ПРИЛОЖЕНИЕ 1 к приказу комитета Ставропольского края по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию от 30 декабря 2010 г. № 000/01-07 о/д |
СТАНДАРТ
государственной услуги на консультационно-методическую помощь по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Ставропольского края
1. Область применения
1.1. Настоящий стандарт государственной услуги распространяется на консультационно-методическую помощь по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Ставропольского края, представляемую юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в период подготовки к лицензированию и устанавливает основные положения, определяющие объем, качество, порядок и условия предоставления государственной услуги.
1.2. Получателями государственной услуги являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие свою деятельность на территории Ставропольского края.
1.3. Государственная услуга предоставляется государственным учреждением «Ставропольский краевой консультативно-методический центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности» (далее - Учреждение).
1.4. Оказание государственной услуги предусматривает консультационную и методическую помощь получателям государственной услуги в целях увеличения доступности процесса лицензирования на территории Ставропольского края.
1.5. В основе настоящего стандарта лежат следующие нормативно - правовые акты:
Федеральный закон от 8 августа 2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Федеральный закон от 22 июня 1998 г. «О лекарственных средствах»;
Федеральный закон от 8 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 000 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»;
постановление Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. № 249 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 г. № 323 «Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи»;
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.01.01 г. № 330 «О Перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам»;
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».
2. Условия и качество оказания государственной услуги.
2.1. Общий объем, оказываемых государственных услуг утверждается в государственном задании на текущий год.
2.2. Учреждение предоставляет государственную услугу в соответствии с:
уставом Учреждения;
настоящим стандартом, который составляет нормативную основу практической работы Учреждения;
правилами внутреннего трудового распорядка Учреждения.
2.3. Здание (строение), в котором расположено Учреждение, должно быть оборудовано входом для свободного доступа получателей в помещение. Помещения должны быть обеспечены всеми средствами коммунально-бытового обслуживания и оснащены телефонной связью, оборудованы противопожарной системой и средствами пожаротушения. Центральный вход в Учреждение должен быть оборудован информационной табличкой (вывеской), содержащей информацию о наименовании Учреждения. Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями.
2.4. Места для информирования получателей и заполнения необходимых документов оборудуются информационными стендами, стульями и столами. Места ожидания должны соответствовать комфортным условиям для заявителей и оптимальным условиям работы специалистов Учреждения, участвующих в предоставлении государственной услуги (далее - специалисты);
2.5. Специалисты должны быть обеспечены оргтехникой и компьютерным оборудованием, необходимым для полного и качественного оказания государственной услуги.
2.6. Учреждение должно располагать необходимым числом специалистов в соответствии со штатным расписанием.
2.7. Каждый специалист, в соответствии с квалификационными требованиями, предъявляемыми к его должности, должен иметь соответствующее образование, квалификацию, профессиональную подготовку, обладать знаниями и опытом, необходимыми для выполнения возложенных на него обязанностей. Квалификацию специалистов следует поддерживать на высоком уровне периодической учебой на курсах повышения квалификации или иными способами.
2.8. У каждого специалиста должны быть должностные инструкции, устанавливающие их права, обязанности и ответственность.
2.9. Информация об Учреждении и оказываемой им государственной услуге должна соответствовать требованиям Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. № 000-1 «О защите прав потребителей».
Информация о предоставлении государственной услуги должна содержаться на интернет-сайте комитета (www. *****), адрес электронной почты..
2.10. Качественное предоставление государственной услуги заключается в полном и своевременном удовлетворении нужд и потребностей получателей услуги в решении вопросов, связанных с подготовкой к лицензированию осуществляемых ими видов деятельности.
2.11. Руководитель Учреждения несет персональную ответственность за организацию предоставления государственной услуги, определяет полномочия, ответственность и порядок взаимодействия специалистов Учреждения и обеспечить контроль за деятельностью, влияющей на качество государственной услуги.
