Образовательный стандарт послевузовской профессиональной подготовки специалистов. Специальность: № 000 «Управление и экономика фармации» (стр. 1 )

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Учебно-методическое объединение медицинских
и фармацевтических вузов

Московская медицинская академия им.

«СОГЛАСОВАНО» Руководитель департамента образовательных медицинских учреждений и кадровой политики МЗ РФ		«УТВЕРЖДАЮ» Зам. председателя учебно-методического объединения медицинских и фармацевтических вузов
23 апреля 2001 г.		23 апреля 2001 г.

Образовательный стандарт послевузовской
профессиональной подготовки специалистов

Специальность:
№ 000 «Управление и экономика фармации»

Москва - 2001

Образовательный стандарт по специальности «Управление и экономика фармации» разработан профессорско-преподавательским составом кафедры Управления и экономики фармации ФППОП ММА им. Сеченова:

Авторы:

-  зав. кафедрой проф.

-  проф. Г.

-  доцент

-  доцент

-  доцент

-  ст. преподаватель

-  ст. преподаватель

-  ст. преподаватель

Рецензенты:

-  проректор ПГФА (г. Пермь), профессор

-  зав. кафедрой организации и экономики фармации КГМУ (г. Курск), профессор

Согласовано:

-  зав. кафедрой организации и экономики фармации ММА им. , профессор

СОДЕРЖАНИЕ

Введение

Пояснительная записка

1. Общая характеристика специальности 040501 "Управление и экономика фармации"

2. Предшествующий уровень образования провизора, необходимый для послевузовской профессиональной подготовки по специальности 040501 "Управление и экономика фармации"

3. Квалификационная характеристика провизора по специальности 040501 "Управление и экономика фармации"

4. Методические рекомендации по преподаванию специальности 040501 "Управление и экономика фармации"

Требования к учебно-методическому обеспечению учебного процесса

Требования к организации практик

Требования к итоговой государственной аттестации специалиста

Примерный перечень рекомендуемых циклов

5. Типовая унифицированная программа по специальности 040501 "Управление и экономика фармации"

Примерные учебные и учебно-тематические планы по рекомендуемым циклам

6. Требования к кадровому обеспечению учебного процесса

7. Требования к материально-техническому обеспечению учебного процесса

8. Требования к уровню профессиональной подготовки специалиста

9. Квалификационные тесты по специальности 040501 "Управление и экономика фармации"

Эталоны ответов

Список литературы

ВВЕДЕНИЕ

Переход отечественной фармации к рыночной экономике потребовал новых подходов к лекарственному обеспечению населения: наряду с решением социальных задач приоритетными стали экономические аспекты деятельности, повысились требования к гибкости управления. В новых условиях современные фармацевтические организации превращаются в сложные системы, для управления которыми необходимы новые методы, соответствующие сложности решаемых задач.

Деятельность хозяйствующих субъектов все настойчивее определяется рыночными факторами хозяйственного механизма. Фармацевтический рынок характеризуется жесткой конкуренцией, организации испытывают дефицит собственных оборотных средств. В связи с этим к фармацевтическим работникам и, прежде всего, к руководителям предъявляется множество новых требований: необходимо быстро адаптироваться к меняющимся внешним факторам, обеспечивать финансовую и психологическую устойчивость, конкурентоспособность. Высокий динамизм фармацевтической деятельности в современных условиях требует от каждого должностного лица адекватных знаний и методов работы, постоянного повышении профессиональной квалификации.

Важное значение в поддержании высокого уровня профессиональной деятельности провизоров-руководителей имеет система дополнительного профессионального образования. Правовые основы этой системы определены рядом нормативных актов: «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Законами «О лекарственных средствах», «Об образовании», «О высшем и послевузовском профессиональном образовании», приказом МЗ РФ № 000 «Положение о порядке получения квалификационных категорий специалистами, работающими в системе здравоохранения Российской Федерации»; МЗ РФ № 000 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения», Концепцией развития здравоохранения и Концепцией развития дополнительного профессионального образования в Российской Федерации на гг. Этими документами определены сроки, виды и периодичность повышения квалификации работников здравоохранения – врачей и провизоров, а также порядок их аттестации и сертификации.

