Уважаемые участники Ассоциации «Стоматологическая Индустрия»!
Разрешите поздравить всех вас с очередным общим собранием Ассоциации!
Прошло 4 года со дня основания РоСИ! За прошедшие годы была проделана большая работа по становлению нашей организации. Организация сильна успешными компаниями- членами Ассоциации.
Разрешите от лица всех присутствующих поздравить Карагулькина Виталия с 50-летием! Мы желаем Виталию Константиновичу крепкого здоровья, любви и достижения всех творческих замыслов!
Хочется поздравить фирму «Аверон» с 15-летием, компанию «СтомаДент», «Юнидент» - с 10-летием! Поздравляем всех с юбилеями и желаем дальнейшего успешного развития!
В 2004 году решением общественно-экспертного Совета Российского и Московского фондов защиты прав потребителей Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» награждена Дипломом «За активное участие в формировании цивилизованного потребительского рынка России».
Хочется начать с наиболее значимого события 2005 года –всемирной выставки в г. Кельне – IDS - 2005, которая собрала около 2000 фирм со всех стран мира.
Россию представляли представифирм - производителей стоматологической продукции. Нужно сказать, что с каждой выставкой интерес к российской продукции растет. Этому способствует постоянная работа над качеством выпускаемых товаров. Нужно отметить, что несколько компаний имеют сертификат ISO-9001 – это «Геософт», «ВладМиВа», «СтомаДент», «Аверон», КМИЗ. Ведется работа над получением сетрификатов на продукцию СЕ. К сожалению, в России нет собственных лабораторий, аккредитованных на проведение этих работ, поэтому цена на эту работу достаточно высокая. Но те компании, кто всерьез хочет выходить на зарубежные рынки, должны вести работу в этом направлении. Ассоциация получила многочисленные предложения об участии в стоматологических выставках в различных странах мира: Канаде, Бразилии, Италии, Румынии, Америки, Польши и т. д.
Впервые на этой выставке Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» совместно с Дентал-Экспо и Dental Tribune International приглашала на «Русский день». Интерес к этому событию был очень велик, и помещение для презентации было переполнено людьми. На эту встречу были приглашены руководители многих зарубежных ассоциаций, компаний, пресса. Вы знаете, что РоСИ ведет работу по вступлению во Всемирную Ассоциацию IDM, и в рамках «Русского Дня» удалось провести переговоры с исполнительным директором IDM г. Хербстом. Мы встречались с г. Хербстом в сентябре в Нью-Дели (Индия), где 8 фирм участвовали на объединенном стенде выставки FDI.
И он выразил готовность помочь нам во вступлении в мировое сообщество.
Очень радует, что с каждой выставкой растет число русскоязычных посетителей. Еще раз поздравляю с этим замечательным событием!
1.Медицинская промышленность
Но вернемся на родину.
Проводимая в стране административная реформа привела к фактическому состредоточению управления медицинской промышленностью в Минздравсоцразвитии и его органах, что увеличило число административных барьеров для предприятий. Теперь, кроме регистрации медицинских изделий, Минздравсоцразвития занимается и лицензированием деятельности по производству медицинской техники.
К слову сказать, лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники находится в подвешенном состоянии, так как в полномочиях Федерального Агенства по промышленности, который выдавал эти лицензии, нет такого вида деятельности. Есть два пути: или эту лицензию отменят, если успеют внести изменения в закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», или тоже передадут в Минздрав.
В отрасли отсутствует руководящая роль Министерства промышленности и энергетики.
В настоящее время медицинская промышленность обеспечивает 0,7 % от общего объема промышленного производства в стране. Доля продукции отрасли в валовом внутреннем продукте составляет 0,48 %. Доля налоговых платежей, осуществляемых медицинской промышленностью в консолидированный бюджет Российской Федерации, в настоящее время составляет около 0,4 %. Это не может сравниться с энергетикой, поэтому никакого внимания не обращается на медицинскую промышленность. Уничтожена федеральная программа развития мед. промышленности до 2010 года, не выделено ни одного рубля на развитие НИОКР в годах.
Но с другой стороны, производством медицинской продукции в России занято около 1800 предприятий из них 600 специализируются на производстве лекарственных средств. Основной объем медицинской продукции (около 90%) выпускается на 168 базовых предприятиях, составляющих основной потенциал медицинской промышленности. Число работающих в отрасли составляет более 94 тысяч человек. И не обращать внимания на это нельзя.
