Система менеджмента качества. Стандарт организации. Планирование создания, поддержания и улучшения СМК

________________________________________________________________________________

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

ПЛАНИРОВАНИЕ СОЗДАНИЯ, ПОДДЕРЖАНИЯ

И УЛУЧШЕНИЯ СМК

 

ПОДЛИННИК

 

Контролируемая копия № _____

 

неКонтролируемая копия

г. Омск

ПРЕДИСЛОВИЕ

1.  РАЗРАБОТАН начальником отдела менеджмента качества

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом от 01.01.2001 , введен в действие 14.

3. РАЗРАБОТАН в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО п. 5.4.2.

4. ВВЕДЕН впервые.

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального документа без разрешения ОмГМА

СОДЕРЖАНИЕ

1	Область применения	5
2	Нормативные ссылки	5
3	Термины, определения, обозначения и сокращения	5
4	Общие положения	6
5	Управление процессом планирования создания, поддержания и улучшения СМК	9
Форма Программы качества	13
Форма целей в области качества и мероприятий по их достижению	15
Лист регистрации изменений	16
Лист согласования	17

1  ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1  Настоящий стандарт устанавливает порядок осуществления деятельности и распределение ответственности при планировании создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества ОмГМА.

1.2  Требования настоящего стандарта обязательны для персонала всех структурных подразделений ОмГМА.

1.3 Документ входит в состав документации, обеспечивающей функционирование СМК организации.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:

-  ГОСТ Р ИСО 90Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

-  ГОСТ Р ИСО Системы менеджмента качества. Требования.

-  СТО-СМК-02. Управление документацией.

-  СТО-СМК-02. Управление записями.

-  СТО-СМК-02. Анализ СМК со стороны руководства.

-  СТО-СМК-02. Корректирующие и предупреждающие действия и их анализ.

3 ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

3.1 В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями согласно ГОСТ Р ИСО 9000:

Анализ: Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей.

Качество: Степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям.

Планирование качества: Часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.

Политика в области качества: Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса.

Процесс: Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы.

Результативность: Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

Система менеджмента качества: Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Удовлетворенность потребителей: Восприятие потребителями степени выполнения их требований.

Цели в области качества: Цели, которых добиваются или к которым стремятся в области качества.

3.2 Обозначения и сокращения

СМК – система менеджмента качества.

ОМК – отдел менеджмента качества.

4 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

4.1  Цель участников данного процесса:

- обеспечить планирование создания, поддержания и улучшения функционирования СМК для выполнения установленных требований и достижения целей в области качества.

4.2  Задачи участников:

-  разработка и достижение целей в области качества оформленных в соответствии с приложением Б;

- определение и поддержание в рабочем состоянии процессов для результативного и эффективного достижения целей и выполнения требований к качеству, соответствующих стратегии организации.

- определение ресурсов, необходимых для достижения целей в области менеджмента качества.

4.3 Планирование СМК направлено на определение и разработку процессов, необходимых для результативного и эффективного достижения целей в области качества и выполнения требований к качеству, соответствующих стратегии организации.

4.3.1 Планирование охватывает деятельность всех подразделений организации.

4.3.2 При осуществлении планирования учитывают:

- стратегию организации;

- политику в области качества;

- определенные цели организации;

- определенные потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон;

- законодательные и другие обязательные требования;

- уроки, извлеченные из предыдущего опыта;

- данные отчета-анализа функционирования СМК в организации;

- данные о характеристиках продукции;

- данные о показателях процессов;

- указанные возможности для улучшения;

-  оценку соответствующих рисков и данных об их уменьшении;

-  результаты анкетирования потребителей, за прошлый период;

-  бюджет организации.

4.3.3 В результате планирования определяют процессы жизненного цикла продукции, включающие:

- необходимые для организации навыки и знания работников;

- ответственность и полномочия для осуществления планов улучшения процессов;

- необходимые ресурсы, такие, как финансовые ресурсы и инфраструктура;

- совокупность показателей для оценки улучшения деятельности организации;

- потребности в документации, включая записи.

4.3.4 Планирование создания, поддержания и улучшения СМК документально оформляется в виде Программы качества (Приложение А).

4.3.5 Основные направления планирования создания, поддержания и улучшения СМК отражаются в виде разделов Программы качества:

-  разработка новых и актуализация действующих документов СМК;

-  разработка процессов, необходимых для результативного достижения целей в области качества;

-  проведение внутренних и внешних аудитов (проверок) СМК;

-  инфраструктура;

-  информационное обеспечение СМК;

-  обучение и повышение квалификации персонала;

-  внедрение новой техники и технологий;

-  проектирование и разработка новых видов услуг;

-  улучшение качества услуг;

-  улучшение;

-  стандартизация, сертификация;

-  охрана труда.

Примечание:

Содержание Программы качества, при необходимости, может быть откорректировано с учетом процессов, действующих в организации.

