Таблица 15. - Балльная оценочная шкала, предложенная для оценки органолептических свойств оромукозальных таблеток
Ранг показателя качества и его весовой коэффициент | Характеристика | Оценка в Баллах |
1 | 2 | 3 |
1. Вкус, аромат (0,4) | а) Характерный полный вкус, соответствующий аромату с длительным приятным послевкусием б) Хороший вкус, соответствующий аромату в) Выраженный вкус, но слабый аромат, с появлением другого послевкусия менее чем через 2 минуты после рассасывания г) Слабо выраженный вкус и аромат, с появлением другого послевкусия через 2 минуты и более после рассасывания д) Плохо выраженный вкус с посторонним тоном в ощущении и неприятным послевкусием | 9 (отлично) 7 (хорошо) 5 (приемлемо) 3 (удовлетво- рительно) 1 (плохо) |
2.Распадае- мость в полости рта (0,3) | а) Легко распадаются («тают во рту») без ощущения шероховатости и посторонних включений б) Хорошо распадаются (до 1,5 мин.), ощущаются легкая шероховатость при рассасывании в) Хорошо распадаются (1,5-2,0 мин.), но ощущаются небольшое количество отдельных комочков или кристаллов при рассасывании г) Медленно распадаются (2,0-3,0 мин.) с ощущением шероховатости таблетки, небольшого количества отдельных нерастворимых включений д) Плохо распадаются (более 3 минут), ощущается шероховатость таблетки, отдельные нерастворимые включения, комочки или кристаллы при рассасывании | 9 (отлично) 7 (хорошо) 5 (приемлемо) 3 (удовлетво- рительно) 1 (плохо) |
3. Внеш- ний вид (0,2) | а) Ровная гладкая однородная поверхность, соответствующая НД; б) Ровная гладкая поверхность, слабая мраморность, соответствующая НД; в) Ровная гладкая поверхность с заметными вкраплениями, соответствующими НД г) Неоднородная поверхность или двухцветная пятнистость, соответствующая НД д) Наличие сколов, шероховатость боковой поверхности, срыв насечки, несоответствие внешнего вида, высоты и диаметра таблетки НД | 9 (отлично) 7 (хорошо) 5 (приемлемо) 3 (удовлетво- рительно) 1 (плохо) |
4. Цвет (0,1) | а) Ярко выраженный цвет, соответствующий запаху и вкусу; б) Ярко выраженный цвет, но не сочетающийся либо со вкусом, либо с запахом; в) Невыраженный цвет, соответствующий вкусу и запаху; г) Невыраженный цвет, не сочетающийся либо со вкусом, либо с запахом; д) Грязный цвет, не соответствующий запаху и вкусу | 9 (отлично) 7 (хорошо) 5 (приемлемо) 3 (удовлетво- рительно) 1 (плохо) |
По указанным показателям экспертная группа, состоящая из 8 здоровых добровольцев в возрасте 20-25 лет, не страдающих нарушениями восприятия цвета, вкуса и запаха, провела оценку органолептических показателей модельных прописей таблеток «Биофлавит». Оценка согласованности мнений экспертной группы проводилась по разбросу оценок по каждому показателю, для чего рассчитывался коэффициент конкордации. Результаты показаны в таблице 8.16
Таблица 16 - Результаты оценки органолептических показателей модельных прописей таблеток «Биофлавит»
Наименование показателя | Сумма взвешенных оценок модельных прописей таблеток ΣQigi, (n=8) | |||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | |
Вкус и аромат | 15,2 | 16,0 | 16,8 | 18,4 | 20,0 | 22,4 | 21,6 | 23,2 |
Распадаемость в полости рта | 9,6 | 11,1 | 9,6 | 10,8 | 16,2 | 16,8 | 19,2 | 17,4 |
Внеш. вид | 6,8 | 6,8 | 6,8 | 6,8 | 11,2 | 11,2 | 12,8 | 12,8 |
Цвет | 3,4 | 3,6 | 3,6 | 3,6 | 5,6 | 4,2 | 5,6 | 4,8 |
Средневзвешенная оценка | 4,37 | 4,69 | 4,60 | 4,95 | 6,62 | 6,83 | 7,40 | 7,28 |
Коэф. конкордации | 0,74 | 0,66 | 0,64 | 0,68 | 0,70 | 0,66 | 0,73 | 0,72 |
Как следует из таблицы 16, наивысшим балом органолептических показателей обладали модельные таблетки прописей 6, 7 и 8. При этом коэффициент конкордации составил в среднем 0,69, что соответствовало значительному уровню согласованности мнений (0,74-0,50).
Исходя из результатов исследования технологических, физико-химических и органолептических показателей модельных составов нами проведены расчеты их средневзвешенных оценок по методике, описанной в разделе 8.1. Для выбора оптимального состава оценивались 5 наиболее важных показателей, представленных в таблице 17:
Таблица 17 - Основные показатели модельных составов таблеток «Биофлавит»
№ п/п | Наименование показателя | Доп. границы | № модельной прописи таблеток | |||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | |||
1 | Сыпучесть (г/с) | 3,0-12,0 | 6,6 | 6,1 | 6,8 | 7,3 | 7,8 | 8,4 | 9,2 | 8,8 |
2 | Прессуемость (Мн) | 50-180 | 65 | 71 | 76 | 84 | 69 | 82 | 91 | 84 |
3 | Давление выталкивания из матрицы (МПа) | 2-10 | 9,4 | 8,6 | 7,4 | 7,8 | 8,1 | 7,2 | 5,6 | 6,3 |
4 | Распадаемость (мин.) | 0,5-3,0 | 6,3 | 5,8 | 6,2 | 6,5 | 0,8 | 1,1 | 1,4 | 1,8 |
5 | Средневзвешенная оценка вкуса | 3,0-9,0 | 4,37 | 4,69 | 4,60 | 4,95 | 6,62 | 6,83 | 7,40 | 7,28 |
Результаты балльной оценки вышеуказанных показателей, рассчитанных по приведенным формулам показаны в таблице 18
Таблица 18 - Результаты расчета средневзвешенных оценок технологических и органолептических показателей модельных составов таблеток «Биофлавит»
№ состава | Показатели качества (средневзвешенные баллы) | |||||
Хр | Хв | Хп | Хд | Хс |
| |
1 | 0 | 2,9 | 2,3 | 1,0 | 2,8 | 9,0 |
2 | 0 | 2,5 | 3,2 | 2,3 | 2,4 | 10,4 |
3 | 0 | 3,0 | 4,0 | 4,2 | 3,0 | 14,2 |
4 | 0 | 2,5 | 5,2 | 3,6 | 3,3 | 14,6 |
5 | 29,0 | 11,5 | 2,9 | 3,1 | 3,7 | 50,2 |
6 | 25,1 | 20,9 | 4,9 | 4,6 | 4,2 | 59,7 |
7 | 21,1 | 23,2 | 6,3 | 7,2 | 4,8 | 62,6 |
8 | 15,8 | 21,5 | 5,2 | 6,0 | 4,5 | 53,0 |
Таким образом, интегральная оценка технологических и органолептических характеристик показала, что модельные составы № 6,7 и 8 можно взять за основу (таблица 19):
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 |
