СОГЛАСОВАНО И. о. министра здравоохранения и социального развития ________________ от 01.01.2001 № УФ-0/396 | СОГЛАСОВАНО И. о. министра экономического развития инвестиций и торговли Самарской области ______________ -03/78 |
О мероприятиях по государственному регулированию цен в фармацевтических организациях Самарской области
На основании постановления Правительства Российской Федерации «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» и постановления Правительства Самарской области «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства на территории Самарской области» с 01.03.2010 реализован механизм государственного регулирования цен на лекарственные препараты перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (далее – ЛП).
В связи с обращениями, поступающими от фармацевтических организаций, министерство здравоохранения и социального развития и министерство экономического развития, инвестиций и торговли Самарской области (далее – министерства) сообщают следующее.
К документам, регламентирующим порядок государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее – ЖНВЛС), относятся, в частности:
постановление Правительства Российской Федерации «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (далее – постановление № 000) в редакции постановления Правительства Российской Федерации ;
постановление Правительства Российской Федерации «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»;
постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации»;
постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;
постановление Правительства Самарской области «Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства на территории Самарской области» (далее – постановление № 40);
распоряжение Правительства Российской Федерации -р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»;
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации «О порядке отпуска лекарственных средств»;
государственный реестр предельных отпускных цен производителей или приказы Росздравнадзора о государственной регистрации предельных отпускных цен;
совместное письмо министерства экономического развития, инвестиций и торговли Самарской области и министерства здравоохранения и социального развития Самарской области -17/46.
В целях совершенствования деятельности по реализации механизма ценообразования на ЛП фармацевтических организаций, осуществляющих деятельность на территории области, независимо от организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности, министерства информируют о следующем.
Из числа руководителей организации необходимо назначить лицо, ответственное за порядок формирования цен на ЛП, провести комплекс образовательных мероприятий с сотрудниками организаций, направленный на изучение указанных выше нормативных документов, порядка государственного регулирования цен, а также отпуска ЛП, обеспечить наличие указанных выше документов в электронном виде или/и на бумажном носителе.
В аптечных организациях в доступном для покупателей месте (уголок потребителя) разместить следующую информацию:
- выписку из постановления № 40 с указанием предельных торговых надбавок;
- указание на способ ознакомления с максимальными розничными ценами, установленными на территории Самарской области, на ЛП, включенные в государственный реестр предельных отпускных цен производителей и реализуемые в данной аптечной организации.
При обращении граждан к сотрудникам аптечных организаций предоставлять информацию о максимальных розничных ценах на ЛП.
Формирование цен на ЛП, поставленные в фармацевтические организации до вступления в силу постановления № 40 (до 01.03.2010), осуществляется на принципах свободного ценообразования. Реализация ЛП, закупленных по ценам в рамках заключенных договоров, осуществляется по ценам, указанным в договоре. Если в договоре купли-продажи имеется указание на способ определения цены (по накладной на день поставки или определены фиксированные цены), то указанные условия сохраняют силу и после 01.03.2010 (в соответствии с ч.2 ст. 422 ГК РФ).
Формирование цен на ЛП, поставленные в аптечные организации после 01.03.2010, осуществляется следующим образом.
Если на момент поступления ЛП предельная отпускная цена производителя не зарегистрирована, то розничная надбавка формируется от фактической отпускной цены производителя. Розничная цена формируется путем сложения цены оптовика и розничной надбавки. При этом, пунктом 7.1 постановления № 000 установлено, что до 01.04.2010 допускается реализация организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей, без оформления протокола согласования договорных цен или оформления его не в полном объеме.
Если на момент поступления ЛП от оптовика в аптеку предельная отпускная цена производителя зарегистрирована, то формирование цены осуществляется следующим образом:
- если цена регистрации ЛП выше фактической отпускной цены производителя, то оптовая и розничная надбавки формируются от фактической отпускной цены производителя. Розничная цена формируется прибавлением розничной надбавки к цене оптовика;
- если цена регистрации ЛП ниже фактической отпускной цены производителя, то розничная и оптовая надбавки формируются от зарегистрированной цены. Розничная цена формируется путем сложения фактической отпускной цены производителя (которая в данном случае выше зарегистрированной цены) оптовой и розничной надбавок. Указанный расчет применяется только в тех случаях, когда ЛП был приобретен оптовой организацией до момента регистрации предельной отпускной цены производителя (до дня выхода приказа Росздравнадзора), а отпущен в аптечную организацию после регистрации цены. Для подтверждения этого оптовая организация должна указать дату регистрации предельной отпускной цены и дату приобретения ЛП (в протоколе согласования договорной цены или копии сопроводительных документов на ЛП с указанием даты приобретения и выписки из приказа о регистрации предельной отпускной цены).
