Фонд социального страхования (стр. 1 )

ВНИМАНИЕ!!! ВНИМАНИЕ!!! ВНИМАНИЕ!!!

Уважаемые коллеги!

Направляем вам ежедневный обзор центральной российской прессы по социальной тематике.

Обращаем ваше внимание на то, что в обзор входят все материалы, опубликованные в центральной печати по данной тематике вне зависимости от того, совпадает их содержание с точкой зрения руководства Фонда социального страхования Российской Федерации или нет. Напоминаем также, что опубликованные в прессе комментарии и различные расчеты, касающиеся деятельности исполнительных органов ФСС РФ, являются авторскими материалами газет. Они не обязательно согласованы с руководством Фонда, могут содержать ошибки и не должны использоваться в качестве руководства к действию без согласования со специалистами центрального аппарата Фонда.

2 сентября 2010 года

ФОНД СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ

·  охрана труда

В Хакасии состояние условий и охраны труда

улучшается: итоги мониторинга

("ТАСС-Сибирь" 02.09.2010)

Мониторинг работы, проводимой Министерством труда и социального развития Республики Хакасия в области охраны труда в 1 полугодии 2010 года, показал, что состояние условий и охраны труда в большинстве организаций республики улучшается. Создаются службы охраны труда, рабочие места приводятся в соответствие требованиям санитарных норм и правил. По предварительным данным Регионального отделения Фонда социального страхования РФ по Республике Хакасия за анализируемый период на производстве произошло 133 несчастных случая (68,9% к соответствующему периоду прошлого года), в том числе 20 - тяжелых (95,2% к соответствующему периоду прошлого года) и 3 - со смертельным исходом (50% к соответствующему периоду прошлого года). В целях профилактики производственного травматизма и улучшения условий труда Республиканским координационным советом по охране труда при Правительстве Республики Хакасия проводится целенаправленная работа по реализации государственной политики в области охраны труда. В сентябре 2010 г., в соответствии с планом работы Совета, Министерством труда и социального развития Республики Хакасия совместно с федеральными органами государственного надзора и контроля, органами местного самоуправления, работодателями и профессиональными союзами проводится мониторинг условий и охраны труда в организациях муниципального образования г. Абакан. Результаты проведенного мониторинга будут рассмотрены на заседании Совета по охране труда в начале октября.

Право на безопасный труд

(АИФ Черноземье № 35, 01.09.2010 г.)

Ответ на письмо читателя

Что государство делает для безопасности людей на работе? Василий Огнев, Воронеж

— Принцип работы системы соцстрахования направлен на формирование побудительных мотивов к тому, чтобы создающий профессиональные риски работодатель предпринимал меры к их снижению. За минувший год в  области количество работодателей, желающих аттестовать рабочие места, увеличилось в 5 раз, — рассказывает заместитель управляющего Воронежским региональным отделением Фонда социального страхования Юрий ОСТАПЕНКО. — Предприятия и организации смогут направить 49,3 млн. руб. на финансирование предупредительных мер за счёт ассигнований из Центрального аппарата ФСС. В этом году из 312 предприятий, получивших разрешение на финансирование предупредительных мер, 126 хотят направить средства соцстрахования на аттестацию. В прошлом году аттестацию провели только 28 организаций.

·  расходы по листкам временной нетрудоспособности

В Курской области в период аномальной жары

увеличилось количество больничных

(ИА KURSKCiTY 01.09.2010)

В июле-августе специалистами курского отделения Фонда социального страхования в результате еженедельного анализа временной нетрудоспособности было отмечено увеличение количества выданных больничных листов. Число выданных «больничных» в некоторые недели достигало почти пяти тысяч, средний рост составил 15%.

Обеспокоенность специалистов вылилась в проверку лечебных учреждений, в которых наблюдался наибольший рост случаев временной нетрудоспособности, а также первичной медицинской документации, обосновывающей выдачу «больничных». Было установлено, что основной причиной роста заболеваемости стали тяжелые метеоусловия, сложившиеся этим летом в регионе.

