Источник: ИС ПАРАГРАФ, 18.08.2012 09:25:57
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 апреля 2007 года № 000
О совершенствовании эпидемиологического надзора за заболеваемостью корью, краснухой, врожденной краснушной инфекцией и эпидемическим паротитом
В соответствии с пунктом 2 статьи 15 Закона Республики Казахстан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», подпунктов 8), 9), 10) статьи 7 Закона Республики Казахстан «О системе здравоохранения», а также в целях совершенствования системы учета случаев инфекционных заболеваний, обеспечения эпидемиологического надзора за корью, краснухой, врожденной краснушной инфекцией и эпидемическим паротитом, ликвидации кори, краснухи на территории Республики Казахстан к 2010 году, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Стандарты в области медицинской деятельности по определению случаев кори, краснухи, врожденной краснушной инфекции, эпидемического паротита согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) классификацию случаев заболеваемости корью, краснухой, врожденной краснушной инфекцией/синдромом врожденной краснухи и эпидемическим паротитом согласно приложению 2 настоящему приказу;
3) ежемесячную отчетную форму по заболеваемости корью, краснухой, эпидемическим паротитом, синдромом врожденной краснухи (далее - СВК) согласно приложению 3 к настоящему приказу;
4) индикаторные показатели эффективности эпидемиологического надзора за корью, краснухой, врожденной краснушной инфекцией и эпидемическим паротитом согласно приложению 4 к настоящему приказу.
2. Председателю Комитета государственного санитарно эпидемиологического надзора - Главному государственному санитарному врачу Республики Казахстан Министерства здравоохранения Республики Казахстан ():
1) разработать и утвердить методическое руководство об организации эпидемиологического надзора за корью, краснухой, врожденной краснушной инфекцией, эпидемическим паротитом;
2) совместно с Департаментом лечебно-профилактической работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан () ежегодно проводить оценку качества эпидемиологического надзора за корью, краснухой, эпидемическим паротитом в соответствии с приложением 4 к настоящему приказу.
3. Руководителям департаментов (управлений) здравоохранения областей, городов Астана и Алматы (по согласованию), государственного санитарно-эпидемиологического надзора областей, городов Астана и Алматы обеспечить:
1) выявление, регистрацию и адекватное расследование каждого случая заболеваемости корью, краснухой, врожденной краснушной инфекции (далее - ВКИ) и эпидемического паротита в соответствии со Стандартами в области медицинской деятельности по определению случаев кори, краснухи, врожденной краснушной инфекции, эпидемического паротита (далее Стандарты);
2) подачу экстренного извещения (форма № 000у) на каждый случай подозрения на ВКИ или СВК;
3) отмену плановых серологических исследований на напряженность иммунитета к кори, дифтерии, полиомиелиту, за исключением специальных исследований по поручению Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
4) постоянное информирование населения, в том числе медицинских работников об уровне заболеваемости вакциноуправляемыми инфекциями, мероприятиях по борьбе с ними.
4. Комитету государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан () обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
Не подлежит государственной регистрации - см. письмо Министерства юстиции РК от 01.01.01 года № 4-1-2/1440/г
5. Департаменту организационно-правового обеспечения Министерства здравоохранения Республики Казахстан () после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить его официальное опубликование в средствах массовой информации.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
7. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
И. о. Министра | К. Омаров |
Приложение 1 к приказу
и. о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 01.01.01 г. № 000
Стандарты
в области медицинской деятельности по определению случаев заболеваемости корью, краснухой, врожденной краснушной инфекцией/синдромом врожденной краснухи и эпидемическим паротитом для целей эпидемиологического надзора.
1. Настоящие Стандарты в области медицинской деятельности по определению случаев кори, краснухи, врожденной краснушной инфекции, эпидемического паротита (далее - Стандарты) разработаны в соответствии с пунктом 2 статьи 15 Закона Республики Казахстан «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», подпунктов 8), 9), 10) статьи 7 Закона Республики Казахстан «О системе здравоохранения», а также в целях совершенствования системы учета случаев инфекционных заболеваний, обеспечения эпидемиологического надзора за корью, краснухой, врожденной краснушной инфекцией и эпидемическим паротитом.
