Приложение к тендерной документации
Техническая спецификация на медицинскую технику стол операционный, шприцевой инфузионный насос
ЛОТ №1 Стол операционный
Назначение:
Операционный стол предназначен для проведения операций в общей хирургии, операциях на почках, желчном пузыре, груди, легких.
Возможность проведения акушерских и гинекологических операций, ортопедических операций, нейрохирургических операций и оториноларингологических операций.
Поверхность стола: четырехсекционная, с разделенной ножной секцией. Головная н ножные секции съемные. Вертикальные перемещения стола, а также боковые и продольные наклоны панели стола выполняются электрической системой, с управлением при помощи ручного пульта. Регулирование головной и ножных секций стола - с помощью газовых пружин.
Основные движения стола (Тренделенбург, боковой наклон и т. п.) выполняются с помощью электромеханического привода с управлением при помощи ручного пульта. На ручном пульте имеются указатели инструктирующие, каким образом производить перемещения стола.
Операционная поверхность стола модулируема. Панель стола состоит из секций: головной, спинной, тазобедренной и двух ножных (левая и правая). Центральную панель и ее секциям посредством механизма привода можно придавать различные наклоны. Ножные секции можно развести в стороны, что дает возможность для применения стола при проведении операций в области ортопедии. Основание и колонна защищены от коррозии нержавеющей сталью. Панель стола рентгенопрозрачна по всей длине и выполнена из бакелита, наличие полозьев-направляющих под столешницей секций позволяет выполнять ввод рентгеновской кассеты и ее чёткое позиционирование с любой стороны стола.
Резиновый матрац высотой 4 см имеет виниловое покрытие для простоты санитарной обработки. Все детали операционного стола легко доступны для чистки и дезинфекции. Для проведения нейрохирургических операций предусмотрена U-образная подголовная опора (опционально). Для проведения
гинекологических/урологических операций предусмотрены подколенные опоры. Во избежание смещения пациента по длине предусмотрены опоры для ног и плечевые опоры. Во избежание смещения пациента по ширине предусмотрены поясничные опоры. Боковые I-образные прямые рельсы для крепления принадлежностей выполнены из нержавеющей стали, размером: 30 мм х 9 мм. имеют стандартную конфигурацию для использования торцевых адаптеров и навесного оборудования других производителей.
По операционной стол перемещается на трёх антистатических роликах, одно из которых ведущее, блокировка всех роликов осуществляется педалью центрального тормоза.
Регулировки:
• Регулировка высоты, электрическая регулировка вверх-вниз.
• Наклон направо и налево.
• Наклон вперед и назад.
• Регулировка угла спинки.
• Регулировка угла головной секции.
• Регулировка наклона секции для ног.
• Регулировка почечной позиции.
Технические характеристики:
Габариты: 500 мм. (Ш) х 2000 мм. (Д) х 660 мм. ~ 750-1050 мм. (В) (высота, изменяемая за счет электропривода);
Размеры столешницы: 500 мм. (Ш) х 2000 мм. (Д).
Вертикальный ход панели стола: 300 мм.
Поперечный наклон: ± 20о.
Угол поворота секции спины: -45°/ +80°.
Угол поворота секции ног: -90°/ +20°.
Угол поворота секции головы: -90°/ +45°.
Положение области почек: 115°.
Ход почечного (поясничного) подъемника: 170 мм.
Позиция Тренделенбурга: не менее ± 25°.
Отведение ножных секций в горизонтальной плоскости: 90°.
Вес стола: 230 кг (с дополнительными принадлежностями).
Ролики для перемещения стола: 3 шт.
Толщина матраса: 40 мм.
Опции:
Почечный подъемник.
Плоскость для рентген-кассеты.
Опора руки верхняя.
Опора головы U-образная.
Комплектность поставки:
- Стол операционный - 1 шт.
- Приспособление для рентгенографии – 1 шт.
- Наркозный экран с зажимом – 1 шт.
- Рукодержатель (предназначен для фиксации руки ремнем к панели стола. Крепится в зажиме на рейке секции стола в необходимом месте.) – 2 шт.
