	*Количество*	*Прирост*	*Общее количество запросов*	*Прирост*
Запросы за 31 день	12371	+200	141980	+3221
Запросы за 7 дней	3400	+120	36985	+466
Запросы за день	468	-2	6265	+24

Статистика по участию аптеки «Аптека №1» в поиске отображает - сколько раз аптека была показана потенциальным покупателям.

Топ поисковых запросов, по которым аптека «Аптека №1» отображалась в результатах поиска:

*Название препарата*	*Количество запросов*
Блефарогель	136
Хайлефлокс	134
Макмирор	118
Детралекс	96
Энтерофурил	92
ликопрофит	80
бронзиада	80
экспортал	76
Алфлутоп	61
Актовегин	61

Рейтинг поисковых запросов по всем аптекам на сайте poisklekarstv.ru:

*Название препарата*	*Количество запросов*
Сотагексал	2007
Атаракс	861
актовегин	795
нормофлорин	631
Экватор	617
детралекс	567
МАКМИРОР	505
Мексидол	467
Микролакс	454
Блефарогель 2	405

Статистика по участию аптеки «Бодрый Лекарь» в потребительском поиске в приложении «ПоискЛекарств» для iphone:

*Период*	*Количество*	*Прирост*
Запросы за 31 день	2171	+200
Запросы за 7 дней	340	+120
Запросы за день	102	-2

Для аптечных сетей разработана специальная опция: Личный кабинет администратора сети Аптек, через который возможно централизованное управление данными по всем аптекам сети.

Также на сайте ПоискЛекарств. ру работают следующие дополнительные функции:

2. Возможность размещения на сайте Аптеки поисковой формы для поиска препаратов в аптеках сети

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Поиск может осуществляться как по всем аптекам сайта ПоискЛекарств, так и отдельно по аптекам сети.

3. Функция «препарат под заказ».

Теперь посетители сайта имеют возможность заказать дорогостоящие или редкие препараты и товары для здоровья, которых нет в наличии в аптеках на момент поиска. Препараты, отпускаемые под заказ, отражаются в результатах поиска со статусом «под заказ». Чтобы заказать препарат, необходимо выбрать аптеку, уточнить условия и срок исполнения заявки и оформить заказ. О поступлении заказанного препарата в аптеку Вам сообщат сотрудники аптеки по телефону.

4. Функция «Отзыв» на Странице аптеки.

Теперь у посетителей аптек есть возможность поделиться своим мнением о качестве оказываемых в аптеке услуг, порекомендовать ее другим клиентам сайта, сформулировать свои пожелания, выразить благодарность. Цель этой функции: обеспечить оптимальное взаимодействие аптеки со своими клиентами.

Если Вас заинтересовали новые услуги сайта, а также для получения дополнительной информации просим обращаться в коммерческую службу «ПоискЛекарств»

по тел. +7 (4доб. 49-72 или по эл. почте sale@poisklekarstv.ru.

Продукция с логотипом «ПоискЛекарств. ру»: Новости.

В июле 2012 г. в продаже появилась новая продукция со стикером «ПоискЛекарств. ру»!

Для Аптек предлагаем новый, расширенный, перечень услуг!

Успешно стартовавший летом 2011 г. проект Федеральной Справочной Службы «ПоискЛекарств. ру» - продукция с логотипом «ПоискЛекарств. ру» - вышел на новый качественный этап развития. Участниками проекта стали более 4000 Аптек из 35 субъектов РФ. Линейка продукции включает 18 позиций в 3 товарных категориях: средства гигиены, БАД, ИМН.

Продукция с логотипом «ПоискЛекарств. ру» - это:

ü Высокая конкурентоспособность с точки зрения качества

ü Все преимущества поддержки Федеральной Справочной Службой PoiskLekarstv.ru

ü Возможность саморекламы для Аптеки, представленной на сайте ПоискЛекарств. ру

Линейка продукции с логотипом «ПоискЛекарств. ру»

(дистрибьютор ЦВ «Протек»)

Код товараЦВП	Наименование	Цена, руб. без НДС*	Производитель
24795	Салфетки антисептические с сангвиритрином "Асептика" набор №7 + ПОИСК ЛЕКАРСТВ NEW!	51,15	МК-Асептика
212641	Салфетки кровоостанавливающие с феракрилом "Асептика" набор №7 + ПОИСК ЛЕКАРСТВ NEW!	50,16	МК-Асептика
24793	Салфетки противогрибковые с резорцином "Асептика" набор №7 + ПОИСК ЛЕКАРСТВ NEW!	32,01	МК-Асептика
212640	Салфетки спиртовые д/инъекций "Асептика" набор №15 + ПОИСК ЛЕКАРСТВ NEW!	22,77	МК-Асептика
209461	АКВАЭЛЬ MEDICAL Салфетки влажные антибактериальные №15+стикер PL	19,88	ЗетТек
209459	СВЕЖАЯ НОТА салфетки влажные Цветочная сюита №10+стикер PL	7,38	ЗетТек
209464	СВЕЖАЯ НОТА салфетки влажные детские №70+стикер PL	35,5	ЗетТек
210372	АСКОРБИН КА Форте таб. жев. №10 (классический вкус) + стикер PL	21	Фарминдустрия
210504	АСКОРБИН КА Форте таб. жев. №10 (малина) + стикер PL	21	Фарминдустрия
203806	АСКОРБИН КА Форте таб. жев. №10 (клюква) + стикер PL	21	Фарминдустрия
203805	АСКОРБИН КА Форте таб. жев. №10 (лайм) + стикер PL	21	Фарминдустрия
203807	АСКОРБИН КА Форте таб. жев. №10 (черника) + стикер PL	21	Фарминдустрия
210785	КОЛМЕКС Пастилки окаментол с эвкалиптом №16	69,15	Куртсан Илаклари
210787	КОЛМЕКС Пастилки с солодкой №16	69,15	Куртсан Илаклари
210790	КОЛМЕКС Пастилки с шалфеем №16	89,49	Куртсан Илаклари
210788	КОЛМЕКС Пастилки со вкусом апельсина №16	69,15	Куртсан Илаклари
210786	КОЛМЕКС Пастилки со вкусом вишни №16	69,15	Куртсан Илаклари
210789	КОЛМЕКС Пастилки со вкусом имбирного лимона №16	89,49	Куртсан Илаклари

* Цены указаны ориентировочно, конечную стоимость уточняйте у менеджеров ЦВП.

При покупке продукции в ассортименте на сумму 2000 руб. без НДС в месяц

(для 1 розничной точки) Аптека получает право на дополнительные услуги Интернет-портала:

Для действующих клиентов:

ü Персональная страница Аптеки с расширенной информацией (фото, история создания)

ü Размещение новостей Аптеки на главной странице сайта ПоискЛекарств. ру, в разделе «Объявления аптек»

ü Размещение на сайте Аптеки формы для поиска препаратов в аптеках сети через ПоискЛекарств. ру

ü Интернет-заказ и бронирование товара

ü Отчеты по количеству поисковых запросов для конкретной Аптеки и Аптечной Сети, рейтинг и статистика запросов по препаратам

Для новых клиентов: + дополнительный месяц бесплатного тестового подключения.

менеджер Проекта

Токарская Ольга

+7(4доб. 49-72

sale@poisklekarstv.ru

Дайджест СМИ

Ø Медведев: Необходимо расширить роль медицинского сообщества в системе здравоохранения

Медицинское сообщество должно играть более активную роль в системе здравоохранения и обладать правом оценивать деятельность врачей, а также исключать их из своей среды, об этом заявил премьер-министр Дмитрий Медведев на встрече с президентом Национальной медицинской палаты Леонидом Рошалем.

«Медицинское сообщество играет значительную роль в деятельности медицинской системы во всем мире. В этом плане нам еще только предстоит сделать первые шаги», - сказал он.

Леонид Рошаль, в свою очередь считает, что саморегулирование может дать пользу российскому здравоохранению. «Это тот путь, который должен привести к повышению качества медицинской помощи» - сказал он.

Он также подчеркнул, что во многих странах министерства здравоохранения занимаются не профессиональной деятельностью, а общими вопросами. Раскрывая суть такого подхода к управлению, он подчеркнул, что в случае саморегулирования медицинское сообщество отвечает за качество работы каждого доктора. Медицинские работники сами следят за уровнем профессионального образования, знаниями и умением каждого члена профессиональной медицинской ассоциации и создают для этого соответствующие структуры, профессиональные медицинские организации разрабатывают стандарты, протоколы и медицинские рекомендации и следят за их исполнением, медики сами обеспечивают чистоту своих рядов, освобождаясь от тех, кто позорит их.

«Применительно к медицинской корпорации, медицинскому сообществу, медицинским саморегулируемым организациям, применительно вообще к саморегулируемым организациям - они могут быть эффективными только в том случае, когда у них есть права по наведению порядка», - подчеркнул при этом премьер-министр.

«Если медицинское сообщество или организация могут выставить оценку тому или иному врачу, только тогда ее регулирование будет эффективным», - продолжил Медведев. Он добавил, что изгнание из медицинской корпорации на Западе означает, по сути, прекращение медицинской деятельности, и государство к этому не имеет никакого отношения - само сообщество принимает решение. «Очень важно, чтобы такие права у саморегулируемых организаций, в том числе медицинских, были», - сказал Медведев.

На встрече обсуждались не только вопросы государственного и профессионального управления, но и многие другие. В частности, состояние здравоохранения и социального положения медицинских работников, включая кадровый дефицит, отсутствие социальных стандартов для медицинских работников, вопросы образования и финансирования здравоохранения.

Дмитрий Медведев поддержал работу НМП, направленную на введение в стране саморегулирования профессиональной деятельности медицинских работников и решение ряда проблем в сфере здравоохранения. Он отметил необходимость разработки соответствующего Закона, системы персонифицированной дистанционной подготовки врачей, а также системы общественного контроля проводимой модернизации, предложенных НМП. Были обсуждены вопросы необходимости разработки Кодекса врача РФ и принятия его после широкого обсуждения на ближайшем съезде врачей России.

Ø Критерии медицинских профессиональных объединений устроили Минздрав и медицинское сообщество

К согласию относительно критериев медицинских профессиональных объединений пришли представители Министерства здравоохранения и медицинского сообщества в ходе рабочего совещания. На встрече с Министром здравоохранения Вероникой Скворцовой обсуждался проект постановления Правительства «Об утверждении Критериев медицинских профессиональных объединений, при соответствии которым федеральным законом в установленным им порядке может быть передано осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья».

Согласно документу, полномочия в сфере здравоохранения могут получить организации, которые одновременно объединяют более 50% медицинских профессиональных некоммерческих организаций, созданных по принципу принадлежности к одной врачебной специальности, и более 50% медицинских объединений врачей на территориях Российской Федерации.

