Порядок формирования дел по лицензированию фармацевтической деятельности (стр. 1 )

Порядок формирования дел

по лицензированию фармацевтической деятельности

	Раздел 1
1	Опись документов	Приложение 1
2	Заявление о предоставлении лицензии с указанием видов деятельности	Приложение 2
	Раздел 2
	Копии учредительных документов:
4	Устав с изменениями и дополнениями. Раздел «Виды деятельности» должен содержать вид деятельности, соответствующий заявленному виду деятельности. Устав должен быть прошит, с обязательным наличием последнего листа, где расположены штампы и печати регистрирующих органов.
5	Свидетельство о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя.
6	Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе. В случае осуществления фармацевтической деятельности на обособленных структурных подразделениях предоставляются уведомления о постановке на учет в налоговом органе каждого обособленного структурного подразделения
7	Информационное письмо территориального органа государственного статистического наблюдения о присвоении кодов по общероссийским классификаторам.
8	Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц / выписка из единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (срок действия выписки составляет один год, в случае если за этот период не вносились изменения в учредительные документы).
	Раздел 3
	Сведения о руководителе (копии документов) (используется один из ниже перечисленных пунктов)
9/1 или	Для руководителей муниципальных медицинских и аптечных учреждений
	1. Распоряжение или приказ Главы администрации о назначении руководителя.
	2. Диплом о медицинском или фармацевтическом образовании
	3. Трудовая книжка руководителя учреждения, по данным которой определяется стаж работы по специальности.
	4. Свидетельство о повышении квалификации.
	5. Сертификат специалиста.
	6. В случае изменения фамилии - свидетельство о браке, справка ЗАГС.
	7. Удостоверение о присвоении квалификационной категории.
9/2 или	Если генеральный директор «Общества» имеет фармацевтическое образование:
	1. Выписка из собрания участников общества (учредителей) о назначении генерального директора.
	2. Диплом генерального директора.
	3. Копия трудовой книжки генерального директора.
	4. Свидетельство о повышении квалификации.
	5. Сертификат специалиста.
	6. В случае изменения фамилии - свидетельство о браке, справка ЗАГС.
	7. Удостоверение о присвоении квалификационной категории.
9/3 или	Если генеральный директор «Общества» не имеет фармацевтического образования:
	1. Выписка из собрания участников общества (учредителей) о назначении генерального директора.
	2. Приказ генерального директора о назначении руководителя структурного подразделения ответственного за осуществление фармацевтической деятельности.
	3. Диплом о фармацевтическом образовании руководителя структурного подразделения.
	4. Свидетельство о повышении квалификации руководителя структурного подразделения.
	5. Трудовая книжка руководителя структурного подразделения, по данным которой определяется стаж работы по специальности.
	6. Сертификат специалиста
	7. В случае изменения фамилии - свидетельство о браке, справка ЗАГС.
	8. Удостоверение о присвоении квалификационной категории.
9/4	Для индивидуальных предпринимателей:
	1. Диплом.
	2. Свидетельство о повышении квалификации.
	3. Трудовая книжка, по данным которой определяется стаж работы по специальности. Подтверждением стажа работы могут быть копии ранее выданных лицензий.
	4. Сертификат специалиста.
	5. В случае изменения фамилии - свидетельство о браке, справка ЗАГС.
	6. Удостоверение о присвоении квалификационной категории.
	Раздел 4
	Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений
10/1 или	Если здание полностью принадлежит лицензиату
	1. Свидетельство па право собственности с указанием кадастрового номера.
	2. План БТИ (выкопировка), принадлежащего лицензиату здания.
10/2 или	Если в здании часть помещений принадлежит лицензиату
	1. Свидетельство па право собственности с указанием кадастрового номера.
	2. План БТИ (выкопировка), принадлежащих лицензиату помещений, из общего плана здания.
10/3 или	Если помещения взяты в аренду
	1. Договор аренды нежилых помещений с указанием адреса и кадастрового номера.
	2. Свидетельство па право собственности с указанием кадастрового номера.
	3. Акт приема передачи помещений с указанием адреса и кадастрового номера.
	4. План БТИ (выкопировка), принадлежащих лицензиату / соискателю лицензии помещений на праве аренды, из общего плана здания.
11/4 или	Если помещения взяты в субаренду
	1. Договор субаренды нежилых помещений с указанием адреса и кадастрового номера.
	2. Акт приема передачи помещений с указанием адреса и кадастрового номера.
	3. Договор аренды нежилых помещений с указанием адреса и кадастрового номера.
	4. Свидетельство па право собственности с указанием кадастрового номера.
	5. План БТИ (выкопировка), принадлежащих лицензиату / соискателю лицензии помещений на праве субаренды, из общего плана здания.
	Раздел 4
12	Санитарно-эпидемическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил
	Раздел 5
14	Платежное поручение за уплату государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием
	Раздел 6
	Сведения о профессиональной подготовке специалистов юридического лица / индивидуального предпринимателя
15	Сводная таблица «Сведения о профессиональной подготовке специалистов юридического лица / индивидуального предпринимателя»	Приложение 3
16	На каждого специалиста в отдельном файле представляются копии документов: Диплом. Свидетельство о повышении квалификации. Сертификат специалиста. В случае изменения фамилии - свидетельство о браке, справка ЗАГС. Трудовая книжка. Удостоверение о присвоении квалификационной категории.
	Раздел 6
	Оборудование, аптечная мебель, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности.
17	Список оборудования «Сведения об аптечном оборудовании для осуществления фармацевтической деятельности».	Приложение 4
19	Документы подтверждающие право собственности (ТТН, накладные, счета фактуры, товарно-кассовые чеки, договоры аренды и т. д.) на оборудование, которые раскладываются по порядку указанному в списке оборудования.
20	Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование

Копии представляемых документов, состоящие из двух и более листов, должны быть пронумерованы и прошнурованы, скреплены подписью и печатью должностного лица лицензиата / соискателя лицензии.