Пятое заседание Межправительственного форума по химической безопасности (стр. 3 )

6.  Обеспечение соблюдения стандартов безопасности становится все более трудным делом по мере того, как производство и торговля игрушками расширяются в международных масштабах на обычных рынках сбыта и через Интернет. Это также ограничивает возможность потребителей и родителей испытывать уверенность в отношении химической безопасности игрушек, используемых их детьми.

7.  Дети, живущие в условиях бедности, подвергаются значительно большему риску, поскольку они не имеют доступа к высококачественным игрушкам. Они также могут получать подаренный игрушки, бывшие в употреблении, которые не отвечают наивысшим стандартам безопасности. Хотя это и не относится к области данного первоначального комплекта документов, важно помнить, что бедным детям приходится играть тем, что они находят, нередко эти предметы заражены, опасны и могут ломаться.

Имея эти соображения в виду, ниже предлагается ряд вопросов и подвопросов, предназначенных стимулировать размышления и начать дискуссию. Рабочая группа признает, что для данного обширного перечня вопросов потребуется дальнейшая приоритизация, с тем чтобы его можно было использовать в обсуждении во время пленарной сессии в ходе Форума V.

КОНСТРУКЦИЯ И ПРОИЗВОДСТВО

Что делается или что можно сделать на этапе проектирования для того, чтобы предупредить химический риск, связанный с игрушками?

1.  Каким образом разработчиков можно информировать в отношении химических рисков и здоровье детей?

2.  Какие стимулы можно использовать, с тем чтобы поощрять выявление "безопасных" или “зеленых” химических веществ, используемых или предпочитаемых разработчиками, производителями и организациями-покупателями, например розничной торговлей, или отдельными потребителями?

a.  Возможно ли установить универсальный перечень "безопасных" материалов на производство игрушек?

В тех случаях, когда химическая токсичность и активность хорошо установлены, каковы наилучшие способы предотвратить использование опасных материалов в игрушках и/или предотвратить воздействие этих материалов на детей?

1.  Хорошо известна токсичность тяжелых металлов, таких как свинец, вместе с тем они по‑прежнему используются в красках и в недорогих детских украшениях

a.  Какого рода контрольные или принудительные меры на национальном уровне были бы наиболее эффективными?

b.  Являются ли добровольные стандарты предпочтительными и/или достаточными?

c.  Следует ли иметь глобальный регистр или отчетность о неблагоприятных инцидентах?

d.  Следует ли иметь общие запрещения в отношении некоторых химических веществ?

2.  Растворители, используемые в модельных наборах известны как интоксиканты

a.  Где находится баланс между необходимостью уберечь от злоупотребления и предсказуемым неправильным использованием?

b.  Где находится баланс между эффективностью продукта и его безопасностью?

В тех случаях, когда выявляется возможность потенциального токсического воздействия и имеются заменители или конструктивное решение, какие соображения являются важными?

1.  Являются ли альтернативные химические вещества в равной степени или более тщательно изученными?

2.  Сопоставляется ли вред с преимуществами использования?

Рассматривается ли вопрос о биодоступности?

3.  Целесообразно ли принимать во внимание возраст и период развития при использовании игрушки должным образом в процессе взвешивания рисков?

4.  Достаточны ли для содействия применению более безопасных альтернатив (химические вещества, материалы, конструкции и т. д.) давление общественности, рыночные силы и страх перед возможной ответственностью или использование безопасных альтернатив должно быть обязательным?

Каковы характерные неопределенности и информационные пробелы в отношении химических веществ в игрушках?

1.  Недостаток знаний в отношении химического состава игрушек

Какие химические вещества используются? В каком количестве присутствует каждое химическое вещество? Меняется ли химический состав с течением времени, в разных партиях игрушек одной и той же конструкции и у одного и того же производителя? Меняется ли химический состав в зависимости от страны производства? Как структура торговли отражается на химическом составе игрушек в региональном и географическом плане?

