Система менеджмента качества. Корректирующие действия. Стандарт предприятия СТП СМК Б.8-05-03

УТВЕРЖДАЮ

Генеральный директор

433 ВСУ»

_________________

«____»____________2010 г.

Экз. № __

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ

СТП СМК Б.8-05-03

г. Москва, 2010 г.

ПРЕДИСЛОВИЕ

1. Стандарт разработан рабочей группой специалистов «433 ВСУ» .

2. Стандарт согласован с руководителями подразделений управления и филиалов «433 ВСУ» , утвержден генеральным директором и введен в действие Приказом от …… № … .

3. Положения, правила и процедуры управления документацией, установленные стандартом, соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО «Системы менеджмента качества. Требования» и СТП СМК А.4-01-03 «Система менеджмента качества «433 ВСУ». Руководство по качеству».

4. Построение, изложение, оформление и содержание стандарта соответствует требованиям ГОСТ Р 1.4-93 «ГСС. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических обществ и других общественных объединений. Общие положения», ГОСТ Р 1.5-92 «ГСС. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов».

5. Введен впервые.

СОДЕРЖАНИЕ

1. Назначение и область применения …………………………………………	1
2. Нормативные ссылки ………………………………………….………….…	2
3. Определения, обозначения и сокращения …………………………………	3
4. Общие положения ……………………………………………………………	4
5. Корректирующие действия ..………………………………………………..	5
6. Управление стандартом ………………………………………………………	9
Библиография ………………………………………………….…………….	10
Лист согласований …………………………………………………………..	11
Лист регистрации изменений ……………………………………………….	12

ВВЕДЕНИЕ

Управление корректирующими действиями введено для устранения и предотвращения повторного проявления выявленных несоответствий в строительной продукции «433 ВСУ» (организация) и филиалах организации, в процессах и в процедурах системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» и СТП СМК А.4-01-03 «Система менеджмента качества «433 ВСУ». Руководство по качеству» и для постоянного улучшения качества.

Документированная процедура «Корректирующие действия» имеет статус нормативного документа системы менеджмента качества, оформлена по категории стандарта предприятия в соответствии с требованиями ГОСТ Р 1.0-92. «Государственная система стандартизации РФ. Основные положения» и не содержит сведений конфиденциального характера. Стандарту присвоено обозначение СТП СМК Б.8-05-03.

Стандарт применяется как во внутренней, так и во внешней сфере деятельности организации и филиалов.

Стандарт может быть:

- направлен в Орган по сертификации систем качества (ОССК) (по запросу);

- представлен для ознакомления аудиторам ОССК во время проведения ими работ по сертификации и инспекционному контролю системы менеджмента качества предприятия;

- представлен внешним организациям по разрешению генерального директора.

Управление стандартом, включая актуализацию, распространение и применение, осуществляет начальник службы качества. Пересмотр стандарта производится по мере необходимости, но не реже, чем 1 раз в 5 лет. Пересмотр осуществляет рабочая группа специалистов, назначаемая приказом генерального директора.

Подлинник СТП СМК Б.8-05-03 архивирован в службе качества организации.

Служба качества производит размножение стандарта, рассылку копий по утвержденному перечню адресатов и осуществляет управление учтенными копиями.

На титульном листе каждой копии проставляется отметка «Экз. № __» и указывается номер копии.

На титульных листах копий стандарта, которые не учитываются и в которые не вносятся изменения, проставляется отметка «Об изменениях не сообщается».

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Стандарт устанавливает общие положения, правила и порядок разработки, реализации и контроля выполнения корректирующих действий по устранению установленных несоответствий, приводящих к снижению качества продукции организации и филиалов, и исключению возможного повторного их проявления на всех стадиях жизненного цикла продукции в «433 ВСУ» (далее по тексту – организация).

1.2. Стандарт предназначен для использования как методические указа­ния при управлении корректирующими действиями в рамках системы менеджмента качества организации и филиалов в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р 40.003 и СТП СМК а-01 [1].