Решение о реализации ЛП по цене, сформированной от цены покупки
, или о переоценке стоимости ЛП, приобретенного до регистрации предельной отпускной цены производителя, фармацевтическая организация принимает самостоятельно с учетом следующих обстоятельств, в частности, возможности реализации в соответствии с конъюнктурой рынка, возможности возврата производителю или поставщику, необходимости информирования покупателя о причинах превышения максимальной розничной цены на территории области и т. п.
При реализации ЛП, цены на которые зарегистрированы за госпитальную упаковку, протокол согласования договорной цены должен содержать информацию о стоимости ЛП с расчетом оптовых и розничных надбавок от фактической отпускной цены производителя за госпитальную упаковку, а также информацию о разукомплектации с указанием стоимости пропорционально количеству ЛП в потребительской упаковке.
Фармацевтические организации, имеющие в своем составе оптовое и розничное подразделения с раздельным учетом их деятельности, при передаче ЛП в подразделение розничной торговли должны оформлять протокол согласования договорной цены.
При передаче ЛП из одного структурного подразделения розничной торговли в другое (внутреннее перемещение между структурными подразделениями, не обладающиими статусом юридического лица
) протокол согласования договорной цены вновь не оформляется, но должен быть представлен при запросе проверяющих организаций.
При формировании цен необходимо особое внимание уделять соответствию зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, указанных в протоколе согласования договорной цены и в приказах Росздравнадзора (Государственном реестре предельных отпускных цен производителей) - с учетом полного наименования производителя ЛП и его штрих-кода.
Поставки ЛП в учреждения здравоохранения и социального обеспечения по государственным контрактам и договорам осуществляются по ценам, определенным в результате проведения процедур размещения заказа в соответствии со спецификациями к государственным контрактам и договорам вне зависимости от сроков их проведения и сроков поставки.
При определении номенклатуры ЛП и начальной (максимальной) цены контракта или договора для проведения процедуры размещения заказа государственный заказчик должен исходить из методических рекомендаций, утвержденных приказом министерства здравоохранения и социального развития Самарской области № 000 от 01.01.2001 («Медицинский вестник» № 10. Март 2010. Стр. 27), а также из предельных оптовых и/или розничных цен, сформированных с применением предельных оптовых и розничных надбавок (установленных постановлением № 40) к зарегистрированным предельным отпускным ценам производителей.
В соответствии с постановлением № 000 с 01.04.2010 не допускается реализация организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями ЛП без оформления протокола согласования договорной цены. Поэтому при проведении процедуры подготовки к размещению заказа необходимо руководствоваться перечнем ЛП, прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей, указанных в соответствующих приказах Росздравнадзора. Это условие распространяется на государственные контракты и договоры, заключенные на условиях размещения заказа после 01.04.2010.
По состоянию на 01.04.2010 фармацевтическим организациям целесообразно провести инвентаризацию и составить перечень ЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей. Решение о приостановке отпуска указанных ЛП до момента регистрации предельных отпускных цен, возврате ЛП поставщикам, а также отпуска жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств гражданам при предоставлении правильно оформленного рецепта принимается аптечным учреждением самостоятельно с учетом п.8 постановления Правительства Российской Федерации .
Установленный порядок регулирования цен не распространяется на ЛП, изготовляемые в аптечных организациях по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения.
Министерства информируют, что приказы Росздравнадзора о регистрации предельных опускных цен производителей постоянно публикуются на интернет-сайте Росздравнадзора – www. *****, а также распространяются посредством ИСС «Электронная Аптека» (раздел «Картотека» - «Журнал документов»). В ИСС «Электронная аптека» имеется постоянно обновляющаяся база всех ЛП, прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен («Картотека» - «Справочник РЛС»).
Для формирования полного перечня торговых наименований лекарственных препаратов, относящихся к перечню ЖНВЛС, министерства рекомендуют фармацевтическим организациям Самарской области направлять свои предложения в адрес управления фармацевтической деятельности по адресу электронной почты.
Информационно-справочным службам рекомендуется предоставлять по запросам потребителей сведения о максимальных розничных ценах, установленных на территории Самарской области.
Полагаем необходимым отметить, что выраженная позиция является мнением министерств по данным вопросам и не может расцениваться в качестве акта официального толкования.
Софронов 3325362
Спектор 3329374