В прошлом году мы участвовали в нескольких форумах, касающихся развития медицинской промышленности. Так после «круглого стола» «Медицинская промышленность в России в свете реформ в здравоохранении», организованного Союзом Ассоциаций медицинской промышленности, где принимали участие представители власти и все ведущие Ассоциации, были направлены письма в адрес Правительства, министру Христенко ( с предложением - рассмотреть на коллегии Министерства вопрос о неотложных мерах по развитию производства медицинских изделий), в Государственную Думу. Проведены переговоры с представителями Торгово-промышленной палаты об объединении усилий. Мы направили свои предложения в проект «Стратегий развития медицинской промышленности до 2010 года», который разрабатывается Отделом промышленной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Департамента промышленности Минпромэнерго РФ. Надеемся, что дело сдвинется с мертвой точки. Принято решение о формировании и соответствующем утверждении при министерстве Экспертного Совета по вопросам развития медицинской промышленности. От нашей Ассоциации мы предложили кандидатуру
Очень хорошую инициативу, по нашему мнению, проявил Завод Приборных Подшипников – проводить рабочие совещания производителей и продавцов родственных видов продукции по выработке совместных действий.
В апреле прошлого года мы организовали такую встречу. Все участники могли высказать свои предложения по цивилизованному развитию рынка. Мне кажется, такую инициативу нужно продолжить.
2.Сотрудничество с Министерством Здравоохранения и социального развития
Основным направлением деятельности в 2004 году для Ассоциации было сотрудничество с Министерством Здравоохранения и социального развития.
Еще раз хочу напомнить всем присутствующим, что принят в первом чтении законопроект, в котором отменяется лицензия на деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Второе чтение два раза переносилось, следующий срок рассмотрения – 11 мая. Два года работы в этом направлении увенчались успехом. В процессе этой работы удалось отменить норму 150 кв. м. для складов при получении лицензии на фармацевтическую деятельность.
К сожалению, Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития под руководством придумывает новые барьеры теперь уже в сфере регистрации медицинских изделий. Я думаю, многие из вас уже столкнулись с проблемами регистрации.
Пунктом 7 Положения о Федеральной Службе по надзору предусмотрено, что данная служба не вправе оказывать платные услуги. Однако, в настоящий момент на основании Приказа МЗСР РФ от 01.01.2001 организовано Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», которое осуществляет консультативно-экспертное сопровождение документации. Этим учреждением разработаны новые тарифы на экспертизу документов и оформление регистрационных удостоверений, в которых расценки на эти виды работ необычайно высоки. Всех, кто обращается за регистрацией, направляют в ФГУ. Кроме того, теперь господин утверждает технические условия на медицинские изделия и за это тоже взимает плату, хотя согласовывать ТУ приходится как и раньше в профильных институтах. Мы считаем это недопустимым, т. к. такого рода поборы не только влияют на стоимость изделий, но и существенно затрудняют разработку и появление на рынке новых изделий.
На наше письмо /п, адресованное Министру Здравоохранения, получен ответ, который не дает разъяснения на поставленные вопросы. Далее, нами направлено письмо на имя Председателя Правительства РФ № 000/п от 14.г. Для получения разъяснений письмо тоже было переправлено в МЗСР РФ. Ответ, отправленный зам. Министра в Аппарат Правительства РФ иначе, как отпиской не назовешь.
По решению Совета Ассоциации мы заключили договор с юристом Екатериной Голованевой, чтобы юридически грамотно продолжить работу в этом направлении. Она изучила все документы, касающиеся регистрации медицинских изделий как отечественного, так и зарубежного производства.
Заключение, которое подготовила Екатерина, мы вам раздали для изучения.
Мы совместно подготовили 3 запроса в МЗ и Министерство юстиции РФ, которые тоже находятся у вас в раздаточном материале.
Мы считаем, что для решения этого вопроса нужно организовать как можно больше обращений различных Ассоциаций или предприятий. Для этого, мы направили письма в адрес ОПОРы России и Союза Ассоциаций медицинской промышленности с предложением объединить усилия в решении этой проблемы. Именно сейчас нужно бить тревогу, пока идет процесс разработки новых законодательных актов.
Этот вопрос очень важен, и мы вынесли его в отдельный пункт повестки дня.