1.3. Целью применения стандарта является обеспечение системного под­хода к управлению корректирующими действиями в «433 ВСУ» и своевременной (оперативной/текущей) информационной поддержки принятия решений по улучшению качества продукции организации и филиалов.

1.4. Стандарт распространяется на все подразделения организации и филиалов, которые применяют корректирующие действия для улучшения качества.

1.5. В рамках деятельности по реализации порядка и правил настоящего стандарта установлена ответственность и полномочия должностных лиц организации и филиалов за выполнение предусмотренных стандартом требований и правил, которые регламентированы Руководством по качеству (СТП СМК А.4-01 [1]).

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы следующие нормативные ссылки:

ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Основы и словарь

ГОСТ Р 40. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств.

ГОСТ Р 1.0-92 Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие положения

ГОСТ Р 1.4-93 ГСС. Стандарты организации. Общие положения

ГОСТ Р 1.5-92 ГСС. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов

ГОСТ Организация данных в системах обработки данных. Термины и определения

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

В настоящем стандарте используются определения, данные в ГОСТ Р ИСО 9000 и ГОСТ Р ИСО 9001, а также следующие:

База данных – совокупность хранимых на любом носителе информации данных относящихся к качеству продукции, процессов и функционирования системы менеджмента качества, специально организованных (структурированных), обновляемых и логически связанных между собой.

Ведение базы данных - деятельность по обновлению, восстановлению и перес­тройке структуры базы данных с целью обеспечения ее целостности, сохран­ности и эффективности использования (ГОСТ 20886).

Дефект - невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием строительной продукции.

Документированная процедура - собственная или внешняя процедура, оформленная в виде документа (СТП, инструкция, положение и т. п.).

Жизненный цикл продукции – совокупность взаимоувязанных процессов последовательного изменения состояния строительной продукции от начала строительства до предъявления заказчику.

Заказчик – юридическое или физическое лицо, уполномоченное инвестором (или само являющееся инвестором) осуществлять реализацию проекта по строительству объекта.

Корректирующее действие - действие, предпринятое персоналом для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации при выполнении процессов системы менеджмента качества в организации и в филиалах.

Несоответствие – невыполнение требования системы менеджмента качества и/или нормативных документов, действующих в строительстве, связанного с предполагаемым или установленным использованием.

Несоответствующая продукция – продукция, имеющая отклонения от установленных значений параметров качества, несоответствие которой установленным нормам и требованиям выявлено в процессе контроля качества продукции, испытаниях или при внутренних проверках.

Продукция организации – строительная продукция и строительные работы.

В настоящем стандарте использованы следующие обозначения и аббревиатуры:

Организация – «433 ВСУ» ; РК – Руководство по качеству; СМК – система менеджмента качества

4. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

4.1. Корректирующие действия осуществляются с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия разрабатываются адекватными последствиям выявленных несоответствий.

4.2. Разработка корректирующих действий включает:

-  анализ выявленных несоответствий (в том числе – неудовлетворенности заказчика);

-  установление причин несоответствий/дефектов;

-  оценку необходимости разработки мероприятий для избежания повторения несоответствий/дефектов;

-  разработку и внедрение корректирующих действий;

-  записи результатов предпринятых корректирующих действий;

-  контроль и оценка результативности корректирующих действий;

-  стандартизацию результативных корректирующих действий для исключения повторного проявления несоответствий/дефектов;

-  распространение результативных корректирующих действий на дефекты/несоответ-ствия – аналоги.

4.3. Информация и данные для выбора/разработки и реализации корректирующих действий поступает и накапливается из следующих источников:

-  от заказчика об установленных несоответствиях/дефектах продукции организации;

-  данные служб, выполняющих действия по входному контролю качества закупленных материалов, комплектующих, другой продукции;

-  данные производственного контроля строительной продукции организации и филиалов на всех этапах ее жизненного цикла;

-  данные по управлению несоответствующей продукцией (СТП СМК [3]);

-  данные о внутренних проверках.

