Заявитель имеет право доработать документы и представить их в орган по аккредитации повторно.
6.3.4 Формирование комиссии для проверки ИЦ
При положительных результатах экспертизы орган по аккредитации (уполномоченная организация) разрабатывает программу проведения проверки заявителя по форме, приведенной в приложении К. Программу проведения проверки заявителя утверждает орган по аккредитации. Одновременно с программой проверки орган по аккредитации (уполномоченная организация) определяет по согласованию с заявителем объекты для проведения контрольных испытаний по каждой группе однородной железнодорожной продукции в соответствии с заявленной областью аккредитации.
Для проведения проверки ИЦ орган по аккредитации официально назначает комиссию, в состав которой входят эксперты по аккредитации, аттестованные в установленном порядке (как правило, эксперты, проводившие экспертизу документов). В состав комиссии включаются представители органа по аккредитации, уполномоченной организации (при ее наличии), железнодорожной администрации, национального органа по сертификации, Дирекции Совета по железнодорожному транспорту государств- участников Содружества, других систем сертификации (аккредитации) и другие компетентные в вопросах, рассматриваемых при проверке, специалисты. Председателем комиссии назначается представитель органа по аккредитации.
Дата проведения проверки должна быть согласована с заявителем. Заявителю заблаговременно должен быть сообщен состав комиссии для реализации его права мотивированно опротестовать назначение какого - либо конкретного эксперта или специалиста и направлено решение о проведении проверки по форме, приведенной в приложении Л.
6.3.5 Проверка ИЦ
Проверку проводят непосредственно в ИЦ в соответствии с утвержденной программой проверки.
Комиссия оценивает все подразделения ИЦ, причастные к проведению испытаний железнодорожной продукции, на соответствие критериям аккредитации, проверяет соответствие фактического состояния заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции, рассматривает результаты контрольных испытаний, в том числе оценивает квалификацию проводившего их персонала.
По результатам проверки составляется акт по форме, приведенной в приложении М, который подписывается председателем и членами комиссии и представляется для ознакомления руководству ИЦ.
После завершения работы комиссии экземпляры акта проверки направляют в орган по аккредитации, в уполномоченную организацию (при ее наличии) и в ИЦ. ИЦ может представить свои замечания по указанному акту или сообщить о проведенных (запланированных) корректирующих действиях по устранению выявленных несоответствий.
Если ИЦ имеет подразделения, находящиеся на другой территории, указанные подразделения должны пройти проверку в полном объеме.
6.3.6 Рассмотрение результатов экспертизы документов и проверки
Орган по аккредитации(уполномоченная организация) проводит анализ полученной информации о состоянии ИЦ и с учетом всех имеющихся материалов готовит докладную записку в произвольной форме о возможности (невозможности) аккредитации ИЦ.
Докладная записка, проект решения органа по аккредитации, а также от-корректированные и оформленные в установленном порядке документы ИЦ направляются уполномоченному должностному лицу органа по аккредитации для принятия решения об аккредитации.
При положительной оценке результатов проверки ИЦ орган по аккредитации утверждает решение о выдаче аттестата аккредитации по форме, при-веденной в приложении Н.
При отрицательной оценке результатов проверки ИЦ орган по аккредитации письменно извещает об этом ИЦ с указанием причин принятого решения.
ИЦ может повторно направить в установленном настоящими правилами порядке заявку на аккредитацию после устранения причин, вызвавших отказ в аккредитации.
6.3.7 Регистрация и выдача аттестата аккредитации
При положительном решении органа по аккредитации оформляют и готовят к подписанию аттестат и область аккредитации по форме, приведенной в приложении П. Аттестат и область аккредитации подлежат утверждению.
После подписания аттестат аккредитации ИЦ с необходимым комплектом документов направляется на регистрацию в реестр системы аккредитации.
Аттестат аккредитации вступает в действие с момента его регистрации.
Срок действия аттестата аккредитации ИЦ - не более пяти лет.
