При смене руководителя коллектива (бригадира) или при выбытии из коллектива (бригады) более 50% от его первоначального состава договора долен быть перезаключен.
Договор не перезаключается при выбытии из состава коллектива бригады отдельных работников или приеме в коллектив (бригаду) новых работников. В этих случаях в договоре против фамилии выбывшего члена коллектива (бригады) указывается дата его выбытия, а вновь принятый работник подписывает договор и указывает дату вступления в коллектив (бригаду).
Руководство коллективом (бригадой) возлагается на руководителя коллектива (бригады).
При временном отсутствии руководителя его обязанности возлагаются на одного из членов коллектива. При смене руководителя коллектива (бригады) или при выбытии из коллектива более 50% от его первоначального состава договор должен быть переоформлен.
Члены коллектива (бригады) имеют право:
- участвовать в приемке ценностей и осуществлять взаимный контроль за работой по хранению, обработке, продаже (отпуску), перевозке или применению в процессе производства ценностей;
- принимать участие в инвентаризации ценностей, переданных коллективу (бригаде);
- знакомиться с отчетами о движении и остатках переданных коллективу (бригаде) ценностей;
- в необходимых случаях требовать от нанимателя проведения инвентаризации переданных коллективу (бригаде) ценностей;
- заявлять нанимателю об отводе членов коллектива (бригады), в т. ч. руководителя коллектива (бригады), которые по их мнению не могут обеспечивать сохранность ценностей.
Наниматель обязан:
- создавать коллективу (бригаде) условия, необходимые для обеспечения сохранности вверенного ему имущества;
- своевременно принимать меры к выявлению и устранению причин, препятствующих обеспечению коллективом (бригадой) сохранности ценностей, выявлять конкретных лиц, виновных в причинении ущерба, и привлекать их к установленной законодательством ответственности.
Возмещение ущерба:
Основанием для привлечения членов коллектива (бригады) к материальной ответственности является материальный ущерб, причиненный недостачей, подтвержденной инвентаризационной ведомостью, а также порча материальных ценностей работниками коллектива (бригады).
Привлечение коллектива (бригады) к материальной ответственности производится нанимателем после проведения тщательной проверки причин образования ущерба, с учетом письменных объяснений, представленных членами коллектива (бригады), а в необходимых случаях также заключений специалистов.
Члены коллектива (бригады) освобождаются от возмещения ущерба: если будет установлено, что ущерб причинен не по их вине.
ОРГАНИЗАЦИЯ САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОГО РЕЖИМА В АПТЕКАХ
Инструкция по санитарно-гигиеническому режиму аптечных учреждений утверждена приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 000 от 01.01.2001 г.)
1. Общие положения
1.1. Настоящая Инструкция содержит основные требования, предъявляемые к санитарно-гигиеническому режиму аптечного производства и личной гигиены работников аптек.
1.2. Действие Инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории Республики Беларусь, независимо от ведомственной подчиненности и принадлежности.
1.3. Ответственность за выполнение требований данной Инструкции возлагается на заведующих аптеками.
2. Требования к помещению и оборудованию
2.1. Помещения аптеки должны постоянно содержаться в чистоте и своевременно подвергаться ремонту.
2.2. Отделка стен и потолков производственных помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезсредств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Полы покрываются керамическими неглазурованными плитками, полимерными материалами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
2.3. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и внутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию ЛС, а в необходимых случаях и к химическим реактивам. Оборудование и аптечная мебель располагаются так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источников света. Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам.
2.4. В летний период при необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами (жалюзи, маркизы и т. д.), которые располагаются с внешней стороны окон или между рамами.
Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2x2 мм.
2.5. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, разводить цветы, вывешивать информационные стенды и таблицы. Таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготавливаться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними ухода по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
2.6. Перед входами в аптеку должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи (решетки, скребки и т. д.). Очистка самих приспособлений должна производиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
2.7. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции. Кроме того, в период распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптеки должны носить на лице четырехслойную марлевую маску, а также целесообразно использовать на рабочих местах по отпуску ЛС для снижения контаминации воздушной среды экранированные лампы бактерицидных облучателей, которые необходимо включать каждые 2 ч. с интервалом 40 мин., но не более 8 ч. в сутки.