С 22 по 23 марта 2005 года в Российской Академии государственной службы при Президенте РФ прошел Всероссийский Форум «Медицинские изделия для здравоохранения 2005». От Ассоциации РоСИ присутствовали А, и Жданова заседания состоялась встреча наших представителей с г-ном Хабриевым были перечислены все проблемы и трудности, с которыми приходится сталкиваться представителям нашей Ассоциации. В жаркой дискуссии г-н выразил мнение всех участников стоматологического сообщества, что действия Федеральной Службы создают барьеры для применения в России передовых технологий, приводит к сужению ассортимента и удорожанию продукции на российском рынке. Выслушав веские аргументы, г-н Хабриев дал указание Крыловой рассмотреть и обсудить предложения, подготовленные участниками нашей Ассоциации. Достигнута договоренность о создании рабочей группы по совместной разработке Инструкции по регистрации медицинских изделий российского и импортного производства. В рабочую группу вошли представители 8 крупных Ассоциаций. Мы будем добиваться рассмотрения своих предложений. Большое спасибо всем, кто участвовал в подготовке этих предложений.
3.Сотрудничество с Союзом Ассоциаций медицинской промышленности
Как я уже сказала, что мы объединяем свои усилия, чтобы защитить интересы своих членов. Для этого сотрудничаем с различными организациями. В прошлом году был создан Союз Ассоциаций медицинской промышленности при поддержке Минпромэнерго. Генеральным секретарем избран –зам. директора ГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов РФ. Его заместителем – – исполнительный директор Ассоциации производителей очков.
Союз участвовал во всех форумах, круглых столах, посвященных нашей тематике, где заявлял о себе. Сейчас в этот Союз входят 8 Ассоциаций.
Первоочередные направления работы :
- участвовать в выработке стандарта оснащения медицинских учреждений, чтобы на его основании предприятия могли работать и выполнять заказы. Мы написали совместное письмо в адрес зам. министра здравоохранения и социального развития г. о включении при разработке планируемых объемов медицинской помощи соответствующих стандартов их оснащения и обеспечения. Заручились поддержкой ТПП и депутата Государственной Думы г-жи Слиска.
- разработка инструкции и методического руководства порядка регистрации медизделий в Федеральной службе по надзору МЗСР РФ,
- разработка в качестве модельной программы развития трансплантологии, применения систем жизнеобеспечения,
- корректировка проекта Федерального закона «О медицинских изделиях»,
- участие в разработке и установлении требований, правил и стандартов предпринимательской и профессиональной деятельности в сфере производства, продажи и обслуживания медицинских изделий,
- участие в процессах сертификации предприятий и лицензировании производства и технического обслуживания.
На прошлом Совете мы решили развивать сотрудничество с Союзом Ассоциаций медицинской промышленности, сегодня я прошу принять решение о вступлении в эту организацию.
4. Сотрудничество с ОПОРОЙ России.
Продолжается наше сотрудничество с ОПОРОЙ России. Эта организация приобретает все больший авторитет в высших эшелонах власти, представителей ОПОРЫ приглашают на заседания к Президенту, в Правительство, в ГосДуму, где рассматриваются вопросы малого и среднего бизнеса. Сейчас идет разработка законопроекта «О малом и среднем предпринимательстве». Инициатором выступает ОПОРА. Совместно мы приняли участие в нескольких важных мероприятиях.
Большими и значимыми мероприятиями явились Всероссийские Форумы «Административная Реформа и малый бизнес», « Конкурентоспособность и малый бизнес», где происходили дискуссии власти и малого бизнеса.
10-15 октября 2004 года делегация Опоры России ездила в Китай для установления деловых контактов. Президент нашей Ассоциации передал пакет рекламных материалов представителям китайских фирм.
В прошлом году Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» определила наиболее значимые вопросы, которые пыталась решить, используя авторитет ОПОРЫ России.
1. Участие в рабочей группе по подготовке поправок в Налоговый Кодекс.
2. Совместные усилия по решению проблем регистрации медицинских изделий.
3. Защита интересов наших членов в вопросах выкупа долговременно арендуемых муниципальных
площадей без конкурсных процедур.
4. Вопросы технического регулирования.
К июню - месяцу Правительство обязалось представить переработанную 1 часть Налогового Кодекса. Наши главные предложения по Налоговому Кодексу –
1.Снижение ставки НДС.
2.Для упрощенной системы налогообложения
1.Увеличение до 100 000 000 ( ста миллионов рублей) порога перехода на данный режим.
2.Введение дополнительной разновидности этого режима с уплатой НДС.
Но главной темой для обсуждения все-таки является законодательное упорядочение налоговых проверок. В этом вопросе пока не удается договориться с чиновниками Минфина и Федеральной налоговой службы.