Не позднее, чем за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации, ИЦ должен подать в орган по аккредитации заявку на аккредитацию на новый срок. Порядок и объем аттестации ИЦ для аккредитации его на новый срок устанавливается органом по аккредитации в зависимости от результатов инспекционного контроля и может проводиться в полном или сокращенном объеме. В отдельных случаях по решению органа по аккредитации аккредитация ИЦ на новый срок может быть осуществлена на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью ИЦ.
Зарегистрированный аттестат аккредитации, а также подписанные в установленном порядке первые экземпляры документов ИЦ направляются заявителю.
Копии указанных документов направляются в архив органа по аккредитации (уполномоченной организации).
Указанные документы учитываются и хранятся в ИЦ и предъявляются по первому требованию уполномоченных органов при проведении инспекционного контроля.
6.3.8 Инспекционный контроль
Инспекционный контроль за деятельностью ИЦ организует и осуществляет орган по аккредитации с привлечением, при необходимости, уполномоченной организации, железнодорожной администрации, национального органа по сертификации и его уполномоченных организаций (по согласованию). Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности ИЦ, периодических (плановых) и внеплановых инспекционных проверок на месте. Периодические проверки осуществляются не реже одного раза в год. Конкретные сроки проведения проверок и необходимость внеплановых проверок устанавливает орган по аккредитации. Основанием для проведения внепланового инспекционного контроля могут также служить претензии, предъявляемые к деятельности ИЦ со стороны других государств и Дирекции Совета по железнодорожному транспорту государств-участников Содружества.
Инспекционные проверки проводят в соответствии с утвержденной программой.
Оплата инспекционного контроля осуществляется из средств ИЦ в раз-мерах, согласованных между ним и органом по аккредитации.
Материалы инспекционного контроля представляются в орган по аккредитации для принятия решения.
При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации принимает решение о приостановлении или досрочном прекращении действия аккредитации.
6.3.9 Аккредитация ИЦ в дополнительной области
При расширении области аккредитации ИЦ направляет заявку в орган по аккредитации с приложением дополнительной области аккредитации и других необходимых документов, подтверждающих его компетенцию в этой области.
Аккредитация в дополнительной области может проводиться либо по полной, либо по сокращенной процедуре. Степень сокращения процедуры устанавливается органом по аккредитации в каждом конкретном случае.
Аккредитация в дополнительной области может быть проведена в рамках инспекционного контроля за ИЦ.
При положительном решении орган по аккредитации утверждает дополнение к области аккредитации и дает указание о внесении его в реестр системы аккредитации и передаче заявителю.
6.3.10 Приостановление (прекращение) действия аттестата аккредитации ИЦ
Орган по аккредитации вправе своим решением приостановить действие аттестата аккредитации ИЦ в целом или отдельных пунктов области аккредитации в случаях:
- введения оперативных изменений в нормативные документы, требующих дополнительной оценки технической компетентности ИЦ;
- введения оперативных изменений в правила процедуры проведения сертификации и испытаний железнодорожной продукции;
- обнаружения в процессе инспекционного контроля нарушений, устранимых в течение приемлемого периода времени.
Орган по аккредитации вправе своим решением досрочно прекратить действие аттестата аккредитации ИЦ в случаях:
- несоответствия ИЦ критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией, которые не могут быть устранены в течение приемлемого периода времени;
- самостоятельного решения ИЦ о досрочном отказе от аккредитации;
- ликвидации ИЦ (или организации, на базе которой он создан).
ИЦ должен быть извещен о принятом решении за 20 дней до вступления его в силу, в течение которых он может опротестовать принятое решение в Апелляционном совете системы аккредитации.
