П р и м е ч а н и я
1 Калибровочные лаборатории, соответствующие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025, рассматриваются как компетентные. Сертификат о калибровке с логотипом органа по аккредитации, выданный калибровочной лабораторией, аккредитованной на соответствие настоящему стандарту в отношении проведения данного вида калибровки, является достаточным свидетельством прослеживаемости указанных калибровочных данных.
2 Прослеживаемость к единицам СИ может быть достигнута сличением через соответствующий первичный эталон (см. МСМ:1993, 6.4) или естественную константу, значение которой в определении соответствующей единицы СИ известно и рекомендовано Генеральной конференцией по мерам и весам (ГКМВ) и Международным комитетом мер и весов (МКМВ).
3 Калибровочные лаборатории, имеющие свои собственные первичные эталоны или реализующие единицы СИ на основе фундаментальных физических констант, могут заявить о прослеживаемости своих измерений к системе СИ только после того, как эти эталоны пройдут сличение, прямо или косвенно, с другими подобными эталонами национального метрологического института.
4 Термин «установленные метрологические требования» означает, что из сертификата о калибровке должно быть ясно, по каким техническим требованиям были проведены измерения - путем включения этих требований или однозначной ссылки на них.
5 Если термины «международный эталон» или «национальный эталон» используются в связи с прослеживаемостью, то предполагается, что эти эталоны имеют свойства первичных эталонов для реализации единиц системы СИ.
6 При передаче размеров единиц от национальных эталонов не обязательно обращаться к национальному метрологическому институту страны, в которой лаборатория расположена.
7 Если калибровочная лаборатория желает или нуждается в получении единиц от национального метрологического института другой страны, то эта лаборатория должна выбрать национальный метрологический институт, который активно участвует в деятельности МБМВ напрямую или через региональные организации.
8 Неразрывная цепь калибровки или сличений может быть реализована в несколько этапов, выполняемых различными лабораториями, которые могут продемонстрировать прослеживаемость.
5.6.2.1.2 Существуют определенные виды калибровочных работ, которые в настоящее время не могут быть выполнены в единицах СИ. В этих случаях калибровка должна обеспечивать достоверность измерений путем передачи размеров единиц от соответствующих эталонов единиц физических величин, например:
- использование аттестованных стандартных образцов, предоставленных компетентным поставщиком, чтобы получить надежные значения физических или химических характеристик;
- использование установленных методик и/или согласованных эталонов, четко описанных и принятых всеми заинтересованными сторонами.
5.6.2.2 Проведение испытаний
5.6.2.2.1 В отношении ИЦ требования, приведенные в 5.6.2.1, применимы к используемому измерительному и испытательному оборудованию с измерительными функциями, если только не было установлено, что влияние калибровки на общую неопределенность результатов испытаний незначительно. Когда возникает такая ситуация, ИЦ должен гарантировать, что используемое оборудование может обеспечить необходимую неопределенность измерения.
Примечание - Степень выполнения требований 5.6.2.1 должна зависеть от относительного вклада неопределенности калибровки в общую неопределенность. Если неопределенность является доминирующим фактором, то требования должны быть строго соблюдены.
5.6.2.2.2 Если прослеживаемость к единицам СИ невозможна и/или нецелесообразна, то для ИЦ действуют те же самые требования по прослеживаемости, что и для калибровочных лабораторий, например, к аттестованным стандартным образцам, согласованным методикам и/или согласованным эталонам (см. 5.6.2.1.2).
5.6.3 Исходные эталоны и стандартные образцы
5.6.3.1 Исходные эталоны
ИЦ должен иметь программу и процедуру калибровки своих эталонов сравнения. Исходные эталоны должны быть калиброваны органом, который может обеспечить передачу размеров единиц, как описано в 5.6.2.1. Такие исходные эталоны, имеющиеся в ИЦ, должны использоваться только для калибровки, а не для каких-то других целей, пока не будет показано, что их функционирование в качестве исходных эталонов не является возможным.