2.8. Перед входом в асептический блок, заготовочную, ассистентскую комнату в тамбуре туалета на полу должны быть резиновые коврики, покрытые ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором.
2.9. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины, которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевым приводом. Рядом с умывальником устанавливаются емкости с дезрастворами, электрополотенца. Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой ЛС, запрещается.
2.10. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления стерильных, внутренних и наружных ЛФ. В этих же раковинах моется посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки и др.), используемая для изготовления вышеуказанных ЛФ. Запрещается использовать эти раковины для мытья рук.
2.11. Комната отдыха, гардеробная и туалет должны быть изолированы от производственных помещений шлюзами.
2.12. Прием пищи в производственных помещениях запрещается.
3. Санитарно-гигиенические требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием
3.1. Производственные помещения аптек должны подвергаться влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Сухая уборка категорически запрещается.
3.2. Полы моются не реже 1 раза в смену, а стены и двери не реже 1 раза в неделю с применением дезинфицирующих средств. Потолки 1 раз в месяц очищаются от пыли влажной ветошью.
3.3. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моются горячей водой с мылом или моющими средствами не реже 1 раза в месяц. При этом снаружи окна моются только в теплое время года.
3.4. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергается ежедневной уборке, шкафы для хранения ЛС убираются по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.
3.5. Раковины для мытья рук и санитарные узлы обрабатываются моюще-чистящими препаратами и дезинфицируются ежедневно.
3.6. Для уборки различных помещений (асептический блок, прочие производственные помещения, торговый зал, санитарные узлы) выделяется уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению. Хранение его осуществляется в специально выделенном месте (шкаф, комната) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.).
3.7. Санитарный день проводится в аптеках 1 раз в месяц. Кроме тщательной уборки в санитарные дни может производиться мелкий текущий ремонт.
4. Требования к личной гигиене сотрудников аптеки
4.1. Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила:
§ придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь;
§ перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и шапочку) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки;
§ перед посещением туалета снимать халат, а после посещения тщательно мыть и дезинфицировать руки;
§ категорически запрещается работникам выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.
4.2. Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме чистого носового платка.
4.3. Санитарная одежда и санитарная обувь выдаются работникам аптек в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, а при необходимости и чаще.
4.4. Работникам, занятым изготовлением и фасовкой ЛС, перед началом смены выдаются чистые полотенца для индивидуального пользования.
4.5. Работники аптек, занимающиеся изготовлением, контролем ЛС, расфасовкой и реализацией ЛС, а также обработкой аптечной посуды, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими требованиями.
Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на лечение и санацию. Допуск этих лиц к работе, связанной с изготовлением, фасовкой, контролем качества, отпуском ЛС, производится только при наличии справки лечебно-профилактического учреждения о выздоровлении или отрицательных результатах на бактерионосительство. Результаты обследования заносятся в личную медицинскую книжку, что дает допуск к изготовлению, контролю, расфасовке и реализации ЛС, а также мойке аптечной посуды.
4.6. Лица, занятые изготовлением и фасовкой ЛФ, должны делать гигиенический маникюр без покрытия ногтей лаком, не носить ювелирные изделия на руках, волосы должны быть тщательно убраны под плотно прилегающую шапочку или косынку.
4.7. Сотрудники аптеки обязаны соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии.
5. Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций
5.1. Получение и хранение воды очищенной и воды для инъекций производятся в специально оборудованном помещении — дистилляционной комнате, где создаются условия, препятствующие ее микробной контаминации. Запрещается выполнять в этом помещении работы, не связанные с получением воды, за исключением аптек IV-V групп, где допускается совместное расположение дистилляционной и стерилизационной.
При отсутствии отдельных помещений сборники воды помещаются в плотно закрываемый шкафчик, изготовленный из материалов, легко подвергающихся мойке и дезинфекции.
5.2. Получение воды очищенной и воды для инъекций должно производиться в асептических условиях, в связи с чем на дистилляционные комнаты полностью распространяются пп. 6.4 — 6.7 данной Инструкции.
