НАСТАВЛЕНИЕ
по применению вакцины против синдрома гидроперикардита кур инактивированной сорбированной
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Вакцина изготовлена из инактивированного вируса синдрома гидроперикардита (производственный штамм "КР-95") в смеси с адъювантом (сорбентом).
1.2. По внешнему виду препарат представляет собой жидкость светло-коричневого цвета с осадком сорбента, который при встряхивании легко разбивается в равномерную взвесь.
1.3. Вакцину расфасовывают по 200 см3 в стерильные стеклянные флаконы, укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
На каждый флакон наклеивают этикетку с обозначением краткого наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака, полного названия биопрепарата, объема и количества доз во флаконе с указанием прививного объема в см3, номера серии и контроля, условий хранения, даты изготовления (мес, год), срока годности, обозначения ТУ.
1.4. Флаконы с вакциной упаковывают в коробки картонные или пластиковые наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих неподвижность и целостность флаконов.
На коробку с флаконами наклеивают этикетку, на которой указывают: полное наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, полное название биопрепарата, номера серии и контроля, дату изготовления (мес, год), срок годности, количество флаконов, количество доз во флаконе с указанием прививного объема в см3, условия хранения, обозначения настоящих ТУ и надпись «Для животных». В каждую коробку вкладывают наставление по применению вакцины.
1.5. Флаконы без этикеток, содержащие постороннюю примесь, с нарушенной укупоркой, а также остаток вакцины, не использованным в течение 2 час. после вскрытия, обеззараживают кипячением в течение 15 мин. или автоклавированием при 1,1±105 Па в течение 15 мин. с последующей утилизацией.
1.6. Срок годности вакцины 12 мес. со дня изготовления.
1.7. Вакцину хранят на предприятии-изготовителе и у потребителя в сухом темном помещении, в коробках заводской упаковки или в транспортной таре при температуре от 2 до 8°С в пределах срока годности.
2. Биологические свойства препарата
2.1. Механизм действия препарата основан на выработке у привитых птиц иммунитета к вирусу синдрома гидроперикардита кур.
2.2. Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет не менее 6 мес.
3. Порядок применения вакцины
3.1. Вакцина предназначена для вынужденной и профилактической иммунизации молодняка кур против синдрома гидроперикардита.
3.2. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица промышленных стад в возрасте 5-20 сут. Ревакцинацию птиц проводят в возрасте 100-140 сут.
3.3. Вакцину вводят однократно подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область груди. Для вакцинации птиц используют вакцину в прививном объеме, указанном на этикетке флакона, а для ревакцинации вакцину используют в двойном прививном объеме.
За 6-9 час до применения вакцину достают из холодильной камеры и ставят в помещение с температурой от 20 до 25°С. Вакцину используют в течение 2 час после вскрытия флакона.
Через 28 сут. после иммунизации цыплят проводят контроль напряженности иммунитета к вирусу синдрома гидроперикардита кур, исследуя не менее 25 проб сывороток крови в ИФА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем в 80% проб сывороток крови будет титр антител к вирусу синдрома гидроперикардита кур 1 400 и выше.
Птицу ревакцинируют при напряженности иммунитета менее 80%.
3.4. Вакцина не вызывает клинически выраженной реакции. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, исчезающей через 2-3 недели.
3.5. Убой птицы на мясо разрешается через 20 сут. после введения вакцины. При убое птицы ранее этого срокатушки подлежат тщательному осмотру, и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшейся вакцины тушки выбраковывают и утилизируют
4. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
4.1. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в наставлении, а также при возникновении поствакцинальных осложнений, применение данной серии препарата прекращают и в соответствии с указанием ГУФ МСХ РФ от 8 мая 1992 г N22-7/28 "О порядке предъявления рекламаций на препараты отечественного производства и закупаемые по импорту", об этом сообщают предприятию-изготовителю и ФГУ 'Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ ВГНКИ) ( г Москва, Звенигородское шоссе 5, ВГНКИ) Одновременно с этим в адрес института направляют с нарочным (высылают) три флакона вакцины данной серии.
Наставление разработано в ФГУ "Федеральный центр охраны здоровья животных" (ФГУ ВНИИЗЖ). С утверждением настоящего наставления отменяется действие «Временного наставления по применению вакцины против синдрома гидроперикардита кур инактивированной сорбированной» № 13-3-04/0257 от 05.12.01 г.
Рекомендовано к регистрации в РФ на расширенном заседании научно-проблемных методических комиссий по контролю и стандартизации биологических лекарственных средств для животных, применяемых при бактериальных и грибковых болезнях и биологических лекарственных средств для животных, применяемых при вирусных болезняхг, протокол №1, регистрационный № ПВР -1-1 4/01339.