Они повлекли простудные заболевания, в том числе у детей, связанные с перегревом, пребыванием под кондиционерами и т. д. Возросло количество травм в связи с купанием в водоемах: ушибы, вывихи, раны и т. д. Наблюдалось ухудшение состояния у людей, страдающих хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

В связи с ростом заболеваемости в летние месяцы увеличатся и расходы соцстраха на оплату больничных листов. Если ранее ежемесячно по временной нетрудоспособности курянам выплачивалось около 77,5 миллиона рублей, то в «жаркие» месяцы, по прогнозам специалистов, расходы составят как минимум на 11 миллионов рублей больше.

ЦФО, Курская область

·  ОПТИМИЗАЦИЯ РАСХОДОВ

Калужский соцстрах призывает медиков

тщательно продумывать программы

индивидуальной реабилитации инвалидов

(Агентство социальной информации. КАЛУГА 01.09.2010)

Калужское региональное отделение Фонда социального страхования РФ провело совещание, на котором рассматривались вопросы своевременности и адресности обеспечения инвалидов средствами реабилитации и санаторно-курортными путевками. Проблемы людей с ограниченными возможностями обсудили заместители главных врачей больниц и поликлиник области, а также представители структур социального блока региона. По словам сотрудников ФСС в последнее время значительно выросло количество выписываемых реабилитационных средств, зачастую необоснованных и взаимоисключающих друг друга. Например, большое количество индивидуальных программ реабилитации инвалидов содержит назначение 90 штук памперсов в месяц и одновременно - кресло-стул с санитарным оснащением, кресло-коляска комнатная, кресло-коляска прогулочная активного типа и ряд других средств. Таким образом, лежачему больному помимо необходимых предметов ухода предоставляются технические приспособления, которыми он не сможет воспользоваться.

На обеспечение таких программ тратятся огромные бюджетные средства, в результате - денег не хватает на жизненно важные средства реабилитации. Цифры говорят сами за себя - на 15 августа 2009 года было подано 3 544 заявки на обеспечение памперсами и абсорбирующим бельем в количестве изделий. В 2010 году предоставлено в региональное отделение Фонда соцстраха уже 4 943 заявки на изделий. В 2010 году только на закупку данных средств уже израсходовано 13,9 млн рублей. Похожая ситуация складывается и с направлением льготников в здравницы, хотя многим из них санаторно-курортное лечение противопоказано, но врачи-терапевты выписывают справки о его необходимости. Для устранения таких ситуаций решено возвращать программы реабилитации с необоснованно назначенными средствами реабилитации на доработку в бюро медико-социальной экспертизы.

ОБЩАЯ СОЦИАЛЬНАЯ ПОЛИТИКА

·  МЕДИЦИНА

Доктор Айплати

Завышенные цены на медицинские услуги сделали

их для многих недоступными

(«Новые Известия» 02.09.2010)

ЕВГЕНИЯ ЗУБЧЕНКО, АНЖЕЛА ДРУЖИНИНА

Согласно нашей Конституции медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно. Однако низкий уровень обслуживания, отсутствие нужных специалистов и оборудования вынуждают людей обращаться в платные медучреждения. В итоге из-за высоких цен на услуги медиков и на лекарства многие граждане не могут позволить себе даже самое скромное лечение.

Ни для кого не секрет, сегодня бесплатная поликлиника предлагает значительно более низкое качество обслуживания: в медучреждениях старое оборудование и не хватает специалистов. Зато не редки случаи, а даже, пожалуй, распространены, когда с вас требуют деньги за услуги, которые по умолчанию должны предоставляться бесплатно. «В рамках обязательного медицинского страхования люди получают плохое обслуживание, к тому же обремененное очередями, – рассказал «НИ» председатель правления Конфедерации обществ потребителей Дмитрий Янин. – Этот уровень сервиса действительно доступен людям так же, как и доступна «скорая помощь», которую сейчас трудно назвать «скорой», но тем не менее она есть».