В качестве критерия обеспечения результативности, как при осуществлении, так и при управлении корректирующими действиями определен критерий: приемлемые действия по устранению установленных несоответствий и предотвращению их повторного проявления в организации и в филиалах.

В качестве метода обеспечения результативности управления корректирующими действиями определен анализ результативности корректирующих действий непосредственно после их реализации и последующий надзор с целью подтверждения их результативности в течении установленного времени.

Оценка результативности корректирующих действий проводится по измеряемым показателям:

- предпринятые корректирующие действия в организации и в филиалах по устранению выявленных несоответствий;

- соответствие действий по осуществлению и управлению корректирующими действиями процедуре, изложенной в настоящем стандарте.

Руководство процессом осуществления и управления корректирующими действиями в организации и в филиалах возложено на генерального директора. Ответственность и полномочия руководителя процесса, директоров филиалов и должностных лиц установлены в матрице распределения ответственности и полномочий персонала (РК; 5.5.1).

4.5. Регистрация записей о корректирующих действиях, результатах их реализации и данных мониторинга отдаленных последствий внедренных мероприятий проводятся в соответствии с документированной процедурой управления записями (СТП СМК [2]) в Журнале регистрации записей [4].

4.6. Управление данными и ведение базы данных корректирующих действий осуществляет служба качества организации.

4.7. Отчет о реализованных корректирующих действиях рассматривается при анализе СМК высшим руководством организации с приглашение специалистов организации и филиалов, при необходимости.

5. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ

5.1 Несоответствующая продукция организации и филиалов, выявленная в строительном производстве, идентифицируется и регистрируется с целью предотвращения ее несанкционированного применения.

В журнале работ и/или в сопроводительной документации приводится:

-  расшифровка информации средств визуального или инструментального контроля;

-  описание условий проявления несоответствия;

-  другие данные, необходимые для исследования в лаборатории причин возникновения несоответствия.

5.2. Несоответствия, дефекты, отказы и неисправности рассматриваются, анализируются и оцениваются оперативно в местах их проявления в соответствии с характером выявленного несоответствия.

В процессе анализа выполняется:

-  оценка важности последствий несоответствия;

-  разработка рекомендаций по устранению причин несоответствия.

5.3. В тех случаях, когда последствие выявленного несоответствия/дефекта продукции приводит к нарушению требований безопасности при производстве продукции организации и филиалов, предпринимаются немедленные меры оперативного характера по его устранению, независимо от объемов требуемых ресурсов и затрат.

5.4. Важность выявленных несоответствий/дефектов в общем случае оценивается в зависимости от значимости последствий от их проявления по критерию приведенных затрат. При этом учитывается степени риска:

-  потери надежности;

-  снижения значений характеристик качества функционирования;

-  возрастания стоимости эксплуатации и технического обслуживания;

-  снижения конкурентоспособности за счет высоких непроизводительных накладных расходов из-за наличия несоответствий и брака.

5.5. Возможные причины (совместное проявление двух/нескольких причин) несоответствий выдвигаются комиссией соответствующего подразделения организации и/или филиала на основе обобщения и анализа учётных показателей.

Принятое решение оформляется в виде перечня причин с их объективным техническим обоснованием и предварительными расчётами возможных потерь в стоимостном выражении.

5.6. Ответственность за проведение конкретных работ по анализу причин несоответствий, обеспечивающих объективность в установлении причин несоответствий, подбор квалифицированных специалистов, имеющих необходимую подготовку и аттестацию, а также разработку мероприятий несут руководители подразделения организации и филиалов, главные специалисты в соответствии с характером установленного несоответствия/дефекта.

5.7. Персонал, выполняющий анализ, имеет полномочия при необходимости назначать дополнительную проверку строительного производства, оборудования, оснастки, документации, квалификации исполнителей, проведение дополнительных измерений/испытаний, в том числе по более жёстким режимам и методикам с применением более точных и чувствительных средств контроля, чем это предусмотрено технической документацией. Для полноты и достоверности информации об условиях проявления несоответствий к работам привлекаются непосредственные исполнители.

