Московская медицинская академия им.
Кафедра клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней
РАБОЧАЯ ПРОГРАММА
по клинической фармакологии
для студентов, обучающихся по специальности
040400 «Стоматология»
Москва 2005
1. Цели и задачи дисциплины
Цель курса:
· обучить студентов выбору лекарственных средств и их режимов дозирования для проведения эффективной, безопасной, индивидуализированной, контролируемой фармакотерапии с использованием основных данных по фармакокинетике, фармакодинамике, фармакогенетике, фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии, взаимодействию лекарственных средств, нежелательным лекарственным реакциям, положений доказательной медицины и формулярной системы.
Задачи лекционного курса:
· изложить основные вопросы общей и частной клинической фармакологии в свете последних достижений фундаментальной и клинической медицины, а также фармакотерапии с позиций доказательной медицины.
Задачи практических занятий:
· сформировать умения, необходимые в деятельности врача-стоматолога для проведения эффективной, безопасной, индивидуализированной, контролируемой фармакотерапии больных путем выбора лекарственных средств, их режимов дозирования, а также адекватных методов контроля эффективности и безопасности;
· формирование представлений о фармакокинетике и фармакодинамике основных групп лекарственных средств, применяемых при стоматологических заболеваниях и неотложных состояниях; их изменениях при нарушениях функций различных органов и систем; взаимодействиях с другими лекарственными средствами; нежелательных лекарственных реакций; показания и противопоказаниях к применению лекарственных средств; результатах значимых рандомизированных, контролируемых исследований лекарственных средств;
2. Требования к уровню освоения содержания дисциплины
С целью повышения качества практической подготовки будущих специалистов определен перечень умений, которыми должен овладеть студент по окончании курса клинической фармакологии.
Студент должен уметь:
1. Собирать фармакологический анамнез.
2. Выбирать эффективные, безопасные и доступные лекарственные средства (приложение А) в соответствии с клиническим диагнозом, основываясь на формулярной системе, с учетом их фармакокинетики, фармакодинамики, нежелательных лекарственных реакциях, взаимодействий с другими лекарственными средствами, индивидуальной чувствительности (по данным острого фармакологического теста, фармакогенетических исследований), функционального состояния организма (беременность, лактация, детский, пожилой и старческий возраст), опираясь на результаты рандомизированных контролируемых исследований, а также фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований;
3. Рассчитывать нагрузочную и поддерживающую дозу лекарственного средства по показаниям;
4. Рассчитывать дозы лекарственных средств для пациентов с хронической почечной недостаточностью, нарушениями функции печени, пожилого и старческого возраста, детей;
5. Разрабатывать программу контроля эффективности и безопасности назначаемых лекарственных средств, выбирая адекватные методы с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств, в том числе терапевтический лекарственный мониторинг и исследования качества жизни;
6. Проводить профилактику, диагностику и коррекцию нежелательных лекарственных реакций;
7. Заполнять документы по уведомлению о развитии нежелательных лекарственных реакций;
8. Проводить мероприятия по повышению приверженности пациента медикаментозному лечению;
9. Проводить диагностику и лечение при передозировке лекарственными средствами;
10. Пользоваться источниками клинико-фармакологической информации - Федеральным руководством по использованию лекарственных средств (формулярной системой), справочниками, электронными базами данных, Интернет-ресурсами.