Николай Лопаткин, председатель «Российского общества урологов» по итогам совещания отметил, что «наконец-то определена роль медицинских сообществ в решении задач здравоохранения. Критерии упорядочили всю систему здравоохранения, и участие медицинского сообщества принесёт безусловную пользу для повышения уровня здравоохранения».
Напомним, что определение критериев медицинских профессиональных объединений необходимо для конкретизации 76-ой статьи закона «Об основах здоровья граждан РФ», которая регламентирует права профессиональных некоммерческих организаций, создаваемых медицинскими и фармацевтическими работниками, на участие в управлении здравоохранением. Так, согласно закону медицинские профессиональные организации могут участвовать в создании норм и правил в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи, программ подготовки и повышения квалификации медицинских работников, принимать участие в аттестации. Медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают и утверждают клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. Медицинские профессиональные организации также имеют право участвовать в аттестации врачей для получения ими квалификационных категорий, в заключении соглашений по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования и в деятельности фондов обязательного медицинского страхования, в разработке территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Рабочее совещание по обсуждению критериев медицинских объединений состоялось по инициативе Национальной медицинской палаты. К дискуссии были приглашены руководители крупнейших общероссийских профессиональных медицинских ассоциаций и обществ – , председатель «Союза педиатров России», , Президент «Научного общества гастроэнтерологов», , Президент Российской профессиональной медицинской ассоциации специалистов традиционной и народной медицины, , председатель «Российского общества урологов», , Президент «Российского общества врачей восстановительной медицины Российского медицинского общества», , почетный президент и , вице-президент «Российского научного общества кардиологов», , Председатель Объединения ЛОР - педиатров, , вице-президент Стоматологической ассоциации России, , ответственный секретарь «Первой общероссийской ассоциации врачей частной практики» и другие.
Леонид Рошаль, Президент Национальной медицинской палаты подчеркнул, что подобные встречи с медицинскими объединениями будут проходить на регулярной основе, что означает возможность участия медицинского сообщества в решении текущих проблемных вопросов отрасли.

Ø "Аптечный патруль" Росздравнадзора проверит всю страну

В этом году Росздравнадзор создаст пять передвижных лабораторий для экспресс-контроля лекарственных средств. Три таких "лаборатории на колесах" уже готовы. Они будут патрулировать почти всю территорию России, проводя экспертные оценки лекарств в аптеках и медицинских учреждениях, сообщают *****.

- Задача лабораторий - скрининг качества лекарственных средств, - пояснила "Известиям" начальник управления . - В первую очередь они определят, является ли лекарство подлинным. Проверки будут проводиться во всех аптеках, больницах и других учреждениях, которые занимаются обращением лекарственных средств.
По словам представителя Росздравнадзора, три передвижных лаборатории уже поставили в Северо-Кавказский, Сибирский и Южный федеральные округа. До конца года будет готово еще пять - для Приволжского, Дальневосточного, Северо-Западного, Уральского и Центрального федеральных округов.

"Фармамобиль" представляет собой обычный мини-вэн Ford Transit. На борту автомобиля развернута небольшая лаборатория для анализа лекарств со всем необходимым оборудованием - от пипетки до Фурье-спектрометра и современного компьютерного оборудования.
Проверки будут осуществляться по согласованию с прокуратурой, согласно закону "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
- По утвержденному плану эксперты совместно с представителями территориального управления будут проверять не только сами лекарства, но и порядок хранения, а также наличие просроченных лекарств. Сотрудник управления предоставляет все необходимые документы для проверки, после чего отбираются образцы лекарств, которые относятся в передвижную лабораторию. В среднем один образец тестируется в течение трех минут, - добавила Косенко.
Опрошенные "Известиями" представители здравоохранения обеспокоены проблемой подлинности медицинской продукции.

- Жульничество дошло до такого объема, что любой контроль полезен. Сегодня в данной сфере все очень плохо, и государство не справляется. На мой взгляд, лишняя проверка никому не помешает. Если будут проверять, можно сказать только спасибо, - подчеркивает Юрий Варшавский, глава Научно-практического центра медицинской радиологии.
Главный кардиолог Москвы академик РАМН Юрий Бузиашвили пояснил, что отслеживание поддельной медицинской продукции жизненно важно для населения страны:
Давно пора предпринимать такие меры. Миллионы людей сейчас умирают от поддельных препаратов. Мы обязаны говорить об этом и предпринимать какие-то меры. Данным вопросом должен заниматься не только Минздрав, но и все органы власти. На мой взгляд, это первостепенная задача, которую нужно решать.

По статистике, предоставленной Росздравнадзором, за 2011 год было выявлено и изъято из обращения 1,9 млн упаковок недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных и незарегистрированных лекарственных средств на сумму в размере 445,4 млн рублей. Из всего объема изъятой продукции 33% приходится на российских производителей препаратов, 67% процентов - импорт.

Ø РСПП инициировал разработку национального стандарта на производство БАДов

Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП) инициировал разработку национального стандарта на производство и обращение биологически активных добавок к пище (БАД). Соответствующая позиция Подкомиссии по индустрии оптимального питания и продукции для здорового образа жизни Комиссии РСПП по индустрии здоровья была озвучена на международной конференции, проведенной Подкомиссией 8 июня в РСПП с участием представителей Госдумы, профильных органов власти, и нашла отражение в резолюции этого мероприятия.
В конференции приняли также участие депутат Госдумы, председатель Подкомитета по вопросам профилактики и обеспечения здорового образа жизни Комитета Госдумы по охране здоровья Серей Фургал; директор Департамента государственной политики в области технического регулирования и обеспечения единства измерений Министерства промышленности и торговли (Минпромторга) ; первый заместитель Председателя Комитета РСПП по техническому регулированию, стандартизации и оценке соответствия; Председатель Совета по техническому регулированию и стандартизации при Минпромторге ; эксперт IADSA (Международный альянс производителей диетических и функциональных добавок) Василиос Франкос.

Участники конференции пришли к выводу, что стандарт позволит ввести единые прозрачные правила на этом рынке, которые предъявят требования к уровню безопасности, к росту ответственности участников рынка, формированию высоких критериев качества предлагаемого потребителю оптимального питания. В дальнейшем национальный стандарт сможет перерасти в межгосударственный документ в рамках ЕврАзЭС и стать основой формирования технического регламента Таможенного союза.

Как отметил исполнительный вице-президент, руководитель Комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов, «ряд сфер отрасли оптимального питания по-прежнему имеет проблемы, обусловленные несоблюдением рядом участников рынка принципов ответственного ведения бизнеса». По его словам, во всех сегментах российского рынка здорового питания и его инновационного сектора - оптимального питания - назрела необходимость формирования как специализированных технических регламентов, требующих обязательного применения, так и добровольной стандартизации с целью дальнейшего устойчивого развития этой сферы потребительского рынка. Между тем, как отмечается в материалах конференции, в настоящее время к рынку БАД предъявляется большое число претензий контролирующих органов, значительная часть которых связана с уровнем качества продукции.
При этом рынок БАД характеризуется активным ростом и доминированием этого сегмента в структуре отрасли оптимального питания. Так, по данным исследований Euromonitor International, оборот рынка витаминов и БАД в РФ вырос примерно на 13% в 2011 году и достиг 42 млрд. руб., с 2006 года объем рынка удвоился. Непосредственно на БАД в этом объеме в 2011 году пришлось 26 млрд. руб., что также на 13% превысило уровень 2010 года. По прогнозам экспертов, рынок витаминов и БАД будет расти в среднем на 5% в год в ближайшие пять лет и достигнет 54,7 млрд. руб. в 2016 году.

Безусловно, такой масштабный сегмент отрасли здорового питания требует и более пристального внимания к вопросам обеспечения качества продукции.
Важным инструментом регулирования этого рынка может стать стандартизация, считает заместитель руководителя Федерального агентства по метрологии и стандартизации РФ (Росстандарта) Александр Зажигалкин. Он напомнил, что целям стандартизации в России являются повышение уровня качества и безопасности жизни, здоровья граждан; гармонизация с передовыми мировыми практиками; развитие добросовестной конкуренции, инноваций, условий для развития предпринимательства на основе повышения качества товаров, работ и услуг.
В этой связи Главный ученый секретарь Президиума РАМН, руководитель Подкомиссии по индустрии оптимального питания и продукции для здорового образа жизни Комиссии РСПП по индустрии здоровья, директор НИИ питания РАМН, академик Виктор Тутельян заявил, что случаи недобросовестного поведения ряда производителей БАД не только подрывают репутацию всей отрасли, но и экономики страны в целом. Это может привести к негативными последствиями в условиях интеграция России в международное экономическое пространство.
«Абсолютная безответственность временщиков-производителей в первую очередь бьет по здоровью населения. Следствием этого может стать появление у обманутого потребителя опасения применять продукты оптимального питания, в том числе БАД. А отказ от БАД как носителей доказано-полезных ингредиентов, в том числе витаминов, минералов, жирных кислот вследствие грубой фальсификации информации и нарушения требований по качеству негативно влияет на здоровье и качество жизни людей, катастрофически снижает защищенность организма от неблагоприятных природных факторов», - делает вывод академик РАМН.
Однако и существующая проектная нормативно-правовая база в сфере обращения БАД не имеет единого регулирующего документа и единого финального определения этого вида пищевой продукции, отметил заместитель руководителя Подкомиссии по индустрии оптимального питания и продукции для здорового образа жизни Комиссии РСПП по индустрии здоровья Анатолий Кутышенко. По его словам, около 50 нормативно-правовых документов, а также около десятка писем, методических рекомендаций Роспотребнадзора прямо или косвенно регламентируют сферу производства и оборота продуктов оптимального питания.
Он отметил, что сферу производства БАД в РФ напрямую затрагивает только один нормативно-правовой документ – действующий с июня 2003 года СанПиН «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». В условиях Таможенного союза основы этих требований теперь включены и в перечень «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».
Однако целевого документа, который бы регулировал сферу БАД, пока нет. Все технические регламенты Таможенного союза (принятые и разрабатываемые) лишь фрагментарно касаются БАД, которые являются особой категорией пищевой продукции, отличной от таких категорий как «пищевая добавка» и «специализированная пищевая продукция, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания».
По итогам состоявшегося обсуждения в РСПП планируется создать рабочую группу с участием экспертов Подкомиссии РСПП, представителей ЕЭК, Росстандарта, Роспотребнадзора, Минздрава России, Минпромторга России и НИИ питания РАМН для разработки проекта национального стандарта на производство и обращение БАД. При этом будет учитываться опыт Международного альянса национальных ассоциаций производителей диетических и функциональных добавок (IADSA) как ключевого зарубежного разработчика стандартов и требований в сфере производства и обращения БАД.