Исходные эталоны должны калиброваться до и после любой регулировки.
5.6.3.2 Стандартные образцы
Стандартные образцы, по возможности, должны быть прослеживаемыми к единицам СИ или к аттестованным стандартным образцам. Внутренние стандартные образцы должны проверяться настолько тщательно, насколько это технически и экономически целесообразно.
5.6.3.3 Промежуточные проверки
Проверки, необходимые для поддержания доверия к калибровочному статусу исходных, первичных эталонов, эталонов сравнения или рабочих эталонов и аттестованных стандартных образцов, должны проводиться в соответствии с определенными процедурами и графиками.
5.6.3.4 Транспортирование и хранение
ИЦ должен иметь процедуры безопасного обращения, транспортирования, хранения и использования исходных эталонов и стандартных образцов для того, чтобы предупредить загрязнение или повреждение, а также сохранить их целостность.
П р и м е ч а н и е - Если исходные эталоны и стандартные образцы используются для проведения испытаний, калибровки или отбора образцов вне стационарного ИЦ, то могут потребоваться дополнительные процедуры.
5.7 Отбор образцов
5.7.1 ИЦ должен иметь как план, так и процедуры отбора образцов, если ИЦ проводит по поручению органа по сертификации отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующего испытания. План и процедура отбора образцов должны быть в наличии на месте проведения отбора образцов. Планы отбора образцов должны, когда это целесообразно, основываться на статистических методах. В процессе проведения отбора образцов необходимо учитывать факторы, которые должны контролироваться, с тем, чтобы обеспечить достоверность результатов испытаний.
Примечания
1 Отбор образцов представляет собой определенную процедуру, посредством которой берется часть вещества, материала или продукции с целью проведения испытания представительного образца целого. Необходимость отбора образцов может быть указана в соответствующих нормативных документах и технической документации, согласно которым проводится испытание вещества, материала или продукции. В некоторых случаях (например, при судебном анализе) образец может не быть представительным, а определяться фактором наличия.
2 В процедурах отбора образцов следует описывать выбор, план отбора, извлечение и подготовку образца или образцов из вещества, материала или продукции для получения требуемой информации.
5.7.2 Система обозначения образцов изделий, предназначенных для испытаний, должна предусматривать процедуры маркировки и документирования для исключения возможных ошибок при идентификации образцов и результатов проведенных испытаний (измерений).
При необходимости хранения образцов в особых условиях такие условия должны быть обеспечены, а также должны быть установлены порядок и процедуры контроля условий хранения, которые подлежат обязательной регистрации в установленном порядке.
Должны быть документально установлены процедуры приемки на испытания, хранения, возвращения заявителю, утилизации и списания объектов испытаний.
5.7.3 Если заказчик требует отклонений, дополнений или исключений в отношении документированной процедуры отбора образцов, то они должны быть подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора образцов и включены во все документы, содержащие результаты испытаний и/или калибровки, а также сообщены соответствующему персоналу.
5.7.4 В ИЦ должны быть процедуры регистрации соответствующих данных и операций, имеющих отношение к отбору образцов, которые составляют часть проводимых испытаний. Эти записи должны включать в себя используемую процедуру отбора образцов, идентификацию специалиста, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды (при необходимости), а также диаграммы или другие эквивалентные средства для необходимой идентификации места отбора образцов и, если необходимо, статистические данные, на которых основываются процедуры отбора образцов.
5.8 Обращение с объектами испытаний
5.8.1 В ИЦ должны быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, сохранности и/или удаления объектов испытаний, включая положения, необходимые для защиты целостности объекта испытания, и защиты интересов ИЦ и заказчика.
5.8.2 В ИЦ должна быть система идентификации объектов испытаний. Идентификация должна сохраняться на протяжении всего пребывания объекта в ИЦ. Система должна быть спроектирована и действовать таким образом, чтобы не допустить путаницы объектов физически или при ссылках на них в протоколах или других документах. Если необходимо, система должна предусматривать разбивку объектов на группы и перемещение объектов внутри ИЦ или из него.