2. Все медицинские работники организаций, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности регистрируют, заполняют экстренное извещение (форма 058/у) и информируют в территориальное управление государственного санитарно-эпидемиологического надзора обо всех инфекционных заболеваниях, подлежащих регистрации по утвержденным статистическим формам в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
3. Настоящие Стандарты включают в себя объективные и согласованные критерии, на основании которых медицинский работник должен принимать решение о наличии заболевания, подлежащего учету и регистрации. Перечень критериев включает основные симптомы и другие клинические признаки заболевания, результаты лабораторных исследований и данные эпидемиологического анамнеза. Классификация заболеваний проводится согласно приложению 2 к настоящему приказу.
4. Клинические определения случаев заболевания включают общие признаки или симптомы заболевания, которые в отдельности или в комбинации представляют наиболее типичную клиническую картину заболевания. Клинические критерии определяют только наиболее типичные черты заболевания и не обязательно указывают на все возможные особенности для индивидуальной клинической диагностики.
5. Лабораторные определения случаев заболевания представляют собой список общепринятых лабораторных методов, применяемых для подтверждения заболевания. Обычно, достаточно одного перечисленного метода для подтверждения диагноза (если не указано другое). Перечисленные методы в данных случаях не могут использоваться для подтверждения или отмены результатов других лабораторных методов.
6. Стандарты классифицируют заболевания с различной степенью точности:
1) Подозрительный случай - постановка диагноза по клиническим признакам. Все подозрительные случаи подлежат обязательному уведомлению в соответствии с установленными процедурами (подача экстренного извещения) и регистрации. Клинические определения подозрительных случаев обладают высокой чувствительностью и низкой специфичностью, что позволяет выявить и зарегистрировать большинство случаев заболевания, хотя некоторые «ложно-позитивные» случаи также попадут в эту категорию.
2) Подтвержденный случай - это постановка диагноза по положительным результатам специфических лабораторных исследований (лабораторное подтверждение), при наличии эпидемиологической связи с лабораторно подтвержденным случаем (эпидемиологически связанные случаи), а также случаи заболеваний, соответствующие клиническому определению (клинические случаи).
7. Подтвержденные случаи заболевания подразделяется на:
1) клинические случаи заболеваний, соответствующие клиническому определению, но у которых не были взяты адекватные клинические образцы для лабораторной диагностики, и не имеющие подтвержденную и документированную эпидемиологическую связь с лабораторно - подтвержденным случаем попадают в категорию «подтвержденных» случаев. Это позволяет зарегистрировать большинство случаев заболеваний, хотя некоторые «ложно-позитивные» случаи также попадут в эту категорию.
2) лабораторно подтвержденные случаи, которые обладают очень высокой специфичностью, поэтому большинство из них будут истинными случаями заболевания, хотя некоторые случаи могут быть пропущены. Случаи с неизвестной клинической картиной или бессимптомные случаи (например, только по данным лабораторных отчетов), но соответствующие лабораторным критериям, считаются лабораторно подтвержденными;
3) эпидемиологически связанные случаи, соответствующие клиническому определению, у которых не были взяты адекватные клинические образцы для лабораторной диагностики, но имеющие подтвержденную и документированную эпидемиологическую связь с лабораторно - подтвержденным случаем в пределах установленных сроков до появления симптомов заболевания. Эпидемиологическое подтверждение имеет меньшую специфичность, чем лабораторное, но достаточно высокую чувствительность. Позволяет зарегистрировать большинство случаев заболеваний, хотя некоторые «ложно-позитивные» случаи также попадут в эту категорию.