5.3. Получение воды для инъекций производится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемой к ним инструкции. Перед использованием нового аппарата его обработка производится в соответствии с инструкцией. Ежедневно первые порции воды для инъекций, получаемые в течение 15-20 мин., сливаются и после этого начинается сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора обязательно сливается вода из испарителя путем открытия крана.
5.4. Получаемая вода очищенная и вода для инъекций собирается в обработанные паром сборники промышленного производства или в стерильные стеклянные баллоны. Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используется несколько сборников, они нумеруются.
5.5. Стеклянные сборники плотно закрываются стерильными пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливаются на поддоны или баллоноопрокидыватели.
5.6. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, которые герметично соединяются с трубкой холодильника. Для скрепления стеклянных трубок используются трубки, изготовленные из материалов, разрешенных для монтажа трубопровода.
5.7. Подача воды очищенной и воды для инъекций на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в баллонах-сборниках. Трубопроводы и сборники для подачи воды изготавливаются из материалов, не влияющих на качество воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений и дающих возможность их эффективной мойки и обеззараживания.
5.8. Подача воды очищенной и воды для инъекций по трубопроводу регулируется таким образом, чтобы воздух не попадал в трубопровод и не образовывались воздушные пробки. После окончания работы вода из трубопровода полностью сливается.
5.9. Для удобства эксплуатации и дезинфекции стеклянного, стального, силиконового, полипропиленового, поливинилхлоридного трубопроводов целесообразно использовать трубки с внутренним диаметром не менее 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства его мойки, стерилизации и отбора проб воды для бактериологических исследований следует через каждые 5-7 м предусматривать тройники с внешним выводом и краном.
5.10. Мытье и дезинфекция трубопровода производится перед сборкой и в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований.
5.11. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускается острый пар от автоклава. Отсчет времени стерилизации ведется с момента выхода пара в конце трубопровода. Обработка паром ведется в течение 30 мин.
Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуются 6% раствором водорода пероксида в течение 6 ч. с последующим промыванием водой очищенной. Регистрация обработки трубопровода ведется в специальном журнале.
5.12. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и баллоны-сборники обрабатываются не реже 1 раза в 14 дней горячим подкисленным 1% раствором калия перманганата в течение 25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляется 6 частей 1,5% раствора серной кислоты. После этого обрабатываются 6% раствором водорода пероксида и тщательно промываются свежеперегнанной очищенной водой до отрицательной реакции на сульфат-ион.
5.13. Сборники воды очищенной заводского производства (внутренняя поверхность) не реже 1 раза в 14 дней обрабатываются 3% раствором водорода пероксида с 0,5% моющего средства, ополаскиваются 3-4 раза водой очищенной и пропариваются острым паром в течение 30 мин. Регистрация обработки ведется в специальном журнале.
5.14. Вода для инъекций используется свежеперегнанной, хранится в асептических условиях при температуре от 5 до 20°С. Годна к употреблению не более 24 ч. Вода очищенная хранится не более 3 суток.
5.15. Администрацией аптеки приказом назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной и воды для инъекций.
6. Санитарно-гигиенические требования при изготовлении ЛФ в асептических условиях
6.1. Аптеки, занимающиеся изготовлением стерильных ЛФ, должны иметь разрешение учреждений государственного санитарного надзора на право их изготовления. Разрешение выдается сроком до 3 лет в двух экземплярах, один из которых хранится в Центральной районной аптеке, другой в учреждении государственного санитарного надзора.
6.2. Не реже 1 раза в два года РУП "Фармация" проводит в Центральных районных аптекax аттестацию по определению знаний и практических навыков провизоров и фармацевтов, занятых изготовлением и контролем качества инъекционных растворов, глазных капель и ЛС для новорожденных.
6.3. Стерильные ЛФ изготавливаются в асептическом блоке с отдельным входом или отделенном от других производственных помещений шлюзами. Изготовление других ЛС в асептическом блоке не допускается.
6.4. Стены помещений асептического блока должны быть окрашены масляной краской или выложены светлой кафельной плиткой без трещин, выступов, карнизов. Потолки окрашиваются водоэмульсионной краской.