3. Объем дисциплины и виды учебной работы
Общая трудоемкость дисциплины - 81 часов (3 кредита)
№ | Вид учебной работы | Всего часов |
1 | Аудиторные занятия | |
2 | Лекции | 6 |
3 | Практические занятия | 30 |
4 | Самостоятельная работа | |
5 | Вид итогового контроля | Зачет |
Дисциплина включает 2 модуля:
· Модуль 1. «Общие вопросы клинической фармакологии»
· Модуль 2. «Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств при стоматологических заболеваниях и неотложных состояниях (приложение Б)»
4. Содержание дисциплины
МОДУЛЬ 1
«Общие вопросы клинической фармакологии»
Общая трудоемкость модулячасов (1 кредит) проводится на 4 или 5 курсах
ПРИМЕРНЫЙ ТЕМАТИЧЕСКИЙ План ЛЕКЦИЙ МОДУЛЯ 1
№ | Темы лекций | Количество часов |
1 | Введение. Основные принципы рациональной фармакотерапии. Клиническая фармакокинетика. Фармакодинамика. | 1 |
2 | Нежелательные лекарственные реакции. Взаимодействия лекарственных средств. | 2 |
3 | Клиническая фармакогенетика. | 1 |
4 | Клиническая фармакоэкономика м фармакоэпидемиология. Доказательная медицина. | 1 |
ПРИМЕРНЫЙ ТЕМАТИЧЕСКИЙ План ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ И САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ МОДУЛЯ 1
№ | Темы занятий | Аудиторная работа (часы) | Самостоя-тельная работа (часы) |
1 | Клиническая фармакокинетика. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у детей, пациентов пожилого и старческого возраста. Нежелательные лекарственные реакции. Передозировка лекарственными средствами. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у беременных и лактирующих женщин. | 3 |
СОДЕРЖАНИЕ МОДУЛЯ 1
1.1. Предмет и задачи клинической фармакологии. Разделы клинической фармакологии (клиническая фармакокинетика, фармакодинамика, фармакогенетика, фармакоэкономика, фармакоэпидемиология).
1.2. Юридические и этические аспекты применения лекарственных средств. Клинико-фармакологическая служба в ЛПУ (принципы организации, основные функции).
1.3. Понятие фармакотерапии. Виды фармакотерапии (этиотропная, патогенетическая, симптоматическая, профилактическая). Основные принципы рациональной фармакотерапии (обоснованность, минимизация, рациональность, экономичность, контролируемость, индивидуализированность). Этапы фармакотерапии. Фармакологический анамнез (понятия, правила сбора, интерпретация). Острый фармакологический тест (понятие, назначения, правила проведения). Приверженность больного лечению - комплаентность (понятие, факторы, влияющие на приверженность лечению, методы повышения приверженности больного лечению). Ответственное самолечение.
1.4. Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственных средств. Принципы разработки программ контроля эффективности и безопасности лекарственных средств. Методы оценки влияния лекарственных средств на качество жизни.
1.5. Клиническая фармакокинетика. Основные фармакокинетические параметры и их клиническое значение (период полувыведения, клиренс, объем распределение, биодоступность, биоэквивалентность). Фармакокинетическая кривая. Расчет нагрузочной и поддерживающей дозы лекарственного средства. Расчет дозы лекарственного средства у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы лекарственного средства у больных с нарушением функции печени. Основные фармакокинетические процессы (всасывание, распределение, связь с белками плазмы крови, метаболизм, выведение лекарственных средств). Механизмы всасывания лекарственных средств; факторы, влияющие на всасывание лекарственных средств; пути введения лекарственных средств. Распределение лекарственных средств. Связь лекарственных средств с белками плазмы крови. Факторы, влияющие на распределение и связь лекарственных средств с белками плазмы крови (заболевания, лекарственные средства). Метаболизм (биотрансформация) лекарственных средств: реакции I фазы (окисление, восстановление, гидролиз) и II фазы (конъюгация). Пресистемный метаболизм лекарственных средств («эффект первого прохождения). Лекарственных средства с высоким и низким печеночным клиренсом. Индукция и ингибирование ферментов метаболизма лекарственных средств: механизмы, клиническое значение. Выведение лекарственных средств: механизмы и органы, участвующие в выведении лекарственных средств. Факторы, влияющие на выведение лекарственных средств (пол, возраст, заболевания). Методы определения лекарственных средств в биологических жидкостях. Организация деятельности лаборатории клинической фармакокинетики в многопрофильном стационаре.