2.  Недостаток знаний в отношении биодоступности химических веществ в игрушках

Каким образом химический состав, конструкция и использование/неправильное использование, возраст, характер воздействия игрушки влияют на биодоступность? Как это отражается на воздействии вредных веществ на детей и риски? Будет ли когда-либо возможно с точностью предугадать подверженность детей внешним факторам на основании изучения высвобождения вредных веществ?

  i.  Этические соображения, связанные с исследованиями в отношении детей, не допускают проведения проверочных исследований на детях в отношении моделей, разрабатываемых в отношении взрослых, или в процессе лабораторных имитаций.

  ii.  Потенциальная изменчивость химического состава игрушек в различных партиях, у различных производителей и в различных географических регионах усложняют предсказуемость.

  iii.  Каким образом методы исследовательских проверок можно стандартизировать в достаточной степени, чтобы получать сопоставимые замеры коэффициентов высвобождения в идеальных условиях?

  iv.  Каким образом идеализированные коэффициенты высвобождения можно экстраполировать, с тем чтобы предусмотреть все потенциальные виды использования и варианты воздействия на организм, включая непреднамеренные виды использования?

3.  Отсутствие данных о токсичности, касающихся воздействия на организм химических веществ, используемых в игрушках, на ранних этапах развития ребенка

Полный ФОД? Исследования на молодых животных в различные жизненные периоды, отражающие картину воздействия веществ на организм человека? Соответствует ли это предельным значениям на организм человека – вопросы экстраполяции по экспериментальным данным на животных?

4.  Факторы неопределенности в отношении воздействия вредных веществ, содержащихся в игрушках

Что такое "среднее значение"? Каковы верхние пределы воздействия? Какие пути воздействия считать важными? Каким образом другие источники химического воздействия взаимодействуют с воздействием химических веществ, находящихся в игрушках? Какие предположения делаются при оценке степени воздействия? Могут ли имитации воздействия (практические и/или моделируемые) обеспечить достаточную уверенность, чтобы данные можно было использовать в качестве основы для регламентирования? Как в этом отношении следует использовать метод предосторожности?

Каковы важнейшие задачи исследований?

1.  Наблюдение за химическим составом

a. Кто должен быть ответственным; промышленность, правительства, независимые учреждения?

2.  Токсикология

a.  Воздействие вредных веществ в жизненные периоды

i. Высокая и малая доза

ii. Кратковременное воздействие, но в течение критических периодов

iii. Слабовыраженные функциональные конечные точки

iv. Нарушение эндокринной системы, сигнальные нарушения

b.  Болезни взрослых, связанные с воздействием вредных веществ в ранние периоды жизни

3. Воздействие вредных веществ

a.  Каким образом строить модель воздействия вредных веществ в течение жизненных периодов?

b.  Каким образом проверять модели?

c.  Каким образом проверять в международных условиях и в различных культурах?

4. Биомониторинг, экологический контроль со стороны здравоохранения?

СТАНДАРТЫ И КОНТРОЛЬНЫЕ МЕРЫ

Каковы сильные стороны и недостатки нынешних методов?

1.  Добровольные стандарты

Какую защиту имеет потребитель, если рынок и материалы меняются?

  i.  Каким образом они контролируются?

  ii.  Можно ли их применять в принудительном порядке?

В случаях эффективности риск устраняется пока компании соблюдают правила

  i.  Саморегулирование промышленности?

  ii.  Контрольные организации?

2.  Правовые стандарты

Какие токсические концевые точки выбираются? Кто должен доказывать безопасность? Профилактика или ограничение подверженности риску?

3.  Снятие с продажи

В реактивном порядке, вред уже причинен

  i.  Насколько эффективно снятие с продажи?

  ii.  Насколько это зависит от инфраструктуры, например доступ к СМИ, транспорт, грамотность?

Эффективность снижается, когда игрушки покидают распределительную сеть (оптовую или розничную)

Насколько эффективно контролируются и применяются нынешние стандарты?

1.  Правительствами

2.  Промышленностью

Крупными многонациональными корпорациями Мелкими производителями Кустарной промышленностью

Можно ли улучшить внедрение существующих стандартов?

1.  Можно ли усилить программы надзора и скрининга?

2.  Роль потребителей, НПО?

МЕЖДУНАРОДНЫЕ И ОБЩИЕ СООБРАЖЕНИЯ

Можно ли сделать более доступной информацию?

Базы данных по наблюдению, отзывам, неблагоприятным инцидентам и расширению доступа Гармонизация информации в отношении баз данных Механизмы, в которых принимают участие различные заинтересованные стороны, с тем чтобы делиться опасениями, сообщениями о неблагоприятных инцидентах и исследовательскими данными

Каковы проблемы в отношении соблюдения стандартов и правоприменения с точки зрения региональной, международной и электронной торговли?

Регулирование экспорта /импорта Желательно ли гармонизировать? Каким образом их можно гармонизировать? Какие расходы связаны с международными контрольными мерами?

  i.  Кто будет платить?