Полы покрываются полимерными материалами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь, с обязательной сваркой швов. Двери и окна должны быть плотно подогнаны и не иметь щелей.
6.5. Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Для снижения микробной обсемененности рекомендуется установка воздухоочистителей передвижных рециркуляционных ВОПР-0,9 и ВОПР-1,5.
6.6. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке на высоте 2,0-2,2 м от пола устанавливаются бактерицидные облучатели из расчета мощности неэкранированных ламп 2-2,5 Вт на 1 куб. м помещения, экранированных ламп — 1 Вт на 1 куб. м, которые должны включаться на 1 ч. после проведения уборки и дезинфекции в помещениях асептического блока (после генеральной уборки на 2 ч.). Включение бактерицидных облучателей должно обеспечивать их работу в двух режимах: в отсутствие людей и в ходе работы. Включатель неэкранированных ламп должен находиться перед входом в помещение и быть сблокированным со световым табло "Не входить". Вход в помещение, где включены неэкранированные лампы бактерицидных облучателей, разрешается только через 15 мин. после их отключения. В присутствии персонала могут эксплуатироваться только экранированные лампы.
6.7. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатываются ветошью, смоченной дезинфицирующими растворами. Хранение в асептическом блоке неиспользуемого оборудования категорически запрещается.
Весь инвентарь для уборки асептического блока должен иметь четкую маркировку "Асептический блок" и храниться раздельно от другого инвентаря. Ветошь, щетки и т. д. после каждой уборки асептических помещений должны быть продезинфицированы, просушены и уложены в чистую промаркированную тару с плотной крышкой и храниться в отдельном шкафу или специально выделенном месте.
6.8. Уборка асептического блока проводится не реже 1 раза в смену с использованием дезинфицирующих средств.
Один раз в неделю проводится генеральная уборка. При этом помещение по возможности освобождается от оборудования. Начинать уборку следует с асептической. Вначале моется потолок, затем стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моется и дезинфицируется стационарное оборудование и в последнюю очередь полы.
6.9. Персонал, занимающийся изготовлением ЛФ в асептических условиях, при входе в шлюз надевает специальную обувь, моет и дезинфицирует руки, надевает стерильный халат (брючный костюм со шлемом или комбинезон), 4-слойную марлевую маску, шапочку, бахилы. При этом одежда должна быть собрана на запястьях и высоко на шее, волосы должны быть тщательно убраны под плотно прилегающую шапочку или косынку. Не допускается наличие у персонала объемной, ворсистой одежды под стерильной санитарной одеждой. Стерильная марлевая маска должна меняться каждые 4 ч.
6.10. Комплект санитарной одежды стерилизуется и хранится в закрытых биксах не более 3 суток. Обувь персонала асептического блока перед началом и после окончания работы дезинфицируется снаружи 2-кратным протиранием дезраствором и хранится в закрытых шкафах, ящиках в шлюзе.
6.11. Вспомогательный материал (вата, марля, пергаментная и фильтровальная бумага, целлофан нелакированный и т. д.) стерилизуется в биксах (банка с притертыми пробками) и хранится не более 3 суток. Материал из вскрытых биксов используется в течение 24 ч. После каждого забора материала биксы (банки) плотно закрываются. Забор производится стерильным пинцетом.
Вспомогательный материал для стерилизации укладывается в биксы в готовом к применению виде: пергаментная бумага предварительно отмывается горячей водой, очищенной от хлоридов, сульфатов и аммиака; целлофан нелакированный промывается водой очищенной; фильтровальная бумага, марля режутся на куски нужного размера; из ваты делаются тампоны и т. д.
6.12. Аптечная посуда моется в соответствии с утвержденной Инструкцией. Посуда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений, а также поступающая в аптеки от населения, предварительно дезинфицируется. После обработки осуществляется контроль качества вымытой посуды. Вымытая посуда стерилизуется, укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской или покрытых пластиком. Срок хранения стерильной посуды (баллонов), используемой для изготовления и расфасовки ЛФ в асептических условиях, не более 24 ч.