5.8.3 При получении объектов для испытаний аномалии и отклонения от нормальных или заданных условий, указанных в методике испытания, должны быть зарегистрированы. Если есть сомнения относительно пригодности объекта для испытаний или если он не соответствует предоставленному описанию, или требуемые испытания не описаны достаточно подробно, ИЦ должен проконсультироваться с заказчиком с целью получения дальнейших инструкций до начала испытаний и запротоколировать ход обсуждений.
5.8.4 В ИЦ должны быть предусмотрены процедуры и соответствующие возможности, чтобы избежать ухудшения характеристик, потери или повреждений объектов испытаний во время их хранения, обращения и подготовки. Инструкции по обращению, прилагаемые к объекту, должны выполняться. Если объекты должны храниться или выдерживаться при определенных условиях окружающей среды, то эти условия должны поддерживаться, контролироваться и регистрироваться. Если объект испытаний или его часть должны быть сохранены, в лаборатории должны быть созданы условия для их хранения и обеспечения их сохранности, которые защищают состояние и целостность объектов или их соответствующих частей.
Примечания
1 Если объекты испытаний подлежат возврату в эксплуатацию после испытаний, то требуется особая осторожность, чтобы их не повредить или не испортить при обращении, проведении испытаний или в процессе хранения/ожидания.
2 Лица, ответственные за приемку и транспортирование образцов, должны быть обеспечены процедурой отбора образцов и информацией об их хранении и транспортировании, включая информацию о факторах отбора образцов, оказывающих влияние на результаты испытаний.
3 Безопасное хранение объектов испытаний может требоваться по различным причинам: это могут быть требования к протоколированию, обеспечению сохранности, ценности объекта, а также обеспечению возможности проведения дополнительных испытаний в последующий период.
5.9 Обеспечение качества результатов испытаний
5.9.1 ИЦ должен располагать процедурами управления качеством своей работы с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний. Полученные данные должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это рационально, должны применяться статистические методы для анализа результатов. Этот контроль должен планироваться и анализироваться, и может включать в себя (но не ограничиваться):
а) регулярное использование аттестованных стандартных образцов и/или внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов;
б) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации;
в) дублирование испытаний с использованием тех же или других методов;
г) повторные испытания сохраняемых объектов;
д) корреляция результатов на разные характеристики объекта.
П р и м е ч а н и е - Выбранные методы должны соответствовать виду и объему выполняемой работы.
5.9.2 Данные контроля качества должны анализироваться. При выявлении случаев отклонения от заранее установленного значения (критерия) должны быть предприняты спланированные действия для решения проблемы и предупреждения опубликования неправильных результатов.
5.10 Отчетность о результатах испытаний
5.10.1 Общие положения
Результаты каждого испытания или серии испытаний, проведенных ИЦ, должны быть зафиксированы точно, четко, недвусмысленно и объективно в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методиках проведения испытания.
Результаты оформляют протоколом испытаний, в котором указывают всю требуемую заказчиком и необходимую для толкования результатов испытаний информацию, а также всю информацию, требуемую для используемой методики. Обычно это информация, приведенная в 5.10.2, 5.10.3.
Если испытания проводят для внутренних заказчиков или при наличии письменного соглашения с заказчиком, то результаты могут быть представлены в упрощенном виде. Любая информация, перечисленная в 5.10.2, 5.10.3, которая не была передана заказчику, должна быть всегда доступна в ИЦ, который провел эти испытания.
Примечание - Протоколы испытаний могут быть на бумажных или электронных носителях в соответствии с требованиями настоящих правил.