3. Порядок предоставления государственной услуги.
3.1. Государственная услуга предоставляется при личном обращении получателей услуги.
3.2. Государственная услуга предоставляется на бесплатной основе.
3.3. Получатели информируются специалистами обо всех видах услуг, выполняемых в рамках предоставления государственной услуги, а также о контактных реквизитах, по которым они могут подать жалобу на работу специалиста.
3.4. Государственная услуга оказывается на основании письменного обращения получателя – заявления (приложение№1).
3.5. Учет обращений получателей услуги ведется в журнале учета (приложение № 2).
3.6. Период оказания государственной услуги не должен превышать 6,5 часов рабочего времени в расчете на один вид деятельности получателя услуги.
3.7. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с графиком работы Учреждения.
3.8. Журнал учета оказания государственных услуг ведется специалистами Учреждения в электронной форме, ежедневно распечатывается, по итогам месяца сшивается и заверяется руководителем Учреждения. По истечении календарного года журнал передается в установленном порядке в архив Учреждения. Срок хранения журналов в архиве не менее 5 лет.
4. Результат предоставления государственной услуги.
4.1. Конечным результатом оказания государственной услуги является проведение полной проверки документов, предоставляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в период подготовки их к лицензированию, на предмет их качества и достаточности для передачи их в орган, уполномоченный на лицензирование отдельных видов деятельности.
4.2. После проверки документов оформляется заключение экспертов в 2-х экземплярах (приложение № 3). Один экземпляр заключения выдается на руки получателю услуги, второй экземпляр с росписью получателя храниться в учреждении и является подтверждением оказания услуги.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к стандарту государственной услуги на консультационно-методическую помощь по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на территории Ставропольского края |
ГУ «Ставропольский краевой
консультативно-методический
центр лицензирования медицинской и
фармацевтической деятельности»
Директору
от ________________________
__________________________
адрес: ____________________
__________________________
телефон: __________________
Ф. И.О. руководителя ________
__________________________
ЗАЯВЛЕНИЕ
Прошу Вас оказать консультационно-методическую помощь по вопросам лицензирования
______________видов________________________________________ деятельности.
(кол-во) (наименование)
Дата «____» ____________ 20___ г.
Подпись _______________
( _______________________________)
расшифровка подписи
|
Журнал регистрации оказания государственной услуги на консультационно-методическую помощь по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ на территории Ставропольского края
№ п/п | Дата подачи заявления | Наименование организации, ИП | Юридический адрес, телефон | Место осуществления деятельности | Вид деятельности | Кол-во видов деятельности | Ф. И.О. и подпись специалиста центра | Дата выдачи заключения | Ф. И.О. представителя получателя услуги | Примечание |
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к стандарту государственной услуги на консультационно-методическую помощь по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ на территории Ставропольского края |
ГУ «Ставропольский краевой консультативно-методический центр лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности»
Заключение
по результатам оказания консультационно-методической помощи по вопросам лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности, связанной с оборотом наркотических и психотропных веществ на территории Ставропольского края
«___» ____________г.
По представленным документам проведена проверка документов, представленных для получения лицензий на соответствие лицензионным требованиям и условиям к осуществляемой деятельности без выезда на место осуществления деятельности.
Наименование получателя услуги:
Местонахождение (юридический адрес):
Места осуществления лицензируемой деятельности:
Ответственность за полноту и достоверность сведений, указанных в документах, представленных на проверку для возможности получения лицензии возложена на получателя государственной услуги.
В результате проверки представленных документов выявлено:
Рекомендовано: ……………………………………..
Главный специалист (эксперт) _________________________ / /
(подпись, Ф. И.О.)
Главный специалист (юрисконсульт)_______________ /___________/
(подпись, Ф. И.О.)
Один экземпляр заключения получен ________________________________________
(подпись (Ф. И.О.) представителя получателя услуги)
«___»_______________г.