6.13. Крупноемкие баллоны в порядке исключения разрешается обеззараживать после мытья пропариванием острым паром в течение 30 мин. После стерилизации (или обеззараживания) емкости закрываются стерильными пробками, фольгой или обвязываются стерильным пергаментом и хранятся в условиях, исключающих их загрязнение, не более 24 ч.
6.14. Подготовка и мытье пробок и алюминиевых колпачков для укупорки стерильных ЛФ производятся в соответствии с утвержденной Инструкцией.
6.15. Медикаменты, используемые для изготовления стерильных ЛФ, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах с пометкой "Для стерильных ЛФ" в условиях, исключающих их загрязнение.
6.16. Применение средств малой механизации при изготовлении ЛФ в асептических условиях допускается при условии возможности их обеззараживания или стерилизации.
6.17. Концентрированные растворы, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка изготавливаются в асептических условиях и хранятся в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.
6.18. Персоналу, не занятому изготовлением стерильных ЛФ, вход в асептический блок категорически запрещен.
6.19. Содержание непатогенных микроорганизмов в ЛФ, изготовленных в аптеках в асептических условиях, и микробная обсемененность воздуха асептического блока не должны превышать установленные нормативы.
7. Санитарно-гигиенические требования при изготовлении нестерильных ЛФ.
7.1. ЛС, спользуемые при изготовлении нестерильных ЛФ, хранятся в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение.
7.2. Используемые для хранения ЛС штангласы перед заполнением моются и стерилизуются.
7.3. Вспомогательный материал, используемый для изготовления и расфасовки ЛФ, подготавливается, стерилизуется и хранится в соответствии с п. 6.11 данной Инструкции.
7.4. Аптечная посуда моется и стерилизуется в соответствии с п. 6.12 данной Инструкции. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления нестерильных ЛФ, не более 3 суток.
7.5. Полиэтиленовые пробки для укупорки изготавливаемых и фасуемых в аптеках ЛФ, а также пластмассовые навинчивающиеся пробки моются, стерилизуются и хранятся в соответствии с утвержденной Инструкцией.
7.6. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке ЛС, моются и дезинфицируются согласно приложенной к ним инструкции. Если в инструкции нет указаний, по окончании работы средства механизации разбираются, рабочие части очищаются от остатков ЛС, промываются горячей (50-60 °С) водой, дезинфицируются. Дезраствор смывается горячей водой, изделия ополаскиваются очищенной водой и стерилизуются. Хранятся в условиях, исключающих их загрязнение.
7.7. В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирается спиртоэфирной смесью (1:1) или 3% раствором водорода пероксида.
7.8. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождаются от концентратов и моются горячей водой (50-60 °С) с 5% взвесью горчичного порошка или 3% раствором водорода пероксида с 0,5% моющего средства, промываются водой очищенной с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств.
Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищаются от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протираются спиртоэфирной смесью (1:1).
7.9. После каждого отвешивания или отмеривания ЛС из штангласа горлышко и пробка штангласа, а также ручные весы вытираются салфеткой из марли. Салфетка употребляется только 1 раз. Вытирать штангласы и весы личным полотенцем запрещается.
7.10. Воронки при фильтрации или процеживании жидких ЛФ, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрываются предварительно продезинфицированными пластмассовыми или металлическими пластинками.
7.11. Для выборки из ступок порошков используются пластмассовые пластинки или освобожденная от эмульсии засвеченная рентгеновская пленка. Применение картона не допускается.
7.12. После изготовления мазей остатки жира удаляются при помощи картона, бумаги, лигнина, ступки моются и стерилизуются в соответствии с утвержденной Инструкцией.
7.13. Ящики ассистентского (фасовочного) стола, в которых хранятся используемые для работы бумажные и парафинированные капсулы, шпатели, нитки, обхваточные резинки и т. д., ежедневно обрабатываются. Вспомогательный материал хранится в закрытых шкафах в условиях, исключающих его загрязнение.
В ящиках ассистентского стола запрещается хранение посторонних предметов.
ОФОРМЛЕНИЕ ЛС, ИЗГОТОВЛЕННЫХ И ФАСОВАННЫХ В АПТЕКЕ
Оформление ЛС, изготовленных в аптеках первой категории по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей, требованиям (заявкам) ОЗ, в качестве внутриаптечной заготовки, а также нанесение цен на ГЛС, фасованные в аптеках, осуществляется в соответствии с Инструкцией, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь №81 от 4 окт. 2006 г.
