Сводные данные Управления Росздравнадзора по Орловской области об осуществлении государственных функций в рамках полномочий за 2009 год

Сводные данные Управления Росздравнадзора по Орловской области об осуществлении государственных функций в рамках полномочий за 2009 год.

За отчетный период Управлением Росздравнадзора по Орловской области всего было проведено 190 проверок, из них:

·  документарных:- 43 (плановых 0; внеплановых 43)

·  выездных: -147 (плановых 38, внеплановых 62, предлицензионных 47).

За 2009 год Управлением Росздравнадзора по Орловской области было проведено 170 тематических (1 государственная функция) и 20 комплексных проверок (две и более государственных функции по контролю). Таким образом, было проверено 190 юридических лиц (государственной формы собственности - 116, муниципальных учреждений – 65, организаций частной формы собственности и индивидуальных предпринимателей -9) и 208 территориально-обособленных объектов

Проверок, в которых принимали участие сотрудники Управления всего 249, из них: проведенных силами только сотрудников Управления 190 и 59 проверок совместно с другими ведомствами и контрольно - надзорными органами.

Лицензирование.

Согласно Федеральному закону РФ от 01.01.2001г «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» полномочия Управления Росздравнадзора по Орловской области по лицензированию и контролю за деятельностью индивидуальных предпринимателей и юридических лиц,

-осуществляющих медицинскую деятельность муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

-осуществляющих фармацевтическую деятельность, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения;

-осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптек федеральных организаций здравоохранения переданы в Департамент Социальной политики Орловской области с 01.01.2008г.

В связи с этим, наблюдалась тенденция сокращения количества принятых дел от соискателей лицензий:

-по деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II-0;

-по деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в

список III-0;

-по фармацевтической деятельности-1;

-по медицинской деятельности-46.

На основании принятых заявлений и комплекта документов, представленных для лицензирования от соискателей лицензий государственной и федеральной форм собственности были проведены проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий по:

- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II-0

-деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III- 0

-фармацевтической деятельности-1;

-медицинской деятельности-41

Было отказано в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность трем юридическим лицам-соискателям лицензий, в связи с несоответствием лицензионных требований и условий в части - пп. а),з),л),е)п.5 «Положения о лицензировании медицинской деятельности»,утв. постановлением Правительства РФ от 01.01.2001г №30, а именно: ГУ ОЦСП и РИ «Березка», ОГОУ «Кромская общеобразовательная школа-интернат», ОГУ «Болховский дом-интернат для престарелых и инвалидов».

В 2009году была выдана 41 лицензия на осуществление медицинской деятельности и 1 лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.

В 2009году были досрочно прекращены 2 лицензии на осуществление медицинской деятельности на основании письменного заявления лицензиатов, а именно:

-ОГУК «Орловский государственный театр для детей и молодежи «Свободное пространство»(срок действия лицензии с 13.07.2006 по 13.07.2011г);

-ГОУСПО «Мценское медицинское училище» (срок действия лицензии с 08.09.2005 по 08.09.2010г).

Сведения о выявленных фальсифицированных, забракованных лекарственных средствах и лекарственных средствах с истекшими сроками годности.

За отчетный период 2009г на территории Орловской области фальсифицированных лекарственных средств не выявлено. Начиная с 2006г, организована и продолжается работа по предупреждению обращения недоброкачественных лекарственных средств.

Всем субъектам обращения лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Орловской области разосланы следующие рекомендации по организации работы по данному аспекту:

1.Использовать в работе информацию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - писем «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств», «О приостановлении обращения лекарственных средств», «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства», «Об изъятии препарата», «Об отзыве лекарственного средства»; или регулярно обновляемого Списка препаратов, предписанных к изъятию из аптечной и розничной сети (информация размещается по адресам: www. *****, www. ***** ,www. *****, а также на сайте Управления Росздравнадзора по Орловской области 57.reg.roszdravnadzor.ru. На сайте Управления Росздравнадзора по Орловской области в разделе «Информация о недоброкачественных ЛС» даны подробные рекомендации по получению и использованию информации.

2.Регулярно, проводить актуализацию базы данных о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, автоматизированных систем учета, используемых в работе.

3.По мере поступления информации Росздравнадзора проводить внутренние проверки наличия указанных серий лекарственных средств:

- при обнаружении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств проводить изъятие из реализации, возврат поставщику или уничтожение в соответствии с предписанием конкретного письма;

- при обнаружении лекарственных средств, перечисленных в письмах Росздравнадзора «О приостановлении обращения лекарственных средств», принять меры по недопущению их реализации (перевести в карантинную зону, составить акт) до решения Росздравнадзором вопроса об их дальнейшей реализации, опубликования письма «О дальнейшей реализации лекарственного препарата.

4.Информацию о результатах внутренних проверок по письмам Росздравнадзора, изъятии из реализации, возвратах поставщикам или уничтожении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств представлять в территориальное управление Росздравнадзора.

Кроме того, в данном разделе представлена информация по уничтожению ЛС в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств», осуществляется предприятием, имеющим соответствующую лицензию: .

Также на сайте Управления Росздравнадзора по Орловской области размещены рекомендации по оптимизации субъектами обращения ЛС работ по идентификации деклараций о соответствии лекарственных средств, выпущенных в обращение на территории РФ: на сайте ФГУ Росздравнадзора  ***** открыт раздел, основанный на реестре зарегистрированных деклараций, где имеется возможность проводить идентификацию деклараций.

Следуя данным рекомендациям, субъекты обращения направляют информацию в Управление Росздравнадзора по Орловской области. За период 2009г было вынесено 17 предписаний об организации работы и предоставлении информации.

По представленной информации проводятся встречные сверки, т. е. у поставщиков запрашиваются данные о возврате некачественных ЛС. По вопросу подтверждения возвратов налажено взаимодействие с территориальными управлениями Росздравнадзора других регионов.

Проведенными проверками в части обращения лекарственных средств установлено, что в госпитальном секторе в ЛПУ, в медицинских кабинетах учреждений социального обслуживания низкое материально-техническое оснащение, недостаток медицинского и фармацевтического персонала, отсутствие внутреннего контроля за использованием лекарственных средств, вследствие чего выявлены нарушения по хранению термолабильных лекарственных средств, использование для обеспечения лечебного процесса недоброкачественных ЛС, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности.

В 2009 г проверено: 1996 наименований (3989 серий) лекарственных средств, забраковано субъектами самостоятельно, при входном контроле 361 наименование (467 серий) лекарственных средств, проверочными мероприятиями выявлено 3 наименования (3 серии) ЛС, предписанных к изъятию и 87 наименований (105 серий) некачественных ЛС с истекшим сроком годности и условия хранения которых грубо нарушались.

Данные факты в основном выявлены при обеспечении лечебно-диагностического процесса в учреждениях соц. защиты, а также в госпитальном секторе.

2009г

Проверено	забраковано при входном контроле субъектами	%	Выявлено при инспекционном контроле Управлением РЗН предписанных к изъятию ЛС	%	Выявлено при инспекционном контроле ЛС с истекшим сроком годности	%
1996 Наименований	361 Наименований	18,1 %	3 наименования	0,15%	87 наименований	4,4%
3989 Серий	467 серии	11,7%	3 серии	0,07%	105 серий	2,6%

Все некачественные лекарственные средства подлежат уничтожению. Если данная процедура происходит не в нашей области, то наше Управление документально отслеживает весь маршрут движения брака по всей РФ до подтверждения факта уничтожения. Так происходит в каждом регионе.

На территории области имеется организация, осуществляющая уничтожение ЛС. Специалисты Управления входят в состав комиссии по уничтожению.

Если данная процедура происходит не в нашей области, то наше Управление документально отслеживает весь маршрут движения брака по всей РФ до подтверждения факта уничтожения. Ответственный по Управлению специалист ведет базу писем с перечислением всех предписанных к изъятию ЛС, туда же вносятся данные о запросах и ответах участников обращения ЛС на всей территории РФ. В Управлении имеются результаты данного направления. Так, в 2009г в адреса поставщиков и производителей ЛС направлено 57 запросов по мероприятиям согласно ст. 38 Федерального Закона «О техническом регулировании». Получены ответы в 42 случаях, из них: в 6 случаях брака партий проведен повторный выборочный контроль (представлены протоколы испытаний), в 3 случаях подтверждено уничтожение брака (представлены копии актов), в остальных случаях подтверждаются возвраты производителю или поставщику. Управление Росздравнадзора и по ФЛС и по НЛС ежемесячно направляет отчеты в Федеральную службу. Если в процессе инспекционного контроля выявляются ЛС несоответствующего качества, то по результатам выносится предписание с обязательным предоставлением копии акта уничтожения. Так, по прошедшему 2009г все выявленные недоброкачественные лекарственные средства были уничтожены.

Так, при проведении проверочных мероприятий ОГУ «Болховский дом-интернат для престарелых и инвалидов» во всех отделениях учреждения были выявлены нарушения законодательства РФ: не соблюдались условия хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами (выявлено 11 наименований), для лечения пациентов использовались лекарственные средства с истекшим сроком годности. По результатам проверки было вынесено предписание об устранении нарушений, в отношении директора учреждения был составлен протокол об административном правонарушении, материалы переданы в Суд.

При проведении проверочных мероприятий в социальном учреждении ОГУ «Глазуновский детский дом-интернат» также выявлены нарушения законодательства РФ: не соблюдались условия хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами (выявлено 11 наименований), для лечения пациентов использовались лекарственные средства с истекшим сроком годности (выявлено 4 наименований), а также 2 наименования ЛС перефасованных персоналом самостоятельно (отсутствует заводская маркировка), в связи с чем не представлялось возможным проверить качество ЛС. Также было выявлено 1 наименование недоброкачественного лекарственного средства предписанного к изъятию письмом Федеральной службы Росздравнадзора. Администрации учреждения было предписано изъять из обращения некачественные лекарственные средства и уничтожить в установленном законодательством РФ порядке. В отношении и. о. директора учреждения составлен протокол об административном правонарушении, передан на рассмотрение Мировому Судье. Решением Суда наложен на должностное лицо административный штраф. По истечении определенного предписанием срока была проведена повторная проверка. Повторной проверкой установлено, что нарушения устранены не в полном объеме. Копии акта уничтожения представлены, лекарственные средства используются и хранятся в соответствии с законодательством РФ, но в результате проверки выявлено 1 наименование недоброкачественного лекарственного средства. В отношении директора учреждения составлен протокол об административном правонарушении, вынесено предписание об устранении нарушений сроком до 20.01.2010г.

Подобные нарушения в части обращения лекарственных средств выявлены также в Муниципальном учреждении Яковлевский дом ветеранов, ОГУ центр социальной помощи для лиц БОМЖ, ОГУП «Кромская общеобразовательная школа-интернат», ГУСПО «Мценское медицинское училище», а именно: отсутствие внутреннего контроля за использованием лекарственных средств, вследствие чего выявлены нарушения хранения, лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры; использование для обеспечения лечебного процесса лекарственных средств с истекшим сроком годности и т. д. По результатам проверок были вынесены предписания об устранении нарушений, а также по изъятию и уничтожению некачественных ЛС.

В ходе проведения проверочных мероприятий учреждений социального обслуживания были установлены случаи нарушений законодательства РФ и со стороны поставщиков.

Так, например, в ходе проведения контрольных мероприятий в Муниципального учреждения Яковлевский дом ветеранов, установлено, что для обеспечения лечебного процесса используются лекарственные средства, изготовленные в аптеке «Свердловское РАЙПО». Однако, в нарушение требований Постановления Правительства РФ от 01.01.01 г. N 55
«Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» аптека Свердловское РАЙПО оформляет отпуск лекарственных средств накладной без номера от 01.01.2001г на отпуск материалов на сторону (отпущено 49 наименований ЛС) без четкого указания лекарственной формы препарата, отсутствует серия и производитель, а также срок годности. К указанной накладной представлено приложение по сертификатам к накладной № АХ/0 от 18.11.08г на 23 позиции лекарственных препаратов, где держателем сертификатов указана организация оптовой торговли -Холдинг 1» г. Воронеж, данный документ скреплен подписью ответственного за сертификаты и печатью -Холдинг 1» г. Воронеж. По результатам проверки направлена информация в Департамент здравоохранения и социальной политики в отношении аптеки Свердловское РАЙПО.

Так в МУЗ «Краснозоренская ЦРБ» проведена проверка соблюдения законодательства РФ в части обращения лекарственных средств в отделениях стационара. Во всех процедурных кабинетах отделений имеются деревянные или металлические шкафы для хранения ЛС, имеется также холодильное оборудование (кроме хирургического отделения). Товарный запас лекарственных средств не значительный. Емкость оборудования достаточная. Однако, имеющееся холодильное оборудование не используется в полном объеме. Проверкой выявлены нарушения требований «Методических рекомендаций по организации хранения термолабильных ЛС в аптечных и медицинских учреждениях», где определено, что срок годности препарата устанавливается при соблюдении необходимых условий хранения: в детском, терапевтическом и хирургическом отделениях. Так, например, в детском отделении, при температуре воздуха в помещении процедурного кабинета +25гр С, хранится лекарственное средство «АТФ ампулы для инъекций № 10», условия хранения которых определены от +2 до +8 гр. С. Аналогичные случаи нарушений условий хранения по температурному режиму выявлены во всех проверенных отделениях.

Учет сроков годности лекарственных препаратов на бумажном носителе не организован, не ведется, что является одной из причин наличия препаратов с истекшим сроком годности в терапевтическом отделении: преднизолон таблетки № 000 в количестве 2 стандартов.

