Тест на полосках для быстрого определения уробилиногена, глюкозы, кетонов, удельной плотности, крови, pH, белка, нитритов, лейкоцитов и аскорбиновой кислоты.
ПРИМЕНЕНИЕ
EM-Combina тесты на полосках по принципу окрашивание-считывание для использования в in-vitro диагностике для исследования на вышеуказанные параметры в моче. По результату можно получить информацию об углеводном обмене, функции почек и печени, кислотно-щелочном балансе, инфекциях мочевыводящих путей.
УПАКОВКА
Содержит Количество
E22092 EM-Combina G 100 тестов
Глюкоза
E22093 EM-Combina K 100 тестов
Кетоны
E22094 EM-Combina P 100 тестов
Белок
E22095 EM-Combina Hemo 100 тестов
Кровь
E22022 EM-Combina 2GK 100 тестов
Глюкоза, кетоны
E22023 EM-Combina 2GP 100 тестов
Глюкоза, белок
E22024 EM-Combina 2BU 100 тестов
Билирубин, уробилиноген
E22032 EM-Combina 3 100 тестов
Белок, pH, глюкоза
E22033 EM-Combina 3GK 100 тестов
Глюкоза, белок, кетоны
E22042 EM-Combina 4 100 тестов
Глюкоза, белок, pH, кровь
E22043 EM-Combina 4SG 100 тестов
Глюкоза, белок, pH, удельная плотность
E22052 EM-Combina 5 100 тестов
Глюкоза, кетоны, белок, pH, кровь
E22072 EM-Combina 7L 100 тестов
Кровь, удельная плотность, pH, глюкоза,
белок, нитриты, лейкоциты
E22082 EM-Combina 8 100 тестов
pH, белок, глюкоза, кровь, нитриты,
кетоны, билирубин, уробилиноген
E22083 EM-Combina 8SG 100 тестов
Уробилиноген, глюкоза, билирубин, кетоны,
удельная плотность, кровь, pH, белок
E22002 EM-Combina 9SG 100 тестов
Уробилиноген, глюкоза, билирубин, кетоны,
удельная плотность, кровь, pH, белок, нитриты
E22102 EM-Combinaтестов
Уробилиноген, глюкоза, билирубин, кетоны,
удельная плотность, кровь, pH, белок,
нитриты, лейкоциты
E22112 EM-Combinaтестов
Уробилиноген, глюкоза, билирубин, кетоны,
удельная плотность, кровь, pH, белок,
нитриты, лейкоциты, аскорбиновая кислота
ХРАНЕНИЕ И СТАИЛЬНОСТЬ
1. Тесты следует хранить в оригинальной тубе. Не доставать влагопоглотитель из тубы.
2. Крышку тубы следует плотно закрывать после взятия тестовых полосок.
3. Не трогать полоски руками.
4. Хранить в сухом, прохладном месте при температуре (15° - 30°).
5. Избегать попадания прямых солнечных лучей, не хранить в холодильнике, не замораживать.
6. Не использовать после даты срока годности указанного на тубе.
МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ
1. Собрать мочу в чистый, сухой контейнер, не содержащий детергенты.
2. Перед началом теста хорошо перемешать, но не центрифугировать. Если используется моча, хранившаяся в холодильнике, доведите ее до комнатной температуры.
3. На 2 секунды опустите полоску в мочу до указанной области тестирования.
4. Стряхните остатки мочи с полоски о край контейнера.
5. Положите полоску на абсорбирующую бумагу, чтобы удалить остатки мочи; Чрезмерное количество мочи на полоске может привести к взаимодействию химических реактивов между расположенными рядом чувствительными элементами с нанесенными на них реагентами, что приведет к неправильному результату анализа.
6. Через 60 секунд (тест на лейкоциты: через 90-120 секунд) при хорошем освещении сравните полученные результаты на полоске с цветной таблицей на этикетке. При этом полоску следует держать в горизонтальном положении во избежание смешивания возможных химических реагентов (при избыточном количестве мочи).
ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ РЕАГЕНТА
1. Уробилиноген
Химический принцип: модифицированная реакция Эрлиха. Присутствующий уробилиноген вступает в реакцию с реагентом Эрлиха и образует смесь, окрашенную в красный цвет.
Изменение цвета: светло-оранжево-розовый на темно розовый.