- Панель ПР (предназначена для фиксации руки при инъекции и внутривенном вливании. Крепится на рейке секции стола в необходимом месте зажимом панели руки) - 2 шт.
- Ремень Р (Предназначен для фиксации тела к панели стола. Крепится крючками за рейки секции стола в необходимом месте.) - 1 шт.
- Зажим З (предназначен для фиксации съемных приспособлений с круглым стержнем на рейке секции стола, для чего зажим необходимо одеть на рейку с торца или сбоку, вставить в него съемное приспособление и закрепить его в необходимом положении воротком.) - 5 шт.
- Штатив Ш – 1 шт.
- Упор (плечевой) - 2 шт.
- Упор (для боковой поддержки талии) – 2 шт.
- Зажим ПР (предназначен для крепления приспособлений на рейке секции стола.) - 2 шт.
- Комплект для гинекологии КГ-1 (включает опору подколенную по Гоппелю – 2 шт., судно дренажное с мусоросборником) - 1 комплект.
- Опора стопы ноги ОСН-01 – 2 шт.
Требования к условиям эксплуатации:
Температура - 5-40°С.
Влажность - 5-30°С / ниже 80%, 31 -40°С / ниже 50%.
Температура эксплуатации: 10-50 градусов цельсия.
Температура хранения: 5-50 градусов цельсия.
Атмосферное давление: 570 - 1060 гПа.
Относительная влажность: 10-95%.
Гарантия: 24 месяцев с момента ввода в эксплуатацию. Установка оборудования и обучение персонала включены в общую стоимость оборудования.
Срок поставки товара: 30 (тридцать) календарных дня с момента подписания Договора.
ЛОТ №2 Шприцевой инфузионный насос
Описание: насос шприцевой инфузионный с микропроцессорным контролем предназначен для программируемого внутривенного, внутриартериального, эпидурального или подкожного введения лекарственных средств и анестетиков у взрослых, детей и новорожденных в стационаре, при транспортировке и реанимобиле. Насос шприцевой оборудован плунжером для автоматической установки шприца.
Характеристики:
- Интуитивно-понятное программирование и использование;
- Русифицированное меню управления;
- Возможность использования шприцев от 2 мл до 60 мл, различных производителей (50 типов);
- Большой графический дисплей (115*33 мм), видимый с расстояния 5 м, ночной режим, Высокое разрешение, регулировка подсветки и контраста;
- Смена типа используемого шприца без необходимости калибровки прибора: наличие.
- Границы скорости инфузии: 0.01 - 2200 мл/час;
- Определение объема шприца: Автоматическое;
- Болюс ручной или программируемый;
- Инфузия у новорожденных: Ввод веса с точностью до грамма;
- Изменение скорости: С/без остановки инфузии;
- Журналы событий (Главный журнал событий, история пациента, журнал нажатий кнопок, сервисных событий журнал);
- График давления (по времени), скорости инфузии (по времени);
- Яркий индикатор статуса состояния помпы (зеленый - инфузия, красный - тревога, оранжевый - ожидание) – 3 уровня визуальной сигнализации;
- Число уровней окклюзии (10 уровней);
- Возможность конфигурации библиотеки препаратов пользователем (добавление и удаление), количество ограничивается объемом встроенной памяти и строго не ограничено (Параметры препаратов, доступные в программе насоса: Название, концентрация; скорость по умолчанию, мин., макс.; дозировка по умолчанию, мин., макс.; параметры болюса по умолчанию, мин. и макс., мягкие и жесткие ограничения дозировки);
- Универсальный крепежный хомут (В/в стойка, Draeger bar);
- Дополнительные коммуникативные выходы (USB, инфракрасный порт);
- Возможность обновления программного обеспечения;
- Простой доступ для замены внутренней батареи;
- Сообщение о необходимости подзарядки аккумулятора не менее чем за 30 мин. до окончания заряда;
- Блокировка клавиатуры (защита от несанкционированного доступа).
- Классификация (в соответствии с IEC/EN 60601-1: защита от дефибрилляции; CF тип класс защиты II; CF, Class II, защита от дефибрилляции. Класс (в соответствии с директивой 93/42 ЕЕС): II b. Потребление электроэнергии Прибл. 20W.