1.6. Фармакодинамика. Механизмы действия лекарственных средств. Антагонисты, агонисты, частичные агонисты. Молекулы мишени лекарственных средств (рецепторы, ферменты, ионные каналы). Виды фармакологического ответа: ожидаемый фармакологический ответ, гиперреактивность, тахифилаксия, идиосинкразия. Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой. Понятие о терапевтическом диапазоне. Терапевтический лекарственный мониторинг (показания, клиническое значение, интерпретация результатов).
1.7. Нежелательные лекарственные реакции. Классификация ВОЗ: реакции А, В, С, D, Е. Токсические эффекты лекарственных средств. Нежелательные лекарственные реакции, обусловленные фармакологическими эффектами лекарственных средств. Аллергические и псевдоаллергические реакции. Канцерогенность лекарственных средств. Лекарственная зависимость (психическая и физическая). Синдром отмены. Факторы риска развития нежелательных лекарственных реакций. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных лекарственных реакций. Правила оповещения органов надзора за лекарственными средствами о возникновения нежелательных лекарственных реакций.
1.8. Передозировка лекарственными средствами: диагностика, первая помощь, основные принципы терапии.
1.9. Взаимодействие лекарственных средств. Рациональные, нерациональные и опасные комбинации. Виды взаимодействия лекарственных средств. Фармакокинетическое взаимодействие лекарственных средств (на уровнях всасывания, распределения, метаболизма, выведения). Фармакодинамическое взаимодействие лекарственных средств (прямое и косвенное). Синергизм и антагонизм. Взаимодействие лекарственных средств с пищей, алкоголем, компонентами табачного дыма, фитопрепаратами. Факторы риска лекарственного взаимодействия.
1.10. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у беременных и плода. Категории лекарственных средств по степени риска для плода по ВОЗ: А, В, С, D, E, X. Тератогенность, эмбриотоксичность и фетотоксичность лекарственных средств. Принципы фармакотерапии у беременных. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у лактирующих женщин. Принципы фармакотерапии у лактирующих женщин.
1.11. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у детей. Расчет дозы лекарственного средства у детей. Особенности фармакотерапии у детей.
1.12. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у пациентов пожилого и старческого возраста. Расчет дозы лекарственного средства у пациентов пожилого и старческого возраста. Особенности фармакотерапии у пациентов пожилого и старческого возраста.
1.13. Клиническая фармакогенетика. Фармакогеномика. Генетические особенности пациента, влияющие на фармакокинетику лекарственных средств: полиморфизмы генов ферментов метаболизма лекарственных средств; полиморфизмы генов транспортеров лекарственных средств. Экстенсивные, медленные и быстрые метаболизаторы. Генетические особенности пациента, влияющие на фармакодинамику лекарственных средств: генетические полиморфизмы рецепторов, ферментов, ионных каналов. Клиническое значение фармакогенетики для индивидуализации фармакотерапии. Организация деятельности лаборатории клинической фармакогенетики в многопрофильном стационаре.
1.14. Клиническая фармакоэкономика. Виды фармакоэкономического анализа. Классификация затрат, принятая в фармакоэкономике. Перспективы фармакоэкономических исследований.
1.15. Клиническая фармакоэпидемиология. Виды фармакоэпидемиологического анализа (ABC-VEN анализ, обзор потребления лекарственных средств). Установленная суточная доза (DDD).
1.16. Клинические исследования лекарственных средств: фазы клинических исследований, понятие о GCP, этические и правовые нормы клинических исследований, участники клинических исследований, протокол клинического исследования. Понятие о рандомизированных контролируемых исследованиях. Доказательная медицина: принципы, уровни (классы) доказательности. «Конечные точки» клинических исследований. Мета-анализ. Значение доказательной медицины в клинической практике.
1.17. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Клинические рекомендации по фармакотерапии заболеваний внутренних органов. Источники клинико-фармакологической информации (справочники, электронные базы данных, Интернет-ресурсы).
Контроль знаний и умений модуля 1
· Решение тестовых заданий
· Решение ситуационных задач
· Оценка выбора и применения лекарственных средств по реальным историям болезни
МОДУЛЬ 2
«Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств при стоматологических заболеваниях и неотложных состояниях (приложение Б)»
Общая трудоемкость модулячасов (2 кредита), проводится на 5 или 6 курсах.