5 ПОРЯДОК ПЛАНИРОВАНИЯ СОЗДАНИЯ, ПОДДЕРЖАНИЯ И УЛУЧШЕНИЯ СМК

Ответственный	Схема	Описание
Представитель руководства Руководители структурных подразделений	Разработка мероприятий для включения в Программу качества   Подготовка проекта приказа на формирование Программы качества	1 сентября" width="273" height="35 "/>  представитель руководства готовит проект приказа о формировании Программы качества. 15 сентября" width="280" height="35"/>   Руководители подразделений разрабатывают цели в области качества и мероприятия (приложение Б) для включения в Программу качества (приложение А), определяют сроки внедрения, ответственных исполнителей и соисполнителей работ и согласовывают их с руководителями по направлению деятельности (при необходимости). Мероприятия, включаемые в Программу качества, должны способствовать реализации положений Политики в области качества и быть согласованными с установленными в ней целями в области качества. По мероприятиям, требующим материальных затрат (приобретение оборудования, материалов и т. д.), должны быть приведены ориентировочные суммы затрат, определены и согласованы источники финансирования. Мероприятия оформляют по форме, приведенной в приложении Б и передают для включения в Программу качества в ОМК.

Ответственный	Схема	Описание
Инженер по качеству Представитель руководства Представитель руководства	Утверждение Программы качества   да   нет   Рассмотрение проекта Программы качества   Формирование проекта Программы качества	1 октября т.г." width="249" height="41"/>   Инженер по качеству ОМК формирует проект Программы качества по основным направлениям (п.4.3.5), с учетом предложений, поданных руководителями подразделений. Сформированный проект Программы качества подлежит рассмотрению на Координационном совете у ректора с участием представителя руководства и руководителей по направлению деятельности. При наличии замечаний со стороны участников Координационного совета, проект Программы качества возвращается на доработку. 15 октября" width="274" height="34"/>  При отсутствии замечаний со стороны участников Координационного совета, Программу качества утверждает ректор.
Ответственный	Схема	Описание
Начальник ОМК Представитель руководства Представитель руководства	Корректировка Программы качества   да   нет   Контроль выполнения Программы качества   Тиражирование и рассылка копий Программы качества	Контрольный экземпляр Программы качества находится у представителя руководства. Копии передаются в каждое подразделение. Программу качества хранят в деле, согласно номенклатуре дел подразделения. Контроль выполнения Программы качества осуществляет представитель руководства. В течение пяти дней, следующих за сроком выполнения мероприятия (этапа мероприятия), исполнители должны представить отчет о выполнении в произвольной форме. При необходимости или по запросу представителя руководства, должны быть предоставлены документы, подтверждающие выполнение работ. Представитель руководства делает запись о выполнении мероприятия в Программе качества. Ход выполнения Программы качества рассматривается ежегодно на Координационном совете у руководителя организации. В случае невыполнения мероприятия, представитель руководства сообщает об этом ректору, который принимает соответствующее решение о корректировке Программы качества. Корректировка Программы качества проводится: -  при изменении содержания мероприятий, сроков исполнения, этапов работ, исполнителей, отраженных в Программе качества; -  при исключении мероприятий из Программы качества, -  при включении в Программу качества дополнительных мероприятий.

Ответственный	Схема	Описание
		Исполнители должны обосновать необходимость корректировок в служебной записке на имя представителя руководства. Корректировка сроков этапов работ без изменения конечного срока выполнения мероприятия, проводится на основании служебной записки исполнителя с предложением нового графика работ, согласованного, при необходимости, с исполнителями последующих этапов. Исключение мероприятий из Программы качества проводится на основании резолюции ректора, после письменного обоснования (в произвольной форме) исключения. Включение в Программу качества дополнительных мероприятий производится в порядке, установленном настоящей процедурой. Документы для корректировки Программы качества руководители подразделений должны представить не менее чем за 2 недели до окончания срока исполнения.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

Форма Программы качества

УТВЕРЖДАЮ

РЕКТОР

__________ ____________

подпись инициалы, фамилия

____ __________ 20__ г.

Программа качества

_________________________________________

(наименование организации)

на _______ год

Разработана в соответствии с приказом

№ _____ от _____ ___________ 20__ г.

Представитель

руководства _______ ___________ ____ _____ 20_г подпись инициалы, фамилия

Согласовано:

_______ ___________ ____ _______ 20 _г

подпись инициалы, фамилия

отметка о выполнении	9
сроки выполнения	8
источник финансирования	7
затраты, руб.	6
ответственный исполнитель	5
подразделение, инициирующее мероприятие	4
мероприятие для достижения цели	3
цель в области качества	2
Раздел программы качества	1

ПРИЛОЖЕНИЕ Б

(обязательное)

Форма целей в области качества и мероприятий по их достижению

Цели в области качества и мероприятия по их достижению

______________________________ на период с __________ по _______________

(наименование подразделения)

Наименование процесса	Цель, направленная на улучшение и достижение установленных показателей результативности процесса	Мероприятие, направленное на достижение цели	Срок исполнения	Ответственный	Исполнители
Должность	Ф. И.О.

Руководитель процесса и /или

структурного подразделения __________________ ________________

подпись Ф. И.О.

«______» ______________20 ______ г.

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

Информация о внесенных изменениях
№ изменения	№ и дата распоряжения	Дата внесения изменения	Дата введения изменения в действие	Подпись лица, внесшего изменение
1	Пр. от 24.09.12	24.09.12	24.09.12
2
3
4
5

Информация о проведении актуализации
Дата ежегодной актуализации	Результаты актуализации	Подпись лица, внесшего изменение
14.08.2012	Документ действителен на 01.09.2012 без изменений

ЛИСТ СОГЛАСОВАНИЯ

Согласовано:

Проректор по УР	____________________
Помощник проректора по УР	____________________