- Сертифицирован для транспортировки пациента:
1) DIN EN 1789 Тип B: Машины Скорой помощи
2) DIN EN 1789 Тип C: Передвижные ОРИТ
3) EN 13718-1: Транспортировка по воздуху, воде и бездорожью
- Защита от влаги IP 22 (защита от брызг в горизонтальном положении). Внешний источник питания: от станции или блок питания встроенный в корпус устройства (номинальное напряжение 100-220В перем. тока, 50/60 Гц) при одиночном использовании, пост. тока через внешний низковольтный источник 12 В или станцию. Вызов персонала: 24В / 0,5А / 24 ВА (VDE 0834).
- EMC: IEC/EN 60601-1-2 / 60601-2-24.
- Тип аккумулятора (перезаряжаемый): NiMH, простая и быстрая замена, не требует вскрытия прибора.
Подробные технические характеристики:
Изменяемый пользователем список шприцев
Возможность использования шприцев от 2 до 60 мл известных производителей
Программирование в зависимости от веса пациента 0,3-300 кг
Программирование в зависимости от площади поверхности тела пациента 0,1-10 м2
Возможности задания скорости инфузии: - по времени и заданному объему лекарства;
- в мл/час;
- через дозу;
- по объему и времени; По дозе в г, мг, мкг, нг, ммоль, мЭкв, ккал, в мин/ч/24ч, на вес или площадь поверхности тела;
- болюсно, через заданный временной интервал.
Скорость инфузии: 0,01 – 2200 мл/ ч, минимальный шаг 0,01 мл/час.
Объем инфузии: 0,1 – 99,99 мл, шаг 0,01 мл 100,0 – 999,9 мл, шаг 0,1 мл 1000 – 9999 мл, шаг 1 мл
Скорость болюса: 1 – 2200 мл/ч:1ч2200 мл/ч для шприцев 50/60 мл, 1ч1200 мл/ч для шприцов 35/30мл, 1ч800 мл/ч для шприцов 20мл, 1 ч500 мл/ч для шприцов 12/10мл, 1 ч300 мл/ч для шприцов 5/6мл, 1 ч150 мл/ч для шприцов 2/3мл.
Объем болюса: 0,1 – 60 мл;
Варианты болюсной инфузии: Болюс «по требованию»; Болюс с заданным объемом/временем/дозой; Ввод болюса в единицах/кг, единицах/площадь поверхности тела.
Доза: 0,1 – 9999 мл;
Концентрация препарата mg/ml; mcg/ml; ng/ml, МЕ/ml
Программируемое время инфузии: 1сек - 200ч, шаг одна секунда (минимальный);
Точность инфузии (в соответствии с IEC/EN 60601-2-24): 2% (механическая точность 1%);
Скорость вывода воздуха: 1 – 2200 мл/ ч;
Объем вывода воздуха: 0,1 – 4 мл;
Возможность выбора уровня окклюзии, не менее 10 уровней (10 уровней: L1 (~ 50 мм рт. ст.), L2 (~ 150 мм рт. ст.), L3 (~ 250 мм рт. ст.), L4 (~ 350 мм рт. ст.), L5 (~ 450 мм рт. ст.), L6 (~ 550 мм рт. ст.), L7 (~ 650 мм рт. ст.), L8 (~ 750 мм рт. ст.), L9 (~ 850 мм рт. ст.), L10 (~ 950 мм рт. ст.);
Ограничение количества попыток перезапуска после окклюзии: 2;
Скорость в режиме KVO (Режим открытой вены): 0,1 – 5 мл/ч или текущая скорость (наименьшее значение);
Объем KVO: 0,1 – 10% объема шприца;
Режим «Пауза»: С таймером обратного отсчета.
Время программируемой паузы до начала инфузии: 1 мин. – 24 ч.;
Журнал событий;
Запоминание последних событий: 2000
История данного пациента: 500 последних событий;
История сервисных тревог: 50 последних сервисных тревог;
Журнал нажатий кнопок: 300 последних нажатий кнопок;
Датчик размера шприца: Автоматическое определение размера и типа шприца;
Меню настроек: Русскоязычное, интуитивно понятное;
Режим PCA: Наличие; подключение гарнитуры PCA.