Приложение А
(справочное)
Соответствие ИСО 9001:2008
1 - Соответствие ИСО 9001:2008
ИСО 9001:2008 | ПМГ 39-2012 |
Раздел 1 | Раздел 1 |
Раздел 2 | Раздел 2 |
Раздел 3 | Раздел 3 |
4.1 | 4.1, 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4, 4.1.5, 4.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4 |
4.2.1 | 4.2.2, 4.2.5 |
4.2.2 | 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4 |
4.2.3 | 4.3 |
4.2.4 | 4.3.1, 4.13 |
5.1 | 4.2.2, 4.2.3 |
5.1 a) | 4.1 |
5.1 b) | 4.2.2 |
5.1 c) | 4.2.2 |
5.1 d) | 4.15 |
5.1 e) | 4.1.5 |
5.2 | 4.4.1 |
5.3 | 4.2.2 |
5.3 a) | 4.2.2 |
5.3 b) | 4.2.3 |
5.3 с) | 4.2.2 |
5.3 d) | 4.2.2 |
5.3 e) | 4.2.2 |
5.4.1 | 4.2.2 |
5.4.2 | 4.2.1 |
5.4.2 a) | 4.2.1 |
5.4.2 b) | 4.2.7 |
5.5.1 | 4.1.5 в), о), р) |
5.5.2 | 4.1.5 с) |
5.5.2 a) | 4.1.5 с) |
5.5.2 b) | 4.1.5 с) |
5.5.2 c) | 4.2.4 |
5.5.3 | 4.1.6 |
5.6.1 | 4.15 |
5.6.2 | 4.15 |
5.6.3 | 4.15 |
6.1 a) | 4.10 |
6.1 b) | 4.4.1, 4.7, 5.4.4, 5.4.5, 5.4.6, 5.10.1 |
6.2.1 | 5.2.4 |
6.2.2 a) | 5.2.6, 5.5.5 |
6.2.2 b) | 5.2.4, 5.2.6 |
6.2.2 c) | 5.2.6 |
Продолжение таблицы А. 1
ИСО 9001:2008 | ПМГ 39-2012 |
6.2.2 d) | 4.1.5 у) |
6.2.2 e) | 5.2.10 |
6.3 a) | 4.1.3, 5.3 |
6.3 b) | 5.4.9.2, 5.5, 5.6 |
6.3 с) | 4.6, 5.5.8, 5.6.3.4, 5.8, 5.10 |
6.4 | 5.3.1, 5.3.3, 5.3.6, 5.3.7, 5.3.8 |
7.1 | |
7.1 a) | 4.2.2 |
7.1 b) | 4.1.5 в), 4.2.1, 4.2.3 |
7.1 с) | 5.4, 5.9 |
7.1 d) | 4.1, 5.4, 5.9 |
7.2.1 | 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4 |
7.2.2 | 4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4 |
7.2.3 | 4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7, 4.8 |
7.3 | 5.4, 5.9 |
7.4.1 | 4.6.1, 4.6.2, 4.6.4 |
7.4.2 | 4.6.3 |
7.4.3 | 4.6.2 |
7.5.1 | 5.1, 5.2, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9 |
7.5.1. a) | .4.3.1 |
7.5.1 b) | 4.2.1 |
7.5.1 c) | 5.3, 5.5 |
7.5.1 d) | 5.5 |
7.5.1 e) | 5.3 |
7.5.1 f) | 4.7, 5.8, 5.9, 5.10 |
7.5.2 | 5.2.10, 5.4.4, 5.4.7 |
7.5.2 a) | 5.4.1 |
7.5.2 b) | 5.2.10, 5.5.4 |
7.5.2 c) | 5.4.1 |
7.5.2 d) | 4.13 |
7.5.2 e) | 5.9 |
7.5.3 | 5.8.2 |
7.5.4 | 4.1.5 л), 5.8 |
7.5.5 | 4.6.1, 4.12, 5.8, 5.10 |
7.6 | 5.5, 5.6 |
8.1 | 4.10, 5.4, 5.9 |
8.1 a) | 5.4, 5.9 |
8.1 b) | 4.14 |
8.1 c) | 4.10 |
8.2.1 | 4.7.2 |
8.2.2 | 4.11.5, 4.14 |
8.2.3 | 4.11.5, 4.14, 5.9 |
8.2.4 | 4.5, 4.6, 4.9, 5.5.4, 5.5.12, 5.8 |
8.3 | 4.9 |
8.4 | 5.9 |
Окончание таблицы А. 1
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 |