1. ЛС, изготовленные в аптеках, а также ГЛС и фармацевтические субстанции, расфасованные в аптеках и на аптечных складах, оформляются этикетками.
2. Этикетки, предназначенные для оформления ЛС, изготовленных в аптеках, в зависимости от способа их применения подразделяются на следующие виды:
2.1. для внутреннего применения с надписью «Внутреннее»;
2.2. для наружного применения с надписью «Наружное»;
2.3. для инъекционного введения с надписью «Для инъекций»;
2.4. применяемые в офтальмологической практике с надписью «Глазные капли», «Глазная мазь».
3. Этикетки, указанные в пункте 2, имеют на белом фоне следующие сигнальные цвета:
3.1. для внутреннего применения - зеленый;
3.2. для наружного применения - оранжевый;
3..3. для инъекционного введения - синий;
3.4. применяемые в офтальмологической практике - розовый.
4. Этикетки, предназначенные для оформления ЛС, изготовленных в аптеках, а также ГЛС и фармацевтических субстанций, фасованных в аптеках, должны иметь следующие обязательные обозначения:
4.1. эмблему (чаша со змеей);
4.2. наименование аптеки, ее местонахождение;
4.3. предупредительную надпись «Беречь от детей»;
4.4. предупредительную надпись «Стерильно» - для ЛС, изготовленных в аптеке и предназначенных для инъекционного введения;
4.5. номер рецепта (серии);
4.6. дату изготовления;
4.7. срок годности;
4.8. цену
5. Этикетки могут также иметь предупредительные надписи с соответствующим текстом и сигнальными цветами:
5.1. «Перед употреблением взбалтывать» - на белом фоне зеленый шрифт;
5.2. «Хранить в защищенном от света месте» - на синем фоне белый шрифт;
5.3. «Хранить в прохладном месте при температуре 8°С-15°С» - на голубом фоне белый шрифт;
5.4. «Детское» - на зеленом фоне белый шрифт;
5.5. «Для новорожденных» - на зеленом фоне белый шрифт;
5.6. «Обращаться с осторожностью» - на белом фоне красный шрифт;
5.7. «Сердечное» - на оранжевом фоне белый шрифт;
5.8. «Беречь от огня» - на красном фоне белый шрифт;
5..9. «Хранить в сухом месте» - на коричневом фоне белый шрифт;
5.10. «Для клизм» - на красном фоне черный шрифт;
5.11. «Для дезинфекции» - на оранжевом фоне черный шрифт.
6. ЛС, изготовленные в аптеках, в зависимости от ЛФ и назначения оформляются соответствующими видами этикеток с надписями: «Микстура», «Капли», «Порошки», «Внутреннее гомеопатическое», «Наружное гомеопатическое», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Мазь», «Для инъекций».
Суппозитории, глобули оформляются этикетками с надписью «Наружное», и ЛФ заполняется от руки.
7. На этикетках, предназначенных для оформления ЛС, изготовленных по рецептам врачей, должны быть предусмотрены обязательные обозначения, указанные в пункте 4, а также следующие дополнительные обозначения:
7.1. фамилия больного;
7.2. указания о дозировке и способе применения:
для микстур: по ___ ложке ___ раз в день ___ еды;
для капель внутреннего употребления: по ___ капель ___ раз в день ___ еды
для порошков: по ___ порошку ___ раз в день ____ еды;
для глазных капель: по ___ капель ___ раз в день в ___ глаз;
для капель в ухо: по ___ капель ___ раз в день в ___ ухо;
для капель в нос: по ___ капель ___ раз в день.
Для лекарственного растительного сырья и сборов из него должен быть указан способ приготовления в домашних условиях, а также способ применения, как для микстур.
Для остальных ЛФ, применяемых наружно, должно быть предусмотрено свободное место для указания способа применения, которое заполняется от руки или наносится штампом.
8. На этикетках на ЛС для инъекционного введения должно быть обязательно предусмотрено свободное место для указания состава ЛС и способа его применения или введения..