Реагенты: 4-метоксибензолдиазониум 2.9мг
Ожидаемые значения: Уровень нормального значения уробилиногена 0ед. по Эрлиху/дл. Если результат превышает концентрацию 2.0 мг/дл, следует провести дальнейшее исследование пациента и образца мочи.
Предел обнаружения: Тест определяет уробилиноген в концентрации 0.1 ед. по Эрлиху/дл. Тем не менее, полное отсутствие уробилиногена в образце не может быть определено. У пациентов с повышенным выделение уробилиногена, результаты данного теста коррелируют непосредственно со спектрофотометрической процедурой по Уотсону-Шварцу.
Ограничение теста: Контрольная область вступает в реакцию с интерферирующими веществами известными по реакции с реагентом Эрлиха, таким как парааминосалициловая кислота. Лекарственные препараты, содержащие азо гантризин могут давать маскировочный золотистый цвет. Тест не является достоверным для определения порфобилиногена.
2. Глюкоза
Химический принцип: Глюкоза оксидаза катализирует окисление глюкозы до образования пероксида водорода. Пероксид водорода образованный таким образом затем под воздействием пероксидазы окисляет хромоген на чувствительном элементе.
Реагенты: Глюкоза оксидаза 430Е, Пероксидаза 200Е, Иодид калия 12мг
Ожидаемые значения: Обычно глюкоза в моче не определяется, не смотря на то, что здоровая почка выделяет небольшое количество. Обычно почка выделяет небольшое количество глюкозы. При помощи полоски можно определить около 50 мг/дл глюкозы в моче. При последовательном использовании, концентрация 100мг/дл может рассматриваться как анормальное значение.
Предел обнаружения: Определяется около 50 мг/дл глюкозы. Тест очень специфичен для глюкозы. Участок реагента не вступает в реакцию с лактозой, галактозой, фруктозой и восстановительными метаболитами салицилата и налидиксовой кислотой.
Ограничение теста: Аскорбиновая кислота (более 50 мг/дл) и кетоновые тела (более 40 мг/дл) могут привести к ложному отрицательному результату образца в котором содержится небольшое количество глюкозы (100 мг/дл). Но при фильтрации соединение такого уровня кетонов и такого уровня глюкозы метаболически неправдоподобно. Реактивность теста снижается, в то время как удельная плотность и pH мочи увеличивается, а также может изменяться пропорционально температуре.
3. Билирубин
Химический принцип: Азосочетающая реакция билирубина с диазониевой солью в кислотной среде до образования азодия.
Изменение цвета: светло-желто-коричневый на бежевый или светло-розовый.
Реагенты: Нитрит натрия 0.733 мг, 2,4-дихлорбензол диазоний 2.3мг, Сульфосалициловая кислота 25мг
Ожидаемые значения: Обычно билирубин в моче не определяется даже самыми чувствительными методами. Даже самое малое количество билирубина совершенно анормальное чтобы проводить дальнейшее исследование.
Предел обнаружения: Чувствительность теста на билирубин 0.5мг/дл.
Ограничение теста: Метаболиты лекарственных препаратов, таких как пиридум, серений, которые дают цвет при низком pH, могут привести к ложному положительному результату. Сульфат индикан индоксил может вызвать относительную спектральную чувствительность с желто-оранжевого цвета на красный, которая может помешать интерпретации отрицательным или положительным показаниям билирубина. Ложные положительные результаты можно получить при наличии диагностических или терапевтических красителей в образцах мочи. Концентрация аскорбиновой кислоты 25мг/дл или выше может привести также к ложным отрицательным результатам.
4. Кетоны
Химический принцип: Тест Лигала – нитропруссидная реакция. Ацетоуксусная кислота в щелочной среде вступает в реакцию с нитрофериканидом до изменения цвета с бежевого на фиолетовый.
Реагенты: Нитропруссид натрия 23.0мг
Ожидаемые значения: Кетоновые тела не могут быть определены реагентом в образцах нормальной мочи.
Предел обнаружения: Несколько высокая удельная плотность и низкий pH мочи могут давать реакцию как до, так и включая уровень обнаружения. Клиническое заключение необходимо определять значимостью реакции на уровне обнаружения.
