее 200 Н
Разрывное удлинение е – не более 120%.
Остаточный срок годности – не менее 80%.

Шт.

10

21.20.24.120

Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии (для хирургического лечения грыж) должен соответствовать
требованиям ГОСТ Р ИСО 14630-2017. Сетчатый эндопротез из биологически инертных нерассасывающихся полипропиленовых и поливинилиденфторидных мононитей.
Структура эндопротеза должна обеспечивать эндопротезу нераспускаемость краев при разрезании, стабильность размеров и ограниченную
растяжимость во всех направлениях. Стерильная упаковка. Медицинское изделия в соответствии с ГОСТ 2.601-2013
должна сопровождаться эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования.
Размер: 15 х 15 см
Цвет: бело – синий, с направительными полосами для лучшей визуализации при позиционировании и удобства раскроя сетки под грыжевые ворота.
Толщина: 0,39-0,62 мм
Объемная пористость: 78-86 %
Поверхностная плотность: 80-95 г/м2.
Разрывная нагрузка Р, H вдоль петельного ряда - не менее 150,
Разрывная нагрузка Р, H вдоль петельного столбца - не менее 120,
Разрывное удлинение е вдоль петельного ряда и столбца – не более 120%.

Остаточный срок годности – не менее 80%.

Шт.

10

21.20.24.120

Сетчатый эндопротез из биологически инертной нерассасывающейся полипропиленовой мононити. Структура эндопротеза должна обеспечивать эндопротезу нераспускаемость краев при разрезании, стабильность размеров и ограниченную растяжимость во всех направлениях. Двойная стерильная упаковка в светонепроницаемом конверте. Условия хранения при температуре в диапазоне от +5 градусов Цельсия до +25 градусов Цельсия (ГОСТ Р 50444-92 разд.3,4). Медицинское изделия в соответствии с ГОСТ 2.601 должна сопровождаться эксплуатационной документацией :инструкцией (информацией) на русском языке по применению и паспортом, необходимой для безопасного использования. Инструкция должна содержать номер и дату Приказа утверждения Росздравнадзором (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений и для предотвращения поставки фальсифицированной продукции). При поставке обязательно предоставление Паспорта изготовителя на продукцию
Размер: 15х15см(+1)см
бело – синий. чередование бело-синих направительными полос для лучшей визуализации при позиционировании и удобства раскроя сетки под грыжевые ворота.
Толщина: 0,40-0,60 мм
Объемная пористость: 80-85 %
Поверхностная плотность: 65-80 г/м2.
Разрывная нагрузка вдоль петельного столбика – не менее 120 Н
Разрывная нагрузка вдоль петельного ряда – не менее 200 Н
Разрывное удлинение е – не более 120%.

Стерилизация – окись этилена (ЕО).
Остаточный срок годности – не менее 80%.

Шт.

10

21.20.24.120


Сумма лота:146 106,50 рублей

Главный врач ГАУЗ «БООД» 

Зав. оперблоком 

Начальник отдела закупок