Производство медицинского препарата на основе человеческого лейкоцитарного интерферона a2
()
Группа компаний «БИОПРОЦЕСС»,
http://*****/
Продукт, реализуемый на рынке: Лекарственная субстанция и готовая лекарственная форма. Продавцом выступает Группа компаний «БИОПРОЦЕСС», .
Краткое описание: С помощью рекомбинантных конструкций, являющихся основой для создания штаммов-продуцентов лейкоцитарного интерферона a2 человека, Группой компаний «БИОПРОЦЕСС» получены высокоэффективные продуценты и создано современное биотехнологическое производство готовых лекарственных инъекционных форм и лекарственной субстанции. На основе субстанции вырабатываются различные лекарственные формы (свечи, капли). Создание новой высокоэффективной технологии производства человеческого лейкоцитарного интерферона a2 реализуется совместно ГосНИИгенетикой и Группой компаний «БИОПРОЦЕСС» в рамках важнейшего инновационного проекта государственного значения «Производство рекомбинантных белков для медицинского применения на основе культур клеток животных и микроорганизмов с использованием высокоэффективных технологических платформ».
Препарат применяется в медицинской практике для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, вирусных гепатитов В и С и различных типов онкологических заболеваний.
Ключевые конкурентные преимущества:
1. Субстанция и готовая лекарственная форма лейкоцитарного интерферона a2 человека более чем в 2 раза дешевле аналогичной импортной продукции;
2. Единственная субстанция лейкоцитарного интерферона a2 человека (из выпускаемых на территории РФ - ГНИИ ОЧБ, ГНЦ «Вектор») гармонизированая с Европейской Фармакопеей, подтвержденная регистрацией за рубежом.
Научная значимость:
В ГосНИИгенетике, впервые в мире, создана генно-инженерная конструкция, в которой ген лейкоцитарного интерферона a2 человека, встроен в бактериальный геном; разработана эффективная системы экспрессии клонированного гена. (В результате получен высокоактивный рекомбинантный штамм, синтезирующий лейкоцитарный интерферон a2 человека. Эта работа привела к созданию первого в России генно-инженерного лекарственного средства «интерферон a2», а разработчики препарата в 1987 г. удостоены Ленинской премии СССР и награждены орденами Трудового Красного Знамени, Дружбы народов, Знак почета). Патент Италии: 1201429; Патент Финляндии 82074; Патент Канады: 1264294. Фундаментальные исследования ГосНИИгенетики явились основой для создания новых штаммов-продуцентов и основанных на них биотехнологических производств.
Примеры практического применения:
Готовые инъекционные формы препарата поставляются и применяются в профильных инфекционных, онкологических стационарах и поликлиниках при амбулаторном лечении;
Субстанция препарата приобретается российскими производственные компаниями («Ферон», «Фирн-Н», «Алфарм»), которые на ее основе вырабатывают различные лекарственные формы (свечи, капли) для продажи в аптеках.
Стадия разработки:
Промышленное производство готовых лекарственных форм и субстанций препарата.