Согласно «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения», утв. приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 000 в ЛПУ определен перечень дорогостоящих лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету по учреждению. Журналы имеются, ведутся и приходная и расходная части. В обоснование прихода вносятся номера ТТН, в обосновании расхода - номер истории болезни пациента. Расхождений книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов на момент проверки не выявлено.

Согласно Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, утв. приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 000 запрещается получение и хранение лекарственных средств в отделениях (кабинетах) сверх текущей потребности. Однако, например, в детском отделении имеются лекарственные средства, полученные от главной медицинской сестры еще в сентябре 2008г. Кроме того, в наличии имеется более 4 стандартов лекарственного препарата «преднизолон №3 ампулы», размещены на разных полках. В связи с отсутствием систематизации по хранению отсутствует возможность более точного определения потребности ЛС.

Для обеспечения лечебно-диагностического процесса используются лекарственные средства, изготовленные в МП «Аптека № 28». Данные лекарственные средства не соответствовали требованиям ст.16 Федерального закона от 01.01.01 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» по показателю «Маркировка»: отсутствовали номера анализов, условия хранения лекарственных средств, информация об изготовителе зачастую была указана не верно, т. к. аптекой использовались этикетки, изготовленные для аптеки № 2. Нарушены были требования п. 38 приказа Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. № 000 о запрещении производить последующую фасовку лекарственных средств, перемещение их из одной посуды в другую, замены этикеток и др. Во всех отделениях учреждения допускается перефасовка «Спирта этилового». В детском отделении обнаружен спирт, который был перефасован во флакон, имеющий матовый налет внутри и хлопьевидный осадок и использовался для обработки инъекционного поля при проведении манипуляций.

Методом выборочного контроля были проверены номера деклараций о соответствии лекарственных средств, поставляемых поставщиками. МП «Аптека № 28» осуществляет поставку лекарственных средств аптечного изготовления, качество подтверждается номерами анализов, заверенных подписью ответственного лица. Представлена счет-накладная от 01.01.2001г № 000 (поставщик) «Время» г. Брянск (является приложением с указанием номеров деклараций о соответствии). В указанном документе не идентифицируются (отсутствуют в реестре выданных деклараций) декларации о соответствии на лекарственные средства:

·  Гепарин 5000ЕД р-р д/ин 5 мл № 5 серии производитель «Белмедпрепараты»

·  Реополиглюкин флакон 400 мл, серии производства «Белмедпрепараты»

Использование данных препаратов было приостановлено до получения от поставщика документов, подтверждающих качество указанных лекарственных средств.

На момент проверки методом выборочного контроля было проверено наличие недоброкачественных и фальсифицированных ЛС. На момент проверки выявлено лекарственное средство «Мексидол раствор для в/в в/м введения 2 мл № 10» серии производства «Эллара». Данное ЛС забраковано письмом ФС от 01.01.2001г № 01И-624/08 и предписано к изъятию из обращения (возврату поставщику) в связи с досрочным прекращением лицензии производителя.

По результатам данной проверки были поведены дополнительные мероприятия по идентификации декларации о соответствии, техническая ошибка поставщика была устранена, использование приостановленных в обращении лекарственных средств разрешено. В адрес поставщиков было вынесено предупреждение о недопущении нарушения законодательства РФ.

Управлением Росздравнадзора по Орловской области проводилась проверка учреждения здравоохранения МУЗ «Малоархангельская» ЦРБ. Проверкой выявлены нарушения требований «Методических рекомендаций по организации хранения термолабильных ЛС в аптечных и медицинских учреждениях», не соблюдались условия хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами (выявлено 2 наименования), также во всех отделениях учреждения допускается самостоятельно перефасовка «Спирта этилового» (отсутствует заводская маркировка). По результатам проверки было вынесено предписание об устранении нарушений, а также по изъятию и уничтожению некачественных лекарственных средств, материалы проверки переданы в Прокуратуру. По истечении определенного предписанием срока была проведена повторная проверка. Повторной проверкой установлены аналогичные нарушения, не соблюдались условия хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами (выявлено 11 наименований). Администрации учреждения было предписано изъять из обращения некачественные лекарственные средства и уничтожить в установленном законодательством РФ порядке, материалы по проверке были повторно переданы в Прокуратуру Орловской области.

Сведения о мероприятиях, проводимых по фармаконадзору.

За отчетный период 2009г Управлением Росздравнадзора по Орловской области организовано проведение 8 экспертиз качества лекарственных средств по 7 наименованиям и 7 сериям лекарственных средств.

Так, в Управление Росздравнадзора по Орловской области поступило письменное обращение гражданина о вызвавшем у него сомнении в качестве лекарственного средства «капотен таблетки». В связи с этим в адрес производителя лекарственного препарата «Акрихин» был направлен запрос о повторном выборочном контроле указанной серии ЛС. Результаты повторно проведенных испытаний архивных образцов в Центре контроля качества завода-изготовителя положительные: исследуемое лекарственное средство соответствует НТД. Протоколы испытаний и хроматограммы образцов лекарственного препарата были высланы «Акрихин» в адрес Управления Росздравнадзора и заявителю.

Проведение экспертизы качества ЛС в другом случае было организовано в связи с тем, что в Управление Росздравнадзора по Орловской области поступило обращение на непредвиденные побочные реакции у 2-х детей в возрасте 3-х месяцев после проведения профилактической прививки в МЛПУ «Детская поликлиника №2» г. Орла (внутримышечные инъекции вакциной «БУБО-Кок 0,5 мл /1 доза» серия , производитель «Комбиотех» г. Москва и вакциной для профилактики полиомиелита «Имовакс полио 0,5мл/1 доза» серия В 1138, производитель Франция, Санофи ) и в МЛПУ «Детская поликлиника №3» г. Орла ( внутримышечные инъекции вакциной «БУБО-Кок 0,5 мл /1 доза» серия , производитель «Комбиотех» г. Москва, срок годности до 09.2010 и вакциной для профилактики полиомиелита «Имовакс полио 0,5мл/ 1 доза», серия В 0904-1). Дети были госпитализированы в неврологическое отделение ОГУЗ «Детская областная больница».

По данному факту Управлением Росздравнадзора по Орловской области незамедлительно проведены проверки МЛПУ «Детская поликлиника №2», МЛПУ «Детская поликлиника №3». На момент проверки в МЛПУ «Детская поликлиника №3» серий препаратов, которыми были произведены инъекции ребенку, в наличии не было. В МЛПУ «Детская поликлиника №2» серии вакцин, которые вводились второму ребенку, имелись в наличии. Управлением Росздранадзора по Орловской области было принято решение о приостановлении обращения лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение в МЛПУ «Детская поликлиника №2» до выяснения причин возникновения НПР. Нарушений «холодовой цепи» в ЛПУ при хранении и транспортировании вакцин, а также их учета не выявлено. Кроме того, проведена проверка поставщика вакцин - уполномоченной фармацевтической организации на территории Орловской области ОГУП «Орелфармация». Нарушений «холодовой цепи» при хранении и транспортировании вакцин в учреждении не выявлено.

Одновременно в целях подтверждения качества лекарственных средств указанных серий Управлением Росздравнадзора по Орловской области были направлены запросы производителям: «Комбиотех» г. Москва, в представительство фирмы-производителя Санофи Пастер , а также в ГИСК им. с просьбой произвести повторный выборочный анализ имеющихся арбитражных образцов. По состоянию на 14.07.2009г производителем вакцины «БУБО-Кок 0,5 мл /1 доза» «Комбиотех» г. Москва проведен анализ арбитражных образцов. В соответствии с информацией производителя контроль арбитражных образцов серий и по показателям «Описание», «Время седиментационной устойчивости», «Размер частиц» не выявил изменений препарата при хранении. Кроме того, получен положительный ответ ГИСК им. (Вх57-640/09 от 16.07.09) о возможности проведения анализа отобранных образцов указанных серий, имеющихся в наличии в МЛПУ «Детская поликлиника №2» и МЛПУ «Детская поликлиника №3». В Управление здравоохранения области направлен запрос о содействии в отборе и отправке образцов в ГИСК им. .

Также, экспертиза качества ЛС была организована по сообщению в Управление Росздравнадзора по Орловской области о неблагоприятной побочной реакцию на внутривенное введение лекарственного средства «Гемодез-Н» из МУЗ Городская больница скорой медицинской помощи им. . Данное лекарственное средство введено пациентке в ОГУЗ Областном кожно-венерологическом диспансере в условиях дневного стационара. Спустя несколько часов после внутривенного введения препарата у больной проявились следующие симптомы: подъем температуры, падение артериального давления, головная боль, тошнота, что повлекло за собой госпитализацию пациентки бригадой скорой медицинской помощи. Управлением Росздравнадзора по Орловской области по данному факту было установлено, что лекарственное средство зарегистрировано; декларация о соответствии идентифицируется; в списках препаратов, предписанных к изъятию, указанная серия препарата отсутствует; в адрес производителя НПК направлено письмо с информацией о НПР и просьбой о проведении повторного выборочного контроля по арбитражным образцам лекарственного средства «Гемодез-Н». Результаты проведенных испытаний архивных образцов в Центре контроля качества завода-изготовителя показали, что исследуемое лекарственное средство соответствует НТД. Протоколы испытаний лекарственного препарата были высланы НПК в адрес Управления Росздравнадзора.

Сведения о мероприятиях, проводимых в рамках осуществления в установленном порядке проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения.

В течение 2009 года, в рамках осуществления государственного контроля оборота и использования изделий медицинского назначения, проведено всего 29 контрольно-надзорных мероприятий, из них 14 плановых и 15 внеплановых проверок организаций, осуществляющих оборот и использование изделий медицинского назначения (по поручению Росздравнадзора -9, по обращениям граждан и -1, по обращениям юридических лиц -1, повторно, по выявленным нарушениям-2, проведение проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий -2).

Управлением Росздравнадзора по Орловской области проводились комплексные проверки лечебно-профилактических учреждений, в ходе которых был осуществлен контроль за оборотом и использованием изделий медицинского назначения. Контрольно-надзорные мероприятия проведены в 20 лечебно-профилактических учреждениях, (кроме того, в 2-х ЛПУ проведены повторные проверки по выявленным нарушениям, в 1-м ЛПУ проведена 1 внеплановая проверка по поручению Росздравнадзора), в 3-х учреждениях социального обслуживания, осуществляющих использование ИМН, 1 организации частной формы собственности «Оротопедический салон», осуществляющей оборот ИМН, 1 учреждении образования (Некрасовская школа-интернат), 1 проверка ОГУ «Орловский государственный театр для детей и молодежи «Свободное пространство».

Так, например в ходе контрольно-надзорных мероприятий в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» были выявлены нарушения законодательства РФ в части обращения изделий медицинского назначения:

- наличие изделий медицинского назначения, маркировка на упаковке которых на русском языке отсутствовала и не содержала информацию о номере регистрационного удостоверения. Регистрационные удостоверения и сертификаты на изделия медицинского назначения, запрошенные в ходе проверки, представлены не были.

- наличие изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности.

- нарушение санитарных норм и правил.

Результаты проведенной проверки МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» переданы в прокуратуру, а также проведены повторные внеплановые мероприятия по выполнению предписания контролирующего органа, выдано предписание об устранении нарушений.

В результате проведенных контрольных мероприятий в 2009г были выявлены системные нарушения: в ЛПУ области в наличии имелись изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, без указания на упаковке наименования на русском языке, отсутствовали аннотации на русском языке.

По результатам проверок была произведена приостановка одного наименования ИМН, незарегистрированного в установленном действующим законодательством порядке («Шпатель деревянный шлифованный 150х18 N100», производства Апексмед Интернейшнл, Нидерланды) в: МУЗ «Краснозоренская ЦРБ», ОГУЗ «Орловский кожно-венерологический диспансер», ОГУ «Центр социальной помощи для лиц без определенного места жительства и занятий». Изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, выявленные в ходе плановых проверочных мероприятий в лечебных учреждениях области, были предписаны к изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Проверка деятельности органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия в соответствии с Федеральным законом от 01.01.2001 N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий»

За отчетный период 2009г, в отношении Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области, была проведена плановая выездная комплексная проверка:

- по контролю расходования средств федерального бюджета, выделяемых на реализацию органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий в области охраны здоровья граждан;

- по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий в области охраны здоровья граждан.

В ходе проверки по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий в области охраны здоровья граждан в соответствии с Федеральным законом от 01.01.2001г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» установлено, что переданные полномочия в области охраны здоровья граждан Департаментом здравоохранения и социального развития исполняются.

Расходование субвенций производится по целевому назначению.

Данные, содержащиеся в отчете расходов, достоверны.

Расчетная штатная численность Отдела в количестве 5 человек соответствует требованиям постановления Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъекта Российской Федерации полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан».

Наряду с эти выявлено:

штатная численность сотрудников Отдела не укомплектована, должностные обязанности сотрудников распределены нерационально, что негативно сказывается на работе Отдела по выполнению контрольных мероприятий.

Также, в ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований:

·  Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 01.01.01 г. N 5487-1;

·  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
от 01.01.01 г. N 195-ФЗ (с последними изменениями от 01.01.01 г.) в части неисполнения предписания контролирующего органа;

·  П. п. 71 ст. 333.33. «Размеры государственной пошлины за государственную регистрацию, а также за совершение прочих юридически значимых действий» Налогового кодекса Российской Федерации часть первая от 01.01.01 г. N 146-ФЗ
и часть вторая от 5 августа 2000 г. N 117-ФЗ (с последними изменениями от 01.01.01 г.);

·  Федерального закона от 01.01.01г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

·  приказа Министерства экономического развития РФ от 01.01.2001г. N 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

·  Федерального закона от 2 мая 2006г. N 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

·  Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

·  приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.2001 N 689 «О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями».