Приложение к приказу
и. о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 01.01.01 г. № 000
Классификация случаев заболеваемости корью, краснухой,
врожденной краснушной инфекцией/синдромом врожденной краснухи
и эпидемическим паротитом
1. Корь
Клиническое определение заболевания:
1) температура и
2) макуло - папулезная сыпь (не везикулярная) и один из следующих признаков:
3) кашель, насморк, конъюнктивит.
Критерии лабораторного подтверждения кори:
Любой случай с адекватным образцом крови, подтвержденный любым из следующих методов:
1) выявление специфических антител класса IgM (за исключением случаев, когда образование IgM антител было вызвано вакцинацией) в сыворотке крови, сухой капле крови или слюне, или
2) изоляция вируса из цельной крови, назофарингеальных образцов или мочи, или
3) определение вирусной РНК с помощью ОТ-ПЦР.
Классификация случаев заболеваемости корью:
Подозрительный случай | Любой больной, соответствующий клиническому определению заболевания |
Клинический случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на корь |
Лабораторно подтвержденный случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на корь, и соответствующий лабораторным критериям лабораторного подтверждения |
Эпидемиологически связанный случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на корь, и который был в контакте с лабораторно - подтвержденным случаем за 7-18 дней до появления симптомов заболевания |
Отмененный | Любой больной, который не соответствует определению клинического, лабораторно подтвержденного или эпидемиологически связанного случая. |
2. Краснуха
Клинические критерии (клиническое определение заболевания)
1)макуло-папулезная сыпь, и
2) подчелюстная, заушная или околоушная аденопатия, или
3) артралгия/артрит
Критерии лабораторного подтверждения краснухи:
Любой случай с адекватным образцом крови, подтвержденный любым из следующих методов:
1) выявление специфических антител класса IgM (за исключением случаев, когда образование IgM антител было вызвано вакцинацией) в сыворотке крови, сухой капле крови или слюне, или
2) изоляция вируса из цельной крови, назофарингеальных образцов или мочи, или
3) определение вирусной РНК с помощью ОТ-ПЦР.
Классификация случаев заболеваемости краснухой:
Подозрительный случай | Любой больной, соответствующий клиническому определению заболевания |
Клинический случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на краснуху |
Лабораторно подтвержденный случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на краснуху, и соответствующий лабораторным критериям лабораторного подтверждения |
Эпидемиологически связанный случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на краснуху, и который был в контакте с лабораторно - подтвержденным случаем за 14-21 день до появления симптомов заболевания |
Отмененный | Любой больной, который не соответствует определению клинического, лабораторно подтвержденного или эпидемиологически связанного случая. |
3. Эпидемический паротит
Клинические критерии (клиническое определение заболевания):
Острое начало одностороннего или двухстороннего болезненного увеличения околоушных или других слюнных желез, продолжающееся 2 и более дня без других видимых причин.
Критерии лабораторного подтверждения паротита:
Любой случай с адекватным образцом крови, подтвержденный любым из следующих методов:
1) выявление специфических антител класса IgM (за исключением случаев, когда образование IgM антител было вызвано вакцинацией) в сыворотке крови или слюне, или
2) изоляция вируса из цельной крови, назофарингеальных образцов, мочи, или спинномозговой жидкости, или
3) определение вирусной РНК с помощью ОТ-ПЦР.
Классификация случаев заболеваемости эпидемическим паротитом:
Подозрительный случай | Любой больной, соответствующий клиническому определению заболевания |
Клинический случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на паротит |
Лабораторно подтвержденный случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на паротит, и соответствующий лабораторным критериям лабораторного подтверждения |
Эпидемиологически связанный случай | Любой больной с признаками и симптомами, соответствующими определению случая, подозрительного на паротит, и который был в контакте с лабораторно - подтвержденным случаем за 14-25 дней до появления симптомов заболевания |
Отмененный | Любой больной, который не соответствует определению клинического, лабораторно подтвержденного или эпидемиологически связанного случая. |
4. Врожденная краснушная инфекция
Врожденная краснушная инфекция определяется как вертикально переданная краснушная инфекция, обнаруженная у новорожденного и младенца независимо от того, имеются ли симптомы заболевания (синдром врожденной краснухи) или признаки заболевания отсутствуют (только врожденная краснушная инфекция).