Режим инфузии по целевой концентрации (TCI)
Выбор препаратов и алгоритмов.
Встроенные фармакокинетические модели.
Инфузионные профили:
Продленная инфузия, поступательное ускорение/замедление, прерывистое введение, программируемый режим, функция подхвата (автоматическое начало инфузии препарата вторым насосом при окончании введения первым насосом), РСА, TOM.
Защита параметров: Три уровня доступа к параметрам инфузии.
Защита от свободного потока: Автоматический фиксатор штока шприца, встроенный в насос.
Загрузка и выгрузка шприца: Автоматическая.
Дополнительная система динамического контроля скачков окклюзионного давления: Позволяет определять резкие скачки окклюзионного давления и подавать сигнал тревоги при отсоединении линии от пациента или неправильной постановке периферического катетера.
Функция «Антиболюс»: Наличие.
Сигнализация: Оптическая и звуковая. Оптический сигнал тревоги с текстовой информацией и цветовой индикацией. Двухканальный звуковой сигнал для максимальной защиты. Звуковой сигнал для выбранных препаратов.
Индикаторы тревоги: Раздельная предупреждающая и тревожная сигнализация.
Причины тревоги: Батарея разряжается/разряжена; окклюзия, шприц (почти) пуст; ошибка установки шприца; контроль дозы; объем введен; время истекло.
Работа от встроенной батареи (при отключении сетевого питания): Минимум 10 ч при скорости 5 мл/ч (8 часов при скорости 25 мл/час);
Время зарядки аккумулятора: ≤5 часов;
Возможность блокировки клавиатуры;
Встроенная в корпус защита от непреднамеренного отсоединения удлинительной линии от шприца;
Звуковая и визуальная сигнализация;
Все сигналы предупреждения подаются при помощи звука, мигания подсветки экрана дисплея и соответствующего сообщения;
Временное отключение звукового сигнала;
Возможность регулировки громкости звука сигнала;
Сигналы тревоги предупреждения:
- Отключение от электросети;
- Необходима зарядка батареи;
- Батарея разряжается;
- Окклюзия;
- Окончание инфузии;
- Шприц пуст;
- Время паузы истекло;
- Сигнал тревоги при неточном дозировании, при неправильном введении 0,1 мл из-за неисправности насоса, прибор автоматически останавливается;
- Осталось Х минут до окончания инфузии, не менее чем за 5 мин. до окончания (далее каждые 2 мин.);
- Сбой микропроцессора;
- Шприц не зафиксирован;
- Шприц не установлен.
Интерфейс внешней связи
USB порт (Конфигурация меню «пуск» и набор функций через сервисную программу. Обновление ПО через интерфейс USB (без открытия приборов) или централизованно в соединении со станцией);
IrDa (инфракрасный порт);
Вызов медперсонала, Макс. 24В / 0,5А / 24 ВА (VDE 0834);
Возможность объединения в модульную инфузионную станцию, состоящую из 3-8 помп, а также использовать просмотровую и управляющую программу;
Встроенное в корпус быстрозажимное крепление на стандартную (25мм) горизонтальную рельсу;
Крепежная струбцина.
Возможность соединения 2 или 3 насосов. Возможность подключения к сети реанимобиля (12В постоянный ток).
Размеры: 320 x 120.5 x 137 мм, вес – 2,3 (с учетом встроенного блока питания, без блока питания 1,4 кг).
Комплектность поставки: Инфузионный шприцевой насос – 1 шт., универсальный зажим для переноски до 3х насосов – 1 шт., кабель питания 220В – 1 шт., блок питания – встроен в прибор, аккумулятор – установлен в прибор.
Гарантия: 24 месяцев с момента ввода в эксплуатацию. Установка оборудования и обучение персонала включены в общую стоимость оборудования.
Срок поставки товара: 30 (тридцать) календарных дня с момента подписания Договора.
И. о. главного врача