По результатам данной проверки вынесено предписание об устранении нарушений законодательства РФ.

Лицензионный контроль. Меры административного реагирования.

Управлением Росздравнадзора по Орловской области за период 2009 года было составлено 20 протоколов об административных правонарушениях при осуществлении медицинской деятельности :

при проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности в ФГУ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика » 18 марта 2009 года были выявлены нарушения Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.14.1 КоАП РФ в отношении заведующей по лечебной работе лечебно-диагностического отделения. Постановлением мирового суда наложен штраф в размере 4 000 рублей. при проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ФБУ «Исправительная колония №5 УФСИН России по Орловской области» 28 мая 2009 года были выявлены нарушения п.96 ст.17 Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении начальника ФБУ «Исправительная колония №5 УФСИН России по Орловской области». Постановлением мирового судьи судебного участка Урицкого района наложен штраф в размере 1 500 рублей. при проведении внеплановой документарной проверки ФБУ «Колония - поселение №7 УФСИН России по Орловской области» 19 августа 2009 года были выявлены нарушения Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», выдано предписание об устранении выявленных нарушений и составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении начальника ФБУ «Колония - поселение №7 УФСИН России по Орловской области». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 1 500 рублей. при проведении плановой комплексной выездной проверки ОГУ «Театр «Свободное пространство» 24 августа 2009 года были выявлены нарушения пп. а, б, г, е, з п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении ОГУ «Театр «Свободное пространство». Решением арбитражного Суда Орловской области наложен штраф в размерерублей. при проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ФБУ « Шаховская воспитательная колония УФСИН России по Орловской области» 25 августа 2009 года были выявлены нарушения Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении начальника ФБУ « Шаховская воспитательная колония УФСИН России по Орловской области». при проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ФБУ «Исправительная колония №2 УФСИН России по Орловской области» 27 августа 2009 года были выявлены нарушения Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении начальника ФБУ «Исправительная колония №2 УФСИН России по Орловской области». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 1 000 рублей. при проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ФБУ «Следственный изолятор №1 УФСИН России по Орловской области» 03 сентября 2009 года были выявлены нарушения Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении и. о. начальника ФБУ «Следственный изолятор №1 УФСИН России по Орловской области». Постановлением мирового судьи участка №4 вынесено устное замечание. при проведении плановой проверки ОГУ «Глазуновский детский дом-интернат» 18 сентября 2009 года были выявлены нарушения пп. «л» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.19.20 КоАП РФ в отношении фельдшера ОГУ «Глазуновский детский дом-интернат». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 500 рублей. при проведении плановой проверки ОГОУ «Кромская общеобразовательная школа-интернат» 09 сентября 2009 года были выявлены нарушения Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», выдано предписание об устранении выявленных нарушений и составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.19.20 КоАП РФ в отношении директора ОГОУ «Кромская общеобразовательная школа-интернат». Постановлением мирового судьи судебного участка Кромского района Орловской области наложен штраф в размере 1 000 рублей. при проведении плановой проверки ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер» 18 сентября 2009 года были выявлены нарушения пп. «е» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении главной медицинской сестры ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 1 000 рублей. при проведении проверки ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер» 05 октября 2009 года были выявлены нарушения пп. «и» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.14.1 КоАП РФ в отношении заместителя главного врача по экономической работе ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 3 000 рублей. при проведении проверки ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер» 05 октября 2009 года были выявлены нарушения пп. «л» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.19.20 КоАП РФ в отношении и. о. заместителя главного врача по медицинской части ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 500 рублей. при проведении плановой проверки ОГУ «Реабилитационно-спортивный центр инвалидов» 08 октября 2009 года были выявлены нарушения Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении директора ОГУ «Реабилитационно-спортивный центр инвалидов». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 1 000 рублей. при проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ОГУ «Болховский дом-интернат для престарелых и инвалидов» 23 октября 2009 года были выявлены нарушения пп. «е» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении старшей медицинской сестры ОГУ «Болховский дом-интернат для престарелых и инвалидов». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 1 000 рублей. при проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ОГУ «Болховский дом-интернат для престарелых и инвалидов» 23 октября 2009 года были выявлены нарушения п.96 ст.17 Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении директора ОГУ «Болховский дом-интернат для престарелых и инвалидов». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 1 000 рублей. при проведении проверки ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер» 02 ноября 2009 года были выявлены нарушения п.96 ст.17 Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении заместителя главного врача по медицинской части ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 1 000 рублей. при проведении проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности ОГОУ ДОД «Детский оздоровительно-образовательный (профильный) центр «Елочка» 03 ноября 2009 года были выявлены нарушения пп. «е» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении старшей медицинской сестры ОГОУ ДОД «Детский оздоровительно-образовательный (профильный) центр «Елочка». при проведении проверки возможности выполнения лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности ОГОУ ДОД «Детский оздоровительно-образовательный (профильный) центр «Елочка» 03 ноября 2009 года были выявлены нарушения п.96 ст.17 Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении директора ОГОУ ДОД «Детский оздоровительно-образовательный (профильный) центр «Елочка». Постановлением мирового судьи наложен штраф в размере 1 000 рублей. при проведении проверки возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности ОГУ «Глазуновский детский дом-интернат» 11 декабря 2009 года были выявлены нарушения пп. «е», «л» п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 №30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности», вынесено предписание об устранении выявленных нарушений и составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении директора ОГУ «Глазуновский детский дом-интернат». при проведении проверки областной государственной общеобразовательной школы-интерната «Орловский лицей - интернат» 21 декабря 2009 года были выявлены нарушения Федерального закона от 01.01.2001 года № 000 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в результате чего был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.19.20 КоАП РФ в отношении директора областной государственной общеобразовательной школы-интерната «Орловский лицей - интернат»

Таким образом, общая сумма административных штрафов в 2009г составила:рублей. В соответствии со ст. 28.8 КОАП РФ указанные протоколы в течение 3 суток с момента составления, направлены в суд по подсудности.

По результатам контрольно – надзорных мероприятий, за отчетный период 2009 года, по выявленным нарушения, выдано 34 предписания.

По состоянию на 28.12.2009 г.: полностью устранено 13 нарушений, частично - 12, по 5 ведутся документарные проверки по выполнению предписания, по 3 нарушениям еще не истек срок предписания, по 1 нарушению материалы переданы в прокуратуру.

Сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в рамках осуществления контроля за реализацией программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС и ПВ) отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи

В течение 2009 года, в рамках осуществления государственного контроля за реализацией программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи проведено всего 30 контрольно-надзорных мероприятий, из них 12 плановых и 18 внеплановых проверок аптечных и лечебно-профилактических учреждений на территории Орловской области. Управлением Росздравнадзора по Орловской области проводились комплексные проверки лечебно-профилактических учреждений, в ходе которых, был осуществлен в том числе и контроль за реализацией программы ОНЛС.

Управлением было проведено 2 контрольных мероприятия по поручению Росздравнадзора, из них 1 проверка по организации работы «горячей линии» по вопросам лекарственного обеспечения, а также 1 проверка расходования субвенций на осуществление переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами для питания детей - инвалидов.

Так, в ходе проверки работы Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области были выявлены следующие недостатки:

- оплата за отпущенные по льготным рецептам лекарственные средства производилась без проведения 2-х этапов медико-экономической экспертизы. В настоящее время проводится 2-й этап медико-экономического контроля за 2009 год.

-Не рассчитывалась фактическая потребность в лекарственных средствах для льготников в соответствии со стандартами лечения.

-В связи с отсутствием в отделе лекарственного обеспечения Управления здравоохранения Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области программных продуктов («Совита» и Е-фарма») сотрудники отдела использовали данные, которые по запросу УЗО представляла Уполномоченная фармацевтическая организация (ОГУП «Орелфармация»).

-Имели место несоответствия количества обслуженных и выписанных рецептов и данных мониторинга, представляемых УЗО области в Росздравнадзор. Информация по результатам данной проверки была направлена в Росздравнадзор.

Также, по поручению Прокуратуры Орловской области было проведено 9 совместных проверок по реализации программы ОНЛС. Результаты проверок были переданы в Прокуратуру Орловской области.

В целом, по области, в проверенных учреждениях здравоохранения выявлены основные нарушения и недостатки:

- программный продукт «еФарма-Льгота» установлен только в ОГУП «Орелфармация» и 33 аптечных учреждениях. Программа обеспечения ОНЛС не связывает между собой фармацевтические и лечебные учреждения области, что приводит к многочисленным техническим и арифметическим ошибкам при составлении регистров больных и составлении сводной заявки потребности в лекарственных средствах;

-установлено некачественное составление заявки и определение потребности (МУЗ «Малоархангельская ЦРБ», МУЗ «Краснозоренская ЦРБ», МУЗ «Кромская ЦРБ», МУЗ «Должанская ЦРБ»);

- федеральный регистр пациентов ведется не должным образом, а именно: не проставляются вновь выявленные диагнозы у пациентов, включенных в регистр, а также назначенная терапия в соответствии с этими диагнозами (МУЗ «Колпнянская ЦРБ»);

- нарушение требований к оформлению и ведению медицинской документации (МУЗ «Кромская ЦРБ», МУЗ «Колпнянская ЦРБ», МУЗ «Корсаковская ЦРБ», МУЗ «Должанская ЦРБ»);

- отсутствие контроля за отпуском лекарственных средств после их выписки лечебно-профилактическим учреждением.

Рецепты ЛПУ выписаны, в аптеке по ним лекарства не получены и отсутствует их регистрация на отсроченном обеспечении. Т. е. рецепты просто пропали. Например, в Нарышкинской ЦРБ таких рецептов было 90 штук из 625 выписанных, Краснозоренской ЦРБ 29 из 815 выписанных, в Малоархангельской ЦРБ 18 из 766 выписанных;

- нарушение требований стандарта медицинской помощи больным с инсулинозависимым сахарным диабетом, утвержденным приказом МЗСР РФ от 01.01.2001г. N 582, в частности, при осмотре пациента фиксируются показатели АД и ЧСС. Уровень глюкозы в крови в амбулаторной карте не указан, анализы отсутствуют (МУЗ «Корсаковская ЦРБ»);

- нарушение требований стандарта медицинской помощи больным бронхиальной астмой № 000 от 01.01.2001г., в частности отсутствуют результаты исследования неспровоцированных дыхательных объемов и потоков (МУЗ «Корсаковская ЦРБ»);

- по-прежнему не принято должных мер к реализации набора социальных услуг для инвалидов, проживающих в стационарном учреждении социального обслуживания в зоне осуществления деятельности МУЗ «Корсаковская ЦРБ». Больные наблюдаются в поликлинике МУЗ «Корсаковская ЦРБ» только при поступлении из ОГУЗ «Орловская областная психиатрическая больница» в случае необходимости выписывания льготного рецепта.

Информация по результатам контрольно-надзорных мероприятий направлялась Управлением Росздравнадзора по Орловской области в Росздравнадзор ежемесячно.

Кроме того, Управлением Росздравнадзора по Орловской области проведено 3 проверки по обращениям граждан.

Так, в ходе рассмотрения обращения гр. установлено: по рекомендации специалистов стационара ОГУЗ «Орловская клиническая больница» в соответствии со стандартом МЗ РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении отраслевого стандарта. Протокол ведения больных. Сердечная недостаточность» пациентка принимает препарат Диован в дозе 160 мг х 1 раз в день. Лекарственный препарат под торговым наименованием «Диован» в МУП «Аптека №1» отсутствовал, так как на 4 квартал закуплено лекарственное средство «Валсафорс», который гр. применять не могла. По заявке 3 квартала был получен препарат под торговым названием «Валсафорс» в дозе 160 мг, на фоне приема которого у пациентки возникла непредвиденная побочная реакция (НПР): появилась кожная сыпь, тошнота, подъем АД, отсутствие гипотензивного эффекта. Управлением Росздравнадзора по Орловской области по данному случаю была направлена карта – извещение в Федеральный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств. В результате проверочных мероприятий больная обеспечена препаратом «Диован».

Сведения о контрольно-надзорных мероприятиях в рамках осуществления контроля за доступностью амбулаторно-поликлинической, в том числе на дому, плановой, стационарной и скорой медицинской помощи, соблюдения первоочередности амбулаторного приема и плановой госпитализации, обеспечения Участников ВОВ необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном и стационарном лечении, осуществления им в полном объеме при наличии медицинских показаний зубо-, слухо-, глазного и других видов протезирования.

В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.01.2001г.. № 01И-511/09 о проведении проверок по контролю выполнения льгот медицинского характера, установленных федеральным законодательством в отношении инвалидов, участников ВОВ и других, приравненных к ним, лиц, Управлением Росздравндзора по Орловской области были проведены контрольные мероприятия в рамках имеющихся полномочий в 4-х муниципальных учреждениях здравоохранения Орловской области:

МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» МУЗ «Колпнянская ЦРБ» МУЗ «Шаблыкинская ЦРБ» МУЗ «Кромская ЦРБ»

В связи с тем, что исполнение поручения Министерства здравоохранения и социального развития и планы реализации данной программы запланированы на 2010г, в ходе проверок в 2009г рассматривались подготовительные мероприятия:

1. во всех учреждениях в доступных для ознакомления местах - в регистратуре поликлиники, перед кабинетами специалистов - наглядно размещена информация о внеочередном обслуживании УВОВ, ИВОВ и др. приравненных к ним лиц;

2. разработаны планы мероприятий по подготовке и проведению в 2010г. углубленного диспансерного обследования данной категории граждан. В отделениях социальной защиты населения администрации районов собраны и уточнены поименные списки лиц, подлежащих углубленному диспансерному осмотру.