Торговля через Интернет Каковы ее масштабы? Какие существуют контрольные меры, если таковые существуют? Должен ли существовать механизм в отношении квалификации или вхождения в международную торговлю игрушками? Имеются ли параллели в других областях, например торговля пищевыми продуктами, которые были бы приемлемы к игрушкам и химической безопасности?

Кого следует привлекать к обеспечению химической безопасности игрушек?

Производителей игрушек Правительства Потребителей (в особенности родителей и детей) НПО МПО Учреждения здравоохранения Учителей и провайдеров медико-санитарной помощи для детей Таможенных работников.

Рисунок 1: Треугольник риска

Особый случай – дети и игрушки

ПУТИ ПОПАДАНИЯ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ Пероральный (ненужное взятие в рот или неуместное глотание предметов Через легкие (включая вдыхание/злоупотребление) Кожное/Слизистая мембрана (включая всовывание предметов в нос, уши, другие отверстия и попадание веществ в глаза) ВРЕМЯ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ ДОЗА ВОЗДЕЙСТВИЯ (как влияют смеси, кумулятивное воздействие, множественные источники)

МЛАДЕНЕЦ/РЕБЕНОК/ПОДРОСТОК Быстрый рост и изменения Незрелые системы (способность к метаболизму/выделению, критические периоды развития ) Стадия развития (включает в себя поведение и когнитивные функции)

Таблица 1 – Примеры вредных последствий, вызываемых химическими веществами в игрушках

Характер последствий	Пути воздействия	Химическое вещество, категория, Или источник	Вид игрушки	Репрезентативные ссылки (не полностью)
Доказанная причинная связь
Смертельное острое отравление	попадание в организм через желудочно-кишечный тракт	свинец	украшение-брелок	MMWR, 2006[89]
Несмертельное острое отравление	попадание в организм через желудочно-кишечный тракт	свинец	украшение-брелок	Pediatrics, 2004[90]
Химический ожог -внутренний	попадание в организм через желудочно-кишечный тракт	батарея таблеточного типа	игрушки на батарейках	Indian J Pediatr 2005 [91] Pediatr Surg Int, 2004[92]
Острое отравление	Попадание в организм через легкие	растворители	модельные наборы, материалы для творчества	Am Fam Physician, 2003[93] Malays J Pathol, 2001[94]
Причинная связь возможна, предполагается
Аллергическая реакция	через кожу	ароматизирующие вещества	игрушечные косметические наборы	Contact Dermatitis, 1999[95]
Токсичность, отражающаяся на развитии или хроническая токсичность	перорально или через кожу	фталаты	игрушки из ПВХ	CPSC, 2001[96]

Таблица 2:

Примеры активных действий КБПП США по отзывам товаров в связи с игрушками и химической безопасностью[97]

http://www. cpsc. gov/cpscpub/prerel/prerel. html

Дата отзыва	Тип игрушки	Причина отзыва	Количество отозванных единиц
10 мая 2006	украшение	свинец	2,800
5 мая 2006	украшение	свинец	730,000
27 апреля 2006	украшение	свинец	55,000
30 марта 2006	украшение	свинец	180,000
26 марта 2006	украшение	свинец	300,000
1 марта 2006	вспышка	свинец	20,800
11 января 2005	украшение	свинец	7,100
8 июля 2004	украшение	свинец	150,000,000
7 июля 2004	вспышка	утечка батареи	24,000
2 марта 2004	украшение	свинец	1,000,000
10 сентября 2003	украшение	свинец	1,400,000
15 ноября 2002	вспышка	утечка батареи	9,500
17 Sept 2002	кукла	свинец	100,000
21 Feb 2001	солнечные очки	Нефтяной дистиллат	70,000
1 June 2000	Набор для пикника	свинец	1,200

Таблица 3: Категории химических веществ, являющихся потенциально опасными для применения в игрушках

Металлы (например, свинец, ртуть, кадмий)

Пластификаторы/смягчители (например, фталаты)

Мускусы, ароматизирующие вещества и аллергены

Клей, растворители, топливные вещества

Глазури, краски, лаки, пигменты,

Антиоксиданты, антибактериальные вещества, пестициды, ингибиторы горения, стабилизаторы

Другие химические добавки и/или контаминанты

Таблица 4: Категории игрушек, которые необходимо принимать во внимание с точки зрения возможной химической опасности (Примеры)