5.8. Перечень причин несоответствий составляется и регулярно представляется руководству организации и филиалов по направлениям деятельности для оценки их значимости и принятия соответствующего решения о целесообразности выработки корректирующего действия.

5.9. Ответственность за своевременное представление перечня несут специалисты подразделений организации и филиалов.

5.10. Решение о необходимости разработки корректирующих действий и сроков их внедрения принимают ответственные исполнители процесса осуществления и управления корректирующими действиями: заместители генерального директора организации и директора филиалов, с учетом оценки степени риска, наличия финансовых, материальных и трудовых ресурсов.

Решения оформляются протоколами, регистрируются в Журнале [4] и доводятся до сведения заинтересованных лиц. Ответственность за организацию выполнения корректирующих действий несут руководители филиалов и подразделений организации.

5.11. Корректирующие действия разрабатываются в каждом случае выявления несоответствия после установления причин в соответствии с документированной процедурой СТП СМК Б.8-04 [3].

При однозначно установленной типовой/повторяющейся причине корректирующее действие разрабатывает руководитель подразделения организации и/или филиала, ответственный за данное направление работ.

В сложных единичных случаях проявления несоответствий, когда по материалам анализа выявлены многоаспектные причинно-следственные связи, разработка корректирующих действий производится после проведения необходимых исследований в производственных и/или лабораторных условиях, в том числе, с привлечением сторонних организаций, при необходимости.

5.12. Когда устранение несоответствия/дефекта может быть выполнено различными альтернативными способами, предпочтение отдаётся наиболее оптимальным. Критериями оптимальности служат эффективность метода, стоимость, сроки или их любые сочетания.

Когда одной из причин несоответствия являются недостатки технической документации, то в мероприятиях предусматривается проверка документации на соответствующие строительные работы и/или аналогичную группу однотипных по конструктивно-технологическим признакам закупленных строительных изделий, конструкций, оборудования и, при необходимости, устранение выявленных недостатков.

Когда одной из причин несоответствия являются недостатки документированной процедуры системы менеджмента качества, то в корректирующих действиях предусматривается проверка соответствующей процедуры системы менеджмента качества по всем задействованным функциональным/производственным подразделениям и устранение выявленных недостатков.

5.13. Подразделение организации или филиала, недоработки которого послужили причиной несоответствия, назначается разработчиком корректирующего действия по его устранению. Разработанное корректирующее действие документируется по установленной форме. Ответственность за сроки и эффективность корректирующего действия несёт разработчик.

В процессе разработки корректирующего действия и после его внедрения ведутся необходимые расчёты и учёт производственных затрат и их эффективности.

5.14. Контроль корректирующего действия проводится для установления/подтверждения его эффективности и отсутствия побочных проявлений дефектов/несоответствий. Контроль осуществляется путём отслеживания состояния производственных ситуаций после внесения изменений в продукцию, процессы, процедуры, проведённых на основании данного корректирующего действия.

5.15. Возможность оценки эффективности обеспечивается регистрацией контролируемых параметров, определяющих:

-  продукцию/процесс/процедуру, подвергнутую изменению/модернизации;

-  продукцию/процесс/процедуру, имеющую непосредственные причинно-следственные связи с изменёнными продукцией/процессом/процедурой.

Перечень контролируемых параметров составляется разработчиком корректирующего действия и входит в комплект документации на внедрение.

В зависимости от характера корректирующего действия регистрация параметров осуществляется электронным и/или журнальным способом.

Подтверждение улучшения качества продукции/процесса/процедуры устанавливается, при необходимости, путем статистической обработки зарегистрированных значений контролируемых параметров в течение определенного периода времени, при необходимости. Результаты обработки оформляются в виде таблиц или графиков.

5.16. При положительном решении об эффективности мероприятия результаты оценки служат доказательной документацией и распространяются на предупреждение несоответствий в продукции-аналоге.