В 2010 году будут продолжены проверочные мероприятия по результатам углубленного диспансерного обследования инвалидов, участников ВОВ и других, приравненных к ним лиц.

Осуществление контроля за порядком производства медицинской экспертизы.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.2001 г. N 900 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за порядком производства медицинской экспертизы» за отчетный период 2009 года Управлением Росздравнадзора по Орловской области проведено 18 проверок по осуществлению контроля за порядком производства медицинской экспертизы. Из них:

12 проверок - за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности.

Проверки проведены в учреждениях:

- МЛПУЗ «Детская стоматологическая поликлиника г. Орла»

- ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер»

- МЛПУ «Стоматологическая поликлиника №3 г. Орла»

- МЛУ «Городская стоматологическая поликлиника №2»

- МУЗ «Покровская центральная районная больница»

- ММУЗ «Центральная Должанская районная больница Орловской области»

- МУЗ «Русско-Бродская районная больница»

- МУЗ «Мценская центральная районная больница»

- МУЗ «Верховская центральная районная больница»

- МЛПУЗ «Городская больница им. »

- МЛПУЗ «Родильный дом г. Орла»

- МЛПУ «Детская инфекционная больница»

I.

При проведении проверок по осуществлению контроля за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности практически во всех проверенных учреждениях установлены нарушения в ведении документации, что является нарушением требований:

- приказа Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (книг регистрации листков нетрудоспособности медицинская документация ф. 036/у);

- приказа ФСС РФ и Министерства здравоохранения РФ от 01.01.2001г. № 18/29 «Об утверждении Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения»

- Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. N 30.

Кроме того, в МЛПУ «Детская инфекционная больница» были выявлены:

- нарушения при уничтожении бланков листков нетрудоспособности (Нарушены требования Приказа Фонда социального страхования РФ и Минздрава РФ от 01.01.2001г. N 18/29 «Об утверждении Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения» (с изменениями от 01.01.2001г.) (п.12 «Корешки бланков листков нетрудоспособности хранятся в медицинских организациях в течение трех лет, после чего уничтожаются в этой же организации в соответствии с Актом об уничтожении корешков бланков листков нетрудоспособности, срок хранения которых истек»).

- нарушены требования приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.2001г. N 514 «О порядке выдачи медицинскими организациями листков нетрудоспособности» (п. 64 порядка выдачи медицинскими организациями листков нетрудоспособности).

- Приказа Министерства здравоохранения РФ от 21.05.02 № 000 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в ЛПУ» (ф. N 035/у-02 «Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения»);

В ходе проверок все замечания по ведению и хранению учетных форм документации устранены.

Были выявлены также единичные нарушения при проведении медицинского осмотра пациентов; при направлении на консультацию к специалистам, на госпитализацию; при продлении срока листка временной нетрудоспособности (необоснованное увеличение сроков временной нетрудоспособности); неполное выполнение требований стандартов диагностики и лечения заболеваний. Часть нарушений была устранена в ходе проведении проверки.

По результатам проверки было выдано предписание об устранении выявленных нарушений, а затем проведена повторная проверка по устранению выявленных нарушений, которая подтвердила полное устранение нарушений.

II.

Проведены 6 проверок - за порядком производства медико-социальной экспертизы, из них:

1 плановая - филиала № 3 ФГУ «Главного бюро медико-социальной экспертизы по Орловской области»;

5 внеплановых – филиалов № 1 и №10 ФГУ «Главного бюро медико-социальной экспертизы по Орловской области»;

При проведении проверок по осуществлению контроля за порядком производства медико-социальной экспертизы были сделаны выводы о том, что порядок организации и осуществления медико-социальной экспертизы в ФГУ «ГБ МСЭ по Орловской области», не в полном объеме соответствует требованиям нормативных документов, регламентирующих работу федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы.

В ходе проверок выявлены следующие нарушения требований:

1. Филиал находится в неприспособленном для нужд инвалидов помещении, что является нарушением требований ст. 15 Федерального закона от 01.01.2001г. «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации». Площади, занимаемые филиалом, не адаптированы для осуществления деятельности учреждения ФГУ «ГБ МСЭ по Орловской деятельности» (пандусы и лифты в здании не предусмотрены). Инвалидам с тяжелыми нарушениями опорно-двигательного аппарата и ограничением двигательной способности преодоление лестничных пролетов представляется трудновыполнимым. В связи с этим освидетельствование таких больных сотрудники вынуждены проводить путем выезда комиссии на дом. В иных случаях врачи спускаются в другие кабинеты, расположенные на 1-ом этаже и не принадлежащие филиалу, чтобы провести осмотр пациента.

Филиал № 3 ФГУ «ГБ МСЭ по Орловской области» расположен на втором этаже и занимает 2 кабинета. Общая площадь помещений, занятых филиалом – 32,5 кв. м. Согласно нормативам размещения учреждений медико-социальной экспертизы, разработанными Минтруда и социального развития РФ, недостаток площадей для размещения филиала составляет 229кв. м.

2. Нагрузка на 1 заседание в филиале значительно превышает нормативы, что сказывается на качестве экспертизы. Превышение нагрузки нарушает права пациентов на сохранение врачебной тайны (ст. 61 «Основ законодательства об охране здоровья граждан»).

В одном кабинете филиала осуществляет прием экспертная комиссия в составе 5 врачей, специалиста по социальной работе, а также специалиста по реабилитации.

Вследствие недостатка помещений, а соответственно и условий для осуществления приема пациентов, высокой нагрузки на 1 заседание, нарушаются требования «Основ законодательства об охране здоровья граждан», а именно: права пациента на сохранение врачебной тайны, т. к. невозможно при существующих условиях присутствие в кабинете только одного больного.) Сроки переосвидетельствования и сроки переосвидетельствования по обжалованию соблюдаются.

В 2009г. были проведены 5 внеплановых проверок по осуществлению контроля за порядком производства медико-социальной экспертизы:

1) по обращению гр. Лифиренко, инвалида III группы без срока освидетельствования (пожизненно), отбывающего наказание в ФБУ ИК-2 УФСИН России по Орловской области г. Ливны:

– на отсутствие при переосвидетельствовании в филиале №10 «ГБ МСЭ по Орловской области» разработанной индивидуальной программы реабилитации.

Выявлено нарушение требований Постановления Правительства РФ от 01.01.01г. №95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом» в части отсутствия в представленных документах разработанной индивидуальной программы реабилитации В адрес руководства ФГУ «ГБ МСЭ по Орловской области» выдано предписание, которое выполнено в срок.

2) по обращению гр. () по факту неудовлетворенности результатами освидетельствования.

В результате проверки выявлены нарушения порядка направления и проведения медико-социальной экспертизы, регламентируемые Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001г. № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом» в филиале №1 ФГУ «ГБ МСЭ по Орловской области»

3) по обращению гр. на

- необоснованность отказа (по мнению заявителя) в бессрочном определении группы инвалидности.

1.  По результатам проверки установлено:

в Направлении на медико-социальную экспертизу (далее МСЭ) организацией, оказывающей лечебно-профилактическую помощь (ф. № 000/у-06) гр. имеется информация о том, что «за последний год состояние больного не ухудшилось» (п. 19), стационарного лечения по ухудшению состояния не проходил, листков нетрудоспособности не имел. В ф. № 000/у-06 в п. 30-32 лечащим врачом указаны: относительно благоприятный клинический прогноз, удовлетворительный реабилитационный потенциал и относительно благоприятный реабилитационный прогноз.

Кроме того, документально подтверждено, что по состоянию на момент переосвидетельствования в 2009 году гр. трудоустроен и, согласно представленной производственной характеристике, «работу выполняет своевременно в объеме своих функциональных обязанностей», листков нетрудоспособности по основному заболеванию не имел. Таким образом, реабилитационные мероприятия проведены с положительными результатами. Учитывая все вышеизложенное, группа инвалидности без указания срока переосвидетельствования (пожизненно) гр. не могла быть установлена при проведении освидетельствования в 2009г.

4) по обращению гр. по факту неудовлетворенности результатами освидетельствования.

В результате проверки установлено нарушение требований Постановления Правительства РФ № 95 от 01.01.2001г. «О порядке и условиях признания лица инвалидом» в части Порядка направления гражданина на медико-социальную экспертизу со стороны МУЗ «Ливенская ЦРБ».

Информация по результатам проверочных мероприятий направлена для рассмотрения и принятия мер в адрес администрации МУЗ «Ливенская ЦРБ».

5) по обращению гр. по факту неудовлетворенности результатами освидетельствования.

Результаты проверки показали, что освидетельствование гр. было проведено в соответствии с действующим законодательством, а именно:

- Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001г. № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом», Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001г. N 247 "О внесении изменений в Правила признания лица инвалидом", утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 г. N 95.

В адрес всех заявителей были направлены письма о результатах рассмотрения обращений, а также с разъяснениями порядка обжалования результатов медико-социальной экспертизы.

III

По вопросу осуществления судебно-психиатрической экспертизы проведена плановая проверка ОГУЗ «ООПБ».

В результате проверки порядка производства судебно-психиатрической экспертизы установлено: несоответствие данных о размещении коек, указанных в отчетной годовой форме N 38 "Сведения о работе отделений судебно-психиатрической экспертизы", фактическому состоянию. По результатам проверки было предписано устранить выявленные нарушения, что было выполнено в срок в полном обьеме.

Независимая медицинская экспертиза на территории Орловской области не проводится. Проверок по осуществлению контроля за порядком производства судебно-медицинской экспертизы в отчетном периоде не проводилось.

Социальная деятельность.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.01 г. № 000 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации» (Управление Росздравнадзора по Орловской области), в полномочия Росздравнадзора по Орловской области входит осуществление надзора и контроля за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания, а также порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов.

В 2009 году в соответствии с Планом контрольных мероприятий Управление Росздравнадзора по Орловской области осуществило проверки деятельности органов и учреждений здравоохранения и социальной защиты населения Орловской области по вопросам контроля за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания было проверено 9 учреждений социальной защиты населения.

Основными нарушениями в результате проверок по контрою за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания являются:

- нарушения требований ст. 17 Федерального закона РФ от 01.01.01 года «О лицензировании отдельных видов деятельности» (осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии));

- отсутствие документов подтверждающих право собственности или иное законное основание пользования зданиями, помещениями (свидетельства о регистрации права собственности, договора на оперативное управление и др.) в соответствии с действующим законодательством;

- не внесены в установленном порядке изменения в Устав учреждений;

- нарушения санитарно-гигиенических требований.

Так, например, МУ Покровский социально реабилитационный центр для несовершеннолетних «Луч»:

- отсутствуют документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание занимаемых учреждением помещений, зданий;

- помещения приемного отделения и изолятора не соответствуют санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам (СанПиН 2.4.1201-03);

- учреждение осуществляет медицинскую деятельность без специального разрешения (лицензии):

- не внесены соответствуюшие изменения в Устав в связи со сменой места осуществления деятельности по адресу: Орловская область, Покровский р-н, с. Дросково, ул. Больничная, д. 1.

- внутренняя документация (личные дела сотрудников) не приведена в соответствие с требованиями действующего законодательства РФ.

- отсутствует собственный (внутренний) контроль за деятельностью учреждения. Данные нарушения повторно выявлены и в ходе проведения проверки по устранению нарушений, т. е. по исполнению предписания контролирующего органа.

По итогам данной проверки Управлением Росздравнадзора по Орловской области было выдано предписание об устранении выявленных нарушений. В Департамент здравоохранения и социального развития направлено письмо для принятии мер реагирования по вышеуказанным нарушениям.

Кроме того, в ряде учреждений выявляются как аналогичные, так и иные нарушения законодательства РФ: МУ «Яковлевский дом ветеранов», МУ «Каменский дом ветеранов» Глазуновского района;

-не проводится программа реабилитации проживающих в связи с отсутствием необходимых помещений, оборудования и соответствующего специалиста;

-не ведется работа по организации медицинского обслуживания проживающих;

-не проводятся профилактические и углубленные медицинские осмотры, не выполняются рекомендации врачей лечебных учреждений;

-имеются специалисты не прошедшие своевременную подготовку и квалификацию;

-не на должном уровне ведется внутренняя документация, а именно личные дела сотрудников и проживающих.

В результате проверок вынесены предписания, установлены сроки устранения выявленных нарушений.

Так, за период 2009г, дважды было проверено Областное государственное стационарное учреждение социального обслуживания «Глазуновский детский дом-интернат для умственно-отсталых детей». В ходе проведения проверки было установлено:

- Размеры помещений и условия проживания частично не отвечают требованиям санитарно-гигиенических норм и правил (СанПин № 2.4.1201-03 «Гигиенические требования к устройству, содержанию, оборудованию и режиму работы специализированных учреждений для несовершеннолетних, нуждающихся в социальной реабилитации»;

- нарушались условия хранения лекарственных средств;

- в нарушение п. 3.2. Постановление Минтруда РФ от 8 августа 2002 г. № 54 «Об утверждении Методических рекомендаций по организации деятельности государственного (муниципального) учреждения «Дом-интернат для умственно отсталых детей» Уставом ОГУ «Глазуновский детский дом-интернат» в настоящее время в учреждение не запрещено принимать детей, страдающих психическими заболеваниями;

- на момент проверки в учреждении проживали 23 ребенка-инвалида старше 18 лет. (возраст составляет от 18 до 28 лет).