Повышением квалификации провизоров в стране занимаются факультеты последипломного профессионального образования Московской медицинской академии им. , Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии, Пермской государственной фармацевтической академии и ряд общих кафедр фармации ФУВ медицинских вузов. Координирует эту работу Департамент образовательных медицинских учреждений и кадровой политики МЗ РФ, а также региональные и территориальные органы управления фармацевтической деятельностью. Методическое руководство осуществляют Межведомственный Совет по контролю качества подготовки специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием МЗ РФ, Учебно-методическое объединение медицинских и фармацевтических вузов (УМО) Минобразования и Всероссийский учебно-научно-методический центр (ВУНМЦ) МЗ РФ.

Головной организацией в системе повышения квалификации провизоров определен факультет последипломного профессионального образования провизоров (ФППОП) ММА им. .

В настоящее время в отсутствие единых квалификационных требований к специалистам и единых государственных образовательных программ, а также для осуществления контроля качества подготовки специалистов возникла насущная необходимость издать в систематизированном виде требования к профессиональному уровню обучения провизоров-руководителей по специальности «Управление и экономика фармации» на циклах повышения квалификации. Таким документом является Государственный образовательный стандарт последипломного профессионального образования.

Пояснительная записка

Государственный образовательный стандарт профессиональной подготовки руководителей и ведущих специалистов - провизоров разработан в соответствии с Законами «Об образовании», «О высшем и послевузовском профессиональном образовании», Концепцией развития дополнительного профессионального образования в Российской Федерации на 2000 – 2005 годы и Макетом государственного стандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием.

Образовательный стандарт по специальности «Управление и экономика фармации» предусматривает первичную специализацию (интернатуру), переподготовку (общее усовершенствование), подготовку на сертификационных (аттестационных) циклах, тематическое усовершенствование и элективы.

Основной целью последипломного образования провизоров по специальности «Управление и экономика фармации» является приобретение теоретических знаний, усовершенствование профессиональных умений и навыков по управлению фармацевтическими организациями (учреждениями) различных организационно-правовых форм собственности, планированию, учету и анализу их деятельности в условиях рыночной экономик и новых принципов финансирования здравоохранения.

Обязательным условием последипломного образования провизоров является сдача квалификационного экзамена по специальности «Управление и экономика фармации» по программе обучения в интернатуре и на циклах усовершенствования, составленным на основе Типовой унифицированной программы, и соответствие знаний, умений и навыков специалиста требованиям Квалификационной характеристики,

Типовая унифицированная программа последипломного профессионального образования провизоров по специальности «Управление и экономика фармации» разработана с учетом «Требований к содержанию дополнительных профессиональных образовательных программ» (приказ Министерства общего и профессионального образования РФ от 18.06.97 № 000) и в соответствии с квалификационной характеристикой провизора по специальности «Управление и экономика фармации».

Унифицированная программа по специальности «Управление и экономика фармации» включает теоретические вопросы по курсу I, состоит из курсов, блоков, модулей, разделов, тем. Теоретический материал унифицированной программы, включенный в учебные планы аттестационных (сертификационных) циклов, циклов общего и тематического усовершенствования, специализации (интернатуры), обозначен знаком «+».

В унифицированной программе курсы, блоки, модули, разделы, темы закодированы: на первом месте указан код курса, на втором – блока, на третьем – модуля, на четвертом – раздела, на пятом – темы.

Блоки предмета состоят из модулей и разделов, являются самостоятельной частью программы обучения и включают теоретический материал по определенному аспекту деятельности фармацевтической организации (учреждения), которыми должен владеть специалист. Модули (разделы) состоят из конкретных тем и могут использоваться для формирования самостоятельного вида обучения: тематического цикла, электива, семинара.

В учебных планах указано количество учебных часов лекционного курса, практических и семинарских занятий, а при очно-заочной форме обучения - самостоятельной работы.

В учебно-тематических планах указано содержание учебного курса профессиональной подготовки по специальности «Управление и экономика фармации», смежным дисциплинам («Фармацевтическая технология», «Фармакология», «Фармацевтическая химия», «Фармакогнозия»), фундаментальной подготовки (медицинская психология и педагогика, медицинская статистика), элективам, количество лекционных часов, практических и семинарских занятий, а при очно-заочной форме обучения - самостоятельной работы.

Каждый цикл имеет конкретное наименование, определенный контингент слушателей, свою цель обучения и продолжительность проведения, Для каждого из них разработан учебный и учебно-тематический планы.