5.17. Если внедрённое корректирующее действие не привело к планируемому результату и/или возникли несоответствия/дефекты в продукции/процессах/процедурах, имеющих причинно-следственные связи с данным объектом, то полученные данные служат основанием для оформления акта/заявки на повторный анализ и, при необходимости, исследование.

5.18. Закрепление достигнутого положительного результата от внедрения мероприятия осуществляется внесением соответствующих изменений в нормативную документацию.

Изменения в зависимости от характера мероприятия вносятся:

-  в проектную документацию/технические условия и т. п.;

-  в технологическую документацию;

-  процедуры СМК;

-  в рабочие инструкции;

-  в программы обучения/инструктажа;

-  в должностные функции персонала и положения о подразделениях.

5.19. Порядок внесения изменений в подлинники документов и документацию на рабочих местах устанавливается соответствующим СТП СМК [5]. Контроль исполнения осуществляет руководитель подразделения и/или филиала, который несет также ответственность за необходимую подготовку персонала.

5.20. Контроль реализации корректирующих действий ведёт служба качества организации путём оценки состояния готовности и выявления текущих отклонений/сбоев в выполнении работ.

Ответственность за управление корректирующими действиями определена матрицей распределения ответственности и полномочий (РК; 5.5.1):

- руководство процессом возложено на генерального директора»433 ВСУ», который организует планирование и внедрение, анализирует данные верификации корректирующих действий, оценивает результативность процесса в целом;

- непосредственное управление осуществлением корректирующих действий, контроль исполнения, верификацию корректирующих действий, организацию ведения записей возложена на главного инженера, заместителя генерального директора по экономике, начальника отдела маркетинга и главных инженеров филиалов;

- исполнение корректирующих действий возложено на руководителей и персонал подразделений организации и филиалов.

Данные о выполнении регистрируются. Способ регистрации журнальный или электрон-ный. Результаты регистрации обобщаются и оформляются в виде справки и представляются генеральному директору – руководителю процесса управления корректирующими действиями.

5.21. Решения по результатам анализа выполнения корректирующих действий содержат:

-  оценку технической эффективности корректирующих действий;

-  оценку и утверждение вносимых изменений в проектную, рабочую и технологическую документацию и документированные процедуры СМК;

-  оценку экономической эффективности корректирующих действий по конечному результату.

Решения протоколируются и регистрируются в соответствии с документированной процедурой, изложенной в СТП СМК [2].

Ответственность за регистрацию, учёт, контроль исполнения решений несёт руководитель службы качества.

6. УПРАВЛЕНИЕ СТАНДАРТОМ

6.1. Ответственность за управление настоящим стандартом возложена на руководителя службы качества.

БИБЛИОГАФИЯ

[1] СТП СМК А.4-01-03 Руководство по качеству

[2] СТП СМК Б.4-02-03 Управление записями

[3] СТП СМК Б.8-04-03 Управление несоответствующей продукцией

[4] Журнал регистрации записей

[5] СТП СМК Б.4-01-03 Управление документацией

Руководитель разработки,

заместитель генерального директора главный инженер,

представитель руководства по качеству

Ответственный исполнитель,

начальник производственно-технического отдела

Нормоконтролер

Лист согласований

Должность	Фамилия. И. О.	Подпись	Дата
Зам. генерального директора главный инженер
Зам. генерального директора по экономике
Зам. генерального директора по МТО
Главный механик
Начальник отдела кадров
Начальник группы технической документации
Начальник ОМТО
Начальник группы комплектации
Начальник группы производственного контроля
Начальник отдела охраны труда
Участки
СУ-1: Начальник
СУ-2: Начальник
СУ-3: Начальник
СУ-4: Начальник тор
Начальник службы качества 433УНР

Лист регистрации изменений

№№ изменения	Номера листов/страниц	№№ записи в журнале	Ф. И.О., подпись	Дата	Срок ввода
измененных	замененных	новых	аннулированных