Ø Круглый стол, посвященный запрету рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок

Комиссия по экономическому развитию и предпринимательству Общественной палаты провела круглый стол для обсуждения законодательных инициатив: законопроекта депутатов Госдумы Игоря Лебедева и Якова Нилова о полном запрете рекламы в СМИ лекарственных средств и законопроекта депутата Госдумы Антона Белякова об аналогичной мере в отношении биологически активных добавок. Инициативы депутатов о практически полном запрете рекламы препаратов безрецептурного отпуска (ОТС) и биологически активных добавок (БАД) вызвали опасения со стороны представителей СМИ, общественных, правозащитных организаций и профессиональных ассоциаций.

Член Общественной палаты Валерий Фадеев отметил, что «законодатели считают возможным любой дискуссионный вопрос решать простым способом — запретом».
«Медиасреда уже потеряла рекламу табака, алкоголя, сейчас потеряем рекламу лекарственных средств. Объяснение того, что надо запретить рекламу, чтобы она никого не раздражала, очень простое, но оно ведет к сужению рекламных бюджетов медийных компаний. А между тем СМИ находятся в непростом финансовом положении. А именно финансовая независимость средств массовой информации является одним из факторов свободы слова. Именно поэтому мы должны продвигать сбалансированные решение с тем, чтобы различные профессиональные группы населения были удовлетворены», — заявил Фадеев.

«Медиасферу не может не волновать вопрос с запретом рекламы лекарственных препаратов, поскольку большая часть СМИ помимо просветительской миссии, несет еще и рекламные функции. Нельзя поддерживать непродуманные запретительные меры, поскольку именно запрет толкает людей к огромному количеству нарушений, и приводит к бесконтрольности. Я считаю, что главное: стимулирование разумного поведения, а не создание массовых запретов», — отметила вице-президент .
Главный редактор дом журнала «Здоровье» Татьяна Ефимова подчеркнула, что «представленная законодательная инициатива под корень рубит все, что делалось последние 15 лет в здравоохраненческом просвещении».
«Главный довод законодателя: БАДы путают с лекарствами. Крайне странный довод, вряд ли нормальный человек будет лечиться биодобавками. Видимо, авторы законопроекта ориентируются на непросвещенную аудиторию. Второй довод авторов: реклама безрецептурных препаратов ведет к самолечению. Не секрет, что больше 30% населения США пользуются самолечением, притом, что уровень медицины выше, чем у нас. Самолечение — это не бич», — заявила она.

По мнению Ефимовой, «люди и без рекламы могут зайти в аптеку, спросить консультацию и купить препараты без рецепта».

«Законодательство, регулирующее рекламу препаратов у нас и без того очень жесткое. Поставлены все возможные запреты: запрет на имидж врача, обязательная ссылка на то, что БАД не является лекарством. Речь идет о плохом правоприменении, дело вовсе не в законе», — заключила она.

В свою очередь, президент Стоматологической Ассоциации поддержал идею запрета рекламы медикаментов.

«Странная ситуация сложилась сегодня и в просвещении и в рекламе. Закон „Об основах охраны здоровья граждан“ запретил специалистам рассказывать о свойствах тех или иных лекарств, поскольку здесь есть элемент коррупции и ангажемента. Получается, что просвещать людей могут только журналы о здоровье и телепередачи. Я не вижу никакой пользы в рекламе препаратов», — считает Вагнер.

С ним согласилась и профессор, заведующая кафедрой стоматологии общей практики факультета повышения квалификации стоматологов МГМСУ Людмила Максимовская.
«Понятие „потребитель“ не подходит по отношению к больным людям. У лекарств нет потребителей. Лекарства нельзя рекламировать, это не стиральный порошок. Речь идет о здоровье. К примеру, ни в одной цивилизованной стране нет рекламы зубных имплантов, а у нас есть. Полностью поддерживаю запрет на рекламу препаратов», — считает она.
Президент Российского отделения Международной рекламной ассоциации Борис Еремин отметил, что у рекламы есть важная социально-политическая роль.
«Это инструмент информационного обеспечения права выбора потребителя. Нельзя ущемлять потребителя в доступе к информации. В законе „О рекламе“ есть определение рекламы. Оно было изменено в 2006 году. То есть под рекламой можно понять любую информацию. То есть под это определение можно подогнать любую просветительскую деятельность. Стоит запретить рекламу хоть чего-то, не только лекарств, то мы сразу лишим потребителя права быть компетентным», — заключил эксперт. - Источник: Пресс-служба Общественной палаты РФ

Ø В. Путин подписал закон о ЕНВД и патентах

Президент РФ Владимир Путин подписал федеральный закон, который совершенствует упрощенную систему налогообложения на основе патента, а также сохраняет до 2018 года единый налог на вмененный доход (ЕНВД). Документ размещен на интернет-портале правовой информации. Закон «О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации» был принят Госдумой 6 июня и одобрен Советом Федерации 15 июня 2012 года. Принятый Госдумой в первом чтении в мае 2011 года, законопроект предусматривал расширение с 2012 года упрощенной системы налогообложения (УСН) на основе патента и постепенное вытеснение ЕНВД патентом, вплоть до полной ликвидации этого налога к 2014 году. Однако с тех пор к законопроекту поступило множество поправок, в частности споры вызвал вопрос, разрешать ли бизнесу выбирать между патентной системой и ЕНВД. В конце декабря Минэкономразвития предложило дать малым предприятиям право выбирать между патентом и ЕНВД на переходный период.

В итоге 6 июня 2012г. депутаты поддержали предложение об отсрочке отмены ЕНВД до 2018 года. В том числе документом устанавливается, что организации и индивидуальные предприниматели будут добровольно переходить на уплату ЕНВД. Напомним, за принятие этого законопроекта, в частности - сохранение ЕНВД до 2018 года, ОПОРА РОССИИ совместно с Комитетом ГД РФ по бюджету и налогам боролась около года.

Теперь налогоплательщик может добровольно выбирать между ЕНВД и патентом. Предприниматель, приобретающий патент на срок от 1 до 12 месяцев, будет иметь возможность нанимать до пятнадцати работников, а его доход от реализации по итогам налогового периода не должен превышать 60 миллионов рублей. Также патентная система вводится и отменяется региональными законами в отношении 47 видов деятельности.

Зарубежные новости

Ø Как бороться с нечестными аптеками

Председатель Государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства Михаил Бродский предлагает ввести минимальное расстояние при открытии новых аптек от уже существующих, которое будет составлять не менее 200 м.

Об этом он заявил во время брифинга 24 июля на тему: "Госпредпринимательство в новом статусе: первые достижения и планы на будущее".

"В мире аптечный бизнес квотируется, но мы пойдем не на квотирование, а на "дистанцию". Нужно записать в лицензионных условиях, чтобы открывали новые аптеки не ближе 200 м от уже существующих. К сожалению, сейчас не можем найти понимания с Антимонопольным комитетом, но, надеюсь, в ближайшее время мы проведем переговоры, и этот вопрос будет решен", - отметил М. Бродский.

Председатель Госпредпринимательства напомнил, что в Украине работает около 26 тысяч аптек. Однако, по его словам, очень часто распространена практика, когда более богатые владельцы аптек нечестно конкурируют на этом рынке, открывая с действующей рядом аптекой собственную, демпингуя на ценах, и таким образом уничтожают чужой бизнес.

Чиновник отметил, что эта норма не будет распространяться на действующие аптеки. Соответственно, если между аптеками сейчас менее 200 метров, то государство не будет заставлять одну из них закрывать торговое учреждение.

Предложенную инициативу некоторые участники рынка поддерживают, поскольку она позволит бороться с ценовым демпингом.

"Принцип свободной конкуренции — чем больше предложение, тем выше качество — не применим к аптекам. Посмотрите! Сейчас аптеки открываются ‘дверь в дверь’ и, чтобы выжить, им приходится идти на снижение качества обслуживания, часто — на торговлю фальсифицированной продукцией",— отмечает президент Всеукраинской аптечной ассоциации Валентина Москаленко. Впрочем, по ее мнению, запретить открытие новых аптек необходимо на расстоянии 600 м.

Юристы отмечают, что такое решение выглядит антиконкурентно, но в украинских реалиях может оказаться обоснованным.

"На первый взгляд это вредный шаг, но мировой опыт свидетельствует обратное. Несмотря на то, что в результате такого ограничения произойдет небольшое повышение цен на лекарства, в долгосрочной перспективе можно ожидать прогресс — аптечные сети будут более реалистично оценивать свои риски, планируя новые открытия",— уточнил партнер юридической фирмы AstapovLawyers Олег Мальский. - www. .

Ø Верховная Рада установила ограничения на работу врачей с медпредставителями

4 июля 2012 года приняла в целом Закон «О внесении изменения в Основы законодательства Украины о здравоохранении относительно установления ограничений для медицинских и фармацевтических работников во время осуществления ими профессиональной деятельности». За принятие этого закона проголосовали 263 народных депутата из 268 зарегистрированных в сессионном зале.

Законом установлено, что медицинские и фармацевтические работники во время осуществления ими профессиональной деятельности не имеют права получать от субъектов хозяйствования, которые осуществляют производство и/или реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, их представителей неправомерную выгоду; получать от субъектов хозяйствования, которые осуществляют производство и/или реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, их представителей образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения для использования в профессиональной деятельности (кроме случаев, связанных с проведением в соответствии с договорами клинических исследований лекарственных средств или клинических испытаний изделий медицинского назначения); рекламировать лекарственные средства, изделия медицинского назначения, в том числе выписывать лекарственные средства на бланках, которые содержат информацию рекламного характера, и указывать производителей лекарственных средств (торговых марок).

Кроме того, они не имеют права по требованию потребителя во время реализации (отпуска) лекарственного средства не предоставлять или предоставлять недостоверную информацию о наличии в данном аптечном заведении лекарственных средств с таким же действующим веществом (по международному непатентованному названию), формой отпуска и дозированием, в частности скрывать информацию о наличии таких лекарственных средств по более низкой цене.

Положения этого пункта распространяются исключительно на фармацевтических работников. За нарушение требований этой статьи медицинские и фармацевтические работники несут ответственность, предусмотренную законодательством. Закон вступает в силу с 1 августа 2012 года.