Москвич Евгений Краковяк собирается в ближайшее время делать операцию по замене коленного сустава, но не в столице, а за рубежом. Хотя он как льготник имеет право на бесплатную операцию. Как рассказал «НИ» г-н Краковяк, чтобы получить эту услугу бесплатно, сначала нужно немало похлопотать в районной поликлинике. Собрав все необходимые бумажки, можно встать на очередь в профильный институт (к примеру, спортивной или балетной травмы). Этим летом запись в такого рода учреждения велась на год-полтора вперед, в зависимости от вида операции. Можно прооперироваться и без очереди, но уже за деньги – в среднем за 5 тыс. долларов (одно колено). «К тому же положительного результата операции никто не гарантирует. Значит, есть большой риск после хирургического вмешательства навсегда пересесть в инвалидное кресло, – рассказывает Евгений Краковяк. – Среди моих знакомых, во всяком случае, не нашлось ни одного, кто бы на такую операцию решился в России. Все меняли суставы за рубежом. Соседка – в Швейцарии, а коллеги по работе – в Германии».

Те же, кто не может позволить себе лечение за границей, вынуждены обращаться к частным врачам. Однако платная медицина – это удовольствие не для обладателей тощих кошельков. К примеру, чтобы посетить обычного терапевта в платной клинике, вам придется раскошелиться на 500 руб. Прием врача-кардиолога или невролога обойдется в 700–800 руб. за первичный прием. И это все без анализов, с ними цены значительно возрастают. Например, поход к гинекологу плюс УЗИ будет стоить уже 1500 руб. Чем серьезней процедура, тем выше цены. Если обычная флюорография стоит 400 руб., то томография сердца – уже тысяча рублей.

Понятно, что если человек болен, одним походом к врачу не обойтись, в итоге лечение влетает в копеечку. «Прошлой осенью мне удаляли фурункул с ноги. Сама операция обошлась в шесть тысяч рублей, – рассказала «НИ» Татьяна Родионова. – Потом я каждый день ходила на перевязку и платила по 1100 руб. за один такой визит. В целом цена удаленного фурункула обошлась мне в 11 тысяч рублей. Но изначально врачи говорили, что общая стоимость составит 15 тыс. рублей. И это без перевязок! Поэтому мне пришлось отказаться от части процедур».

Такие цены привели к тому, что зачастую живущие в Москве граждане стали ездить лечиться в регионы. «Я обычно езжу лечить зубы в Ростов, – рассказала «НИ» жительница . – Там лечение обходится гораздо дешевле, протезирование тоже. У меня очень сложная ситуация с зубами, поэтому мне требовалось комплексное лечение. В московской стоматологии мне насчитали процедур на 340 тысяч рублей, а в Ростове я уложилась примерно в 100 тысяч».

Но не всегда в регионах цены ниже. В некоторых городах они уже вплотную приблизились к московским. Как рассказала «НИ» Евгения Репникова из Челябинска, в городской клинике эконом-класса удаление больного зуба обходится в одну тысячу рублей. Пломба в зависимости от сложности – от 1,2 тыс. до 3–4 тыс. руб. Пульпит – от 5 тыс. руб. Причем качество зачастую оставляет желать много лучшего. «Прошлой осенью лечила зуб, отдала пять тысяч рублей, – рассказала Евгения. – Потом выяснилось, что врач поставила слишком большую пломбу, и не предупредила, что лучше делать штифт и ставить коронку. Теперь придется все переделывать. И обойдется мне это в 8 тысяч рублей». Между тем средняя зарплата в регионе всего 15 тыс. руб.

«Раньше я ездила на родину, в Сибирь, и лечилась там, но сейчас там тоже цены выросли и сравнялись с московскими, – рассказала «НИ» Алевтина Николаева из Москвы. – В принципе, сделать анализы в Барнауле дешевле, но известно много случаев, когда женщин в женской консультации чем-то заражали, например гепатитом. Я стараюсь не болеть или занимаюсь самолечением, ибо и цены, и качество медицинского обслуживания стали неподъемными».

«С одной стороны, стоимость услуг растет, потому что квалифицированный врач, в принципе, не будет работать за небольшие деньги, – пояснил «НИ» председатель совета общественной организации «Общество защиты пациентов» Андрей Хромов. – Но часто мы имеем дело с необоснованным завышением оплаты услуг. Причем эти цены зачастую не соответствуют ни квалификации врача, ни уровню сервиса. Цены поднимают просто потому, что так принято». По мнению эксперта, выходом из ситуации мог бы стать полис добровольного медицинского страхования. «Проблема кроется в том, что многие просто не умеют им пользоваться», – считает эксперт.