- не соответствие штатного расписания фактически занятым ставкам.

По итогам проверки Управлением Росздравнадзора по Орловской области, было выдано предписание об устранении выявленных нарушений. Информация о результатах проверочных мероприятий направлена в прокуратуру Орловской области. Составлен протокол об административной ответственности в отношении и. о. директора ОГУ «Глазуновский детский дом-интернат».

В отношении МУ «Яковлевский дом ветеранов» и ОГУ «Глазуновский детский дом-интернат» были осуществлены повторные проверки по устранению выявленных нарушений. На данный момент ряд нарушений устранены, однако не решены вопросы, требующие вмешательства других органов и ведомств. В основном проблемы связаны с оформлением правоустанавливающих документов на помещения, в которых располагаются учреждения, а также в недостаточном финансировании данных учреждений.

контроль за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан

Управлением Росздравнадзора по Орловской области в VI квартале 2009 года проведена проверка по контролю за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан

В результате проверочных мероприятий установлено, что в соответствии с законом Орловской области от 01.01.2001 года «О наделении органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями Орловской области в сфере опеки и попечительства» функции в сфере опеки и попечительства возложены на органы местного самоуправления. Контроль за осуществлением органами местного самоуправления переданных государственных полномочий осуществляется органом исполнительной государственной власти специальной компетенции Орловской области, уполномоченным в сфере защиты прав и законных интересов ребенка (Департамент образования, культуры и спорта Орловской области).

В рамках проведения проверки по осуществлению контроля за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан Управлением Росздравнадзора по Орловской области проведены проверки деятельности органов местного самоуправления в сфере опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан. В результате проверок установлено, что работа органов местного самоуправления в сфере опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных организована на разном уровне:

- в Знаменском районе Орловской области работа с совершеннолетними недееспособными или не полностью дееспособными гражданами ведется не должным образом.

- в Залегощенском районе Орловской области работа ведется не в полном объеме.

- в Кромском и Троснянском районах Орловской области нарушений не выявлено.

Таким образом, результаты проверок показали, что:

·  работа по опеке и попечительству в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан не во всех органах местного самоуправления Орловской области организована на должном уровне.

·  Функции по координации деятельности по опеке и попечительству над совершеннолетними гражданами, признанными судом недееспособными вследствие психического расстройства и ограниченными судом в дееспособности вследствие злоупотребления спиртными напитками или наркотическими средствами осуществляются отделом по защите прав несовершеннолетних, опеке и попечительству Орловской области Департамента образования, культуры и спорта Орловской области не в полном объеме.

·  нормативно-правовая база не достаточно регулирует отношения в области охраны прав и законных интересов совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан.

Основными нарушениями в результате проверок по контролю за деятельностью органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных или не полностью дееспособных граждан являются:

1) требований Федерального закона от 01.01.01 г. №48-ФЗ "Об опеке и попечительстве", в части:

·  надзора за деятельностью опекунов и попечителей, а также организаций, в которые помещены недееспособные или не полностью дееспособные граждане;

·  получения сведений о личности предполагаемых опекуна или попечителя.

2) требований Закона Орловской области от 01.01.2001 года «О наделении органов местного самоуправления отдельными государственными полномочиями Орловской области в сфере опеки и попечительства», в части:

·  координации деятельности органов местного самоуправления по вопросам осуществления переданных государственных полномочий;

·  полноты сведений в представленных ежеквартальных и ежегодных отчетах о реализации переданных государственных полномочий в орган исполнительной государственной власти специальной компетенции Орловской области, уполномоченным в сфере защиты прав и законных интересов ребенка.

Контроль за расходованием средств федерального бюджета, выделенных на реализацию органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий по обеспечению жильем ветеранов войны, принятых на учет до 1 марта 2005 года;

В 2009 году в соответствии с Планом контрольно-надзорных мероприятий Управление Росздравнадзора по Орловской области осуществило проверки

по контролю за расходованием средств федерального бюджета, выделенных на реализацию органами исполнительной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий по обеспечению жильем ветеранов войны, принятых на учет до 1 марта 2005 года;

В результате проверочных мероприятий, установлено, что в Орловской области порядок предоставления мер социальной поддержки по обеспечению жильем ветеранов ВОВ утвержден постановлением Коллегии Орловской области от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении порядка предоставления мер социальной поддержки по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов, на территории Орловской области».

Ветеранам Великой Отечественной войны социальные выплаты предоставляются за счет субвенций, выделяемых из федерального бюджета субъекту РФ на реализацию Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2008 года № 000 «Об обеспечении жильем ветеранов Великой Отечественной войны годов».

Учет граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий и вставших на учет до 1марта 2005 года, осуществляется органами местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, которые в свою очередь ежегодно до 1 февраля направляют в Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области списки граждан, нуждающиеся в улучшении жилищных условий, изъявивших желание получить социальную выплату на приобретение жилого помещения.

Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области на основании списков, представляемых органами местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, ежегодно осуществляет формирование сводного реестра граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на очередь до 1 января 2005 года (для ветеранов Великой отечественной войны - до 1 марта 2005 года) и изъявивших желание.

Сводный реестр утверждается руководителем Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области и представляется в Департамент строительства, транспорта и жилищно-коммунального хозяйства Орловской области, где и происходит распределение средств в соответствии с Законом Орловской области «Об областном бюджете на 2009 год и на плановый период 2010 и 2011 годов» от 01.01.01 года на обеспечение жильем ветеранов ВОВ, вставших на очередь до 1 марта 2005 года.

1) В результате проверки отдела учета и распределения жилья Администрации г. Орла по Заводскому р-ну г. Орла выявлены следующие нарушения:

Требования постановления Коллегии Орловской области от 01.01.01 г. N 179 «Об утверждении порядка предоставления мер социальной поддержки по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей инвалидов» в части формирования личных дел получателей социальной выплаты на предоставление жилого помещения:

содержатся документы, не имеющие отношение к социальной выплате на приобретение жилого помещения; имеются несоответствия даты вступления в законную силу Постановления Правительства Орловской области от 01.01.2001г. № 000 «О внесении изменений в постановление Коллегии Орловской области от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении порядка предоставлении мер социальной поддержки по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов, на территории Орловской области» в части увеличения площади до 36 кв. метров и даты отказа от получения данной социальной выплаты; осуществляетcя процедура отказа от получения социальной выплаты, порядок которой не регламентирован нормативно-правовыми актами.

По результатам проверки рекомендовано: органу исполнительной власти Орловской области внести в уполномоченный орган предложения о необходимости регламентировать процедуру временной отсрочки на получения социальной выплаты на приобретение жилого помещения, а также усилить контроль за деятельностью отдела учета и распределения жилья Администрации г. Орла по Заводскому р-ну г. Орла по формированию личных дел получателей социальной выплаты на предоставление жилого помещения.

2) В результате проверки Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области, установлено, что в соответствии с постановлением Коллегии Орловской области от 01.01.01 года № 000 «Об утверждении порядка предоставления мер социальной поддержки по обеспечению жильем ветеранов, инвалидов и семей, имеющих детей-инвалидов, на территории Орловской области» к функциям Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области относятся: проверка списков, представляемых органами местного самоуправления и формирование сводного реестра граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на очередь до 1 января 2005 года (для ветеранов Великой отечественной войны - до 1 марта 2005 года) и изъявивших желание получить социальную выплату на приобретение жилого помещения. Однако, в ходе проведения проверочных мероприятий сводный реестр граждан не представлен. Кроме того, в связи с неурегулированием процедуры временной отсрочки от получения социальной выплаты на приобретение жилого помещения (выраженной в форме заявления ветерана ВОВ об отказе в получении вышеуказанной выплаты) не представляется возможным определить порядок формирования сводного реестра, а также очередность постановки на учет в связи с подачей заявления ветерана ВОВ об отказе в получении социальной выплаты

3) При проведении проверки Департамента строительства, транспорта и жилищно-коммунального хозяйства Орловской области, установлено, что

·  нарушений в расходовании средств федерального бюджета, выделяемых на реализацию органами исполнительной власти Орловской области, переданных им полномочий по обеспечению жильем ветеранов ВОВ, принятых на учет до 1 марта 2005 года, за период с 1 января 2009года по 31 октября 2009 года не выявлено.

Данные, содержащиеся в отчете расходов Департамента строительства, транспорта и жилищно-коммунального хозяйства, достоверны.

Контроль за организацией мероприятий, связанных с реализацией прав граждан на социальную поддержку по выплате государственных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений

В 2009 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области была проведена проверка по контролю за организацией мероприятий, связанных с реализацией прав граждан на социальную поддержку по выплате государственных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений.

В результате проверочных мероприятий установлено, что в Орловской области отработан порядок первичной регистрации, учета и оповещения о случаях поствакцинальных осложнений в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Орловской области». В соответствии с приказом МЗ РФ от 01.01.01 года № 000 «О предоставления внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера» донесение о результатах расследования причин возникновения поствакцинальных осложнений направляют в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.

Контроль расходования средств на предоставление компенсации страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств.

В 2009 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области была проведена проверка по контролю за расходованием средств на предоставление компенсации страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств.

В результате проверочных мероприятий, установлено, что функции по назначению и выплате инвалидам компенсации страховых премий по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств возложены на Управление социальной защиты населения Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области.

Нарушений в формировании личных дел и сроков по назначению и выплате компенсации не установлено.

Деятельность Управления социальной защиты населения Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области по организации порядка выплат компенсаций страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств осуществляется в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.

Сведения о совместных мероприятиях, проводимых в рамках осуществления контроля лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

За отчетный период Управлением Росздравнадзора по Орловской области проведено 42 проверки в рамках осуществления контроля лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Из них:

3 проверки по поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по возможности соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. Проверены организации оптовой торговли -фарм», Метиз» и «Надежда-фарм». Выявлено соответствие объектов возможностям соблюдения лицензионных требований и условий.

2 проверки проведены совместно с Департаментом здравоохранения и социальной политики в МЛПУЗ «Городская больница им. Боткина» и МУЗ «Кромская ЦРБ». Департаментом здравоохранения и социальной политики в адрес администраций лечебных учреждений вынесены предписания и составлен протокол об административном нарушении.

2 внеплановые проверки совместно с прокуратурой Урицкого района по письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-96/09 от 01.01.2001г. в ИП и ИП . В ходе проведения контрольных мероприятий выявлено нарушение ФЗ от 01.01.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» при осуществлении фармацевтической деятельности (безлицензионная деятельность). Итоги проверки переданы в прокуратуру Урицкого района для принятия мер прокурорского реагирования.

5 внеплановых проверок совместно с Прокуратурой Орловской области, территориальными органами ФАС, МВД по проверке соблюдения законодательства в сфере ценообразования на лекарственные препараты. При проведении проверочных мероприятий нарушений законодательства РФ не выявлено.

2 совместные проверки с прокуратурой Малоархангшельского района по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности аптек расположенных на территории Малоархангельского района. Проверка проводилась в .

В ходе проверки выявлены нарушения требований Постановления Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» в части:

п.4и срок действия сертификата специалиста заместителя заведующего аптекой Острягиной (в девичестве Исаевой) истек в июне 2009г., повышение квалификации не проводилось.

п.4в отмечены нарушения требований Приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003г. №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в части:

п.3.19 Технические паспорта на холодильное оборудование, которое находится в эксплуатации продолжительное время, отсутствуют.

п.5.6 с нарушениями оформлены внутренние стороны дверок шкафов, в которых хранятся льготные лекарственные средства списка «Б»: отсутствует надпись список «Б».

Допущены нарушения п.2.8 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.01г. № 000 «О порядке отпуска лекарственных средств». В исключительных случаях при нарушении вторичной заводской упаковки отпуск осуществляется без должного оформления по лабораторно-фасовочному журналу, так как лабораторно-фасовочный журнал в аптеке отсутствует.

А также имели место нарушения статьи 68 Трудового кодекса РФ: в должностных инструкциях отсутствует отметка специалистов об ознакомлении.

Материалы проверки для принятия мер прокурорского реагирования переданы в Прокуратуру Малоархангельского района.

Вторая проверка проводилась в МУП Малоархангельского района Аптека №19 по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармачевтической деятельности.

В ходе проверки нарушений лицензионных требований не выявлено.

2 совместные проверки с прокуратурой Северного района на предмет наличия минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. В ходе проверочных мероприятий были выявлены нарушения лицензионных требований и условий в части отсутствия необходимого минимального ассортимента лекарственных средств, а именно:

ИП (г. Орел, ул. -21). В аптечном учреждении отсутствует 9 наименований из минимального ассортимента лекарственных препаратов.

аптека» (4, пом.2). В аптеке отсутствует 5 наименований из минимального ассортимента лекарственных препаратов.

Материалы по итогам проверки переданы в прокуратуру Северного района и информация по результатам проверок отправлена в Департамент здравоохранения и социальной политики.

17 совместных проверок с Прокуратурой Орловской области по соблюдению оптовыми, розничными продавцами законодательства в сфере ценообразования на лекарственные препараты, завышения цен на них и по готовности учреждений здравоохранения Орловской области к гриппу.

