Программа для поступающих в аспирантуру по специальности 14.04.02- «Фармацевтическая химия, фармакогнозия»

Федеральное государственное бюджетное учреждение науки

Институт общей и экспериментальной биологии

Сибирского отделения Российской академии наук

Утверждена на заседании

Ученого Совета ИОЭБ СО РАН

от__________________________

Директор института

д. б.н., профессор

ПРОГРАММА

для поступающих в аспирантуру

по специальности

14.04.02- «Фармацевтическая химия, фармакогнозия»

Улан-Удэ

2014-

1. Пояснительная записка

Программа предназначена для поступающих в аспирантуру ИОЭБ СО РАН по специальности 14.04.02- «Фармацевтическая химия, фармакогнозия»

Программа подготовки высококвалифицированных специалистов по направлению «фармацевтическая химия, фармакогнозия» требует глубоких знаний по разработке и изготовлению лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах.

Фармацевтическая химия, фармакогнозия – специальность, занимающаяся изучением физических, химических, биологических свойств лекарственных веществ и лекарственного сырья, их изменений в процессе получения, переработки, хранения и применения с учетом влияния разнообразных факторов (технологических, климатических и др.), а также разрабатывающая методы получения, очистки, стандартизации и контроля качества лекарственных средств.

Специальность отличается тем, что основными объектами ее изучения являются лекарственные средства и основу ее методологии составляет комплекс физических, химических и физико-химических, биохимических, биологических и биофармацевтических методов. Значение решения научных проблем данной специальности определяется исследованиями неизвестных ранее свойств лекарственных веществ и лекарственного сырья и закономерностей их изменения при получении разнообразных лекарственных форм; разработке новых и совершенствовании существующих методик получения, стандартизации, контроля лекарственных средств и лекарственного сырья, а также решения задач судебно-химического и химико-токсикологического анализов.

Цель вступительного экзамена в аспирантуру:

Проверка базовых теоретических и практических знаний об этапах изучения лекарственных растений, вопросах организации заготовок лекарственного растительного сырья, разработки и производства, нормирования и применения лекарственных препаратов из растений, изучение закономерностей общего и частного характера при получении лекарственных средств: лечебных, профилактических, реабилитационных и диагностических препаратов, рассматривают вопросы истории развития сырьевой базы лекарственного сырья, этапы развития фармакогнозии, направления научных исследований в области изучения растительных и животных источников современных лекарственных средств.

Требования к поступающим в аспирантуру по специальности 14.04.02 –фармацевтическая химия, фармакогнозия

Соискатель должен иметь представление:

-о разнообразии химических соединений, их роли в формировании растений;

-

Соискатель должен знать:

-фундаментальные основы, современные достижения и проблемы в фармации;

-особенности накапливания БАВ в растениях;

-применение БАВ в различных областях науки и практики;

- применение растений в традиционной и официнальной медицине

Соискатель должен уметь:

-самостоятельно работать с учебной, научной и справочной литературой;

-анализировать обобщать и систематизировать теоретический материал.

Соискатель должен владеть:

-методами выделения, стандартизации лекарственных растений;

--основами теории и практики получения лекарственных средств.

2. Содержание программы

1. Исследование и получение биологически активных веществ на основе направленного изменения структуры синтетического и природного происхождения и выявление связей и закономерностей между строением и свойствами веществ.
2. Формулирование и развитие принципов стандартизации и установление нормативов качества, обеспечивающих терапевтическую активность и безопасность лекарственных средств.
3. Разработка новых, совершенствование, унификация и валидация существующих методов контроля качества лекарственных средств на этапах их разработки, производства и потребления.

4. Разработка методов анализа лекарственных веществ и их метаболитов в биологических объектах для фармакокинетических исследований, эколого - фармацевтического мониторинга, судебно-химической и наркологической экспертизы.

5. Изучение вопросов рационального использования ресурсов лекарственного растительного сырья с учетом влияния различных факторов на накопление биологически активных веществ в сырье.

6. Изучение химического состава лекарственного растительного сырья, установление строения, идентификация природных соединений, разработка методов выделения, стандартизации и контроля качества лекарственного растительного сырья и лекарственных форм на его основе.

7. Изучение биофармацевтических аспектов стандартизации и контроля качества лекарственного растительного сырья и лекарственных форм на его основе; изучение влияния экологических факторов на химические и биологические свойства лекарственных растений; оценка экотоксикантов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных средствах.

3. Информационное обеспечение дисциплины

3.1. Список литературы

Основная литература

Государственная фармакопея СССР, XI изд. I часть. – М.: Медицина, 1987. Государственная фармакопея СССР, XI изд. II часть. – М.: Медицина, 1990. , Гортинский . – М.: Высшая школа, 1994. , Рыбачук . – М.: Медицина, 1993. Кузнецова растительное сырье и препараты. – М.: Высшая школа, 1987. Кузнецова к практическим занятиям по фармакогнозии. – М.: Медицина, 1986.