5.10.2 Протоколы испытаний
Официальным документом, в котором представляются результаты испытаний, является протокол испытаний (отчет об испытаниях). Каждый протокол испытаний (отчет об испытаниях) должен содержать, по крайней мере, следующую информацию:
а) наименование документа;
б) наименование и адрес ИЦ, сведения об его аккредитации (номер, дата выдачи и срок действия аттестата аккредитации, наименование органа по аккредитации), а также место проведения испытаний, если оно не находится по адресу ИЦ;
в) уникальную идентификацию протокола испытаний (например, серийный номер), а также идентификацию на каждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола испытаний, и, кроме того, четкую идентификацию конца протокола испытаний;
г) наименование и адрес заказчика;
д) идентификацию используемого метода/методики;
е) описание, состояние и однозначную идентификацию объекта (объектов) испытаний;
ж) дату получения объекта (объектов), подлежащего(их) испытаниям, а также дату(ы) проведения испытаний;
з) сведения о содержании заказанных ИЦ испытаний;
и) сведения об использованных при испытаниях стандартных и нестандартных методах и методиках испытаний;
к) сведения о хранении объекта испытаний до проведения испытаний, условиях окружающей среды, подготовке объекта испытаний к испытаниям и т. п.;
л) сведения об использованном собственном и арендуемом испытательном оборудовании и средствах измерений;
м) сведения о работах, проведенных субподрядчиками;
н) ссылку на план и методы отбора образцов, используемые ИЦ или другими органами, если они имеют отношение к достоверности и применению результатов;
о) результаты испытаний, подкрепленные при необходимости таблицами, графиками, фотографиями и др.;
п) заявление о том, что протокол испытаний (отчет об испытаниях) касается только образцов, подвергнутых испытаниям;
р) Ф. И.О., должность и подпись или эквивалентную идентификацию лица, уполномоченного за подготовку протокола (отчета) от имени ИЦ и лица, утвердившего протокол испытаний;
с) дату выпуска протокола (отчета);
т) указание о том, что внесение исправлений и дополнений в протокол (отчет) допускается только в дополнительном документе (в приложении к отчету, в новом отчете, отменяющем и заменяющем предыдущий, на исправленных страницах с новой датой выпуска, заменяющих старые страницы);
у) заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола испытаний без письменного разрешения ИЦ.
К протоколу должна быть приложена копия акта идентификации образцов и копия акта о готовности к испытаниям для сложной железнодорожной продукции.
Протокол испытаний (отчет об испытаниях) не должен содержать рекомендаций или предложений, вытекающих из полученных результатов испытаний.
Примечание - Экземпляры протоколов испытаний, выполненные на бумаге, должны иметь нумерацию страниц и указание общего числа страниц.
5.10.3 Дополнительные требования к протоколам испытаний
5.10.3.1 В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, протоколы испытаний должны, если это необходимо для толкования результатов испытаний, включать в себя:
а) отклонения, дополнения или исключения, относящиеся к методике испытаний, а также информацию о специальных условиях испытаний, таких как условия окружающей среды;
б) указание на соответствие/несоответствие требованиям и/или техническим условиям;
в) указание на оцененную неопределенность измерений; информация о неопределенности должна присутствовать в протоколах испытаний, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция заказчика или неопределенность влияет на соответствие заданному пределу;
г) дополнительную информацию, которая может быть востребована специальными методиками испытаний, заказчиками или группами заказчиков.
5.10.3.2 В дополнение к требованиям, приведенным в 5.10.2 и 5.10.3, протоколы испытаний, содержащие результаты отбора образцов, должны включать, если это необходимо для толкования результатов испытаний, следующее:
а) дату отбора образцов;
б) однозначную идентификацию вещества, материала или продукции, образцы которых отбирались (включая, при необходимости, наименование производителя, обозначение модели или типа и серийные номера);
в) место, где проводился отбор проб, включая любые графики, эскизы или фотографии;
г) ссылку на используемые план и процедуры отбора образцов;
д) подробное описание условий окружающей среды во время проведения отбора образцов, которые могут повлиять на истолкование результатов испытаний;
е) ссылку на любой стандарт или другие нормативные документы и техническую документацию, касающиеся метода или процедуры отбора образцов, а также отклонения, дополнения или исключения из соответствующих нормативных документов и технической документации.