К сожалению, пока не решен вопрос о выкупе помещений. Этот вопрос поднимался неоднократно на различных Форумах. Г-н направил в адрес ОПОРы письмо, в котором говорится, что государство намерено передать только 100 государственных учреждений на всю Россию для нужд малого бизнеса. В целом, проблему не удалось решить на федеральном уровне, в каждом регионе будет своя политика.
Ищем поддержки и в вопросах, связанных с Таможенным Комитетом.
Таможенная служба сейчас тоже будет реформирована, поэтому так важно сформировать свои предложения. Раньше хоть обсуждались действия России для вступления в ВТО, сейчас даже не обсуждаются. Надо разработать грамотные документы. Мы могли бы участвовать в качестве независимых экспертов на таможне при проведении оценки или кодификации товара. Необходимо переработать форму регистрационного удостоверения, которая не содержит коды ОКП и ТНВЭД, что ведет к проблеме возможного злоупотребления в момент таможенного оформления товара.
Продолжается сотрудничество с Экономической группой Администрации Президента России. Задача встреч: выявление административных барьеров и устранение их с использованием возможностей президентских структур.
Наиболее острые проблемы мы сообщаем этой группе, и вместе ищем решение.
5. О техническом регулировании
Решением многих проблем может стать создание технического регламента для нашей отрасли. В прошлом году представители нашей ассоциации участвовали в нескольких заседаниях, посвященных техническому регулированию, в Департаменте технического регулирования и метрологии у , в Экономическом управлении при Президенте РФ у Данилова-
В настоящий момент разработана методика и структура написания технических регламентов. Правительством разработана программа целевого финансирования разработки технических регламентов на 2годы.
Срок подачи документов на конкурс по нашей тематике – конец 2005 года.
Проанализировав ситуацию, Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» предлагает включение в программу макроотраслевого регламента «Технический регламент о безопасности оказания медицинской помощи населению». Считаем необходимым разработку такого регламента, так как безопасность оказания медицинской помощи складывается из ряда процессов непосредственно влияющих на фактор безопасности оказания такой помощи, как то: производство, транспортировка и хранение медицинских изделий, а также условий оказания медицинской помощи.
Мы будем продолжать работу в этом направлении, и если не удастся отстоять наше предложение, будем сотрудничать с другими инициативными группами. Так, на сайте Ростехрегулирования вывешено уведомление о разработке технического регламента – Федеральный закон «О медицинских изделиях». Разработчики – инициативная группа ГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ, Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. РАМН. Цель данного технического регламента – охрана жизни и здоровья населения. Законопроект обеспечивает правовое регулирование в области разработки, постановки на производство и клиническом применении медицинских изделий. Дата публикации на сайте – 4.11.2005 года.
6. Сотрудничество со СтАР
Как вы уже знаете, Президентами наших Ассоциаций подписан договор по сотрудничеству в информационно - выставочной деятельности, который предусматривает, что выставочная деятельность является приоритетом РоСИ, а научно - информационная – СтАР.
В 2004 году по инициативе нашей Ассоциации были проведены две встречи руководящего состава РоСИ и СтАР.
Первая – совместные действия по выработке технических регламентов и создания саморегулирующей организации.
Вторая – взаимодействие в рамках подписанного договора по проведению выставок, совместные действия в свете реформ здравоохранения,
создание Фонда безопасности и развития стоматологии.
Вы знаете, что основой реформы стали несколько проектов Федеральных Законов: «О государственных гарантиях медицинской помощи», «Об обязательном медицинском страховании», «Об автономных учреждениях» и «О государственных (муниципальных) автономных некоммерческих организациях». Принятие этих законов планируется в весеннюю сессию Государственной Думы. Объемы бесплатной медицинской помощи будут значительно сокращены. Государственный сектор в стоматологии по оценкам СтАР составляет от 3 до 7 млн. долларов США. В реформе не проработан вопрос, что случится с этими ресурсами, если они выйдут из-под бюджетного обеспечения.
Прописывается возможность изменения форм собственности государственных медицинских учреждений. Ожидается, что это привлечет потенциальных инвесторов, которые профинансируют модернизацию клиник. Но гарантии того, что после приватизации клиника сохранит свой профиль нет никакой. Ассоциация «Стоматологическая индустрия» предлагает совместные действия по реализации постепенного изменения юридического статуса поликлиник в случае отказа государства от их бюджетного финансирования. Необходимо активно участвовать в подготовке законодательной базы проводимой реформы, поскольку от успешности реформы зависит благополучие всех нас.