7. Беликов, химия / . – 3-е изд., доп. и перераб. – М.: МЕДпресс-информ, 2009. – 616 с.

8. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения. Фармакогнозия: учебное пособие / Под ред. . – СПб.: СпецЛит, 2010. – 863 с.

9.  Фармацевтическая химия: учебное пособие / Под ред. . – 2-е изд., испр. – М: ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 640 с.

10.  Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов животного происхождения: учебное пособие / Под ред. , . – СПб.: Специальная литература, 2002. – 407 с.

Дополнительная литература

1.  , Яковлев -фармакогностический словарь. – М.: Высшая школа, 1990.

2.  Атлас. Учебное пособие. Под редакцией , . – М.: Медицина, 1989.

3.  Медведева . – М.: Медицина, 1980.

4.  Муравьева . – М.: Медицина, 1987.

5.  , Замотаев по лекарственным растениям. – М.: Медицина, 1984.

6.  Анализ лекарственных смесей / , , и др. – М.: Компания Спутник+, 2000. – 275 с.

7.  Куркин : учеб. для студ. фармац. вузов / . – 2-е изд., перераб. и доп. – Самара: ; ГОУ ВПО «СамГМУ», 2007. – 1239 с.

8.  , , Яковлев – М.: Медицина, 2002 г.

9.  Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / под ред. . - М.: Медицина, 2001. – 384 с.

10.Фармацевтический анализ лекарственных средств природного происхождения: учебное пособие. Общие методы контроля качества лекарственных средств / сост. , , и др. – СПб.: Изд-во СПХФА, 2007. – 120 с.

11.  Государственная Фармакопея СССР, XI издание, вып. 1, 2. - М.: Медицина, 1987,1990 г. г..

12.  Лекарственные растения Государственной фармакопеи, под ред. - М.: Медицина, 1999 г.

13.  Лекарственные растения Государственной фармакопеи, часть 2, под ред. . – М.: АНМИ, 2003 г.

14.  Муравьева и субтропические лекарственные растения. - М.: Медицина, 1997 г.

15.  Британская фармакопея.

16.  Европейская фармакопея.

17.  Немецкая фармакопея.

18.  Фармакопея США.

19.  Французская фармакопея.

Профильные журналы:

Растительные ресурсы;

Химико-фармацевтический журнал,

Химия природных соединений,

Фармация и др.

Дополнительная:

3.2. Список периодических журналов

3.3. Электронные ресурсы

20.  Remington: The Science and Practice of Pharmacy. - 19th ed. / Edited by Alfonso R. Gennaro. - Easton, Pennsylvania: Mack Publishing Company, 1995.

21.  Федеральный закон от 01.01.2001 N 61-ФЗ (ред. от 01.01.2001) "Об обращении лекарственных средств".

22.  Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Отраслевой стандарт 91500.05.001-00.

Примерные экзаменационные билеты.

Билет №

1. Государственная система контроля качества лекарственных средств. Её основные функциональные значения.

2. Производные циклопентанпергидрофенантрена. Кальциферолы (витамины группы D) как продукты превращения стероидов. Механизм образования эргокальциферола (витамина D2) и холекальциферола (витамина D3). Методы оценки качества.

3. Задачи фармакогнозии на современном этапе её развития по созданию новых лекарственных растительных средств, разработке методов стандартизации сырья и препаратов. Основные понятия в фармакогнозии: лекарственное растение, лекарственное растительное сырьё, сырьё животного происхождения, лекарственные растительные средства.

4. 2 вопроса по теме диссертационного исследования.

Билет №

1. Биологическая доступность лекарственных веществ. Факторы, влияющие на биологическую доступность. Требования, предъявляемые к методам определения лекарственных веществ при изучении биологической доступности.

2. Флавоноиды: общая характеристика, классификация, методы анализа,. Лекарственное сырьё, содержащее флавоноиды и его применение в медицине.

3. Хинолизидиновые, изохинолиновые и стероидные алкалоиды. Особенности сбора, сушки и хранения лекарственного растительного сырья. Лекарственное сырьё, содержащее данные группы алкалоидов и его применение в медицине.

4. 2 вопроса по теме диссертационного исследования.

Программа составлена в соответствии c требованиями следующих нормативных документов:

Федеральные государственные требования к структуре основной профессиональной образовательной программы послевузовского профессионального образования (аспирантура) – Приказ Минобрнауки от16.03.2011 № 000; Паспорт научной специальности : 1 4.04.02 – «Фармацевтическая химия, фармакогнозия», разработанный экспертами ВАК Минобрнауки России в рамках номенклатуры специальностей научных работников, утвержденных приказом Минобрнауки России от 01.01.2001 г. № 59 Программа-минимум кандидатского экзамена по специальности 14.04.02 – «Фармацевтическая химия, фармакогнозия», утвержденная приказом Минобрнауки России от 01.01.2001 г № 000 «Об утверждении программ кандидатских экзаменов»

Составители программы:

_________ д. фарм. н., проф.

____________ д фарм. н.

Ученый секретарь ИОЭБ СО РАН, к. б.н. ___________