Ø В Украине провели круглый стол по новым правилам предоставления информации о лекарственных средствах

Ведущие игроки фармацевтического рынка Украины пытаются обратить внимание законодателей на необходимость четкого разграничения понятий «информация о лекарственных средствах» и «реклама лекарственных средств» в изменениях к закону «О лекарственных средствах».С этой целью 12 июля был проведен круглый стол под названием «Чистый четверг перед пятницей 13-го». Новые правила предоставления информации о лекарственных средствах ». В мероприятии приняли участие представители компаний-лидеров фармацевтического рынка, ведущих юридических и фармацевтических компаний, бизнес - ассоциаций и общественных советов при государственных структурах страны.

В соответствии с изменениями к закону «О лекарственных средствах», которые вступили в силу 13 июля 2012 года, возникло разделение понятий «информация» и «реклама» без детального толкования различий между ними, что обещает серьезные сложности для участников фармацевтического рынка. Во время круглого стола организаторы предложили к рассмотрению аудитории «Меморандум по независимой практике информирования о лекарственных средствах специалистов сферы здравоохранения», который вместил в себя обобщенные положения, отличающие информирование о лекарствах и их рекламе. В рамках Меморандума предлагается учитывать 3 основных принципа предоставления информации для деятельности медиков и фармацевтов:

информационного сообщения

защите прав потребителей

коллизии

По словам управляющего партнера юридической фирмы «Ильяшев & Партнеры» Михаила Ильяшева отличать понятие рекламы и информации крайне необходимо. По мнению эксперта, информация является более широким понятием, в отличие от рекламы, которая обеспечивает исключительно продвижения товаров на рынке с целью повышения продаж. Учитывая необходимость закрепления такой разницы на законодательном уровне, в ходе круглого стола были собраны подписи в поддержку принципов Меморандума с целью дальнейшего донесение общей позиции игроков рынка к контролирующих государственных органов.
Конечно, во время оживленного обсуждения Меморандума велись дискуссии относительно перспектив законодательства, регулирующего фармацевтический рынок. В частности, старший юрисконсульт Ольга Закованные отметила, что разработчики Меморандума провели огромную работу по анализу законодательства, применяя современные практики. В свою очередь юристы компаний, работающих на рынке готовы присоединиться к этой важной работе и на основе реального опыта предоставить Меморандуму практическую окраску.
Так, на данном этапе существует еще 2 законопроекта, которые полностью запрещают рекламу рецептурных и безрецептурных препаратов, позволяя только рекламу в специализированных изданиях и на профильных мероприятиях. Изучению их содержания следует уделить больше внимания, проанализировав все предпосылки запрета рекламы на лекарства в пределах Украины, сделав правильные выводы и сформировав общую оптимальную позицию. Представитель компании «Фармпланета» считает, что создание Меморандума является положительным моментом, который положил начало объединению участников фармацевтического рынка вокруг решения общих проблем.

Большое количество вопросов и замечаний участников круглого стола касалось и запрета рекламы безрецептурных лекарственных средств. К группе риска в данном случае попало большое количество препаратов, которые пользуются широким спросом среди населения и позволяют уменьшить симптоматику несерьезных болезней. Запрет рекламы таких лекарств грозит создать для населения дефицит информации по лекарствам открытого доступа, что является негативным социальным моментом.

Отсутствие в Меморандуме ответов на вопросы по данной проблеме вызвала некоторые замечания от игроков рынка и учитывая эти спорные моменты, прежде чем направить Меморандум на рассмотрение государственным структурам, было решено его доработать с учетом замечаний представителей фармацевтической отрасли. «Инициатива по созданию Меморандума, безусловно, нужная и правильная. Специалисты «Фармпланеты» также присоединятся к формированию единой позиции всех участников рынка, которая должна быть отражена в окончательном варианте Меморандума »- резюмировал Закованный, старший юрисконсульт ООО«Фармпланета».

Ø Гослекслужба проверила, все ли аптеки сменили вывески

Государственная служба Украины по лекарственным средствам проверила аптечные учреждения на соответствие новым правилам оформления аптечных вывесок. Выявленные нарушители уже предупреждены, им грозит аннулирование лицензии. Об этом в ходе брифинга в Кабинете министров заявил глава .

«Наша служба провела соответствующие проверки аптек. Нарушители, которые были выявлены, уже получили предупреждения. Проверки продолжаются, и мы можем сказать, что большое количество субъектов предпринимательской деятельности самостоятельно подают заявления на аннулирование лицензий», - заявил Соловьев.

Он также пояснил, что процедура проверок предполагает повторную проверку аптек. «Всего проверка проводится дважды - первый раз и через месяц - если аптека не принимает мер для ликвидации негативных последствий по нашим рекомендациям, мы аннулируем лицензию», - сказал Соловьев.

По словам чиновника, на третий квартал уже утвержден план проверок: «Работа – пошла, и пошла динамично. И субъекты самостоятельно, чаще всего самостоятельно принимают такие решения, не дожидаясь наших проверок».

Напомним, с 1 июля 2012 года аптекам запретили размещать рекламу на своих вывесках.

Теперь, на фасаде здания, где расположено аптечное учреждение, должна присутствовать только вывеска с указанием исключительно вида учреждения, а именно "Аптечный склад (база)", "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск".

Отметим, аптекам разрешили наносить на информационные таблички, которые находятся у входа, название своей торговой марки, а также информацию о режиме работы аптечного учреждения.

Соответствующая норма предусмотрена Лицензионными условиями осуществления хозяйственной деятельности по производству, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами.

Роспотребнадзор будет выявлять поддельные медицинские книжки

Главный санитарный врач РФ Геннадий Онищенко и Общероссийская общественная организация малого и среднего предпринимательства “ОПОРА РОССИИ” подняли проблему поддельных медицинских книжек и липовых медицинских осмотров.

Поддельные медицинские книжки обнаруживают у декретированной группы населения, к которой относятся работники пищевой промышленности, торговли, работники школ и детских садов, медицинских организаций, санаториев, косметологии, спортивных залов, саун и т. д. Данные группы населения должны допускаться к работе после медицинского обследования и исследований на наличие кишечных инфекций и возбудителей туберкулеза, ведь от их здоровья зависит здоровье клиентов и пациентов.

Геннадий Онищенко и Общероссийская общественная организация малого и среднего предпринимательства “ОПОРА РОССИИ” в ходе своей встречи решили, что необходимо как можно скорее модифицировать систему учета данных о прохождении медицинских осмотров. Также необходимо создать реестр личных медицинских книжек и данных о медицинских осмотрах, доступных работодателям и органам государственного надзора.

Роспотребнадзор предлагает полиции бороться с продавцами фальшивых медкнижек

Глава Роспотребнадзора, главный санитарный врач считает, что бороться с изготовителями и продавцами поддельных медицинских и санитарных книжек нужно как можно жестче.

«Это уголовный бизнес. Тех, кто торгует в переходах, нужно через милицию привлекать к ответственности», — заявил Онищенко. — Эти книжки стоят дешевле настоящих — около 700 рублей. Если полное обследование проходить — цена будет доходить до 3,5-5 тысяч рублей».
При этом врач считает, что многие изготовители этих книжек работают настолько топорно, что подделку видно невооруженным глазом: «Недобросовестный предприниматель покупает эту книжку, вписывает фамилию, вклеивает фотографию, и тогда на ней виден с выраженными вторичными половыми признаками мужчина с небритым лицом, но у него гинеколог тоже пройден. Даже не утруждает себя фальсифицировать», — заключил Онищенко.

Проверки на предприятии: подготовка юридическая и психологическая

В «Аптечной сети 36,6» насчитали около 52 организаций, которые могут прийти с проверками в аптеки. Каждый рабочий день в одной, а то и нескольких из почти тысячи открытых по всей стране под этим брендом фармацевтических торговых точек идут проверки. С помощью анализа рисков, а иногда методом проб и ошибок служба безопасности сети сформировала методику постоянной готовности к визиту проверяющих и рекомендации для сотрудников по взаимодействию с ними, о которых «ЭЖ» рассказал директор по безопасности Сергей Кашурников.

Риски обнаружения реальных или мнимых нарушений при проверках, проводимых государственными и ведомственными контролирующими органами, представляют для бизнеса даже большую угрозу, чем атаки криминала. Ведь последствием могут стать не только штрафы и предписания по исправлению нарушений, но и приостановка деятельности на 90 дней, а также полное закрытие предприятия. Но эти риски вполне поддаются управлению. Если его грамотно выстроить, можно значительно минимизировать ущерб.

Жертва без информации

Начав анализировать факторы, приводящие к возникновению проблем с проверяющими органами, мы обнаружили, что ключевым из них в большинстве случаев является так называемый человеческий фактор. В расхожем представлении проверяющий как бы нападает, а проверяемый держит оборону. На самом деле каждый из них просто делает свою работу. От того, станут они врагами с первой минуты или между ними состоится конструктивный диалог, зависит то, в каком направлении пойдет проверка. Например, при доброжелательных деловых отношениях проверяющий без всякой коррупции и нарушений норм может позволить представить требуемый документ чуть позже, если его в данный момент нет в наличии. В ситуации же конфронтации проверяющий может внести сведения об отсутствии запрошенного документа в акт проверки, что будет грозить санкциями.

У представителя проверяемой организации есть несколько вариантов поведения. К сожалению, самый распространенный — виктимный. Проверяемый занимает позицию жертвы: суетится, пытается угодить, дает проверяющему возможность почувствовать себя более значимым, от растерянности не может подтвердить соответствие предприятия установленным требованиям, случайно выдает лишнюю информацию. Нередко проверяемые, основываясь на распространенном мнении о продажности чиновников, пытаются неумело коррумпировать проверяющих, спрашивая намеками, сколько дать. Оба варианта поведения при проверках не подходят нашей компании. Мы не злоупотребляли этим в далекие 1990-е, тем более считаем неприемлемым использовать любые сомнительные и серые операции сегодня, ведем бизнес «набело».

Мы задумались, как помочь нашим сотрудникам избавиться от виктимной психологии, выражающейся в ощущении себя заведомо виноватым. На использовании этого чувства, кстати, основывается успех мошенников, устраивающих «липовые» проверки и выманивающих путем запугивания деньги у представителей бизнеса.

Виктимность подпитывается отсутствием информации. Из-за незнания собственных прав и прав проверяющих, отсутствия навыка и алгоритма действий при проверке наши сотрудники были растерянны и допускали ошибки. Ведь провизор и фармацевт не могут, да и не должны знать все законы, требования, строительные СНИПы, санитарные и противопожарные нормы и стандарты. Не осознавая этого, сотрудники чувствовали себя виноватыми, и боялись проверяющих, которые казались опытными, уверенными в себе, компетентными (на поверку эти качества нередко оказываются мнимыми).