Для охвата всех направлений деятельности провизоров по специальности «Управление и экономика фармации» и с учетом их стажа работы предусмотрено проведение первичной специализации (интернатуры), сертификационного (аттестационного) цикла, цикла общего усовершенствования, циклов тематического усовершенствования и элективов, включенных в Перечень циклов Государственного стандарта.

Первичная специализация (С-1) – интернатура - представляет собой первый этап последипломной подготовки провизора по специальности «Управление и экономика фармации». Ее целью является систематизация теоретических знаний, приобретение профессиональных умений и навыков, необходимых для самостоятельной работы в должности работников территориальных органов управления фармацевтической деятельностью, руководителей фармацевтических организаций (учреждений) различных форм собственности и их заместителей, руководителей структурных подразделений и их заместителей, менеджеров. Продолжительность обучения в интернатуре – 11 месяцев. Обучение может осуществляется как в очной, так и в очно-заочной форме.

Переподготовка - общее усовершенствование (ОУ) предусмотрено для провизоров территориальных органов управления фармацевтической деятельностью, руководителей фармацевтических организаций (учреждений) различных форм собственности, их заместителей, заведующих структурными подразделениями и их заместителей, менеджеров со стажем работы до 5 лет или с перерывом в стаже более 5 лет. Ее целью является углубление теоретических знаний, приобретение профессиональных умений и навыков для работы в данных должностях. Продолжительность общего усовершенствования не менее 504 часа.

Цикл сертификационный (СЦ) предусмотрен для провизоров территориальных органов управления фармацевтической деятельностью, руководителей фармацевтических организаций (учреждений) разнообразных форм собственности, их заместителей, заведующих структурными подразделениями и их заместителей, менеджеров со стажем работы не менее 5 лет. Цель обучения на цикле – овладение современными методами управления фармацевтической организацией и ее структурными подразделениями.

Цикл аттестационный (АЦ) проводятся для провизоров территориальных органов управления фармацевтической деятельностью, руководителей фармацевтических организаций (учреждений) различных форм собственности, их заместителей, заведующих структурными подразделениями и их заместителей, менеджеров со стажем работы не менее 5 лет. Цель обучения – усовершенствование профессиональных знаний по управлению и экономике фармацевтической организации, предусматривающее выдачу рекомендаций для получения соответствующей квалификационной категории или ее подтверждения.

Тематическое усовершенствование (ТУ) проводятся для провизоров территориальных органов управления фармацевтической деятельностью, руководителей фармацевтических организаций (учреждений) различных форм собственности, их заместителей, заведующих структурными подразделениями и их заместителей, менеджеров. Его цель - получение углубленных теоретических знаний по актуальным аспектам деятельности фармацевтических организаций (учреждений) в современных условиях и приобретения умений и навыков по определенной тематике (отдельным блокам или модулям унифицированной программы). Данные циклы проводятся для специалистов, имеющих сертификат по специальности «Управление и экономика фармации» и стаж работы не менее 5 лет.

Вузы (кафедры) с учетом специфики контингента слушателей на циклах могут вносить изменения в учебные планы и программы в объеме от 5 до 10% от общего количества часов (региональный компонент).

1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА

СПЕЦИАЛЬНОСТИ 040501 – «Управление и экономика фармации»

1.1.  Специальность 040501 «Управление и экономика фармации» утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.08.99г. № 000.

1.1.1. Нормативные документы:

¨  Федеральный закон от 01.01.01г. «Об образовании».

¨  Федеральный закон Российской Федерации «О высшем и послевузовском профессиональном образовании». Принят Государственной Думой 19 июля 1996 года, одобрен Советом Федерации 7 августа 1996 года.

¨  Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 01.01.01 г. № 86 – ФЗ.

¨  «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», введенные в действие Постановлением Верховного Совета российской Федерации от 22.07.93 г.

¨  Приказ МЗ РФ № 000 от 01.01.01 г. « О мерах по реализации Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан».

¨  «Концепция развития здравоохранения и медицинской науки Российской Федерации», одобренная Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.01г. № 000

¨  Постановление Правительства Российской Федерации от 01.01.01 г. № 000 «Об утверждении Типового положения об образовательном учреждении дополнительного профессионального образования (повышения квалификации) специалистов».