Клинические критерии (клиническое определение заболевания):
Для врожденной краснушной инфекции не может быть клинического определения, так как клинический диагноз не может быть поставлен при отсутствии клинических симптомов.
Критерии лабораторного подтверждения ВКИ
Младенец или новорожденный, по крайней мере, с одним из следующих результатов:
1) выявление специфических краснушных антител класса IgM в сыворотке крови, сухой капле крови или слюне, при рождении или до трехмесячного возраста, или
2) выявление вируса краснухи (обнаружение нуклеиновой кислоты с помощью ОТ-ПЦР или изоляция вируса краснухи) при рождении или до трехмесячного возраста в адекватных клинических образцах (назофарингеальные секреты, моча, кровь, ткани органов)
3) определение устойчивого уровня IgG антител как минимум дважды в возрасте от 6 до 12 месяцев при отсутствии вакцинации против краснухи.
Классификация случаев врожденной краснушной инфекции:
Подозрительный случай | У ребенка нужно подозревать врожденную краснушную инфекцию, если мать имела в анамнезе установленный контакт с краснухой или лабораторно подтвержденное заболевание во время беременности |
Клинический случай | Не применимо |
Лабораторно подтвержденный случай | Новорожденный или младенец, соответствующий лабораторным критериям |
Эпидемиологически связанный случай | Новорожденный или младенец рожденный от женщины, у которой во время беременности была лабораторно подтвержденная краснуха |
Отмененный | Младенец без лабораторного подтверждения краснушной инфекции, и у матери которого не было лабораторно-подтвержденной краснухи во время беременности |
5. Синдром врожденной краснухи
Клинические критерии (клиническое определение заболевания).
Младенец, у которого квалифицированный медицинский работник, при отсутствии другого этиологического объяснения, определяет по крайней мере 2 осложнения из списка А или одно из списка А и одно из списка В:
А) катаракта,
врожденная глаукома,
врожденное заболевание сердца,
нарушение слуха,
пигментная ретинопатия;
В) пурпура,
спленомегалия,
микроцефалия,
отставание в развитии,
менингоэнцефалит,
повышение рентгенологической проницаемости костей,
желтуха в первые 24 часа после рождения.
Критерии лабораторного подтверждения СВК
Младенец или новорожденный, по крайней мере, с одним из следующих результатов:
1) выявление специфических краснушных антител класса IgM в сыворотке крови, сухой капле крови или слюне, при рождении или до трехмесячного возраста, или
2) выявление вируса краснухи (обнаружение нуклеиновой кислоты с помощью ОТ-ПЦР или изоляция вируса краснухи) при рождении или до трехмесячного возраста в адекватных клинических образцах (назофарингеальные секреты, моча, кровь, ткани органов)
3) определение устойчивого уровня IgG антител как минимум дважды в возрасте от 6 до 12 месяцев при отсутствии вакцинации против краснухи.