Мы определили, что для эффективной защиты своих прав руководитель торгового предприятия должен:

· знать законодательство, права и обязанности проверяющих и юридических лиц, процедуры проведения проверок и составления протокола об административном правонарушении, порядок взыскания штрафов и наказаний;

· уметь противостоять незаконным действиям проверяющих на основании закона и установленных государством правил и норм;

· отстаивать свои интересы и при необходимости оспаривать результаты проверки в судебном порядке;

· соблюдать рекомендуемые нами правила поведения при проверках.

Мы решили исправить ситуацию и стали обучать сотрудников этим знаниям и навыкам в рамках «Школы директоров аптек». Школа представляет собой месячные курсы, которые проходят, сменяя друг друга, группы из директоров аптек, фармацевтов и провизоров. Во все программы обучения был включен раздел, посвященный безопасности, в том числе, взаимодействию с проверяющими.

Обучение начало давать свои результаты. Но в аптеках, как и во всем ретейле, высокая текучесть кадров. В Москве она подчас превышает 60—70%, в регионах — 30—40%. Мы обнаружили, что при такой текучести не можем обучить безопасности полностью весь персонал, и решили снабдить сотрудников всеми необходимыми знаниями на рабочем месте.

Проверьте проверяющего

В первую очередь были разработаны инструкции, направленные на проверку полномочий проверяющих. Например, мы рекомендуем сотрудникам вежливо попросить проверяющего представиться и предъявить служебное удостоверение, обязательно записать название, адрес контролирующего органа и контактные телефоны, убедиться по телефонам, что пришедший действительно направлен для проведения проверки и именно в эту организацию, изучить предъявленное постановление, распоряжение или приказ о проведении проверки. Последние должны содержать:

· наименование органа государственного контроля;

· номер и дату;

· наименование юридического лица (ФИО ИП), в отношении которого проводится проверка, и его адрес;

· ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение проверки;

· правовые основания проведения проверки;

· цели, задачи, предмет проверки;

· сроки проведения и перечень мероприятий по контролю;

· перечень административных регламентов проведения мероприятия по контролю;

· перечень документов для представления проверяющему;

· дату начала и окончания проверки.

Мероприятие по контролю может проводиться только лицом, указанным в распоряжении (приказе). Если сотрудник убедился, что визитер не обладает полномочиями проводить проверку, мы рекомендуем выдворять самозванцев предельно корректно.

Продолжительность проверки не должна превышать 20 рабочих дней. В исключительных случаях срок ее проведения может быть продлен, но не более, чем на один месяц.

Для отработки этих навыков стараемся проводить тренинги в условиях, приближенных к реальным. Учим смотреть не на цвет предъявляемой «корочки», а на содержащуюся в ней информацию, использовать архитектурные особенности помещения для пассивного противодействия проверяющим, отхода через запасной выход руководителей предприятия и сотрудников, эвакуации компрометирующих документов, а также документировать действия сотрудников контролирующих органов с помощью средств видеонаблюдения и аудиоконтроля.

Следите за руками… и языком

Предлагаем коллегам на местах привлекать для участия в проверке сотрудников юридической службы и квалифицированных адвокатов. Их задача — выявлять и фиксировать противоправные действия проверяющих. Если сотрудник контролирующего органа совершает процессуальную ошибку, рекомендуем не указывать ему на это. Проверяющий может устранить ошибку и лишить нас возможности опротестовать в суде результаты проверки. Ошибки проверяющих следует фиксировать лишь в момент составления и подписания протокола об административном правонарушении.

Настоятельно советуем не отказывать сотрудникам контролирующих органов в предоставлении документов и обеспечении доступа в контролируемые помещения, иначе они воспримут это как покушение на их законные полномочия. Если необходимые документы отсутствуют, надо привести уважительную причину и пообещать в ближайшее время доставить их, при этом попросить проверяющего оформить официальный письменный запрос, ссылаясь на то, что опасаетесь ошибиться в подборе документов.

Очень важно не представлять лишние, не относящиеся к предмету проверки, документы и отвечать только на поставленный вопрос, коротко и по сути. Любая лишняя информация может стать поводом для дальнейших объяснений.

Вооруженные папки

Чтобы помочь коллегам из аптек сориентироваться в полномочиях потенциальных проверяющих, мы сформировали перечень контролирующих и проверяющих органов, которые имеют право инспектировать наши аптеки. Последняя редакция перечня включила 52 государственных и ведомственных органа. Для каждого из них было решено сформировать папку с документами, которые они имеют право затребовать. Например, оказалось, что папка для инспектора МЧС должна включать 11 документов, для прокуратуры — 24, ДЭБ МВД — 18. В каждую из папок мы вложили разъяснения для сотрудников, в какой срок и на каком основании эти документы представляются. Руководители аптек самостоятельно подбирали заверенные копии документов, относящиеся к их торговым точкам, что позволяло им лучше ориентироваться в документации и готовиться к любым проверкам. Если проверяющий просит у них документ, которого нет в перечне его организации, для руководителя аптеки это сигнал, что он, возможно, превышает пределы своих полномочий. Но и в этом случае мы не рекомендуем работникам аптек спорить с проверяющими. Наоборот, отвечать надо вежливо, что по закону мы вам обязаны представить только вот эти документы, но и то, что вы просите, обязательно представим по письменному запросу. Ответом на этот запрос, если он последует, займутся уже юристы компании.

Эффективность подобной подготовки была подтверждена практикой. Но практика выявила и недостатки: большое количество папок в полностью укомплектованном виде занимали целый книжный шкаф. Хранить их в небольшом помещении аптек, в основном занятом торговым залом, практически невозможно: кабинет директора по нашим нормам занимает 2—4 кв. м, склад — немногим более, и загромождать их папками с документами нерационально. Тогда мы решили сделать одну папку со всеми документами для всех проверяющих органов, тем более что большинство из них повторялись, а к ней перечни, что нужно для каждого из них. Но и это оказалось не совсем удачным решением: инспектор, допустим, из пожарной службы мог, не найдя недостатков по своей части, заодно поизучать документы для санэпидемстанции, пытаясь хотя бы за обнаруженные в них нарушения зацепиться. Получается, что мы сами показывали проверяющим лишние документы. Неудачным было признано и решение держать в аптеках только папки для органов, которые осуществляют проверки регулярно: их около 12. При появлении «нерегулярного» проверяющего наши антикризисные меры не срабатывали и нервозность персонала добавляла ошибок.

Решили формировать папки в электронном виде. Теперь в компьютере, находящемся в каждой аптеке, есть все документы для проверок, разбитые на электронные папки и заверенные электронной подписью. Пришедшему проверяющему директор аптеки может продемонстрировать документы из предназначенной ему папки на экране или предоставить их же по официальному запросу в установленный законом срок.

Не соглашайтесь с актом

Объем и состав изымаемых в ходе проверок документов определяются приказом ФНС России от 01.01.2001 № ММ-3-06/338@, процедура изъятия — ст. 183 УПК РФ и Инструкцией Минфина России от 26.07.91 №16/176.

Выемка документов и изъятие товаров проводятся в присутствии двух свидетелей (ими не могут быть должностные лица юрлица, его учредители, а также представители контролирующего органа). Если выемка происходит одновременно в нескольких помещениях, то в каждом из них должны присутствовать по двое понятых. Изъятые документы должны быть перечислены и описаны в протоколе выемки или прилагаемых описях, пронумерованы, прошиты и скреплены печатью юрлица.

Если невозможно изготовить копии одновременно с изъятием оригиналов, контролирующая организация обязана сделать их за свой счет и в течение пяти дней представить руководителю предприятия.

В случае нарушений со стороны проверяющих руководитель предприятия имеет право обратиться в вышестоящий орган контролирующего, УСБ, прокуратуру, суд.

В ходе устного опроса сотрудниками сведения могут быть закреплены письменными объяснениями. Допрос может проводиться только после возбуждения уголовного дела и привлечения в качестве свидетеля или обвиняемого.

При выявлении административного правонарушения согласно ст. 28.5 КоАП РФ немедленно составляется протокол в присутствии руководителя или его законного представителя, которому должны быть разъяснены его права и вручена копия протокола. Если во время проверки руководитель отсутствует, то протокол может быть составлен в течение двух суток с последующим вызовом руководителя в контролирующий орган. Возможность ознакомления руководителя с протоколом закреплена ст. 28.2 КоАП РФ.

Руководитель имеет право отказаться от дачи объяснений без мотивации причин и от участия в составлении протокола опроса. По возможности не отказывайтесь от подписания документов. При этом можете сопровождать свою подпись словами: «С актом (протоколом) не согласен». Не стоит конкретизировать свое несогласие, поскольку впоследствии его можно скорректировать.

В ходе мероприятий по контролю должностные лица органов государственного контроля (надзора) не имеют права:

1) проверять выполнение требований, не относящихся к компетенции органа государственного контроля, от имени которого действуют должностные лица;

2) осуществлять плановые проверки в случае отсутствия при проведении мероприятия по контролю должностных лиц или ответственных работников;

3) требовать представления документов, информации, образцов (проб) продукции, если они не являются объектами мероприятий по контролю и не относятся к предмету проверки;

4) отбирать образцы (пробы) продукции для проведения исследований (испытаний), экспертизы без оформления акта и в количестве, превышающем необходимое;

5) распространять информацию, составляющую охраняемую законом коммерческую тайну предприятия;

6) превышать установленные законом сроки проведения проверок;

7) выдавать юридическим лицам (представителям) предписания о проведении за их счет мероприятий по контролю.

к сведению

К вам пришли с проверкой. Как действовать?

1. Убедитесь в достоверности распоряжения (приказа) и служебных удостоверений сотрудников.

2. Справьтесь о полномочиях проверяющего по телефону контролирующего органа.

3. Помните, что все проверки должны осуществляться в светлое время суток, во время рабочего дня.

4. Убедитесь, что дата начала мероприятия совпадает с фактической датой прибытия.

5. Контакт с представителем контролирующего органа целесообразно вести при включенном диктофоне, о включении которого должны предупредить собеседника и запись проводить с его согласия.

6. Не пытайтесь сразу отвечать на все поставленные вопросы.

7. Уверенно напоминайте проверяющему тезис о равенстве граждан перед законом.

8. Уместно также напомнить, что компания исправно платит налоги, и часть из этих средств идет на обеспечение зарплаты сотрудников контролирующих органов.

9. В случае предъявления претензий в вежливой форме попросите изложить их суть, а также на основании какого законодательного акта они предъявляются.

10. Не допускайте неформального общения с проверяющими (совместного чаепития и т. п.).

11. В ходе работы интересуйтесь результатами.