¨  Постановление Госкомвуза РФ № 13 от 27.12.95 г. «Об утверждении форм документов государственного образца о повышении квалификации и профессиональной переподготовке специалистов и требования к документам».

¨  Требования к содержанию дополнительных профессиональных образовательных программ. Утверждены приказом Министерства общего и профессионального образования Российской Федерации от 18.06.97 г. № 000.

¨  Приказ Минобразования РФ № 000 от 01.01.2001 «Об утверждении Положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов.

¨  Государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования. Специальность 040500 «Фармация». Утвержден Министерством образования РФ 10.03.2000г. Номер государственной регистрации 134 мед/сл.

¨  Приказ МЗ РФ № 000 от 01.01.2001 «Положение о порядке получения квалификационной категории специалистами, работающими в системе здравоохранения РФ».

¨  Письмо Министерства образования Российской Федерации от 01.01.2001г. № ин/35-29 о рекомендациях по итоговой государственной аттестации слушателей образовательных учреждений дополнительного профессионального образования.

1.2. Нормативные сроки освоения государственного образовательного стандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием:

¨  Первичная специализация – интернатура – очная форма 1 год – 1728 часов (Постановление Госкомвуза РФ № 13 от 27.12.95 «Об утверждении форм документов государственного образца о повышении квалификации и профессиональной переподготовке специалистов и требования к документам);

¨  Общее усовершенствование (переподготовка) по специальности «Управление и экономика фармации» - очно-заочная форма 504 часа (не менее 500 часов. Приказ Минобразования РФ № 000 от 01.01.2001 г. «Об утверждении Положения о порядке и условиях профессиональной переподготовки специалистов»);

¨  Сертификационный (аттестационный) цикл: очная форма – 156 часов (не менее 144 часов), очно-заочная форма – 238 часов. (Постановление Госкомвуза РФ № 13 от 27.12.95 «Об утверждении форм документов государственного образца о повышении квалификации и профессиональной переподготовке специалистов и требования к документам);

¨  Тематическое усовершенствование: очная, очно-заочная форма - 78 часов (от 72 до 100 часов. Постановление Госкомвуза РФ № 13 от 27.12.95 «Об утверждении форм документов государственного образца о повышении квалификации и профессиональной переподготовке специалистов и требования к документам).

1.3.  Профессиональное назначение и соответствие специальности «Управление и экономика фармации» 040501.

1.3.1. Профессиональное назначение специалиста и соответствие его должности специальности «Управление и экономика фармации» (приложение 2 к приказу МЗ РФ № 000 от 27.08.99 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»).

В соответствии с содержанием специальности «Управление и экономика фармации» основным назначением специалиста является работа в должности руководителя или его заместителя организации (её подразделений – филиалов, отделов, секторов, служб), занимающейся фармацевтической деятельностью, независимо от организационно-правовой формы собственности и структуры.

Основные функциональные обязанности провизора в должности руководителя (его заместителя) изложены в Квалификационной характеристике провизора по специальности 040501 «Управление и экономика фармации».

1.3.2.  Обязательный минимум квалификационных требований по специальности «Управление и экономика фармации» изложен в Квалификационной характеристике и Перечне практических навыков и отражает:

¨  знания, умения и навыки по основной специальности;

¨  знания, навыки и манипуляции по смежным специальностям;

¨  навыки работы с органами практического здравоохранения, практической фармации и населением по всем вопросам лекарственного обеспечения;

¨  навыки социальной деятельности;

¨  владение правовыми и законодательными основами фармацевтической деятельности и Трудовым кодексом;

¨  владение методами информационных технологий;

¨  владение методами контроля лекарственных средств и парафармацевтической продукции;

¨  фундаментальную подготовку специалиста;

¨  подготовку по организации, управлению и экономике здравоохранения;

¨  навыки работы с литературой по специальности;

¨  навыки работы с компьютерной и др. оргтехникой.