Здесь скрыто довольно много подводных камней. При выборе полиса следует обратить внимание не только на предлагаемые услуги, но и на то, что обычно страховщики не озвучивают. «Иногда в полис включается только диагностика сложных заболеваний, а лечение проводится за дополнительные деньги, – рассказал «НИ» заведующий кафедрой управления экономикой здравоохранением ГУ-ВШЭ Сергей Шишкин. – Это же касается и стоматологических услуг. Во-первых, возможны варианты работ, полностью исключающиеся из «покрытия», а во-вторых, часто идет оговорка о материалах, которыми проводится лечение и реставрация зубов (за самые качественные могут попросить отдельную плату). Конечно, важно и то, сколько стоит полис. Но изучать предложения нужно не только по цене, но и по качеству. Не мешает заранее полюбопытствовать о том, к какому медучреждению вас «прикрепят». Как правило, все они (в том числе и государственные) уже обзавелись собственными сайтами и успели выложить комплекс услуг и состав врачей. Кроме того, можно поискать в блогах и на форумах отзывы их пациентов, чтобы не попасть впросак за собственные деньги».

Цена полиса может доходить до 200 тыс. руб. Все зависит от того, какие услуги вы хотите получать. Если хотите лечить зубы в стоматологической клинике, а не в обычной поликлинике, то ваш полис будет стоить уже 25 тыс. Если же вы живете за пределами МКАД, то стоматология вам уже не положена, зато услуги поликлиник обойдутся в 40 тыс. руб. Дороже всего обходятся специализированные программы по страхованию беременности и родов, а также маленьких детей. Цена начинается с 50 тыс. руб.

По данным социологов, лишь четыре процента граждан за последние два года приобретали полис ДМС. Однако, как рассказал «НИ» Сергей Шишкин, эти цифры даже несколько завышены. «В начале 2000-х на покупку ДМС решались 6–7 процентов россиян, затем эта цифра потихоньку росла, приблизившись, по некоторым данным, до 14 процентов, – рассказал «НИ» эксперт. – Но кризис подкосил всех: компании практически перестали страховать своих работников, а население сочло это излишней тратой собственных средств. Поэтому мы вернулись на десять лет назад и сейчас имеем стартовые показатели». На вопрос, почему же россияне собственное здоровье переводят в статью «необязательных расходов», эксперт пояснил: «Здесь играют роль два фактора. Первый: мы считаем, что оплата в кассу медучреждения, а еще лучше – прямо врачу в руки, – это гарантия большего внимания, а значит, качества лечения. Второй фактор: мы продолжаем надеяться на «авось». Думаем, что не придется лечиться, недооцениваем риски заболеваний».

Однако, по словам экспертов, на первый план все же выходит стоимость самого лечения. Сегодня в стране, где треть населения живет за чертой бедности, многие не могут себе позволить даже покупку самых необходимых лекарств. «А ведь медпомощь практически всегда сопровождается выпиской лекарственных препаратов, а для значительной части россиян лекарственное обеспечение из-за высоких цен просто недоступно, – говорит Дмитрий Янин. – Лишь очень немногие имеют право на бесплатные рецепты. Точно так же дело обстоит и со сложными заболеваниями. Траты людей, допустим, по онкологии – это сотни тысяч рублей. А у многих есть такие деньги?» По словам эксперта, говорить о равноправии и социальной справедливости здесь не приходится. Сегодня лечится тот, у кого есть деньги.

В ФРГ ГОСУДАРСТВЕННЫЕ И ЧАСТНЫЕ СТРАХОВЩИКИ ОБЕСПЕЧИВАЮТ РАВНОЦЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ

Первая медицинская страховая фирма в Германии была организована еще в 1843 году для работников табачной промышленности, затем через 5 лет страховыми полисами обзавелись берлинские полицейские. Сегодня в ФРГ все наемные работники с годовым доходом, не превышающим 48 тыс. 600 евро, а также студенты, получатели пособия по безработице, пенсионеры в обязательном порядке имеют полис государственного медицинского страхования, согласно которому, кстати, все члены семьи работающего страхуются бесплатно. Сам же трудящийся, пользующийся услугами государственной больничной кассы, обязан отчислять туда 12 – 16% своего дохода ежемесячно. В отличие от клиентов системы частного страхования, где за каждого члена семьи надо платить отдельно. А вот лица, зарабатывающие в год свыше 48 тыс. 600 евро, выплачивают фиксированную сумму за страховку (700 – 900 евро), и это для них гораздо выгоднее, чем отчислять те же 12%. Как правило, они пользуются услугами частных страховых компаний. Клиент частной больничной кассы самостоятельно оплачивает визиты к врачу и прочие медицинские услуги, а счета затем отсылает в свою страховую фирму, и та возвращает ему потраченную сумму.