Опубликовано: «Ваш партнер-консультант» №29 (9445) за 2012 год

Вредные советы бизнесменам

В любом бизнесе периодически возникает задача изготовления рекламных материалов. Тут начинаются эксперименты в виде визиток, рекламных объявлений, буклетов...

Что же сделать, чтобы ваше профессиональное и продуманное до мелочей обращение к потенциальному клиенту сразу было бы выброшенным в мусорную корзину?

Первый вредный совет. Начните свое обращение с фразы: "Если Вы хотите...". Адресат сразу начинает думать, хочет он вашей услуги (товара) или нет. Обычно он приходит к выводу, что пока повременит.

Второй вредный совет. Побольше жизнерадостного внимания к недостаткам адресата. Начните с их описания: "У вас выпадают волосы? Вы лысеете?". Еще более емкий вариант, создающий напряженное ожидание: "У Вас хорошее настроение? Прекрасное утро?".

Третий вредный совет. Сразу же дайте понять, что ваш товар или услуга - штука совершенно уникальная: "Препарат 3x3 - решение всех Ваших проблем". Надо полагать, что сюда входят и финансовые, и жилищные, и прочие. Легко понять, какой есть общедоступный способ решения всех проблем отдельно взятого человека. Да, да, тот самый. советовал...

Четвертый вредный совет. Если Вы только начинаете бизнес, ничего нет слаще заголовка: "Фирма (название вашей фирмы, придуманное вчера) представляет (рекомендует)". Мысль, что найдется идиот, который еще НЕ ЗНАЕТ! название Вашей расчудесной фирмы, просто не должна приходить в Вашу светлую голову.

Пятый вредный совет. Столько придумали хороших шрифтов, нужно их использовать! Идеально каждое слово написать своим шрифтом, предпочтение отдавать декоративным и прописным. Особенно эффектно написать шрифтом со множеством завитушек ваш телефон и адрес. Адресат получит несколько приятных минут, пытаясь отгадать: это какая цифра: 3 или 9, а вот эта буква наверное "в" или все-таки "к". Чтобы он получил максимум удовольствия, напишите адрес и телефон как можно мельче. Ведь Вам совсем не хочется, чтобы он Вас нашел.

Шестой вредный совет. Если Вы будете отправлять листовку по факсу, очень желательно, чтобы там была фотография какого-нибудь дружелюбного лица. После прохождения факса по нашим телефонным линиям с высоким уровнем шума, лицо станет еще дружелюбнее и весьма украсит Ваше предложение товара или услуги.

Седьмой вредный совет. Когда мы читаем, то "проговариваем текст внутри себя". Поэтому чем больше шрифт - тем громче. С каждой фразой, словом увеличивайте размер шрифта, выделяйте главное, а поскольку главное - все - все и выделяйте. Кричите и КРИЧИТЕ Г Р О М Ч Е!!! . Адресату приятно заложит уши. Не уместилось на один лист - отправьте два, три, десять. В конечном счете, зачем у адресата стоит факс?

Восьмой вредный совет. Ваш бизнес - самая важная вещь на свете, кто так не считает - тот дурак, Вы с ним не хотите иметь дело, и Вам не нужны его деньги! Поэтому не опускайтесь до объяснений. Больше технических терминов и непонятных слов. Пусть адресат мучается комплексом неполноценности. Никогда не задумывайтесь над тем, как объяснить ему полезность Вашего товара (услуги). Он обязан сам догадаться! Не знает - пусть возьмет справочник, спросит у соседей или потревожит родственников.

Девятый вредный совет. Никогда не делайте никаких абзацев, ничего не выделяйте, нет, не ставьте никаких значков и разделителей, ведь Ваш текст настолько ценен, что адресат обязан впитывать каждое слово. И побольше придаточных предложений, начинающихся со слова "который".

Десятый вредный совет. Ах да - поучайте адресата: "Вам конечно неизвестно, что... или "Вы безусловно не догадываетесь зачем...". Пусть знает: до него снизошел корифей.

Надеемся, что Вы сможете правильно использовать эти вредные бизнес - советы. Успехов!

АНОНС:

Четвертая специальная осенняя сессия

ЧТО ПРОИСХОДИТ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ:

ЛИДЕРЫ В ПОИСКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ

0Октября 2012, отель «Марриотт Гранд»

Компания infor-media Russia рада сообщить о старте продаж четвертой специальной осенней сессии

ЧТО ПРОИСХОДИТ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ: ЛИДЕРЫ В ПОИСКЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ

ГЛАВНОЕ:

· 350+ участников – все первые лица отрасли, лидеры мнений и ключевые ньюсмейкеры в одно время и в одно месте

· NEW! Главная тема: повышение эффективности работы всех подразделений в условиях ужесточения госрегулирования и повышения конкуренции

· NEW! 5 практических заседаний: как локализовать производство; привлечение инвестиций; сделки по M&A; market access, работа он-лайн

· IN FOCUS! Особое внимание бизнесу аптечных сетей и дистрибуторов

· IN FOCUS! Финансы фармацевтической компании

· FRESH! Консолидированные данные аналитических агентств за первые полгода

· HIT! Дискуссионная панель: фармацевтические «битвы»

· NETWORKING OPPORTUNITY! Воспользуйтесь нашей помощью для организации переговоров с вашими партнерами

В ПОВЕСТКЕ ДНЯ:

· Работа в условиях ограничения деятельности фармацевтических компаний. Как можно развиваться в России? Как разработать эффективную стратегию? Как сохранить доходность в условиях ужесточения регулирования и повышении конкуренции?

· Модернизация системы здравоохранения. Введение терапевтических стандартов. Дорожная карта системы ценообразования

· Льготное лекарственное обеспечение. Насколько реален запуск пилотов в 2014 году и как это будет выглядеть «физически»?

· Реализация нового закона ст.74 о взаимодействии фармкомпаний с врачебным сообществом: соблюдение закона, последствия, перспективы. Регламент проверок

· Судьба пакета поправок в действующее законодательство от ФАС. Дальнейшие инициативы по развитию конкуренции

· Причины и преимущества M&A. Как это может отразиться на вашем бизнесе?

· За какой моделью развития будущее розницы?

· Market access на российском фармацевтическом рынке

· Интернет технологии для фармы

Более подробная информация по телефону +7 (4или на сайте

www. what. *****

Правовой навигатор ААУ «СоюзФарма»

Уважаемые коллеги! Юридическая служба предлагает Вам ознакомиться с документами, опубликованными в июле 2012 года.

В настоящем Вестнике представлена выборка наиболее интересных и актуальных, на наш взгляд, документов за указанный период.

Распоряжение Правительства РФ от 01.01.01 г. N 1123-р "Об утверждении перечня сведений, находящихся в распоряжении государственных органов субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, территориальных государственных внебюджетных фондов либо подведомственных государственным органам субъектов Российской Федерации или органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг"

Органы власти не вправе требовать от граждан и организаций, обратившихся за госуслугой, представить документы и информацию, находящиеся в распоряжении других ведомств. Они запрашивают их самостоятельно.

Установлен перечень сведений, находящихся в распоряжении региональных и местных органов власти, подведомственных им организаций и территориальных государственных внебюджетных фондов. Они предоставляются федеральным властям, государственным внебюджетным фондам и многофункциональным центрам в обязательном порядке по их запросу.

Это, в частности, информация о регистрации гражданина в качестве безработного, получении социальных выплат; выписка из домовой книги; документы о категории и разрешенном использовании земельного участка; решение о переводе жилого помещения в нежилое; проекты планировки и межевания территории.

По межведомственному запросу также получают заключения о привлечении и об использовании иностранных работников; сведения об обучающихся в государственных или муниципальных образовательных учреждениях; разрешения на добычу охотничьих ресурсов; градостроительный план земельного участка; данные, содержащиеся в разрешениях на строительство и ввод объекта в эксплуатацию, и др.

С 1 января 2015 г. в межведомственном порядке будут обмениваться сведениями о госрегистрации актов гражданского состояния (рождения, заключения/расторжения брака, смерти, перемены имени, установлении отцовства).

Определены федеральные ведомства, устанавливающие требования к формату передачи указанных сведений. Часть данных предоставляется на бумажном носителе. В их отношении уполномоченный федеральный орган определяет требования к содержанию межведомственного запроса и ответа на него.

Постановление Правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"

Заново утверждено Положение о лицензировании производства лекарственных средств.

Положение касается деятельности юрлиц. Лицензированием производства лекарств для медицинского применения занимается Минпромторг России, для ветеринарного - Россельхознадзор.

Требования к соискателю лицензии: наличие соответствующих промышленных регламентов, лица, которое при вводе лекарств в гражданский оборот подтверждает их соответствие установленным требованиям, работников, которые имеют высшее или среднее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветобразование и отвечают за производство и маркировку лекарств, и др.

Лицензиат также должен соблюдать запрет на производство лекарств, не включенных в госреестр, правила хранения препаратов и уничтожения недоброкачественных субстанций, требования о регистрации предельных отпускных цен, повышать квалификацию вышеуказанных лиц не реже раза в 5 лет.

Приведен перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарств.

Постановление об утверждении прежнего положения признано утратившим силу.

Постановление Правительства РФ от 01.01.01 г. N 722 "Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов"

Определено, как предоставляются документы по вопросам лицензирования в электронной форме.

Заявления о выдаче лицензии, ее дубликата и (или) копии, о переоформлении, продлении лицензии и прилагаемые к ним документы, а также заявления о предоставлении сведений о лицензировании можно направлять в лицензирующий орган в электронной форме.

При получении документов в электронной форме данный орган по результатам их рассмотрения и принятия решения направляет заявителю документы по вопросам лицензирования в той же форме.

При обмене документами используются информационно-телекоммуникационные сети общего пользования, Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), иные федеральные государственные информационные системы, региональные системы межведомственного электронного взаимодействия, информационные системы участников межведомственного взаимодействия.

Участники обмена подлежат регистрации в Единой системе идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме.

При подаче заявления о предоставлении сведений о лицензировании допускается использовать простую электронная подпись (ЭП). В остальных случаях необходима усиленная квалифицированная ЭП.

При оформлении документов по вопросам лицензирования лицензирующий орган использует квалифицированную усиленную ЭП.

Приказ МЧС РФ от 01.01.01 г. N 350 "О внесении изменений в приложение N 2 к приказу МЧС России от 01.01.2001 N 91"

Уточнен порядок регистрации декларации пожарной безопасности.

Так, декларант может подать этот документ следующими способами. Как и прежде, представить декларацию непосредственно либо направить по почте. Можно также воспользоваться Интернетом, в т. ч. Единым порталом государственных и муниципальных услуг. Кроме того, принимают и отсканированный вариант декларации, представленный через официальные сайты МЧС России и его территориальных органов. Ранее речь шла о системе электронного документооборота.