ПРИМЕРНЫЙ ТЕМАТИЧЕСКИЙ План ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ И САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ МОДУЛЯ 2
№ | Темы занятий | Аудиторная работа (часы) | Самостоя-тельная работа (часы) |
1 | Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению антибактериальных лекарственных средств в стоматологической практике | 8 | |
2 | Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению противогрибковых и противовирусных лекарственных средств в стоматологической практике | 2 | |
3 | Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению обезболивающих лекарственных средств в стоматологической пратике (наркотические анальгетики, ненаркотические анальгетики, средства, усиливающие действие анальгетиков) | 3 | |
4 | Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению противовоспалительных, противоаллергических лекарственных средств и иммуномодуляторов | 3 | |
5 | Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению антисептиков в стоматологической практике | 2 | |
6 | Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению местных анестетиков и сосудосуживающих лекарственных средств в стоматологической практике | 2 | |
7 | Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств, применяемых при нарушении гемостаза (кровотечениях и тромбозах) | 2 | |
8 | Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств, применяемых при неотложных состояниях (приложение Б) | 5 |
Контроль знаний и умений модуля 2
· Решение тестовых заданий
· Решение ситуационных задач
· Оценка выбора и применения лекарственных средств по реальным историям болезни
Учебно-исследовательская работа студента
Учебно-исследовательская работа студента должна представлять собой курацию реального пациента, за счет времени, отведенного на самостоятельную работу. В протоколе курации пациента должны быть отражены:
· анализ фармакологического анамнеза;
· обоснование выбора лекарственных средств;
· обоснование выбора режима дозирования (при необходимости расчет нагрузочной и поддерживающих доз, коррекции доз с учетом возраста, нарушений функций печени и почек);
· контроль эффективности (в т. ч. влияние на качество жизни) и безопасности при применении лекарственных средств, а также коррекция терапии в соответствии с полученными данными;
· диагностика и коррекция нежелательных лекарственных реакций, а также документы по уведомлению органов надзора за лекарственными средствами о развитии нежелательной реакции;
· оценка возможных взаимодействий лекарственных средств;
· мероприятия по повышению приверженности больного лечению.
5. Учебно-методическое обеспечение дисциплины
5.1. РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА
1. Основанная:
· Кукес фармакология. Учебник для медицинских ВУЗов. –М., ГЕОТАР-МЕД, 2004.
· Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии. Под общей ред. , –М., Бионика, 2002.
· Верткин медицинская помощь. –М., ГЭОТАР-МЕД, 2003.
· Михайлов фармакология. С-Пт., Фолиант, 2002.
2. Дополнительная:
· Государственный реестр лекарственных средств. –М., 2004.
· Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Под ред. , , Яснецова V. –М., 2004.
· , , Лепахин фармакология и фармакотерапия.- Москва, «Универсум», 2000.
· Катцунг. Базисная и клиническая фармакология (в 2-х томах). –М., - СПб., Бином, Невский диалект, 1998.
· Клиническая фармакология. –М., Бином, 2004.
· , , Шалунов в теорию фармакотерапии. –Нижний Новгород., НГМА, 2002.
· , , Каркищенко . –Ростов-на-Дону, Феникс, 2001.
· , Белозеров осложнения. –СПб., Питер, 2001.
· Молекулярные механизмы взаимодействия лекарственных средств. Под ред. , , –М., АстраФармСервис, 2004.
· , Зайцев применения лекарственных препаратов при беременности и лактации. –СПб., Диля, 2003.
· Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии. Под ред. , , –М., 2002.
· . , , Сура -экономический анализ.- Москва, «Ньюдиамед», 2004.