Совместными проверками проверено 17 объектов, из них:

1.  Организаций оптовой торговли – 3

-Черноземье»,

«Катрен»,

ОГУП «Орелфармация».

2.  Аптечных учреждений различной формы собственности – 14

аптека по адресу переулок Воскресенский, 13;

здоровья» аптека по адресу ;

аптека по адресу ;

Столетов-Центр» аптеки по адресу ; ул. Пушкина, 9; ; 00;

аптечный пункт по адресу 6а;

аптека по адресу 82;

фармация» аптека по адресу г. Мценск, микрорайон 1, дом 2;

МУП «Мценскфармация» аптека по адресу г. Мценск, ул Ленина, 20;

МП «Аптека №2»

Аптека МЛПУЗ «Городская больница им. »

В результате контрольно-надзорных мероприятий, на момент проведения проверок (10.11.2009г-17.11.2009г) на предприятиях оптовой торговли установлено отсутствие лекарственных средств, включенных в схемы лечения и профилактики гриппа (Арбидол, кагоцел, ингавирин, тамифлю, альфарон, ингарон) в 100% случаев. Однако, это не является нарушением, так как в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 01.01.01г №86-ФЗ «О лекарственных средствах» действие Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.01г. № 000 «О минимальном ассортименте лекарственных средств», не распространяется на организации оптовой торговли.

С целью получения достоверной и оперативной информации, Управлением Росздравнадзора, в адрес производителя лекарственного средства «Арбидол» «Фармстандарт-Лексредства» г. Москва был направлен запрос о наличии товарных запасов и возможности выделения противогриппозного препарата для Орловской области. В результате «Фармстандарт-Лексредства» изыскал возможность выделить в Орловскую область 10 тысяч упаковок препарата.

В связи с тем, что ОГУП «Орелфармация» имеет лицензию на осуществление как розничной, так и оптовой торговли, и исходя из этого имеет возможность обеспечения не только аптечных учреждений области, но и обеспечение лечебно-профилактических учреждений Управлением Росздравнадзора было предложено отгрузить «Арбидол» единственному государственному учреждению ОГУП «Орелфармация». Однако, администрацией учреждения переговоры о получении лекарственного препарата до логического завершения доведены не были.

Руководством «Катрен» были предприняты попытки организовать отгрузку ЛС для обеспечения Орловской области, о чем свидетельствуют соответствующие материалы.

В результате проведенных переговоров производитель -Лексредства» отгрузил для области 10 тысяч упаковок ЛС «Арбидол 100мг №10» в «Катрен». 17 ноября лекарственное средство уже поступило в аптеки области.

Кроме того, для определения объективной ситуации при проведении проверок обращалось внимание на обеспеченность складов другими лекарственными средствами для профилактики и симптоматического лечения гриппа.

В результате установлено, что например, лекарственное средство «Фервекс порошок № 8 с витамином С» в -Черноземье» имеется в наличии в количестве 11200 упаковок, в «Катрен» - 5438 и в ОГУП «Орелфармация» в количестве 2 упаковок. (Копии справок прилагаются)

Проверкой установлено, что ОГУП «Орелфармация» закупало ЛС у таких же предприятий оптовой торговли, осуществляющих свою деятельность на территории других регионов (Аптека-Холдинг, Роста, Здравсервис, Империя Фарма и т. д.), из представленных материалов ни одного договора с производителем ЛС нет.

Таким образом, ОГУП «Орелфармация» в большинстве случаев при поставке ЛС в область является очередным оптовым звеном, что существенно влияет на формирование конечной потребительской цены.

В аптечных учреждениях Орловской области сложилась следующая ситуация: в ходе проверок в 100% случаев выявлены нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно:

1.  Нарушения требований п. п. 8 ст. 32 «Порядок розничной торговли лекарственными средствами» Федерального Закона «О лекарственных средствах» в части обязательном обеспечении минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи; (копии справок по каждому учреждению прилагаются)

2.  Нарушения требований п. п. 7 ст. 32 «Порядок розничной торговли лекарственными средствами» Федерального Закона «О лекарственных средствах» в части обязанности продажи лекарственных средств в количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений. (копии справок по каждому учреждению прилагаются)

Кроме того, проверки показали, что лекарственные средства, включенные в схемы лечения и профилактики гриппа отсутствуют в 50% случаев. Однако, имеющийся в аптеках запас не достаточен, розничные цены на препараты значительно разнятся, что вызывает большое количество устных и письменных обращений граждан, так например: цена на противогриппозный препарат «Кагоцел» составляет от 215 рублей () до 313 рублей (аптека ОГУП «Орелфармация»); на препарат «Тамифлю» цена варьирует от 1910 рублей (МП «Аптека №2») до 2228 рублей ( здоровья») при применении в среднем наценки розничного звена 10%.

По-прежнему, на территории Орловской области цены регулируются только на ЖНВЛС, цены на остальные лекарственные средства регулирует рынок.

Так, на лекарственное средство «Терафлю», не внесенное в список ЖНВЛС, цены и наценка соответственно составляют 180 руб. (наценка 8%) в аптеке Столетов-Центр», 215 руб. (наценка 28%) в аптеке , 280 руб. (наценка 57%) в аптеке здоровья». Таким образом, разница розничных цен в аптеках, территориально расположенных в г. Орел, составляет около 64%.

В ходе проверочных мероприятий выяснилось, что практически отсутствует обеспеченность аптечных учреждений средствами защиты (маски, респираторы). Из 14 проверенных объектов только в пяти аптеках имелись маски (, , Столетов-Центр» и МУП «Мценскфармация») и в одной аптеке респираторы (). При этом отпускные цены составили от 13 до 25 рублей на маски медицинские и до 51 рубля на респираторы хирургические медицинские, при применении уровня торговой надбавки 20%.

Материалы по итогам проверок направлены в Прокуратуру Орловской области, Департамент здравоохранения и социального развития и Главному федеральному инспектору в Орловской области .

1 совместная проверка с прокуратурой Северного района на предмет наличия минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. В ходе проверки в Здоровья» (аптека по адресу ул. Михалицина дом 5) выявлены нарушения требований приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 01.01.2001г. № 000 «О минимальном ассортименте лекарственных средств». В аптечном учреждении отсутствует 14 наименований из минимального ассортимента лекарственных препаратов. Прокуратурой Северного района составлен протокол об административном правонарушении, материалы переданы в суд.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.01 г. N 905 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи» за отчетный период 2009 года Управлением Росздравнадзора по Орловской области проведено 25 проверок по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи. Контроль проводился в рамках проверок по контролю за полнотой и качеством осуществления органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий в части осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, проверок исполнения федерального законодательства при реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности, при осуществлении контроля порядка производства медицинской экспертизы, , а также проверок качества оказания медицинской помощи по поручению Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития и по обращению граждан.

В ходе проверок были выявлены нарушения стандартов качества медицинской помощи в 18 учреждениях, осуществляющих медицинскую деятельность. Управлением Росздравнадзора по Орловской области было выдано 7 предписаний. Материалы по результатам 11 контрольно-надзорных мероприятий были направлены в различные органы.

I. При проведении внеплановых проверок по контролю за полнотой и качеством осуществления органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий в части осуществления контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения

Проведены 4 проверки, из которых 1- документарная, по обращениям граждан.

1. При проведении проверок по жалобе гр. по факту некачественного, по мнению заявительницы, оказания специалистами МЛПУЗ «Городская больница им. » медицинской помощи ее сыну, , 1962 г. р., повлекшего за собой его смерть, а также неудовлетворенность заявительницы результатами рассмотрения ее обращения специалистами Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области было установлено, что диагностический объем медицинской помощи гр. был назначен, но не выполнен в полном объеме, что, однако, не повлияло на диагностику заболевания: заболевание было диагностировано в течение первых неполных суток пребывания в стационаре. Расхождений клинического и патологоанатомического диагнозов не установлено. Назначение пациенту лекарственных средств было проведено в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи больным с острым панкреатитом (при оказании специализированной помощи), утверждённым приказом МЗ СР РФ № 000 от 01.01.2001г. Вначале была поведена документарная проверка, а затем выездная в связи с неполным предоставлением Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области необходимой документации.

2. При проведении проверки в связи с обращением правозащитника по факту смерти в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» ребенка Казакова Димы, 2009г. р., вследствие неоказания ему медицинской помощи, а также неудовлетворенность заявительницы результатами рассмотрения обращений граждан специалистами Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области было установлено, что направление на госпитализацию ребенка являлось обоснованным, однако ребенок не был госпитализирован. Стандарты оказания медицинской помощи женщинам во время беременности, родов и в послеродовом периоде, а также детям первого года жизни в данном случае не были выполнены в полном объеме. Установлено расхождение клинического и патологоанатомического диагнозов.

При проведении реанимационных мероприятий реаниматологом не проводилось назначение лекарственной терапии согласно перечню медицинских услуг обязательного ассортимента в соответствии с «Номенклатурой работ и услуг в здравоохранении», утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 12 июля 2004г. По окончании проверки был представлен акт проверки № 24, составленный отделом контроля качества медицинской помощи и лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области, а также предписание об устранении нарушений и протоколы об административном правонарушении в отношении главного врача МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» и врача невролога МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» Степанова переданы в суд.

3. При проведении проверки в связи с повторным обращением гр. по факту смерти ее сына, , 1981г. р., а также неудовлетворенность заявителя результатами рассмотрения обращения Управлением здравоохранения Департамента социальной политики Орловской областибыло установлено, что диагностический объем медицинской помощи во время госпитализации в МУЗ «Шаблыкинская ЦРБ» был выполнен. На момент госпитализации было осуществлено необходимое лекарственное обеспечение лечебно-диагностического процесса.

II. В рамках проверок исполнения федерального законодательства при реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» проводился контроль за соблюдением стандартов качества медицинской помощи, оказываемой женщинам в период беременности и родов (приказы МЗ РФ от 01.01.2001г. № 50 «О совершенствовании акушерско-гинекологический помощи в амбулаторно-поликлинических учреждениях» и от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности»). Проводился также контроль за соблюдением стандартов качества медицинской помощи, оказываемой по диспансерному наблюдению ребенка в течение первого года жизни (приказ МЗ и СР РФ от 01.01.2001г № 000 «О стандарте диспансерного (профилактического) наблюдения ребенка в течение первого года жизни»).

Проверки (6 плановых, 2 внеплановые) проведены в 7 учреждениях:

ОГУЗ «Орловский перинатальный центр»

МЛПУЗ «Родильный дом г. Орла»

МУЗ «Корсаковская ЦРБ»

МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» - дважды

МУЗ «Краснозоренская ЦРБ»

МУЗ «Колпнянская ЦРБ»

МУЗ «Шаблыкинская ЦРБ»

При проведении поверок не было выявлено нарушений в соблюдении требований вышеуказанных приказов в ОГУЗ «Орловский перинатальный центр» и в МЛПУЗ «Родильный дом г. Орла».

В других учреждениях в ряде случаев было отмечено несоблюдение требований стандартов при оказании медицинской помощи женщинам в период беременности и родов. Выявлены нарушения рекомендаций приказов МЗ РФ от 01.01.2001г. № 50 «О совершенствовании акушерско-гинекологический помощи в амбулаторно-поликлинических учреждениях» и от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности», а именно:

- несоблюдение кратности осмотров врачом терапевтом,

- несоблюдение кратности при проведении лабораторных исследований,

- отсутствие отдельных видов исследований (ЭКГ),

- отсутствие консультаций отдельных узких специалистов (оториноларинголога, стоматолога, офтальмолога и др.)

В МУЗ «Корсаковская ЦРБ», МУЗ «Малоархангельская ЦРБ», МУЗ «Краснозоренская ЦРБ» были выявлены нарушения требований Приказа МЗ и СР РФ от 01.01.2001г № 000 «О стандарте диспансерного (профилактического) наблюдения ребенка в течение первого года жизни» из-за отсутствия детских врачей-специалистов узкого профиля, детям 1-го года жизни не проводились ЭКГ - исследование и УЗИ-исследование, в том числе тазобедренных суставов.

Так, в МУЗ «Краснозоренская ЦРБ» отсутствует лицензия на осуществление работ и услуг по специальностям «детская хирургия», «ортопедия – травматология», «офтальмология» и «оториноларингология», в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» - «детская хирургия», «ортопедия – травматология», «офтальмология». Договоры с др. учреждениями здравоохранения не представлены.

МУЗ «Корсаковская ЦРБ» не имеет лицензии при осуществлении медицинской деятельности на проведение работ и услуг по специальностям «функциональная диагностика», «травматология - ортопедия». Врачей - специалистов - ортопеда – травматолога, врача функциональной диагностики и оториноларинголога - в учреждении нет, договоры с другими учреждениями на оказание этих видов помощи не заключены. Выполнение консультаций врачами данных специальностей не осуществляется.

В адрес руководства 5 учреждений были выданы предписания. Материалы по результатам первой проверки МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» были направлены в областную прокуратуру. После повторной проверки этого учреждения материалы вновь направлены в прокуратуру в связи с тем, что нарушения не были устранены. Планируется проведение повторной проверки МУЗ «Корсаковская ЦРБ» в связи с тем, что ранее выявленные нарушения устранены частично.

III. В 2009г. были проведены 5 совместных с отделом контроля качества медицинской помощи и лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области внеплановых проверок оказания медицинской помощи. Специалисты Управления Росздравнадзора по Орловской области принимали участие в проверках по согласованию.