Орган МЧС России предоставляет (направляет) декларанту экземпляр зарегистрированной декларации непосредственно, или по почте, или при помощи Интернета.

Федеральный закон от 01.01.01 г. N 119-ФЗ "О внесении изменений в статью 21 Федерального закона "О рекламе" и статью 3 Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившим силу Федерального закона "Об ограничениях розничной продажи и потребления (распития) пива и напитков, изготавливаемых на его основе"

Запрещено рекламировать алкогольную продукцию, в т. ч. пиво, в периодических печатных изданиях и Интернете.

Ранее такая реклама в части печатных изданий не допускалась только на первых и завершающих страницах газет и журналов, а также на обложках последних.

Что касается всемирной сети, то она является наиболее популярным ресурсом среди молодежи. Подобная реклама пагубно влияет на их здоровье и нравственное состояние. Ее запрет позволит ограничить потребление алкоголя несовершеннолетними.

Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением запрета рекламировать алкогольную продукцию в периодических печатных изданиях, который действует с 1 января 2013 г.

Приказ Министерства экономического развития РФ от 01.01.01 г. N 347 "Об утверждении примерного устава общества с ограниченной ответственностью, доля в уставном капитале которого находится в собственности Российской Федерации"

Федеральные унитарные предприятия можно приватизировать путем их преобразования в ООО.

Утвержден примерный устав ООО, доля в уставном капитале которого находится в федеральной собственности. В таких обществах не образуются советы директоров (наблюдательные советы) и ревизионные комиссии (не избираются ревизоры).

Общество вправе открывать банковские счета на территории России и за ее пределами. Оно имеет в собственности обособленное имущество, в т. ч. денежные средства, и несет ответственность по своим обязательствам всем принадлежащим ему имуществом. Участники общества не отвечают по его обязательствам и несут риск убытков, связанных с деятельностью организации, в пределах стоимости принадлежащих им долей в уставном капитале.

Закреплены права и обязанности участников ООО, порядок отчуждения доли в уставном капитале и выхода из общества.

Единоличным исполнительным органом организации является генеральный директор. Срок его полномочий - 3 года.

Общество может быть добровольно реорганизовано в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.01.01 г. N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"

Закон об основах охраны здоровья граждан обязывает сообщать обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия. О нежелательных реакциях при его использовании. Об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой. О фактах и обстоятельствах, угрожающих жизни и здоровью граждан и медработников при применении и эксплуатации таких изделий. Данная обязанность возлагается на субъектов, осуществляющих технические и клинические испытания, токсикологические исследования, экспертизу упомянутых изделий. Их госрегистрацию, производство, изготовление, ввоз, вывоз, подтверждение соответствия, госконтроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в т. ч. техобслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Определено, как представляются такие сообщения.

Они подаются в Росздравнадзор в течение 20 рабочих дней.

Сообщение направляется в письменной форме или в электронном виде через сайт Службы, а также через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

Указано, какие сведения отражаются в сообщении.

Лица, которым данная информация стала известна по роду их профессиональной деятельности, за ее несообщение или сокрытие несут ответственность в соответствии с законодательством.

Информационное сообщение Минфина РФ "Об изменениях в специальных налоговых режимах"

25 июня 2012 г. в I и II части НК РФ и некоторые законодательные акты внесены изменения. Они касаются специальных налоговых режимов и порядка зачисления поступающих от них налогов.

В связи с этим сообщается следующее.

С 1 января 2013 г. патентная система налогообложения (далее - ПСН) заменит УСН на основе патента. ПСН вводится в действие законами субъектов Федерации и применяется на территориях этих регионов.

ПСН применяется ИП, переход на нее является добровольным. Она может совмещаться с иными режимами налогообложения.

По сравнению с действующей УСН на основе патента средняя численность наемных работников, которых при ПСН вправе привлекать ИП за налоговый период, увеличилась с 5 до 15 человек.
ПСН обязательно вводится по 47 видам предпринимательской деятельности. Среди них - экскурсионные услуги, услуги по прокату, перевозке грузов водным транспортом, химчистка. Речь идет и о розничной торговле через объекты стационарной (с площадью торгового зала до 50 кв. м и без такового) и нестационарной торговых сетей.

Налоговая база для исчисления налога, уплачиваемого в связи с применением ПСН, - потенциально возможный к получению ИП годовой доход. Его размеры устанавливаются региональными законами. Минимальный не может быть меньше 100 тыс. руб., а максимальный - не более 1 млн. руб.

Установлен уведомительный порядок перехода на ЕСХН. Уведомление подается в налоговый орган по месту нахождения организации или жительства ИП. Срок - до 31 декабря календарного года, предшествующего тому, начиная с которого лица переходят на ЕСХН.

Уточнен порядок определения и признания доходов и расходов при исчислении ЕСХН. Так, в расходы не включаются суммы уплаченного ЕСХН, переоценка имущества в виде валютных ценностей и требований (обязательств), стоимость которых выражена в иностранной валюте.

Действующие ограничения по доходам для перехода на УСН (45 млн. руб.) и для ее применения (60 млн. руб.) закреплены на постоянной основе. Данные размеры будут ежегодно индексироваться на коэффициент-дефлятор (на 2013 г. он равен 1).

При переходе организаций на УСН ограничение по остаточной стоимости в размере 100 млн. руб. будет определяться только в отношении основных средств. Остаточная стоимость нематериальных активов не учитывается. Такой порядок применяется с 1 октября 2012 г. при переходе на УСН с 2013 г.

С 1 января 2013 г. переход на ЕНВД становится добровольным и носит уведомительный характер.

Закреплено, как снимается с учета плательщик ЕНВД при прекращении им предпринимательской деятельности, облагаемой этим налогом, или при переходе на иной режим налогообложения.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 01.01.01 г. N 04И-575/12

ОБ ОБРАЩЕНИИ КОДЕИНСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 01.01.2001 N 04И-544/12 "Об усилении контроля за обращением кодеинсодержащих лекарственных препаратов" информирует.

Согласно письму Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.01.2001 N комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли, поступившие в гражданский оборот до 31 мая 2012 г. включительно (в соответствии с декларацией (сертификатом) соответствия), имеющие в инструкции по медицинскому применению информацию "Отпускается без рецепта" и находящиеся у организаций - производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, подлежат обращению до истечения срока годности.

Отпуск кодеинсодержащих лекарственных препаратов (вне зависимости от информации в инструкции по медицинскому применению) должен осуществляться аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы N 148-1/у-88.

Организации - производители лекарственных средств обязаны обеспечить поступление в гражданский оборот кодеинсодержащих лекарственных препаратов, имеющих соответствующую маркировку и информацию в инструкции по медицинскому применению "Отпускается по рецепту".

Вр. и.о. руководителя

Е. А.ТЕЛЬНОВА

Выпуск рубрики «Правовой навигатор» подготовлен с использованием данных правовых систем «Консультант +» и «Гарант»

***

Ответы Юридической службы на вопросы аптек

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, каковы требования (в том числе и лицензионные!) для перевода аптеки на круглосуточный режим работы?

Ответ:

Аптечные организации частных форм собственности и индивидуальные предприниматели могут самостоятельно устанавливать любой, удобный для них, режим работы, в том числе и круглосуточный. Тем не менее, учитывая отсутствие четкой регламентации деятельности круглосуточных аптек, рекомендуется, по крайней мере, уведомить местные органы управления здравоохранением о выборе аптечной организацией круглосуточного режима работы, а также сменить вывеску с графиком режима работы.

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, по медицинским книжкам что-то поменялось? Не добавилось ли врачей и новых анализов?

Ответ:

Обязанность граждан проходить медосмотры (п.1 ст.27) и их виды (ст.46) регламентированы Федеральным законом от 01.01.2001 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ст. 34 Федеральный закон от 01.01.2001 N 52-ФЗ (ред. от 01.01.2001, с изм. от 01.01.2001) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры.

Данные о прохождении медицинских осмотров подлежат внесению в личные медицинские книжки и учету лечебно-профилактическими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

В соответствии с пунктом 8.6. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 01.01.2001 г. N 80 с целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных организаций должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке.

Общий порядок прохождения медицинских осмотров установлен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Согласно ст. 23 ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 01.01.2001 г. работники, занятые на работах, которые связаны с изготовлением и оборотом пищевых продуктов, оказанием услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами, материалами и изделиями и сфере общественного питания и при выполнении которых осуществляются непосредственные контакты работников с пищевыми продуктами, материалами и изделиями, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры, а также гигиеническое обучение в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, на работников аптеки связанных с оказанием услуг в сфере розничной торговли пищевыми продуктами (по роду деятельности имеют непосредственный контакт с пищевыми продуктами), распространяются требования ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», а следовательно требования Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.01.01 г. N 402 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте», и Инструкции «О порядке проведения профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения» (утв. приказом Минздрава РФ от 01.01.01 г. N 229)

Перечень работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников, установлены в приложении N 2 Приказа 302Н;

Согласно пункта 14 Приложения №2 предварительные и периодические медицинские осмотры установлены для работников, работающих в организациях пунктах, на базах складах продовольственных товаров, где имеется контакт с пищевыми продуктами в процессе производства, хранения, реализации, в том числе работы по санитарной обработке и ремонту инвентаря, оборудования, а также работы, где имеется контакт с пищевыми продуктами при их транспортировке на всех видах транспорта

В соответствие с пунктом 24 Приложения №2 предварительные и периодические медицинские осмотры установлены для работников, работа которых осуществляется в организациях медицинской промышленности и аптечной сети и связана с изготовлением, расфасовкой и реализацией лекарственных средств.

Таким образом, при толковании п. п. 14, 24 Приложения №2 можно сделать вывод, что работники аптечных организаций, деятельность которых связана с контактом с пищевыми продуктами в процессе хранения, реализации, а также изготовлением, либо с фасовкой, реализацией лекарственных средств обязаны проходить периодические медицинские осмотры 1 раз в год у предусмотренных данными пунктами врачей-специалистов.

Среди специалистов, осмотр которых необходим по п.14, 24 указаны следующие:

Дерматовенеролог

Оториноларинголог

Стоматолог

*Инфекционист

В обязательном порядке специалисты, определенные в п. 14 должны пройти следующие исследования:

Рентгенография грудной клетки

Исследование крови на сифилис

Исследования на носительство возбудителей кишечных инфекций и серологическое обследование на брюшной тиф при поступлении на работу и в дальнейшем - по эпидпоказаниям

Исследования на гельминтозы при поступлении на работу и в дальнейшем - не реже 1 раза в год либо по эпидпоказаниям

Мазок из зева и носа на наличие патогенного стафилококка при поступлении на работу, в дальнейшем - по медицинским и эпидпоказаниям.