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Лекарственные средства, которые должны обсуждаться при прохождения курса клинической фармакологии
1. Антибактериальные лекарственные средства
· Антибиотики: пенициллины (бензилпенициллин, оксациллин, ампициллин, амоксициллин, амоксициллин / клавулановая кислота), цефалоспорины (цефтриаксон, цефтазидим), аминогликозиды (гентамицин), макролиды (эритромицин, кларитромицин, азитромицин), тетрациклины (тетрациклин, доксициклин), гликопептиды (ванкомицин)
· Синтетические антибактериальные лекарственные средства: фторхинолоны (ципрофлоксацин, моксифлоксацин), ко-тримоксозол, метронидазол
2. Противогрибковые и противовирусные средства:
· Противогрибковые: нистатин, флуконазол, тербинафин
· Противовирусные: ацикловир, арбидол, интерферон альфа, зидовудин, саквинавир
3. Обезболивающие средства:
· Парацетамол
· НПВС (см. ниже)
· Трамадол
· Опиоиды: морфин, промедол
4. Лекарственные средства, усиливающие действие обезболивающих средств:
· Нейролептики: дроперидол
· Анксиолитики: диазепам
5. Противовоспалительные лекарственные средства:
· НПВС: ацетилсалициловая кислота, метамизол, кеторолак, ибупрофен, индометацин, диклофенак, целекоксиб
· Глюкокртикостероиды для системного применения: преднизолон, дексаметазон
· Глюкокортикостероиды ингаляционные: бекламетазон, флутикозон, будесонид
· Глюкокортикостероиды для наружного применения в области лица: гидрокортизона ацетат, гидроксикортизона 17-бутират, мометазон
6. Антигистаминные средства (блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов): дифенгидрамин, хлоропирамин, клемастин, лоратадин.
7. Иммуномодуляторы:
· Иммуномодуляторы микробного происхождения: имудон, ликопид
· Тимические препараты: иммунофан, тималин, тимоген
· Иммуномодуляторы костномозгового происхождения: миелопид
· Нуклеиновые кислоты: натрия нуклеинат, деринат
· Растительные иммуномодуляторы: препараты эхинацеи
· Синтетические иммуномодуляторы: левамизол, полиоксидоний
· Индукторы интерферона: циклоферон, неовир
8. Антисептики
· Кислоты и щелочи: борная кислота, салициловая кислота, натрия тетраборат, аммиака раствор
· Галогены: йод, раствор Люголя, йодинол, натрия гипохлорид, хлоргексидин
· Окислители: калия перманганат, перекись водорода
· Спирты: этиловый, изопропиловый
· Препараты серебра: серебра нитрат, серебра сульфадиазин
· Препараты цинка: окись цинка, цинка сульфат
· Фенолы: триклозан, крезол
· Альдегиды: фармальдегид
9. Сосудосуживающие средства:
· Адреналин
· Норадренал
· Мезатон
10. Местные анестетики:
· Эфиры: прокаин, тетракаин
· Амиды: лидокаин, тримекаин, мепивакаин, этидокаин, бупивакаин, ропивакаин, артикаин
11. Лекарственные средства, влияющие на систему свертывания крови:
· Средства, применяемые при кровотечениях: этамзилат, препараты витамина К, аминокапроновая кислота
· Антиагреганты: ацетилсалициловая кислота, клопидогрель
· Прямые антикоагулянты: гепарин, низкомолекулярный гепарин
· Непрямые антикоагулянты: варфарин, аценокумарол
· Фибринолитики: стрептокиназа
12. Лекарственные средства, применяемые при неотложных состояниях (приложение Б).
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
Неотложные состояния, клинико-фармакологические подходы к терапии которых должны обсуждаться при прохождения курса клинической фармакологии
· Анафилактический шок
· Гипертонический криз
· Приступ стенокардии
· Острая сердечная недостаточность
· Пароксизм суправентрикулярной тахикардии, пароксизм мерцательной аритмии, пароксизм желудочковой тахикардии
· Приступ Морганьи-Адамса-Стокса
· Тромбоэмболия легочной артерии
· Приступ бронхиальной астмы
· Желудочно-кишечное кровотечение
· Кетоацидотическая кома, гмпогликемическая кома
· Почечная колика
· Судорожный синдром
· Гипертермический синдром
· Отравление опиатами