То, в какой страховой компании состоит человек, никоим образом не влияет на качество получаемых им медицинских услуг. Все услуги, в том числе даже массаж и мануальная терапия, все операции, включая самые сложные, лечение в реабилитационных центрах, консультации психотерапевтов, занятия с логопедами, даже помощь по дому, в случае если больной в этом нуждается, – все это при наличии соответствующего предписания врача человек получает бесплатно. Исключения составляют лишь услуги стоматологов. Хотя нередко страховка оплачивает также не самые дорогие пломбы и какую-то часть (приблизительно 30%) затрат при зубном протезировании. Для детей в возрасте до 18 лет страховка оплачивает не только любое лечение, в том числе и у стоматолога, но и все, выписанные врачом, медикаменты.

Для малоимущих, пенсионеров, студентов и безработных страховку обеспечивает государство. Даже бездомные, которые обычно живут при монастырях и церквях в специальных общежитиях, не реже одного раза в неделю осматриваются врачом, а в случае необходимости госпитализируются. За их медицинское обслуживание платит Красный Крест.

Адель КАЛИНИЧЕНКО, Мюнхен

В США СТРАХОВКИ ПОКРЫВАЮТ ДАЖЕ ИЗБАВЛЕНИЕ ОТ НИКОТИНОВОЙ ЗАВИСИМОСТИ

В начале нынешнего года президент США Барак Обама провел кардинальную реформу медицинского страхования. Согласно закону, подписанному главой государства 23 марта, медицинское страхование распространилось на все население страны, дополнительно охватив 35 млн. человек. Соответствующие расходы теперь во многом переложены на частные компании, что принесет снижение бюджетных затрат на те же цели на 143 миллиарда долларов в ближайшее десятилетие. Новый законодательный акт обязывает всех граждан страны в обязательном порядке приобретать медицинские страховки. Нарушители этого правила в соответствии с его условиями подлежат обложению штрафами. Страховки покрывают стоимость медицинского страхования при всех случаях лечения любых болезней, даже при оказании помощи курящим в избавлении от вредной привычки. «Мы безоговорочно убеждены в том, что никотин провоцирует многие случаи таких опасных болезней, как рак легких и сердечные заболевания», – пояснил «НИ» Бэрри Страуб, шеф одного из медицинских департаментов федеральной страховой фирмы «Медикер». Стоимость страховок зависит от многих условий. От того, покрывают ли они расходы на лечение только у врачей, или же только в больницах, или же речь идет о комплексном лечении. При этом дети и молодые люди в возрасте до 24 лет могут бесплатно пользоваться услугами, предоставляемыми по семейным медицинским страховкам.

Стоимость индивидуальных и семейных медицинских страховок зависит и от того, покупаются ли они в страховых компаниях (что характерно, как правило, для состоятельных людей) или же в обязательном порядке приобретаются по месту работы. В последнем случае страховка стоит минимум на 50% дешевле, и ее средняя стоимость колеблется от 100 до 200 долларов в месяц.
Другая форма медицинского страхования относится к государственной программе «Медикер». Люди, достигшие 65-летнего возраста, автоматически получают из госфондов бесплатное медицинское страхование на покрытие 80% стоимости лечения у врачей. Но за покрытие расходов при лечении в больницах нужно платить из своего кармана. Поэтому в таких случаях пожилые люди приобретают медицинские страховки «Медикер», которые за счет государства покрывают их траты на лечение и покупку лекарств. Месячная стоимость таких страховок – 95 долларов. Другая федеральная страховая программа «Медикейт» рассчитана на малоимущих. Она обеспечивает им бесплатные страховки при лечении всех болезней у любого врача и в любой больнице, а также покупку медикаментов со скидкой от 50% до 80%.