В обязательном порядке специалисты, определенные в п. 24 должны пройти следующие исследования:

Рентгенография грудной клетки

Исследование крови

Мазки на гонорею при поступлении на работу

Таким образом, если работники Вашей аптечной организации не проходили медицинский осмотр согласно Приказа Минздравсоцразвития № 000н от 01.01.2001 г., то его необходимо пройти.

Вопрос: Согласно п.2, ст. 10 Федерального закона « О защите прав потребителей» информация о товарах в обязательном порядке должна содержать цену.

Какие способы доведения информации о ценах до потребителя существуют, кроме указанного в п. 19. Постановления Правительства Российской Федерации ?

В нашем регионе есть аптеки, где нет витрин, соответственно и ценников. Непосредственно на товаре маркировки с ценами нет (аптека закрытой формы). Цены на товар

высвечиваются на табло в момент покупки. Будет ли такой способ доведения информации для потребителя нарушением законодательства?

Ответ:

Кроме п. 19 "Правил продажи отдельных видов товаров", утв. Постановлением Правительства Российской Федерации также имеется пункт 11, согласно которого продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров. При этом информация о товаре в обязательном порядке должна содержать цену товара.

Все, что касается информации о товаре - это вопросы защиты прав потребителей. Следовательно, отсутствие ценника на товар может быть признано нарушением требований законодательства о защите прав потребителей, несмотря на то, что даже продавец путем устного сообщения покупателю цены или высвечивания на табло доводит до него данную информацию.

То есть, не обязательно будет зафиксировано правонарушение в области защиты прав потребителей, однако риск все же имеется.

Вопрос:

Скажите, пожалуйста, оригиналы сертификатов и свидетельств о повышении квалификации провизоров / фармацевтов должны храниться в офисе компании или у сотрудников (владельцев) на руках? Могут ли храниться в офисе копии данных документов, заверенные нотариально?

Ответ:

В соответствии с ч. 1 ст. 65 Трудового кодекса РФ при поступлении на работу, требующую специальных знаний или специальной подготовки, лицо, поступающее на работу, обязано предъявить работодателю документ об образовании, о квалификации или наличии специальных знаний.

Как можно усмотреть из статьи Трудового кодекса оригиналы документов необходимо предъявить работнику лишь при устройстве на работу.

Поскольку деятельность аптечной организации достаточно специфичная и нередки случаи проведения проверок, при которых требуется предоставить проверяющим документы об образовании, работающих специалистов, то очень желательно, чтобы в аптечной организации имелись хотя бы нотариально заверенные копии документов об образовании работников.

К тому же обладание работодателем оригиналами документов об образовании работников несет определенные для работодателя риски (утраты, порчи). Поэтому, в том числе, для снижения рисков рекомендуем не хранить работодателю в офисе компании оригиналы документов об образовании работников.

В случае, если Вам станет заранее известно о проведении проверки в аптечной организации можно всего лишь попросить работников взять оригиналы документов.

Имейте в виду, что в нотариальном заверении документов об образовании имеется специфика – не все документы могут быть заверены нотариально. Очень часто нотариусы отказываются заверять документы без печати и сертификаты специалистов. С таких документов нужно сделать простые ксерокопии.

Вопрос:

Подскажите, пожалуйста, препарат "ГОЛДЛАЙН" отпускается строго по рецептурному бланку № 000 или № 000? (Сибутрамин)

Ответ:

В отношении лекарственного препарата «Голдлайн» в Государственном реестре лекарственных средств (по состоянию на 22.06.2012 г.) содержится следующая информация: торговое наименование лекарственного препарата «Голдлайн» международное непатентованное или химическое наименование «Сибутрамин», фармакотерапевтическая группа «Ожирения средство лечения» и т. д.

В настоящее время правила выписывания рецептов форм 148-1/у-88 и 107-1/у установлены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 г. № 000 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» и утвержденными ими Инструкцией по заполнению формы № 000-1/у-88 «Рецептурный бланк» и Инструкцией по заполнению формы № 000-1/у «Рецептурный бланк».

В соответствии с пунктом 10 Инструкцией по заполнению формы № 000-1/у-88 «Рецептурный бланк» на данном рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды.

В Письме Минздравсоцразвития РФ от 01.01.2001 г. № 25-1/10/2-1873 «О некоторых вопросах обращения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ» указано, что на рецептурном бланке формы 148-1/у-88 выписываются лекарственные средства, подлежащие особому контролю в РФ (психотропные вещества, внесенные в Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ (далее по тексту – «Список III Перечня»); сильнодействующие и ядовитые вещества; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000 утвержден Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ (далее - «Список»), в котором содержится Сибутрамин и его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием. В Примечании к Списку отмечено, что все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в настоящем списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. То есть любые лекарственные средства, содержащие в качестве единственного фармакологического вещества Сибутрамин и его аналоги, являются сильнодействующими веществами со всеми вытекающими отсюда последствиями.

Отметим, что Сибутрамин не входит в Список III Перечня и Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000 «О Порядке отпуска лекарственных средств», а также не является анаболическим стероидом.

Пунктом 8 Инструкцией по заполнению формы № 000-1/у «Рецептурный бланк» установлено, что на рецептурном бланке формы № 000-1/у выписываются все лекарственные препараты, за исключением указанных в пункте 10 приложения № 2 к Приказу Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000 (наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 г. № 000) и пункте 11 приложения № 4 к Приказу Минздравсоцразвития России от 01.01.2001 г. № 000 (психотропные вещества Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды).

Таким образом, лекарственный препарат «Голдлайн» следует выписывать на рецептурном бланке формы № 000-1/у.

Вопрос:

Поясните, пожалуйста, правомерность требования Росздравнадзора по г. Москве и Московской области о сдачи оригинала лицензии и её переоформление при сдачи документов на лицензирование очередного аптечного пункта. Лицензия на производственную федеральную аптеку и её 4-х аптечных пунктов получена 28 января 2011 года. Таким образом, аптека должна работать более 45 суток без оригинала лицензии, а копией заверенной нотариусом.

Ответ:

В соответствии со статьей 9 Федерального закона РФ от 01.01.2001 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – «ФЗ N 99-ФЗ») лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 ФЗ N 99-ФЗ, в частности, на фармацевтическую деятельность (п. 47 ч. 1 статьи 12 ФЗ N 99-ФЗ). Такая лицензия действует бессрочно (ч. 4 статьи 9 ФЗ N 99-ФЗ).

Согласно части 3 статьи 22 ФЗ N 99-ФЗ лицензии на указанные в части 1 статьи 12 ФЗ N 99-ФЗ виды деятельности (включая фармацевтическую деятельность), которые предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу ФЗ N 99-ФЗ (03 ноября 2011 года), действуют бессрочно.

Предоставленные до дня вступления в силу ФЗ N 99-ФЗ лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 ФЗ N 99-ФЗ, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно (ч. 4 статьи 22 ФЗ N 99-ФЗ).

Частью 1 статьи 18 ФЗ N 99-ФЗ предусмотрены условия, наступление которых требует переоформления ранее выданных лицензий: лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Порядок переоформления лицензии указан в статье 18 ФЗ N 99-ФЗ. Кроме того, Минздравсоцразвития России в своем Письме от 01.01.2001 г. N 25-1/10/2-855 «О новых требованиях по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» дает разъяснение по нему.

Согласно п. 2 статьи 3 Федерального закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с новыми положениями о лицензировании ранее выданные лицензии на фармацевтическую деятельность, на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, на культивирование наркосодержащих растений подлежат переоформлению – взамен оригиналов «старых» лицензий выдается оригинал новой – единой и бессрочной лицензии.

Таким образом, специальное разрешение (лицензия) на право осуществления конкретного вида деятельности для юридического лица (индивидуального предпринимателя) должно быть единым. Поэтому все ранее выданные лицензии одному юридическому лицу (индивидуальному предпринимателю) на различные объекты (места) осуществления конкретного вида деятельности подлежат переоформлению в одну бессрочную лицензию.

Для этого аптечная организация – лицензиат (осуществлявший и имеющий намерение продолжать осуществление вида деятельности, на который получена лицензия, на конкретных объектах, включенных в лицензию) обязан либо по истечении срока действия ранее выданной лицензии (лицензий), либо до истечения срока ее (их) действия представить в лицензирующий орган:

- заявление о переоформлении лицензии (лицензий) по форме, утвержденной соответствующим лицензирующим органом, с указанием нового наименования лицензируемого вида деятельности и новых наименований видов работ (услуг);

- оригинал действующей лицензии (лицензий) со всеми приложениями;

- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (лицензий) (200 руб.).

В случае наличия у лицензиата нескольких лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных различными лицензирующими органами, лицензиат сам выбирает лицензирующий орган, в который намерен подать заявление со всеми оригиналами ранее выданных лицензирующими органами лицензий.

Переоформление лицензии (лицензий) осуществляется лицензирующим органом в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии (лицензий) и прилагаемых документов.

Переоформление лицензии может осуществляться путем:

- внесения изменений в лицензию с указанием решения лицензирующего органа о переоформлении лицензии (если не требуется внесения изменений в приложения к лицензии);

- одновременное внесение изменений в приложение (приложения) к лицензии (с указанием новых видов работ (услуг) или нового объекта (места) осуществления деятельности) и в лицензию;

- одновременное оформление дополнительных приложений к лицензии (с указанием новых объектов) и внесения изменений в лицензию;

- одновременное оформление новой лицензии и приложений к лицензии.

Оригиналы сданных лицензиатом лицензий хранятся в лицензирующем органе в соответствующих лицензионных делах.

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.01.2001 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения - в части деятельности, осуществляемой:

- организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;

- по 31 декабря 2011 г. включительно - аптеками федеральных организаций здравоохранения;

- с 1 января 2012 г. - аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;

б) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

в) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в части, осуществляемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

На основании вышеизложенного следует сделать вывод о том, что территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) - Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по г. Москве и Московской области как лицензирующий орган имеет право попросить аптечную организацию – лицензиата сдать оригинал действующей лицензии (лицензий) со всеми приложениями для переоформления лицензии (лицензий) в порядке статьи 18 ФЗ N 99-ФЗ.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2

Выпуск № 7/2012 Союзфарма (стр. 2 )

Роспотребнадзор будет выявлять поддельные медицинские книжки

Роспотребнадзор предлагает полиции бороться с продавцами фальшивых медкнижек

Проверки на предприятии: подготовка юридическая и психологическая

Домашний очаг

Справочная информация

Техника

Общество

Образование и наука

Мир

Бизнес и финансы