5.10.4 Результаты испытаний, полученные от субподрядчиков
Если протокол испытаний содержит результаты испытаний, проведенных субподрядчиками, они должны быть четко идентифицированы. Субподрядчик должен представить протокол в письменном виде или с помощью электронных средств.
5.10.5 Электронная передача результатов
При передаче результатов испытаний по телефону, телексу, факсу или при помощи других электронных или электромагнитных средств должны выполняться требования настоящих правил (см. также 5.4.9).
5.10.6 Формат протоколов
Формат должен соответствовать каждому виду проводимых испытаний и минимизировать возможность их неверного понимания или неправильного использования.
Примечания
1 Следует уделять внимание структуре протокола испытаний, особенно в отношении представления данных испытаний и удобства восприятия их заказчиком.
2 Заголовки должны быть, по возможности, стандартными.
5.11 Изменения к протоколам испытаний
Изменения к протоколам испытаний после их выдачи должны производиться только в виде дополнительного документа или дополнительной передачи данных и включать в себя следующую (или другую эквивалентную) формулировку:
«Дополнение к протоколу испытаний, серийный номер (или другая идентификация)».
Такие изменения должны соответствовать требованиям настоящих правил.
Если необходимо оформить или выдать полный новый протокол испытаний, он должен однозначно идентифицироваться и содержать ссылку на оригинал, который он заменяет.
5.12 Демонстрация проведения испытаний
ИЦ должен быть в состоянии продемонстрировать при аккредитации:
- доставку объекта испытаний от места хранения к месту проведения испытаний и обратно;
- подготовку испытательного оборудования и средств измерений к про-ведению испытаний;
- проведение испытаний в соответствии с действующими инструкциями по испытаниям;
- регистрацию данных в процессе испытаний;
- процесс принятия решений и осуществления необходимых корректирующих действий в нештатных ситуациях;
- соблюдение необходимых правил техники безопасности.
5.13 Информационное обеспечение
ИЦ должен иметь полный перечень (реестр) выданных протоколов испытаний железнодорожной продукции с указанием заявителей, доступный для всех заинтересованных лиц и организаций.
ИЦ должен располагать следующими документами и информацией:
- организационно-методическими документами ИЦ, включая документы системы менеджмента качества;
- нормативными документами в соответствии с областью аккредитации ИЦ;
- сведениями о железнодорожной продукции, испытания которой проводились ИЦ;
- сведениями об аккредитованных ИЦ - субподрядчиках;
- справочно-информационными материалами в области стандартизации, сертификации, метрологии, испытаний и управления качеством железнодорожной продукции.
ИЦ должен иметь описание системы аккредитации в виде официальной публикации.
5.14 Права и обязанности ИЦ
5.14.1 ИЦ имеет право:
- проводить испытания железнодорожной продукции в соответствии с областью аккредитации;
- осуществлять выдачу протоколов (отчетов) испытаний железнодорожной продукции;
- разрабатывать методики испытаний железнодорожной продукции;
- устанавливать форму протокола (отчета) испытаний (с учетом требований 5.10.2 настоящих правил);
- передавать часть проводимых работ другим аккредитованным ИЦ на условиях субподряда;
- принимать участие в отборе образцов для испытаний;
- привлекать на договорной основе для участия в проведении испытаний железнодорожной продукции специалистов ведущих организаций железнодорожного транспорта, промышленности и других компетентных организаций;
- устанавливать порядок проведения испытаний железнодорожной продукции, входящих в область его аккредитации;
- полностью или частично отказаться от аккредитации, уведомив об этом не менее чем за 2 месяца орган по аккредитации;
- расширять в установленном порядке область аккредитации;
- указывать о своей аккредитации в различных документах, проспектах и других рекламных материалах;
- участвовать в разработке и совершенствовании нормативных документов, устанавливающих требования к железнодорожной продукции и методы испытаний железнодорожной продукции.