Ограничение теста: Положительные результаты (остаток или незначительное количество) могут появляться при сильно пигментированных образцах мочи или образцах содержащих большое количество метаболитах леводопа. Обнаружимые уровни кетонов могут появляться в моче во время физиологических напряженных состояний, таких как соблюдение поста, беременность, частые физические упражнения при кетоацидозе, голодание или при других отклонениях углеводного или липидного обмена. Кетоны могут появляться в моче в больших количествах до того как они будут обнаружены в сыворотке.
5. pH
Химический принцип: Система двойного индикатора. Индикатор метилового красного и бромтимола синего используются, чтобы дать четкое изменение цвета с оранжевого на зеленый и на синий. (pH 5.0 to 9.0)
Реагенты: Метиловый красный 0.05мг, бромтимол синий 0.5мг
Ожидаемые значения: Значения мочи обычно располагаются в порядке от pH 5 до 9. pH мочи очень важный индикатор известных метаболических, почечных, желудочно-кишечных и респираторных факторов.
Предел обнаружения: Тест измеряет значения pH обычно с точностью до 1 единицы в пределах 5-9.
Ограничения теста: Излишнее количество мочи на тестовой полоске может перемещать кислотный буфер с соседнего реагента белка на область pH и менять показание pH на кислотный pH несмотря на то, что исследованная моча является первоначально нейтральной или щелочной. Это называется «выходящий за пределы» (run-over) феномен.
6. Кровь
Химический принцип: Тест основывается на псевдо-пероксидазной активности геминовой части гемоглобина и миоглобина. Хромоген окисляется гидропероксидом в присутствии гема и изменяет цвет с желтого на синий.
Реагенты; гидропероксид к у мена 12 мг, o-толидин 35 мг
Ожидаемые значения: Значимость тестовой реакции отличается среди пациентов, и клиническое заключение требуется для оценки в индивидуальных случаях. Появление гемоглобина в моче указывает на заболевание почек или расстройство мочевыводящих путей. Этот тест очень чувствителен к гемоглобину (но он менее чувствителен к неповрежденным эритроцитам) и соответственно служит дополнением микроскопическому исследованию. Часто кровь также можно обнаружить в моче у женщин во время менструации.
Предел обнаружения: Тест немного более чувствителен к свободному гемоглобину и миоглобину чем к неповрежденным эритроцитам. Чувствительность может сокращаться в моче с высокой удельной плотностью и а также с содержанием аскорбиновой кислоты. Появление зеленых пятнышек на тестовой области реагента указывает на присутствие неповрежденных эритроцитов в моче.
Ограничение теста: Повышенная удельная плотность или повышенный белок могут снизить реактивность теста на кровь. Микробная пероксидаза ассоциирующаяся с заболеванием мочевыводящих путей может привести к ложным положительным результатам. Концентрация аскорбиновой кислоты 40 мг/дл или выше может привести к ложным отрицательным результатам на уровнях определения.
7. Удельная плотность (УП)
Химический принцип: Ионные растворы, находящиеся в моче служат причиной освобождения протонов из полиэлектролита. В то время как протоны освобождаются pH снижается и происходит изменение цвета бромтимола синего с синего-зеленого на желто-зеленый.
Реагенты: Бромтимол синий 0.5мг, поли виниловый эфир-АЛТ-безводная малеиновая кислота 140.5мг
Ожидаемые значения: В образцах случайной мочи у взрослых УП может изменяться в пределах от 1.003 до 1.040. В образце первой утренней мочи УП находиться между 1.015 и 1.025. В образцах случайной мочи у новорожденных УП варьируется от 1.002 ~1004. При тяжелых почечных травмах УП постоянно 1.010, значение фильтрата клубочка.
Предел обнаружения: Тест на УП позволяет определить УП в моче между 1.000, 1.005, 1.010, 1.015, 1.020, 1.025, и 1.030. Высоко буферная щелочная моча может привести к плохому чтению результата.
Ограничение теста: Высокие показатели УП могут быть получены если присутствует небольшое количество белка. УП также повышается когда в моче присутствует глюкоза.
8. Белок
Химический принцип: Белок “ошибка индикаторов.” Если pH держится буфером постоянным, индикатор окрашивает освобождение ионов H+ из-за присутствия белка и происходит изменение цвета с желтого на сине-зеленый.
Реагенты: Тетрабромфенол синий 0.34мг
Ожидаемые значения: Образцы нормальной мочи обычно содержат некоторое количество белка поэтому только постоянный повышенные уровни белка в моче указывают на заболевание почек или мочевыводящих путей. Постоянные результаты на уровне обнаружения или выше указывают на значимую протеинурию и при этом необходимо дальнейшие исследования для установления более точных результатов.