Борис ВИНОКУР, Чикаго

·  ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Лекарства взяли в оборот

Цены на медицинские препараты

стали абсолютно прозрачными

(«Известия» 02.09.2010)

Дмитрий Кадатов

1 сентября вступил в силу Федераль­ный закон от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств». Согласно ему теперь у любого жизненно важного лекарс­твенного средства есть конечная сто­имость, превышать которую аптеки просто не имеют права.

По замыслу законотворцев, цены на лекарс­тва должны стать абсолютно прозрачными, так как каждый препарат будет иметь конеч­ную стоимость. Правда, закон регулирует це­нообразование только на жизненно необхо­димые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС). Перечень таких лекарственных средств утвержден распоряжением прави­тельства РФ от 01.01.01 г. . В список входят препараты сердечно-сосу­дистые, онкологические, лекарства против ВИЧ/СПИДа и туберкулеза, а также противо­гриппозные. Максимальная розничная цена на ЖНВЛС для конечного потребителя будет зависеть от двух показателей:

1) предельных отпускных цен производи­телей, которые подлежат включению в соот­ветствующий государственный реестр,

2) установленных субъектом РФ предель­ных размеров оптовых и розничных надба­вок к фактическим отпускным ценам произ­водителей лекарственных препаратов.

Предельные размеры оптовых и рознич­ных надбавок устанавливаются органами ис­полнительной власти субъектов по единой методике. «Поскольку их расчет осуществля­ется исходя из принципа возмещения орга­низациям затрат, связанных с закупкой, пе­ревозкой, хранением препаратов, которые в субъектах РФ могут существенно отличаться, цены на лекарства в субъектах федерации бу­дут разными», — поясняет эксперт службы правового консалтинга ГАРАНТ к. ю.н. Анна Кузьмина.

Будь в курсе

Информация о предельных отпускных ценах производителей, а также об установленных субъектом РФ предельных размерах оптовых и розничных надбавок подлежит опублико­ванию в интернете, а также должна разме­щаться в доступной для потребителей форме в каждом аптечном пункте, добавляет Наталия Реснянская, старший юрисконсульт «ФБК-Право».

Электронная версия Государственного реестра цен на ЖНВЛС размещена на офи­циальном сайте Росздравнадзора — www. *****. В случае выявления фактов продажи лекарственных средств по завышен­ным ценам потребители могут обращаться в прокуратуру и территориальные управления Росздравнадзора и Роспотребназдора.

«Согласно нормам закона , осу­ществление контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пе­речень ЖНВЛС, организациями оптовой тор­говли, аптечными организациями, индивиду­альными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятель­ность, входит в сферу полномочий органов исполнительной власти субъектов РФ, — го­ворит Максим Клягин, аналитик УК «Финам Менеджмент». — Поэтому, на наш взгляд, пот­ребитель может обратиться либо непосредс­твенно к представителям местной админист­рации, либо, например, в региональное от­деление ФАС».

За завышение регулируемых государством предельных цен и установленных надбавок (наценок) к ценам статьей 14.16 КоАП пре­дусмотрена административная ответствен­ность. Это нарушение влечет наложение штрафа: на граждан — в размере 5 тыс. руб.; на должностных лиц — 50 тыс. руб. или диск­валификацию на срок до трех лет; на юриди­ческих лиц — в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара вследствие неправомерного завышения регулируемых государством цен за весь период, в течение которого совершалось правонару­шение, но не более одного года.

Успеть вовремя

Закон об обороте лекарственных средств принес и другие изменения. В частности, со­гласно статье 46 закона № 61 - ФЗ, на первич­ной и вторичной упаковке лекарства должна быть указана форма выпуска препарата на рус­ском языке. Многие боялись, что из-за про­блемы переупаковки может возникнуть дефи­цит некоторых видов лекарств. Однако опа­сения оказались напрасными — большинство производителей смогли в отведенные сроки провести необходимые изменения.