9. На этикетках, предназначенных для оформления ЛС, изготовленных по требованиям (заявкам) ОЗ, должны быть предусмотрены обязательные обозначения, указанные в пункте 4, а также следующие дополнительные обозначения:
9.1. наименование организации здравоохранения;
9.2. наименование структурного подразделения;
9.3. состав ЛС;
9.4. номер анализа; *
9.5. приготовил, проверил, отпустил.
10. Состав ЛС должен заполняться от руки или наноситься штампом, часто встречающийся состав может быть напечатан типографским способом.
11. На этикетках на ЛС для инъекционного введения должен быть указан подробный способ введения ЛС: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно».
12. На этикетках, предназначенных для оформления ЛС, изготовленных и фасованных в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть предусмотрены обязательные обозначения, указанные в пункте 4, а также следующие дополнительные обозначения:
12.1. состав ЛС;
12.2. способ применения или вид ЛФ.
13. Текст этикеток, предназначенных для оформления ЛС, изготовленных и фасованных в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, а также необходимые предупредительные надписи печатаются типографским способом. Наименования ЛС, имеющих ограниченное изготовление в пределах одной аптеки, заполняются от руки или наносятся штампом.
Номер серии обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру фасовочных работ, рядом с датой изготовления ЛС.
14. На этикетках, предназначенных для оформления ГЛС при фасовке их в аптеках, должны быть предусмотрены обязательные обозначения, указанные в пункте 4, а также следующие дополнительные обозначения:
14.1. название ЛС, его дозировка и количество;
14.2. название организации – изготовителя ЛС, страна;
14.3. способ применения;
14.4. условия хранения;
14.5. номер серии организации - изготовителя расфасованного ЛС с обозначением через дробь номера серии аптеки, соответствующей порядковому номеру фасовочных работ.
15. На этикетках, предназначенных для оформления фармацевтических субстанций при фасовке их в аптеках, должны быть предусмотрены обязательные обозначения, указанные в пункте 4, а также следующие дополнительные обозначения:
15.1. название фармацевтической субстанции, количество;
15.2. название организации - изготовителя фармацевтической субстанции, страна;
15.3. условия хранения;
15.4. номер серии организации - изготовителя расфасованной фармацевтической субстанции с обозначением через дробь номера серии аптеки или аптечного склада, соответствующей порядковому номеру фасовочных работ;
15.5. номер анализа.
16. Фасовка ЛС и фармацевтических субстанций должна проводиться в асептических условиях в тару, обеспечивающую качество ЛС и фармацевтических субстанций.
Упаковка ЛС, изготовленных в аптеках первой категории, в том числе фасованных, осуществляется с использованием материалов и тары, прошедших в установленном порядке государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ЛС И ИМН
ЛС, ИМН в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.
ЛС, ИМН следует размещать на стеллажах, в шкафах, а в исключительных случаях — на полу (на предварительно подложенном поддоне, подтоварнике, специальной плите и т. п.).
В помещениях хранения ЛС размещают отдельно:
§ в соответствии с фармакотерапевтическими группами с учетом физико-химических свойств;
§ по токсикологическим группам в соответствии со списками А (ядовитые, наркотические), Б (сильнодействующие) и общего списка;
§ в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
§ с учетом установленных сроков
хранения для ЛС с ограниченным сроком годности.
§ в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные средства и т. п.).
Не рекомендуется располагать рядом ЛС, созвучные по названию, ЛС для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.
ИМН следует хранить раздельно по группам:
§ резиновые изделия;
§ изделия из пластмасс;
§ перевязочные средства и вспомогательные материалы;
§ изделия медицинской техники.
В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр состояния тары, внешних изменений ЛС и ИМН не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений ЛС проводится контроль их качества в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и другими нормативными документами и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.
В помещениях хранения, а также на территории аптечного склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
Все ЛС в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды делят на:
§ требующие защиты от света;
§ требующие защиты от воздействия влаги;
§ требующие защиты от улетучивания и высыхания;
§ требующие защиты от воздействия повышенной температуры;
§ требующие защиты от пониженной температуры;
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