1. По обращению гр. по факту смерти его сына были проведены проверки в 3-х учреждениях здравоохранения г. Орла: МЛУ «Станция скорой медицинской помощи», МУЗ «ГБСМП им. », МЛПУ «Поликлиника №1». Было установлено невыполнение стандарта оказания медицинской помощи в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным пневмонией» в МЛПУ «Поликлиника №1», в МУЗ «Городская больница скорой медицинской помощи имени » установлено невыполнение стандарта обследования в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым холециститом» и приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым панкреатитом» и временными стандартами медицинской помощи населению Орловской области от 2004г. при дорсопатии грудного отдела позвоночника, межреберной невралгии. Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области выдано 2 предписания. Материалы проверок были переданы в суд.

2. По обращению бабушки умершего в возрасте 2,5 мес. ребенка Крутиковой Виктории, 01.09.2008г. р., проводилась проверка качества оказания медицинской помощи в МЛУ «ССМП». Нарушений не было выявлено.

3. По обращению в адрес прокурора Северного района г. Орла по факту причинения телесных повреждений ее сыну, Водопьянову Дмитрию, в роддоме МЛПУЗ «Городская больница имени », было установлено несоблюдение требований приказа МЗ РФ № 000 от 01.01.2001г. «О совершенствовании первичной и реанимационной помощи новорожденным в родильном зале», в части отсутствия обеспечения необходимого комплекса лабораторных исследований и лечебных мероприятий ребенку, родившемуся в состоянии асфиксии. По результатам проверки Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области выдано предписание.

Управлением Росздравнадзора по Орловской области по обращениям граждан проводились проверки федеральных учреждений, расположенных на территории Орловской области. Данные обращения поступали от осужденных из учреждений УФСИН и от родителей или самих пациентов ФГУ «Орловская ПБСТИН Росздрава».

1. По поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с обращением гр. на ненадлежащее оказание психиатрической медицинской помощи гр. в ФГУ «Орловская ПБСТИН Росздрава». Нарушений выявлено не было.

2. При проведении проверки по контролю за соблюдением стандартов качества медицинской помощи в связи с обращением адвоката гр. , отбывающей наказание в ФБУ «Колония-поселение № 7» г. Мценска, были выявлены нарушения требований Федерального закона от 01.01.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности»: срок действия представленной лицензии истек 30.04.2009г. На момент проверки осуществлялась медицинская деятельность без специального разрешения (лицензии). Был составлен протокол об административном правонарушении на руководителя учреждения.

3. При проведении проверки по контролю порядка направления на медико-социальную экспертизу и соблюдения стандартов качества медицинской помощи, оказанной гр. , отбывающему в настоящее время наказание в ФБУ ИК-2 УФСИН России по Орловской области г. Ливны, по фактам, касающимся отказа ему в направлении на медико-социальную экспертизу и ненадлежащего выполнения медицинскими работниками мероприятий, направленных на раннее выявление и лечение туберкулеза, во время нахождения в подведомственных УФСИН России по Орловской области учреждениях, начиная с 1996г., было установлено нарушение требований приказа Минздрава РФ от 01.01.01г. N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» в части кратности проведения диагностических обследований (анализов крови и мочи). Однако большие остаточные изменения после перенесенного туберкулеза легких у отсутствуют, данных за рецидив заболевания по представленным документам нет. Предписание.

4. При проведении проверки по контролю за соблюдением стандартов качества медицинской помощи по обращению гр. , отбывающего наказание в ФБУ ИК-2 УФСИН России по Орловской Области г. Ливны, были выявлены нарушения требований приказа Минздрава РФ от 01.01.2001г. N 311"Об утверждении клинического руководства "Модели диагностики и лечения психических и поведенческих расстройств"; приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Минюста РФ от 01.01.2001г. N 640/190 "О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу"; Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 01.01.01 г. N 5487-1; Закона Российской Федерации от 01.01.2001г. № 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании".

Учитывая длительный анамнез заболевания с 1993г, жалобы и объективный статус больного, ухудшение его состояния, выражающееся в снижении эмоционального фона, попытку суицида, отсутствие результата от проведенного лечения, больной нуждался в квалифицированной помощи врача-психиатра в условиях специализированного стационара.

Выписка, оформленная врачом психиатром учреждения, не отразила динамику состояния , что явилось нарушением требований вышеуказанного приказа N 640/190 («в направлении на госпитализацию кратко излагаются сведения о состоянии больного и оказанной ему помощи, до госпитализации»), и не могло не повлиять на решение врачей стационара об отказе в госпитализации.

не получал квалифицированной помощи врача психиатра с 10.07.2009г.

По результатам проверки выдано предписание о проведении консультации врача-психиатра МУЗ «Ливенская ЦРБ» для определения показаний к госпитализации в специализированный стационар, т. к. срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности в ФБУ ИК-2 УФСИН России по Орловской Области закончился в марте 2009г. Ранее на руководителя учреждения уже был составлен протокол об административном правонарушении. В настоящее время документы для получения лицензии на медицинскую деятельность сданы и ФБУ ИК-2 УФСИН России по Орловской Области г. Ливны, и ФБУ «Колония-поселение № 7» г. Мценска.

IV. При проведении проверок по осуществлению контроля за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности:

1) в ОГУЗ «Орловский наркологический диспансер» были проанализированы истории болезни умерших пациентов в 2007 и 2008 годах. Выявлены следующие нарушения:

- имеют место случаи “вольной” трактовки и формулировки диагнозов клинических и судебно-медицинских, таких как, кардиомиопатия;

- имеют место случаи неполного обследования, не проведения контрольных лабораторных исследований для уточнения поражения всех органов-мишеней;

- имеют место случаи отсутствия должного динамического наблюдения смежными специалистами (терапевтом, неврологом) при отсутствии положительной динамики на фоне лечения. По результатам проверки было выдано предписание об устранении выявленных нарушений (устранены).

2) В МУЗ «Русско-Бродская районная больница» не соблюдаются стандарты ведения больных, страдающих ИБС, ХОБ, пневмонией, пиелонефритом, СД, анемиями, АГ и др., утвержденные приказами МЗ и СР РФ и Управления здравоохранения. При этом имеют место:

- нерациональный отбор для госпитализации в дневной и круглосуточный стационар: госпитализация амбулаторных больных в круглосуточный стационар и госпитализация в дневной стационар больных с ОКС;

- ранняя выписка из стационара;

- нечеткий анамнез, не позволяющий определить показания к госпитализации, тем более повторной; недооценка тяжести состояния больных; не обеспечивается должное динамическое врачебное наблюдение за пациентами;

- неполное обследование пациента;

- отсутствие объективного контроля за проводимой терапией.

3) При проведении проверки МУЗ «Мценская ЦРБ» выявлены: нерациональный отбор для госпитализации в круглосуточный стационар - госпитализация амбулаторных больных и ранняя выписка из стационара; нарушения выполнения диагностических стандартов - некачественно собранный анамнез, отсутствие (неполное описание) объективных данных, не позволяющее разработать диагностический алгоритм; неполное обследование пациента; отсутствие объективного контроля за проводимой терапией.

Материалы по результатам этих проверок были направлены в Департамент здравоохранения и социального развития.

V. По поручению Федеральной службы в сфере здравоохранения и социального развития № 000 от 01.01.2001г Управлением Росздравнадзора по Орловской области были проведены внеплановые документарные проверки организации медицинской помощи больным ОРВИ и гриппом в 6 учреждениях здравоохранения г. Орла и Управлении здравоохранения Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области:

МЛПУ «Детская поликлиника №1»

МЛПУ «Поликлиника №3»

МЛПУ «Поликлиника №2»

МУЗ «ГБСМП им. »

МЛПУ «Городская больница им. »

ОГУЗ «Детская областная больница»

В ходе контрольно-надзорных мероприятий было установлено: в вышеперечисленных учреждениях унифицированные протоколы ведения больных ОРВИ и гриппом отсутствуют, для работы используются: «Стандарт оказания медицинской помощи больным гриппом», утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ 28.02.2005г. № 000, и схемы лечения в соответствии с письмом Минздравсоцразвития России от 01.01.2001г. № 24-0\ «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа АH1/N1, для взрослых и детей», а также рекомендации для лечения больных ОРВИ и гриппом центральных институтов.

В ходе проверочных мероприятий проведен анализ в целом 30 медицинских карт амбулаторных и 30 медицинских карт стационарных больных ОРВИ и гриппом, во всех случаях установлено соблюдение требований приказа Минздравсоцразвития России № 000 от 01.01.2001г.

Работа с обращениями граждан.

За текущий 2009 год в Управление Росздравнадзора по Орловской области поступило: 131письменное обращение (в 2008 году 64),

97 Устных обращений (в 2008 году 104).

На личном приеме приеме у руководителя было 49 посетителей (в 2008 году - 50).

Работа с обращениями граждан по вопросу качества оказания медицинской помощи и соблюдения порядка производства медицинской экспертизы.

Во исполнение Федерального закона от 01.01.2001г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» и в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.01 г. N 905 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи», Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 01.01.2001 г. N 900 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за порядком производства медицинской экспертизы» за отчетный период 2009 года специалистами Управления Росздравнадзора по Орловской области было рассмотрено 13 обращений граждан по вопросу качества оказания медицинской помощи и 45 обращений граждан по вопросу соблюдения порядка производства медицинской экспертизы.

В случаях выявления нарушений материалы по обращениям направлялись в адрес Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области.

В адрес всех заявителей были направлены письма о результатах рассмотрения обращений, а также с разъяснениями порядка обжалования результатов медико-социальной экспертизы.

Информация, содержащаяся в обращениях, проверялась, запрашивались необходимые документы. В обращениях, граждане в основном были недовольны результатами проведенной экспертизы (установления более легкой группы инвалидности, отсутствие разработанной индивидуальной программы реабилитации), необоснованность отказа (по мнению заявителя) в бессрочном определении группы инвалидности,

В результате анализа представленной информации выявлены систематические нарушения порядка направления на медико-социальную экспертизу, регламентируемые Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001г. № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом».

Многие обращения содержали просьбу пересмотреть результаты освидетельствования или назначить дату нового. Специалистами Управления было разъяснено, что на основании приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 000 от 01.01.2001г. «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за порядком производства медицинской экспертизы», Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития наделены полномочиями по контролю за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы. В их компетенцию не входит право отмены или изменения решений учреждений МСЭ. Также был разъяснен порядок обжалования решений учреждений МСЭ, согласно Постановления Правительства Российской Федерации «О порядке и условиях признания лица инвалидом» , переосвидетельствование гражданина, может проводиться по его личному заявлению (заявлению его законного представителя), либо по направлению организации, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, в связи с изменением состояния здоровья, либо при осуществлении Главным бюро, Федеральным бюро контроля за решениями, принятыми соответственно бюро, Главным бюро. Кроме того, гражданин (его законный представитель) может обжаловать решение бюро в Главное бюро в месячный срок на основании письменного заявления, подаваемого в бюро, проводившее медико-социальную экспертизу (либо в Главное бюро), а решение Главного бюро также в месячный срок может быть обжаловано в Федеральное бюро МСЭ. Решения учреждения МСЭ любого уровня может быть оспорено в судебном порядке.

В 2009г. в Управление Росздравнадзора по Орловской области поступило 1 обращение гр. на нарушения порядка проведения врачом здравпункта ОГУЗ «ДОБ» в отношении заявительницы экспертизы временной нетрудоспособности (отказ в выдаче ей листка нетрудоспособности). При проведении проверки быдо установлено, что врачом здравпункта ОГУЗ «ДОБ» были нарушены требования:

- ст. 30, 33 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 01.01.2001г. N 5487-1;

- приказа Минздрава СССР от 01.01.2001г. (с изменениями от 01.01.2001г.) № 000 «Об утверждении квалификационных характеристик врачей-специалистов»;

- условия трудового договора от 01.01.2001г. № 000;

- приказа Минздрава СССР от 4 октября 1980 г. N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения».

Администрации ОГУЗ «ДОБ» было рекомендовано внести изменения в должностные инструкции врачей специалистов с учетом требований приказа Минздрава СССР от 01.01.2001г. № 000 «Об утверждении квалификационных характеристик врачей-специалистов» и ознакомить с ними сотрудников учреждения, ответственно подходить к оценке профессиональных качеств каждого сотрудника при направлении на аттестационную комиссию для подтверждения квалификационных категорий. В адрес администрации ОГУЗ «ДОБ» выдано предписание. Нарушения устранены.

Сведения о контрольно-надзорных мероприятиях по обращениям граждан (по вопросам обеспечения ЛС и ИМН)

Управлением Росздравнадзора по Орловской области рассмотрено 45 устных обращений граждан и 13 письменных по вопросам лекарственного обеспечения, а также 6 устных и 5 письменных обращения по вопросам обеспечения изделиями медицинского назначения и проверки регистрации.

Так, например, по результатам рассмотрения письменного обращения гр. по вопросу обеспечения ее сына лекарственным средством «Гептрал 400 мг», лечебным учреждением в 4- м квартале 2009г. больному был выписан лекарственный препарат «Гептор 400 мг» - синоним Гептрала, на 1 квартал 2010г лекарственное средство «Гептрал 400 мг» включено в заявку лечебного учреждения для обеспечения гр.

При рассмотрении устного обращения гр. по вопросу отказа в выписке в поликлинике №2 лекарственного средства «Тамсулон» было произведено перераспределение лекарственного средства между аптеками области, препарат выписан лечебным учреждением, больной лекарством обеспечен.

Гр. в поликлинике №3 не выписывали лекарственные средства для лечения сахарного диабета и гипертонической болезни. По результатам рассмотрения устного обращения гр. учреждением выписаны лекарственные средства «Глюкованс» и «Лизиноприл». Больная лекарствами обеспечена.