1.3.3.  Местами профессиональной деятельности провизора по специальности 040501 «Управление и экономика фармации» являются:

¨  органы управления фармацевтической деятельностью регионов РФ;

¨  фармацевтические организации общественного сектора экономики (акционерные общества государственные, муниципальные, унитарные), занимающиеся оптовой и розничной реализацией (аптеки, аптечные склады, базы снабжения);

¨  аптеки лечебно-профилактических учреждений;

¨  фармацевтические организации частного сектора экономики (акционерные общества; общества с ограниченной ответственностью; индивидуальные частные предприятия без образования юридического лица); занимающиеся оптовой и розничной реализацией (аптеки, аптечные склады, базы снабжения);

¨  органы управления фармацевтической деятельностью других министерств и ведомств;

¨  лицензионные, аккредитационные комиссии;

¨  высшие и средние специальные учебные заведения;

¨  научно-исследовательские учреждения, предприятия и организации, связанные с оказанием лекарственной помощи населению и предоставлением фармацевтических услуг.

2. Предшествующий уровень образования провизора,

необходимый для послевузовской профессиональной подготовки по специальности 040501 – «Управление и экономика фармации».

2.1.  Предшествующим уровнем образования специалиста, дающим ему право для продолжения послевузовского профессионального образования по специальности 040501 – «Управление и экономика фармации», является высшее фармацевтическое образование по специальности «Фармация».

2.1.1.  Выпускник должен иметь диплом государственного образца об окончании фармацевтического вуза (факультета) с записью о получении высшего фармацевтического образования, выданный образовательным учреждением высшего профессионального образования, имеющим лицензию на право ведения образовательной деятельности в Российской Федерации.

2.1.2.  Для обучения в интернатуре (первичной специализации) – высшее образование по специальности «Фармация», квалификацию – «провизор».

2.1.3.  Для специалистов, обучающихся на сертификационном (аттестационном) цикле, цикле переподготовки (общего усовершенствования) и тематических циклах со стажем работы по избранной фармацевтической специальности, в документах должен быть указаны предшествующий уровень образования, стаж работы по специальности и квалификация специалиста.

3. Квалификационная характеристика провизора

по специальности 040501 «Управление и экономика фармации»

Профессиональное назначение специалиста и соответствие его должности специальности «Управление и экономика фармации» (приложение 2 к приказу МЗ РФ № 000 от 27.08.99 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»).

В соответствии с содержанием специальности «Управление и экономика фармации» основным функциональным назначением специалиста является работа в должности руководителя или его заместителя организации (её подразделений – филиалов, отделов, секторов, служб), занимающейся фармацевтической деятельностью, независимо от организационно-правовой формы собственности, и выполнение следующих обязанностей:

¨  руководство фармацевтической организацией, её структурными подразделениями (филиалами) на всех уровнях управления;

¨  осуществление управленческой деятельности в должности руководителя, главного (ведущего) специалиста, начальника (заведующего) отдела, сектора, службы, старшего провизора, инспектора территориального органа управления фармацевтической деятельностью, их заместителей; менеджера, медицинского представителя;

¨  лицензирование и сертификация юридических и физических лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью;

¨  регистрация и сертификация лекарственных средств (ЛС);

¨  организация лекарственного обеспечения населения и ЛПУ;

¨  планирование и проведение маркетинговых мероприятий на фармацевтическом рынке;

¨  осуществление товарной и финансово-экономической политики;

¨  управление снабжением, товарными запасами, ассортиментом ЛС и парафармацевтической продукции;

¨  заключение договоров с юридическими и физическими лицами;

¨  управление персоналом, осуществление рациональной кадровой политики;

¨  разработка и контроль Правил внутреннего трудового распорядка;

¨  осуществление контроля фармацевтической деятельности;

¨  проведение фармацевтического обследования;

¨  управление экономической деятельностью фармацевтической организации;

¨  контроль сохранности товарно-материальных ценностей, денежных средств и активов;

¨  формирование цен, контроль ценообразования на лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию;

¨  контроль расчетной и платежной дисциплины;

¨  ведение делопроизводства;

¨  проведение учета и отчетности хозяйственно-финансовой деятельности фармацевтической организации;

¨  анализ и планирование показателей производственно-хозяйственной деятельности:

¨  проведение финансового (операционного) анализа;

¨  проведение и оформление результатов инвентаризации, внутреннего аудита;

¨  оказание населению первой доврачебной помощи;

¨  осуществление санитарно-просветительной, рекламной и информационной деятельности;

¨  обеспечение условий и охраны труда, и противопожарной безопасности;

¨  организация фармацевтической помощи в чрезвычайных ситуациях.