5.14.2 ИЦ обязан:
- руководствоваться в своей деятельности по проведению испытаний железнодорожной продукции законодательством государства – участника Соглашения, нормативными и организационно-методическими документами соответствующей системы аккредитации, а также настоящими правилами;
- проводить испытания железнодорожной продукции по установленным правилам в пределах установленной области аккредитации;
- выдавать протоколы (отчеты) испытаний железнодорожной продукции только установленного при аккредитации ИЦ образца на национальном и русском языках;
- постоянно поддерживать соответствие критериям, установленным при аккредитации;
- обеспечивать достоверность и объективность результатов испытаний железнодорожной продукции;
- обеспечивать условия, исключающие возможность влияния на результаты испытаний железнодорожной продукции заинтересованных лиц;
- уведомлять заказчика о намерении поручить проведение части работ другому аккредитованному ИЦ и согласовывать с ним проведение этих работ;
- не использовать статус аккредитованного ИЦ по истечении срока действия аттестата аккредитации и при проведении работ, не входящих в установленную область аккредитации;
- вести учет всех претензий, предъявляемых по результатам проведенных работ;
- обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в процессе проведения испытаний железнодорожной продукции;
- обеспечивать учет и хранение доказательных документов и рабочих материалов, подтверждающих результаты испытаний железнодорожной продукции;
- обеспечивать, если это целесообразно и возможно технически, хранение испытанных образцов в течение срока действия сертификата соответствия (для сложных изделий обеспечивать прослеживаемость испытанных образцов в эксплуатации);
- регистрировать и хранить информацию о компетентности других организаций, проводивших работы на условиях субподряда, и вести регистрацию этих работ;
- обеспечивать заявителям беспрепятственный доступ к информации об услугах ИЦ и принятых процедурах проведения испытаний железнодорожной продукции;
- исключать в своей деятельности какую-либо дискриминацию по отношению к заявителям, предоставлять им возможность ознакомления с организацией работ и техническим оснащением ИЦ;
- иметь четко разработанные процедуры действия с претензиями и апелляциями;
- сообщать в орган по аккредитации о всех изменениях в статусе, организационной структуре и документах ИЦ, которые могут повлиять на объективность и достоверность результатов испытаний железнодорожной продукции;
- представлять в орган по аккредитации информацию о деятельности ИЦ;
- своевременно оплачивать работы по инспекционному контролю;
- обеспечивать представителям органа по аккредитации необходимые условия для проведения инспекционного контроля за деятельностью ИЦ.
5.15 Финансирование деятельности ИЦ
Основным источником финансирования деятельности ИЦ должны быть средства, поступающие за выполненные им работы и предоставленные услуги.
ИЦ должен иметь утвержденные тарифы на выполняемые им работы и предоставляемые услуги в области сертификации.
6 Общие требования к аккредитации ИЦ
6.1 Критерии аккредитации
При оценке компетентности и беспристрастности ИЦ необходимо использовать критерии, установленные в ИСО/МЭК 17025 и в настоящих правилах.
Орган по аккредитации может устанавливать дополнительные (специальные) критерии, действующие в государстве – участнике Содружества и обусловленные спецификой конкретных групп однородной железнодорожной продукции. Указанные критерии должны быть официально установлены и представлены ИЦ по его запросу.
6.2 Область аккредитации
Область аккредитации должна однозначно определяться номенклатурой железнодорожной продукции, испытания которой проводит ИЦ, и видами проводимых испытаний. Область аккредитации оформляется в виде отдельного документа, являющегося приложением к аттестату аккредитации.
Требования по сертификации к железнодорожной продукции, методы испытаний и (или) оценки соответствия, входящие в область аккредитации ОС, должны быть установлены едиными техническими регламентами, одобренными Советом по железнодорожному транспорту государств – участников Содружества, и утвержденными в установленном порядке, межгосударственными стандартами, сводами правил и другими нормативными документами.