По 5 обращениям граждан Управлением Росздравнадзора по Орловской области были направлены письма в Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области о необходимости обеспечения лекарственными средствами граждан согласно медицинским показаниям. Обращения рассмотрены, больные лекарственными средствами обеспечены.

По вопросу обеспечения изделиями медицинского назначения было рассмотрено письменное обращение гр. Макаровой врачами МЛПУ «Поликлиника №3» не выписывались тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови.

По результатам рассмотрения обращения тест-полоски больной не выписывались ввиду отсутствия у нее глюкометра. После обращения Управления Росздравнадзора по Орловской области в поликлинику №3 в рамках реализации областной программы «Сахарный диабет» в учреждении гр. была включена в список пациентов, нуждающихся в обеспечении глюкометрами. При получении данного прибора больная будет обеспечена и тест-полосками.

Сведения о мероприятиях, проводимых в рамках осуществления контроля по обращению лекарственных средств. (Устные и письменные обращения граждан).

Управлением Росздравнадзора по Орловской области за 2009г. рассмотрено 7 устных и 31 письменное обращений граждан по вопросу качества лекарственных средств.

При рассмотрении каждого обращения на качество лекарственного средства проводятся определенные мероприятия:

- проверяется регистрация лекарственного средства в РФ;

- идентифицируется декларация о соответствии;

- проверяется наличие конкретной серии препарата в списках, предписанных к

изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и

и социального развития.

Так, например, по обращению гражданки Ф. на качество лекарственного средства «Коронал таблетки» Управлением Росздравнадзора по Орловской области были проведены следующие мероприятия:

1.  Лекарственное средство Коронал таблетки 5мг №30 серия 2100209 зарегистрировано в Реестре зарегистрированных лекарственных средств, номер ЛС- который соответствует указанному на упаковке.

2.  В списках недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, предписанных к изъятию из реализации Росздравнадзором указанной серии данного препарата нет.

3.  В аптеке №1, отпустившей лекарственное средство, было запрошено приложение по сертификатам к накладной № АХ/0, проведена идентификация декларации о соответствии на сайте Центра экспертизы и контроля качества медицинской продукции (электронная база выданных деклараций о соответствии). Декларация РОСС SK. ФМ08.Д89253 действительна до 01.01.2011 идентифицируется.

4.  Управлением Росздравнадзора был послан запрос в Московское представительство компании Зентива а. с. по вопросу изменений и смены дизайна упаковки. По информации производителя Фарма» смена дизайна упаковки препарата Коронал не происходила, изменений в упаковке указанной серии не было. На картонной пачке препарата Коронал название компании-производителя (ЗЕНТИВА а. с. Словацкая Республика) указано на боковом клапане.

Ответ послан заявителю в письменной форме в установленный законодательством срок.

При рассмотрении обращения гражданки С. на качество лекарственного средства «Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания», которые были приобретены ею в аптечном пункте Управлением Росздравнадзора по Орловской области проверено наличие серии указанного препарата в базе недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, предписанных к изъятию из обращения письмами Росздравнадзора.

В результате проверки установлено, что лекарственное средство «Суприма-Лор таблетки для рассасывания» предписано к изъятию из обращения всей серии препарата и возврату поставщику письмом Росздравнадзора от г 01И-594/09. Данное письмо размещено на официальном сайте Росздравнадзора (копия письма и информации о размещении на сайте прилагаются).

Кроме того, письмом предписано всем субъектам обращения провести внутренние проверки, осуществить возврат поставщику и о принятых мерах сообщить в территориальное Управление Росздравнадзора. Однако, несмотря на данное обстоятельство недоброкачественное ЛС все-таки было реализовано.

Управлением Росздравнадзора в адрес Департамента здравоохранения и социальной политики было направлено письмо с предложением провести проверку аптечного учреждения .

На основании письма Управления Росздравнадзора и обращения гражданки С. отделом контроля качества медицинской помощи и лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития была проведена внеплановая проверка выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в . В результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований и условий п. п. «д» и «в» п 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства № 000. По результатам проверки: в отношении заведующей аптечным пунктом составлен протокол об административном правонарушении, который направлен в мировой суд. По делу об административном правонарушении (дело № 7-573/2009) мировой судья судебного участка №1 Заводского района г. Орла вынес решение о наложении административного штрафа на должностное лицо в размере 4 тысяч рублей. Решение в законную силу вступило;в отношении юридического лица - составлен протокол об административном правонарушении, который передан в арбитражный суд. Решением Арбитражного суда Орловской области по делу /2009 от 01.12.09г. привлечено к административной ответственности с наложением административного штрафа в размере 40 тысяч рублей.

В адрес Управления Росздравнадзора по Орловской области и заявителя отделом контроля качества медицинской помощи и лицензирования отдельных видов деятельности были направлены письма по результатам проведенных мероприятий.

Контрольные мероприятия в ходе реализации национального приоритетного проекта «Здоровье»

В 2009 году Управлением Росздравнадзора по Орловской области проведено 12 проверок по контролю за ходом исполнения федерального законодательства при реализации приоритетного национального проекта «Здоровье»

·  МУЗ «Краснозоренская ЦРБ»

·  МУЗ «Корсаковская ЦРБ»

·  МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» - дважды

·  ОГУЗ «Орловский перинатальный центр»

·  МУЗ «Кромская ЦРБ» - дважды

·  МУЗ «Шаблыкинская ЦРБ» - дважды

·  ММУ3 «Должанская ЦРБ»

·  МУЗ «Знаменская ЦРБ»

·  МЛПУЗ «Родильный дом г. Орла»

По результатам проверок использования диагностического оборудования, поступившего в область в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», были выявлены следующие нарушения:

1) при заключении договоров с учреждением, осуществляющим техническое обслуживание медицинской техники, оборудование, поступившее в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», не было включено в перечень для проведения постгарантийного технического обслуживания и ремонта (МУЗ «Краснозоренская ЦРБ» МУЗ «Знаменская ЦРБ»; МУЗ «Малоархангельская ЦРБ», ММУ3 «Должанская ЦРБ»). При проведении поверки МУЗ «Кромская ЦРБ» не был представлен перечень оборудования, находящегося на комплексном техническом обслуживании в ОГУП «Медтехника» в соответствии с заключенным договором от 01.01.2001г. № 000, поэтому не было возможности судить о технической исправности отдельных единиц оборудования, поступившего в 2006году;

2) выявлен простой оборудования системы медицинской ультразвуковой «LOGIQ 100» в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» с 11 июня 2008 года. Документы, подтверждающие обоснованность простоя данного оборудования, не были представлены ни в ходе первой, ни в ходе повторной проверок. На момент проведения повторной проверки данное медицинское изделие не функционирует, подготовлено к отправке на ремонтное обслуживание в г. Москву (документы, подтверждающие данный факт, не представлены). В МУЗ «Знаменская ЦРБ» по-прежнему простаивает оборудование (фиброгастроскоп и гистероскоп) в связи с отсутствием подготовленных специалистов по эндоскопии и недопоставки комлектующих деталей для работы гистероскопа;

3) в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ», ММУ3 «Должанская ЦРБ» осуществляется работа на рентгеновском оборудовании, поступившем по приоритетному национальному проекту «Здоровье» без лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих). Помещения оказались неподготовленными для установки оборудования. Нарушение не устранено после повторной проверки МУЗ «Малоархангельская ЦРБ»; администрация ММУ3 «Должанская ЦРБ» обратилась к главе района для выделения материальных средств на переоборудование рентгеновского кабинета.

4) отмечено, что в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» не должным образом были оформлены сопроводительные документы на медицинское оборудование;

5) формуляры на оборудование, поступившее по НП «Здоровье» в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ», МЛПУЗ «Родильный дом г. Орла» велись ненадлежащим образом;

6) в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» отсутствует лицензия на вид работ и услуг при оказании амбулаторно-поликлинической помощи по специальности «функциональная диагностика», договоры с другими лечебными учреждениями на оказание услуг по функциональной диагностике (расшифровка ЭКГ) не заключены. В штате МУЗ «Знаменская ЦРБ» отсутствуют врачи специалисты по функциональной диагностике, рентгенологии, эндоскопии. Договор на расшифровку ЭКГ заключен только в рамках проведения ДД.

В ходе повторной проверки в МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» отдельные нарушения были устранены, а именно:

- сопроводительные документы оформлены в соответствии с требованиями;

- медицинское оборудование поставлено на постгарантийное техническое обслуживание.

Материалы проверки МУЗ «Знаменская ЦРБ», МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» дважды направлялись в Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области, а также в прокуратуру Орловской области для принятия мер прокурорского реагирования. В отношении главного врача МУЗ «Малоархангельская ЦРБ» прокуратурой вынесено представление. Однако на сегодняшний день нарушения полностью не устранены.

27 апреля 2009 года состоялось совещание у Губернатора Орловской области, на котором руководитель Управления Росздравнадзора по Орловской области доложила о работе Территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранении социального развития по Орловской области по реализации мероприятий в соответствии с имеющимися полномочиями (в том числе, о контроле хода выполнения ПНП «Здоровье»).

В соответствии с приказом Росздравнадзора от 1 ноября 2007года /07 (действующий в настоящее время – от 01.01.01 года N 6665-Пр/09) в области организован мониторинг исполнения мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения. Организовано ежемесячное получение информации от управления здравоохранения Департамента социальной политики области. Данные мониторинга ежемесячно направляются в Росздравнадзор. В ходе проверок выявлены факты предоставления учреждениями здравоохранения недостоверной информации, внесенной в базу АИС ММИ Департамента здравоохранения и социального развития по Орловской области по эксплуатации медицинского оборудования (МУЗ «Малоархангельская ЦРБ», МУЗ «Кромская ЦРБ», МУЗ «Шаблыкинская ЦРБ»)

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 01.01.2001 г. № 01И-202/06 государственной и муниципальными лечебными учреждениями Орловской области ежеквартально представляются отчеты о фактическом использовании диагностического оборудования и санитарного автотранспорта по приоритетному национальному проекту «Здоровье».

По итогам работы за 2 квартал 2009 года такие отчеты представили 36 учреждений здравоохранения (юридические лица) по 55 обособленным подразделениям, получившим оборудование и автотранспорт по проекту «Здоровье».

Из представленных отчетов видно, что основной суммарный простой диагностического оборудования обусловлен отсутствием специалистов, пациентов или показаний к применению. При размещении оборудования не была учтена численность обслуживаемого населения.

При проведении проверок исполнения законодательства при реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» установлены факты, когда диагностическое оборудование было размещено в тех учреждениях здравоохранения, в штатном расписании которых не предусмотрены врачи специалисты, использующие для работы полученное оборудование. Численность обслуживаемого населения отдельных районов не позволяет изменить штатное расписание согласно утвержденным нормативам. Так, в МУЗ «Знаменская ЦРБ» численность обслуживаемого населения составляет 5,5 тыс. чел. По нацпроекту «Здоровье» получен фиброгастроскоп, система ультразвуковая «LOGIQ 100», гистероскоп. В штатном расписании специалисты для работы на данном оборудовании отсутствуют.

Кроме того, МУЗ «Знаменская ЦРБ» получен электрокардиограф, на котором средний медицинский работник проводит регистрацию электрокардиограмм, однако их расшифровка производится врачом МУЗ «Хотынецкая ЦРБ» только при проведении дополнительной диспансеризации.

Получен МУЗ «Знаменская ЦРБ» и рентгеновский комплекс «Мовиплан», исследования проводятся. Однако прочтение рентгеновских снимков осуществляется раз в неделю специалистами ОГУЗ «ОПТД». И электрокардиограммы и рентгеновские снимки для расшифровки и прочтения в МУЗ «Хотынецкая ЦРБ» и ОГУЗ «ОПТД» доставляются машинами скорой помощи, что является нецелевым использованием специализированного автотранспорта.

Согласно представленным за 2 квартал 2009 года отчетам о фактическом использовании диагностического оборудования простаивают:

в МУЗ «Болховская ЦРБ» с 1.06.2009 г.:

·  комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный на три рабочих места с усилением яркости рентгеновского изображения КРД СМ 50/125-1 Спектр An ТМП 3811201 (по причине ремонта)

·  анализатор мочи Клинек Статус ТМП 4 анализатор гематологический AcT diff TMП5224067 (из-за отсутствия расходных материалов);

в МЛПУ «Поликлиника №1» с 22.06.2009г. (по причине отсутствия персонала):

·  фиброгастроскоп взрослый ГДБ ВО -

·  фиброгастроскоп (эндоскоп гибкий) FG-IZ137625

·  фиброгастроскоп (эндоскоп гибкий) FG-IZ137643

В МУЗ «Плещеевская ЦРБ» с 1.06.2009 г. простаивает:

·  система ультрозвуковая диагностическая Logiq 100 M и автофургон ФП 6,7 (по причине отсутствия пациентов)

Руководителю Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области было направлено письмо, в котором предлагалось провести совместные проверки вышеизложенных фактов.

29 сентября 2009 года состоялось заседание коллегии с приглашением главных врачей ЛПУ. На заседании руководитель Управления Росздравнадзора по Орловской области обратила внимание присутствующих на факты выявленных нарушений и выступила с вопросом «Проблемы информатизации медицинских учреждений в рамках реализации «Национального проекта «Здоровье».

По информации Управления здравоохранением Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области в 3 квартале 2009 года простои оборудования были устранены.

Руководитель Управления Росздравнадзора

по Орловской области