Обязательный минимум квалификационных требований по специальности 040501 «Управление и экономика фармации» отражает знания, умения и навыки по основной специальности:

¨  владение правовыми и законодательными основами фармацевтической и хозяйственной деятельности;

¨  навыки работы с органами управления здравоохранением, фармацевтической деятельностью и населением по вопросам лекарственного обеспечения;

¨  подготовку по управлению и экономике здравоохранения;

¨  фундаментальную подготовку специалиста;

¨  навыки работы с компьютерной и др. оргтехникой; владение современными информационными технологиями;

¨  навыки работы с литературой по специальности;

¨  навыки и манипуляции по смежным специальностям.

Специалист, имеющий квалификацию провизора по специальности 040501 «Управление и экономика фармации», должен обладать следующими знаниями и умениями:

I. Общие знания.

1. Нормативные и законодательные акты, регламентирующие охрану здоровья населения, фармацевтическую и хозяйственную деятельность.

2. Основные принципы здравоохранения и лекарственного обеспечения населения и ЛПУ Российской Федерации.

3. Современные достижения фармацевтической науки и практики.

4. Принципы организации медицинской и фармацевтической помощи в экстремальных и чрезвычайных ситуациях.

5. Федеральную, региональную (территориальную) структуру системы оказания медицинской и лекарственной помощи населению.

6. Организационно-правовые формы собственности фармацевтических организаций, порядок их учреждения, регистрации и организации работы как самостоятельных юридических лиц.

7. Типы фармацевтических организаций, их задачи и функции.

8. Порядок и документальное оформление лицензирования и сертификации юридических и физических лиц, занимающихся фармацевтической деятельностью.

9. Антимонопольное законодательство Российской Федерации.

10. Порядок сертификации лекарственных средств и парафармацевтической продукции. Правила оформления сертификатов, ГОСТов.

11. Номенклатуру лекарственных средств и парафармацевтической продукции, правила их хранения и отпуска.

12. Фармакотерапевтическую классификацию лекарственных средств; синонимы и аналоги ЛС.

13. Ценовую политику и принципы ценообразования на лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию.

14. Методы организации и оказания первой доврачебной помощи.

15. Теоретические основы и нормативно-техническую документацию по производству и контролю лекарственных средств, состав комбинированных лекарственных средств.

II. Специальные знания.

2.1. Организация лекарственного обеспечения населения и лечебно-

профилактических учреждений.

2.1.1. Порядок учреждения фармацевтических организаций (учреждений) различных форм собственности, требования к их оборудованию и оснащению хозяйственными средствами.

Основные положения: Конституции, Гражданского кодекса РФ, Указов Президента РФ, Постановлений Правительства и Государственной Думы РФ; нормативных актов, инструктивно-методических материалов, приказов, распоряжений Минздрава РФ, регламентирующих фармацевтическую деятельность. Основы гражданского, хозяйственного, административного, трудового, уголовного и таможенного права. Основы внешнеэкономической деятельности. Законодательство по защите прав потребителей. Антимонопольное законодательство. Принципы нормирования и охраны труда, санитарного режима.

Принципы инвестиционной деятельности, организацию работы с ценными бумагами.

Порядок и способы проведения приватизации фармацевтических организаций.

Основы предпринимательской деятельности и развитие фармацевтического бизнеса, страхование коммерческих рисков.

2.1.2. Законы и принципы функционирования рыночной экономики; методологические основы менеджмента и маркетинга, систему управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью. Организационно-правовые формы собственности фармацевтических организаций, порядок их лицензирования; методы и принципы оказания медицинской и лекарственной помощи в Российской Федерации; состав помещений и требования к ним, планировку, нормативы оборудования и оснащения хозяйственными средствами; требования санитарного режима и фармацевтического порядка. Систему делопроизводства, документооборот, порядок работы с письмами и заявлениями, правила оформления документов.

2.1.3. Снабжение фармацевтических организаций лекарственными средствами и парафармацевтической продукцией.

Особенности фармацевтического рынка Российской Федерации. Нормативно-законодательную базу формирования фармацевтического рынка в Российской Федерации. Систему маркетинговой информации и маркетингового планирования.