— Ввиду того, что принятый в апреле 2010 г. закон вступил в силу с 1 сентября, за этот пе­риод поставщики и производители должны были успеть подготовиться к нововведе­ниям, — отмечает Анна Кузьмина. — Ранее аналогичная проблема была решена предо­ставлением возможности реализовать в те­чение шести месяцев товар в старой упа­ковке. Если будут своевременно приняты меры, подобные тем, что были предложены Минздравом России в письме от 01.01.01 г. № 01И-857/09, можно с увереннос­тью сказать, что дефицита лекарств не будет.

Учитывая то обстоятельство, что закон был принят в апреле, произво­дители имели достаточно времени для того, чтобы привести выпускаемую ими продук­цию в соответствие с новыми требовани­ями. «Возможно, не все производители, пос­тавщики и иные лица, участвующие в обо­роте лекарственных средств на территории РФ, своевременно среагировали на появле­ние новых требований к маркировке товара. Поэтому мы не исключаем, что у потребите­лей могут возникнуть некоторые трудности с приобретением отдельных лекарственных средств, — добавляет Наталия Реснянская. — Также возможны ситуации, при которых маркировка приобретенных лекарственных средств не будет соответствовать установлен­ным требованиям — например, в случае про­дажи ранее закупленного товара».

Мониторинг по-новому

Впервые в законодательстве прописывается такая важная составляющая, как мониторинг безопасности лекарственных средств — фармаконадзор. Его основной задачей является обеспечение безопасности уже обращаю­щихся на рынке препаратов путем выявления ранее неизвестных нежелательных реакций, а также фальсифицированных препаратов.

— Несомненно, что развитие системы про­фессионального контроля позволит более продуктивно вести борьбу с подделками, — полагает Анна Кузьмина. — Однако компа­нии-производители из-за опасения снижения объемов продаж не заинтересованы в огласке информации о подделках производимой ими продукции и зачастую ограничиваются собс­твенными расследованиями и мероприя­тиями по защите от дальнейших подделок. Вместе с тем совместная работа производи­телей, лечебных учреждений, региональных центров мониторинга безопасности лекарс­твенных средств, Росздравнадзора и органов МВД могла бы значительно повысить эффек­тивность выявления фальсифицированных препаратов. Возможно, что предусмотрен­ная новым законом ответственность (ст. 19.7 КоАП РФ) субъектов обращения лекарствен­ных средств за несообщение или сокрытие сведений о случаях побочных действий поз­волит отчасти решить эту проблему.

Мониторинг безопасности лекарственных средств был предусмотрен и ранее действую­щим законом «О лекарственных средствах», а также подзаконными нормативными актами. Однако новый закон содержит более подроб­ное описание этой деятельности. Документ предусматривает, что лекарственные препа­раты подлежат мониторингу безопасности для выявления возможных негативных пос­ледствий их применения и предупреждения пациентов. При этом информация о приня­тых по результатам мониторинга решениях подлежит публикации в интернете.

«Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструк­ции по применению лекарственного препа­рата, и других существенных обстоятельс­твах, перечисленных в законе, которые были выявлены при проведении клинических ис­следований и применении лекарственных препаратов, — сообщает Наталия Реснянская. — Размер административного штрафа за непредоставление такой информации не пре­вышает S тыс. руб. (ст. 19.7 КоАП). Но за со­крытие информации об обстоятельствах, со­здающих опасность для жизни или здоровья людей, предусмотрена уголовная ответствен­ность, в том числе в виде лишения свободы на срок до двух лет (ст. 237УКРФ)».

Решит ли новый закон все проблемы фар­мацевтической отрасли покажет время, но уже сегодня видны его недостатки. В част­ности, документ вводит такие термины, как «фальсифицированное лекарственное средс­тво», «недоброкачественное лекарственное средство» и «контрафактное лекарственное средство». Однако не совсем понятно, какое толкование на практике будет дано понятию «контрафактное лекарственное средство».

— В законе под ним понимается лекарствен­ное средство, находящееся в обороте с нару­шением гражданского законодательства. На наш взгляд, данное определение является не­достаточно конкретным ввиду возможности его очень широкого толкования,— подчерки­вает Наталия Реснянская. — Следовательно, не исключено возникновение затруднений при применении норм, содержащих данный тер­мин. Но, некоторые эксперты полагают, что принятый закон не панацея, и понадобится принимать еще законодательные акты, чтобы действовал он более эффективно.