Предел обнаружения: Предел обнаружения данного теста 10 ~15 мг/дл белка.
Ограничение теста: Ложные положительные результаты можно получить из образцов мочи (pH 9). Интерпретация результатов также затрудняется в образцах мутной мочи.
9. Нитриты
Химический принцип: Тест основан на диазотированной реакции нитрита с ароматическим амином до получения соли диазония. Она является следствием азосочетающей реакции соли диазония с ароматическим соединением на чувствительном элементе. Полученный азокраситель приводит к изменению цвета с белого на розовый.
Реагенты: P-арсанилиновая кислота 4.5мг
Ожидаемые значения: Обычно нитрит в моче не определяется, и присутствие нитрита указывает на наличие Бактрии которые могут быть вызваны заболевания почек, мочеточников, мочевого пузыря.
Предел обнаружения: Сравнение прореагировавшей реагентной зоны против бесцветного фона может способствовать определению низких уровней которые могут остаться не замеченными другими способами. Тест является очень специфическим для нитрита и не вступает в реакцию с другими веществами, выделенными из мочи.
Ограничения теста: Любую степень проявления постоянного розового цвета следует считать положительной; тем не менее, розовые пятнышки или розовый цвет по краям не следует интерпретировать как положительный результат. Любая степень проявления розового цвета следует интерпретировать, как указано выше при 105/мл, но проявление цвета не является пропорциональным количеству присутствующих бактерий. При тестировании образец не должен быть взят более 4 часов назад. Образцы мочи хранившейся более длительное время вероятнее всего дадут ложные отрицательные или ложные положительные результаты. Последний может проявиться из за бактериологического заражения.
10. Лейкоциты
Химический принцип: Чувствительный элемент теста содержит индоксиловый эфир и соль диазония. Он является следствием азосочетающей реакции ароматического амина образованного лейкоцит эстеразой и солью диазония на чувствительном элементе. Полученный азокраситель приводит к изменению цвета с бежевого на фиолетовый. Реагенты: Искусственный индол амино кислотный эфир 1.3мг
Ожидаемые значения: Обычно лейкоциты в моче не определяются. Индивидуальные наблюдаемые результаты могут иметь неясную клиническую значимость.
Предел обнаружения: Обычно с помощью теста можно определить The 20~25 ка клеток/мкл при обнаружении.
Ограничение теста: Результат теста не всегда может быть постоянным по количеству лейкоцитов определенных микроскопическим исследованием. Высокая концентрация глюкозы, альбумина, формальдегида в присутствии крови может снизить результаты теста. Высокая концентрация щавелевой кислоты при обнаружении окислителей может привести к ложным отрицательным результатам.
11. Аскорбиновая кислота
Химический принцип: Подопытный пласт основан на обесцвечивание реагента Тильмана. Присутствие аскорбиновой кислоты приводит к изменению цвета на подопытном пласте с серо-синего на желтый.
Реагенты: 2,6-дихлоро индофеноловая натриевая соль 0.8мг
Ожидаемые значения: Концентрация аскорбиновой кислоты в моче 50 мг/дл может привести к интерференции в образцах с низкой концентрацией глюкоза, крови и билирубина. Концентрации в пределах 200 мг/дл и выше могут привести к сильным интерференциям. Если определять аскорбиновую кислоту в моче, тест проведенный снова через 24 часа не выберет аскорбиновую кислоту.
Предел обнаружения: Тест чувствителен 20 мг/дл аскорбиновой кислоты. Может возникнуть ложная положительная реакция с другими регенераторами.
Ограничение теста: Не обнаружены интерференции.
ПРИМЕЧАНИЕ
1. Полоски не следует использовать для анализа других жидкостей, кроме как мочи.
2. Только для профессионального использования в in vitro диагностике.
3. Все образцы пациентов должны рассматриваться как потенциально заразные.
4. Как и все диагностические методы, окончательная диагностика не может быть основана на результате единичного теста.
5. Воздействие медикаментов или продуктов обмена веществ на тест не обнаружено во всех случаях. В сомнительных ситуациях рекомендуется не принимать медикаменты и снова повторить тест.
6. Утилизация использованных реагентов проводиться в соответствии с положениями местного законодательства.
7. Хранить в местах недоступных детям.
 |