Рынок лекарственных средств и парафармацевтической продукции. Факторы, влияющие на формирование спроса на ЛС и парафармацевтическую продукцию. Товаропроводящую систему на фармацевтическом рынке; систему снабжения фармацевтических организаций. Способы проведения маркетинговых исследований, принципы и методы прогнозирования спроса на ЛС и парафармацевтической продукции. Порядок заключения договоров на поставку товаров, Виды товарных запасов и порядок их формирования, порядок приемки товарно-материальных ценностей, поступивших от разных поставщиков. Логистическая деятельность фармацевтических организаций.

2.1.4. Контроль качества лекарственных средств и парафармацевтической продукции, условия хранения товарно-материальных ценностей.

Систему контроля качества и безопасности ЛС и парафармацевтической продукции, принципы хранения ЛС, изделий медицинского назначения (ИМН) и парафармацевтической продукции.

Предупредительные мероприятия по контролю качества ЛС и парафармацевтической продукции; порядок их сертификации. Порядок проведения и документальное оформление внутриаптечного контроля; санитарно-гигиенические требования к помещениям, аптечному оборудованию. Порядок проведения мероприятий по охране труда и противопожарной безопасности; мероприятия, обеспечивающие сохранность товарно-материальных ценностей; документальное оформление материальной ответственности.

2.1.5. Порядок отпуска ЛС и парафармацевтической продукции населению и лечебно-профилактическим учреждениям (ЛПУ).

Порядок отпуска ЛС и парафармацевтической продукции населению и ЛПУ; структуру амбулаторной и стационарной рецептуры; структуру розничного и оптового товарооборота; ценообразование на ЛС и парафармацевтическую продукцию.

Порядок бесплатного и льготного обеспечения населения; категории больных, имеющих право на получение ЛС и ИМН бесплатно и на льготных условиях; оформление лекарств к отпуску.

2.2. Проведение информационной работы.

Основы информационной деятельности фармацевтических организаций.

Основы информатики и фармацевтической информации. Информационные потребности потребителей фармацевтической информации. Использование современных средств персональной вычислительной техники, оргтехники и связи в работе фармацевтических организаций; системы доступа к информационным базам данных; принципы работы информационно-поисковых систем, автоматизированных систем управления и экспертных систем; методы обработки информации о товарах аптечного ассортимента; методы подготовки и проведения рекламно-информационных презентаций товаров аптечного ассортимента.

2.3. Работа с кадрами.

Методы управления персоналом фармацевтической организации. Виды персонала фармацевтических организаций и их должностные обязанности, Порядок приема на работу и увольнения. Психологические особенности управления персоналом, стили управления; факторы, влияющие на эффективное руководство; мотивы поведения людей в производственном процессе. Порядок составления и заключения коллективных и индивидуальных трудовых договоров; правила внутреннего трудового распорядка; порядок повышения квалификации и сертификации фармацевтических работников; отчетность по кадрам.

2.4. Учет и отчетность. Финансовый менеджмент. Аудит фармацевтических организаций.

Основные законы и принципы рыночной экономики. Государственное регулирование экономики в РФ.

Нормативно-законодательные акты по учету и отчетности в Российской Федерации; инструктивно-методические документы федерального и ведомственного уровней по организации учета.

Учетная политика фармацевтической организации для целей налогообложения и для целей бухгалтерского учета; их отличие. Налоговый учет, его отличие от бухгалтерского учета. Основные регистры налогового учета.

Учет и отчетность фармацевтических организаций, анализ результатов хозяйственно-финансовой деятельности. Виды и структура отчетности, порядок учета движения и списания имущества. Методики оценки и расчетов товарных запасов. Источники финансирования расходов организации; формы и порядок расчетов с поставщиками, покупателями, бюджетом, по оплате труда, с подотчетными лицами, страховыми фондами, различными дебиторами и кредиторами. Классификация затрат организации, структура капитала и обязательств. Порядок определения финансовых результатов: приемы максимизации прибыли; формирование резервов. Финансы маркетинга для обеспечения организации оборотными средствами. Базовые показатели финансового менеджмента; политика привлечения заемных средств (финансовый леверидж); методы и методики финансового (операционного) анализа, основные показатели оценки финансового состояния; виды, методы и приемы экономического контроля; формы его осуществления; порядок виды и сроки проведения инвентаризации, налоговых и аудиторских проверок; критерии определения неудовлетворительной структуры баланса и финансовой состоятельности.