Анализатор (аппаратно-программный комплекс) для анализа наркотиков на базе газовых хроматографов с пламенно-ионизационным детектором в комплекте (далее АПК-ГХ) (стр. 3 )

к Соглашению о выделении

субсидий

Лот № __

Комплект оборудования для поляризационного флуороиммуноанализа с набором реагентов, калибраторов и котроллеров на 6 основных групп наркотиков

I. автоматический иммуноанализатор
№	Наименование параметра	Наличие функций или величина параметра, заданные по ТЗ
1. Общие требования
1.1.	Регистрационное удостоверение МЗ РФ	Наличие
1.2.	Сертификат соответствия Госстандарта РФ	Наличие
1.3.	Инструкция на русском языке	Наличие
1.4	Гарантийное сервисное обслуживание	Не менее 12-месяцев
1.5.	Установка и ввод в эксплуатацию	Наличие
1.6.	Обучение пользователя	Наличие
2. Основные параметры
2.1	Принцип измерения	ФПИА (флюоресцентный поляризационный иммуноанализ)
2.2	Возможность работы в следующих режимах:
	выполнение одного теста для одной карусели (batch)	Наличие
	тестовых картриджей в реагентной карусели (random)	Наличие
	выполнение одного конкретного теста (unit dose)	Наличие
2.3	Степень автоматизации аппарата	полностью автоматизированная система
2.4	Используемые реагенты	жидкие реагенты, готовые к употреблению
2.5	Стабильность реагентов	до 12 месяцев
2.6	Время подготовки к работе	Не более 15 мин
2.7	Емкость карусели	Не менее 20 позиций
2.8	Производительность	50-60 тестов в час
2.9	Стабильность калибровки	Не менее 2-х недель;
2.10	Калибровочные кривые	Не менее 6 точек
2.11	Анализируемые образцы	Сыворотка, плазма
2.12	Чувствительность метода:
	Опиаты (в моче )	Не менее 25 нг/мл
	Каннабиноиды (в моче)	Не менее 10 нг/мл
	Амфетамины/метамфетамины (в моче)	Не менее 100 нг/мл
	Кокаин (в моче)	Не менее 30 нг/мл
	Бензодеазепины (в моче)	Не менее 40 нг/мл
	Барбитураты (в моче)	Не менее 60 нг/мл
2.13	Набор реагентов с калибраторами и контролями:
	Опиаты - реагент (в моче )	15 наб.
	Опиаты - калибратор	2 наб
	Опиаты - контроль	2 наб
	Каннабиноиды - реагент (в моче)	2 наб
	Каннабиноиды - калибратор	2 наб
	Каннабиноиды - контроль	2 наб
	Амфетамины/метамфетамины реагент (в моче)	8 наб
	Амфетамины/метамфетамины калибратор	2 наб
	Амфетамины/метамфетамины контроль	2 наб
	Кокаин - реагент (в моче)	1 наб
	Кокаин - калибратор	1 наб
	Кокаин - контроль	1 наб
	Бензодеазепины - реагент (в моче)	2 наб
	Бензодеазепины - калибратор	1 наб
	Бензодеазепины - контроль	1 наб
	Барбитураты - реагент (в моче)	2 наб
	Барбитураты - калибратор	1 наб
	Барбитураты - контроль	1 наб
II. Комплекс аппаратно-программный для регистрации результатов иммуноферментных исследований
№	Наименование параметра	Наличие функций или величина параметра, заданные по ТЗ
1. Общие требования
1.1.	Регистрационное удостоверение МЗ РФ	Наличие
1.2.	Сертификат соответствия Госстандарта РФ	Наличие
1.3.	Инструкция на русском языке	Наличие
1.4	Гарантийное сервисное обслуживание	Не менее 12 месяцев
1.5	Все предлагаемое оборудование должно быть выпущено не ранее 2006 года	Наличие
1.6	Дата выхода данной модели оборудования на рынок должна быть не ранее 2000 года	Наличие
1.7.	Установка и ввод в эксплуатацию	Наличие
1.8.	Обучение пользователя	Наличие
2. Основные параметры
2.1	Принцип измерения	оптический
2.2	Запись изображения	цифрровая
2.3	Измеряемая оптическая плотность	от 0 до 3,0 с коэффициентом вариации менее 2%.
2.4	Материал позиционер-планшета	Полистирол
2.5	Время установления рабочего режима	не более 5 мин
2.6	Время непрерывной работы	Не менее 8 часов
2.7	Масса комплекса	Не более 3 кг
III. Наборы для определения наркотических соединений методом ИФА с калибраторами и контролями
№	Наименование параметра	Наличие функций или величина параметра, заданные по ТЗ
1. Общие требования
1.1.	Регистрационное удостоверение МЗ РФ	Наличие
1.2.	Сертификат соответствия Госстандарта РФ	Наличие
1.3.	Инструкция на русском языке	Наличие
1.4.	Установка и ввод в эксплуатацию	Наличие
1.5.	Обучение пользователя	Наличие
2. Основные параметры
2.1.	Принцип метода	Твердофазный иммуноферментный анализ
2.2	Метод взаимодействия с активным веществом	Конкурентный
2.3	Метод визуализации	Использование субстрата К-Blue (стабилизированный 3,3’,5,5’ тетраметилбензидин с перекисью водорода
2.4	Методы терминации реакции	1N HCl, 1N H2SO4 или красный стоп-раствор
2.5	Объекты исследования	Моча и другие биологические субстанции
2.6	Длина волны для детекции результатов	650 нм или 450 нм (если реакция терминируется 1N HCl или1N H2SO4)
2.7	Время проведения тестов	Не более 120 мин
2.8	Количество тестов в уп.	96
2.9	Чувствительность наборов (I-50):
	Наборы для определения опиатов	Не менее 0,33 нг/мл
	Наборы для определения каннабиноидов	Не менее 2 нг/мл
	Наборы для определения амфетамина	Не менее 501,6 нг/мл
.	Наборы для определения кокаина	Не менее 294 нг/мл
	Наборы для определения бензодиазепинов	Не менее 34 нг/мл
	Наборы для определения барбитуратов	Не менее 0,69 нг/мл
2.10	Комплект поставки с калибраторами и контролями:
	Наборы для определения опиатов методом ИФА:	27 уп.
	Наборы для определения каннабиноидов	16 уп
	Наборы для определения амфетамина	12 уп
	Наборы для определения кокаина	4 уп
	Наборы для определения бензодиазепинов	4 уп
	Наборы для определения барбитуратов	4 уп

Приложение к Соглашению