На встречах обсуждался вопрос о создании Фонда безопасности и развития стоматологии.
Целью создания Фонда является обеспечение законодательной, политической, экономической, социальной безопасности всех разделов стоматологии.
Основные задачи:
1. Постоянный мониторинг всех видов документации, имеющих отношение к стоматологии (Законы, Постановления, приказы, и др.).
2. Своевременное оповещение через печать, ТВ, систему информатики о новых актах и их значении для стоматологии.
3. Мониторинг правильного (законного) использования актов в государственных и других организациях (Минздрав и его структуры, административные органы на местах, региональные власти и др.).
4.Подготовка документов в соответствии с требованиями.
5. Подготовка жалоб, обращений в различные инстанции, в суд и др., при нарушении законов, постановлений, приказов и других актов, касающихся стоматологии.
6. Подготовка проектов документов, необходимых для развития стоматологии, для их продвижения в различные инстанции.
7. Продвижение новых стоматологических технологий, материалов.
Мы считаем идею создания Фонда очень актуальной в свете реформ здравоохранения и будем продолжать работу по его созданию.
У РоСИ и СтАР много общих интересов, ведь мы работаем в одной области. Необходимо объединять свои усилия на благо специальности.
7. Международная деятельность
Ассоциация «Стоматологическая Индустрия» является членом Европейской Ассоциации FIDE. К сожалению, в 2004 году банк «Диалог-Оптим», где у Ассоциации был счет, прекратил свою деятельность, и нам не удалось оплатить членские взносы за 2004 год. В мировой практике это очень редкий случай и хочется сказать, что исполнительный комитет ФИДЕ с пониманием отнесся к нашей проблеме. Сейчас мы заключили договор с Московской Межрегиональной коллегией адвокатов по делам о несостоятельности о представлении наших интересов в арбитражном суде. Но это дело долгое. Перед выставкой в Кельне уже в 2005 году мы смогли погасить задолженность. принимал участие в Генеральной Ассамблее ФИДЕ, где рассказал о ситуации в России и просил поддержки в решении проблем, связанных с регистрацией и сертификацией продукции.
С 10 по 13 сентября 2004 года в Нью-Дели (Индия) прошли Всемирный Конгресс и выставка FDI. Нашу страну представляли 8 компаний на объединенном стенде Ассоциации. Хочется подчеркнуть, что успех был фантастический!
С 12 по 16 апреля 2005 года прошла Всемирная выставка IDS-2005 в г. Кельне. Большое спасибо нужно сказать компании «Дентал-Экспо» и ее директору за огромную помощь в организации нашего стенда.
Хочу подчеркнуть, что финансовые траты, связанные с организацией «Русского Дня» тоже взяла на себя фирма «Дентал-Экспо».
Целый год мы вели работу, чтобы включить эту выставку в план официальных мероприятий, поддерживаемых Минпромэнерго. Организовывали письма из Посольства России в Германии, из различных структур. Добились включения в проект, предложенный Минпромэнерго. Но денег в конечном итоге так и не выделили. Сейчас нам обещают включить выставку IDS в план на 2007 год.
Но радует то, что несмотря на большие затраты, связанные с участием, 4 новых производственные компании участвовали в этой выставке.
В 2005 году совместно с «Дентал-Экспо» и местными выставочными компаниями Ассоциация будет вести работу по организации региональных выставок :
в г. Санкт-Петербурге с 7-10 июня, в г. Самаре и г. Уфе, а также в АлмаАте. Просим поддержать нашу инициативу, ведь по решению Совета, на каждой из этих выставок вы сможете получить скидку.
8. Информационная деятельность
В 2004 году практически в каждом выпуске газеты «Стоматология сегодня» мы публиковали свою информацию. Большое спасибо главному редактору газеты А. Акуловичу за сотрудничество.
К сожалению, сайт Ассоциации не работает. При переезде произошел сбой, и теперь мы не можем вносить изменения в сайт. Поэтому в этом году мы планируем разработать новый более качественный сайт.
В заключение, хочется поблагодарить наиболее активных членов Ассоциации – , , Ширяева несмотря на свою занятость, находят время для решения наших общих проблем.
Исполнительный комитет будет рад любому вашему предложению, пожеланию, информации с мест о процессах, происходящих в обществе.
Мы сейчас живем в эпоху перемен, и от нашей инициативы зависит, сможем ли мы сделать эти перемены к лучшему.