6.3 Общие требования к процедуре аккредитации
6.3.1 Аккредитация должна осуществляться на платной бесприбыльной основе.
6.3.2 Процедуры аккредитации должны осуществляться аттестованными экспертами по аккредитации с привлечением технических экспертов, компетентных в области железнодорожного транспорта.
6.3.3 Процедура аккредитации ИЦ должна включать:
- представление заявки на аккредитацию ИЦ;
- рассмотрение заявки и ее регистрацию (отказ в регистрации);
- экспертизу представленных с заявкой документов;
- проверку (оценку) ИЦ на месте осуществления деятельности;
- анализ результатов экспертизы документов и проверки ИЦ;
- оформление, регистрацию и выдачу аттестата аккредитации (либо отказ в аккредитации);
- осуществление инспекционного контроля за деятельностью аккредитованного ИЦ.
6.3.4 Представление заявки на аккредитацию ИЦ
ИЦ подает заявку на аккредитацию в орган по аккредитации. В заявке должны быть указаны:
- заявленная область аккредитации;
- осведомленность о требованиях настоящих правил и обязательство об их соблюдении;
- осведомленность о критериях аккредитации;
- готовность выполнить процедуру аккредитации, в том числе принять группу экспертов (комиссию) по проверке ИЦ, оплатить расходы, связанные с работой по аккредитации (независимо от их результатов) и последующим инспекционным контролем;
- подтверждение согласия выполнять требования, обусловленные статусом аккредитованного ОС.
6.3.5 В заявке или в прилагаемых к ней документах в обязательном порядке должна быть отражена следующая информация:
- - общая характеристика ИЦ (наименование, адрес, юридический статус, персонал, технические средства, необходимые для осуществления деятельности по испытаниям);
- общие сведения о деятельности ИЦ (основная область деятельности, взаимоотношения с вышестоящими организациями, компетентность в заявленной области аккредитации);
- перечень должностных лиц ИЦ (с указанием должности, фамилии, имени и отчества, контактных телефонов), несущих ответственность за качество проводимых ИЦ испытаний;
- описание внутренней организации и системы менеджмента ИЦ;
- описание процедуры проведения испытаний железнодорожной продукции.
6.3.6 Орган по аккредитации рассматривает заявку и прилагаемые документы на соответствие их установленным требованиям, регистрирует заявку и принимает решение об организации работ по аккредитации. При отрицательных результатах рассмотрения заявки орган по аккредитации принимает решение об отказе в регистрации заявки.
6.3.7 Экспертиза документов
Орган по аккредитации организует проведение работ по экспертизе документов с привлечением на платной основе экспертов по аккредитации и технических экспертов.
Для проведения экспертизы документов орган по аккредитации назначает одного или нескольких экспертов и определяет ведущего эксперта. При необходимости у заявителя могут быть потребованы дополнительные сведения или документы.
Результаты экспертизы отражают в экспертном заключении, которое направляют в орган по аккредитации и заявителю. На основании экспертного заключения орган по аккредитации принимает решение о продолжении работ по аккредитации или об их прекращении.
При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредитации принимает решение об отказе в аккредитации и доводит его до сведения заявителя. Заявитель имеет право доработать документы и представить их в орган по аккредитации повторно.
6.3.8 Формирование комиссии для проверки ИЦ
Для проведения проверки ИЦ орган по аккредитации официально назначает комиссию, в состав которой входят эксперты по аккредитации в сфере железнодорожного транспорта, аттестованные в установленном порядке (как правило, эксперты, проводившие экспертизу документов), и компетентные технические эксперты. В состав комиссии по согласованию могут включаться представители железнодорожной администрации, Дирекции Совета по железнодорожному транспорту государств- участников Содружества и других компетентных в вопросах, рассматриваемых при проверке, специалистов.