Классификация случаев синдрома врожденной краснухи:
Подозрительный случай | Младенец, у которого имеется: заболевание сердца и/или подозрение на глухоту и/или один или более признаков поражения глаз: катаракта уменьшение поля зрения нистагм косоглазие микрофтальм врожденная глаукома |
Клинический случай | Младенец, соответствующий клиническим критериям СВК, включая тех, у кого не обнаружены специфические IgM или вирус краснухи |
Лабораторно подтвержденный случай | Младенец, у которого имеется по крайней мере одно осложнение из списка А клинического определения случая СВК и соответствующий лабораторным критериям; или младенец, соответствующий лабораторным критериям и чья мать имела лабораторно подтвержденную краснуху во время беременности |
Эпидемиологически связанный случай | Младенец, у которого имеется по крайней мере одно осложнение из перечня А клинического определения случая СВК и чья мать имела лабораторно подтвержденную краснуху во время беременности |
Отмененный | Младенец не соответствующий клиническому определению СВК, не соответствующий лабораторным критериям и чья мать не имела лабораторно подтвержденной краснуху во время беременности. |
Приложение к приказу
и. о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 01.01.01 г. № 000
Ежемесячная отчетная форма
по заболеваемости корью, краснухой, эпидемическим паротитом, СВК
(ненужное зачеркнуть)
Идентификационные данные |
| Отчетность |
|
| |||||
Наименование региона |
| Год подачи отчета |
| ||||||
Ф. И.О. ответственного |
| Месяц подачи отчета |
| ||||||
адрес электронной почты |
| количество зарегистрированных подозрительных случаев за отчетный период |
| ||||||
| Количество зарегистрированных подозрительных случаев с забором образцов на проведение лабораторных исследований |
| |||||||
телефон |
| Количество районов, предоставляющих отчеты |
| ||||||
дата |
| Общее количество районов в регионе |
| ||||||
Окончательная классификация случаев кори | |||||||||
| Возрастные группы | ||||||||
Прививочный статус | <1 года | 1 - 4 года | 5 - 9 лет | 1лет | 15-19 лет | 20-29 лет | 30+ | возраст неизвестен | всего |
0 доз |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 доза |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2+ дозы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
неизвестное количество вакцин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВСЕГО |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
кол-во лабораторно подтвержденных случаев |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
кол-во случаев кори, эпидемиологически связанных с лабораторно подтвержденными случаями кори |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
кол-во госпитализированных |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
кол-во умерших |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение к приказу
и. о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 01.01.01 г. № 000
Индикаторные показатели эффективности эпидемиологического надзора
за корью, краснухой, врожденной краснушной инфекцией и эпидемическим паротитом
Показатель качества деятельности | Целевой показатель |
Уровень выявляемости (чувствительность) эпидемиологического надзора | Не менее 2 случаев на 100 тысяч населения с адекватными клиническими образцами, взятыми для лабораторного исследования на корь и краснуху. |
Охват прививками против кори, краснухи и эпидемического паротита первой дозой | Не менее 95 % на каждой административной территории |
Охват прививками против кори, краснухи и эпидемического паротита второй дозой | Не менее 95 % на каждой административной территории |
Своевременность предоставления месячных отчетов | 100 % отчетов, полученные в установленные сроки |
Полнота предоставленных отчетов | 100 % отчетов. |
Лабораторное подтверждение | Не менее 80 % лабораторно подтвержденных случаев кори, краснухи и эпидемического паротита. |
Своевременность забора клинических образцов для лабораторных исследований на корь, краснухи и эпидемический паротит | Не менее 80 % клинических образцов с момента появления сыпи в течение 28 дней. |
Определение источников заболевания | Не менее 80 % с установленными источниками инфекции |
Адекватное расследование цепочек заболевания. | Не менее 90 % цепочек (2 и более лабораторно подтвержденных эпидемиологически связанных в рамках одного инкубационного периода случаев) заболевания, расследованных адекватно, т. е. у всех случаев или по крайней мере у пяти взяты образцы для серологического исследования. |
Число цепочек коревой или краснушной инфекции с данными о генотипе вируса. | Не менее 90 % случаев, исследованных на генотип вируса. |
Своевременность расследования случаев | Не менее 80 % случаев кори, краснухи и эпидемического паротита, расследованных в первые 48 часов |
Доля случаев СВК зарегистрированных в течение 48 часов со дня заболевания | Не менее 80 % |
Доля случаев СВК с адекватными образцами, собранными в течение 3 дней со дня регистрации | Не менее 80 % |
Своевременность представления результатов лабораторных исследования | Не менее 80 % результатов лабораторных исследований на корь, краснуху или эпидемический паротит, представленных в течение 14 дней с момента поступления материала |
