ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

НИЖЕГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ
КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

г. Н. Новгород,
ГСП-858, ул. Геологов, д.6

Телефон (831

e-mail: nockksls@sandy.ru

08.09.2009

№

12-02/21-2030

Руководителям аптечных предприятий, лечебно-профилактических учреждений и всем заинтересованным лицам.

Еженедельное региональное издание

«Мир фармации и медицины».

ГУЗ НОЦККСЛС просит Вас опубликовать письмо следующего содержания:

Риск возникновения атеросклероза при продолжительном назначениипротивоэпилептических препаратов (ПЭП)

Согласно данным исследователей из Тайваня, длительное назначение ПЭП тесно связано с ускорением развития атеросклероза. В исследовании при помощи ультразвука оценивался риск развития атеросклероза путем измерения толщины интимы каротидной артерии у 390 пациентов. 195 из них страдали эпилепсией и принимали противоэпилептические препараты в течение более чем 2 лет, и 195 здоровых пациентов, схожих по полу и возрасту. Также анализировался биохимический состав крови. Толщина интимы была значительно больше у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты (0,55мм в группе пациентов с эпилепсией и 0,53 мм у пациентов в группе сравнения).

Ретроспективный анализ показал, что длительное назначение противоэпилептических препаратов, независимо от частоты возникновения приступов, было связано с увеличением интимы каротидной артерии, независимо от пола, возраста и данных тиобарбитуровой пробы.

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

В дополнении, в группе пациентов с увеличением интимы артерий возрастало содержание гомоцистеина и тиобарбитуровой кислоты, а также недостаток фолиевой кислоты. Т. к. эти факторы могут играть роль в механизмах окисления и воспаления, исследователи заключили, что они могут косвенно поддерживать кумулятивные эффекты противоэпилептической терапии в развитии атеросклероза.

Источник информации:
Reactions Weekly, 2009, № 000, p.3
Tan T-Y, Chuang H-Y et al, Long-term antiepileptic drug
therapy contributes to the acceleration of aterosclerosis.
Epilepsia 50; 2009

Возрастание риска развития эмболии легочной артерии

при приеме НПВС

Нидерланды.
Согласно результатам исследования, представленным на Конгрессе Международного общества по изучению тромбоза и гемостаза, терапия НПВС связана с возрастанием риска возникновения эмболии легочной артерии. Для оценки риска развития тромбоза легочной артерии при назначении различных НПВС, было проведено исследование типа «случай-контроль». Учитывались  пациенты с 1998 по 2006 год, у которых была диагностирована эмболия легочной артерии.

В исследуемой группе больных (возраст 18-96 лет) выявлено 4495 случаев эмболии легочной артерии, контрольная группа включала 16802 больных. НПВС назначались чаще в группе пациентов с эмболией легочной артерии (10%) по сравнению с группой контроля  (4%). Риск развития легочной  эмболии оказалась выше в группе назначения типичных НПВС, чем в группе ингибиторов циклооксигеназы 2 типа.

Источник информации:
Reactions Weekly, 2009, № 000, p.3
Rafi S, Di Nissio M, et al. NSAID increase the risk of
pulmonary embolism. 22 Kongress of ISTH, 2009

Орлистат (торговое наименование Ксеникал и Алли): краткое сообщение о текущем обзоре безопасности

FDA сообщает специалистам здравоохранения и пациентам, что в настоящее время оценивается новая информация о безопасности орлистата, в связи с получением сообщений о неблагоприятных побочных реакциях со стороны печени. 
Орлистат представлен на фармацевтическом рынке США как рецептурный препарат Ксеникал и безрецептурный Алли. За период с 1999 по октябрь 2008 года в FDA поступило 32 сообщения о серьезных поражениях печени, включая 6 случаев печеночной недостаточности, у пациентов, принимающих орлистат. Наиболее часто в сообщениях фигурировали желтуха, слабость, и боль в животе.

FDA ведет оценку других подозреваемых случаяев поражения печени, предоставленных производителем орлистата. Анализ этих данных продолжается, также продолжается изучение достоверности причинно-следственной связи между поражением печени и приемом орлистата.

FDA призывает специалистов здравоохранения и пациентов сообщать обо всех случаях неблагоприятных побочных реакций на применение орлистата.

Источник информации:
http://www. fda. gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/

SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm180025.htm

Информацию можно найти в интернете на сайте по адресу: www. nockksls. *****

Директор центра

Исп.