Дата проведения проверки должна быть согласована с заявителем. Заявителю заблаговременно должен быть сообщен состав комиссии для реализации его права мотивированно опротестовать назначение какого - либо конкретного эксперта или специалиста и должно быть направлено решение о проведении проверки ИЦ.
6.3.9 Проверка ИЦ
Проверку проводят непосредственно по месту осуществления деятельности ИЦ в соответствии с утвержденной программой проверки.
Комиссия оценивает все подразделения ИЦ, причастные к проведению испытаний железнодорожной продукции, на соответствие критериям аккредитации, проверяет соответствие фактического состояния заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции, рассматривает результаты контрольных испытаний, в том числе оценивает компетентность проводившего их персонала.
По результатам проверки составляется акт установленной органом по аккредитации формы, который подписывают председатель и члены комиссии и представляют для ознакомления руководству ИЦ.
Экземпляры акта проверки направляют в орган по аккредитации и заявителю. ИЦ может представить свои замечания по указанному акту или сообщить о проведенных (запланированных) корректирующих действиях по устранению выявленных несоответствий.
Если ИЦ имеет подразделения, в том числе филиалы и представительства, находящиеся на другой территории, указанные подразделения должны пройти проверку в полном объеме.
6.3.10 Анализ результатов экспертизы документов и проверки
Орган по аккредитации поручает проведение анализа полученной информации о соответствии ИЦ критериям аккредитации лицам, не участвовавшим в проведении проверки ИЦ.
На основании результатов анализа орган по аккредитации принимает решение о выдаче аттестата аккредитации или об отказе в его выдаче с указанием причин отказа.
ИЦ может повторно направить в установленном настоящими правилами порядке заявку на аккредитацию после устранения причин, вызвавших отказ в аккредитации.
6.3.11 Регистрация и выдача аттестата аккредитации
При положительном решении органа по аккредитации в порядке, установленном в национальной системе аккредитации, оформляют и готовят к подписанию аттестат и область аккредитации. Рекомендуемая форма аттестата и области аккредитации приведена в приложении Д
Аттестат аккредитации вступает в действие с момента его регистрации.
Срок действия аттестата аккредитации ИЦ - не более пяти лет.
Не позднее, чем за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации, ИЦ должен подать в орган по аккредитации заявку на аккредитацию на новый срок. Порядок и объем проверки ИЦ (полный или сокращенный) для аккредитации его на новый срок устанавливается органом по аккредитации в зависимости от результатов инспекционного контроля.
6.3.12 Инспекционный контроль
Инспекционный контроль за деятельностью ИЦ организует и осуществляет орган по аккредитации с привлечением по согласованию, в случае включения ИЦ в реестр признанных Советом по железнодорожному транспорту государств – участников Содружества организаций, железнодорожной администрации, Дирекции Совета и других компетентных заинтересованных организаций.
Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации о деятельности ИЦ, периодических (плановых) и внеплановых инспекционных проверок на месте осуществления его деятельности. Периодичность проверок и конкретные сроки их проведения устанавливает орган по аккредитации. Одним из оснований для проведения внепланового инспекционного контроля могут служить претензии, предъявляемые к деятельности ИЦ со стороны Дирекции Совета по железнодорожному транспорту и железнодорожных администраций государств-участников Содружества.
Оплата планового и внепланового инспекционного контроля осуществляется из средств ИЦ в размерах, согласованных между ним и органом по аккредитации.
Материалы инспекционного контроля представляются в орган по аккредитации для принятия решения, копия акта инспекционного контроля передается в ИЦ.
При нарушении критериев аккредитации орган по аккредитации принимает решение о приостановлении или досрочном прекращении действия аттестата аккредитации.
6.3.13 Аккредитация ИЦ в дополнительной области
При расширении области аккредитации ИЦ направляет заявку в орган по аккредитации с приложением дополнительной области аккредитации и других необходимых документов, подтверждающих его компетентность в этой области.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 |
