Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату;

- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення;

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ

03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120

телефон, , e-mail: diklz @diklz.

Від 12.05.2010 № 000-03/07.2/17-10

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікінспекції

ПРИПИС

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 000 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 000 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 000/6395 та 28.12.01 за № 000/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

НЕ нашли? Не то? Что вы ищете?

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

ГІНАЛГІН

таблетки вагінальні № 10

Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ

Польща

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату;

- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВЯ УКРАЇНИ

03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120

телефон, , e-mail: diklz @diklz.

Від 12.05.2010 № 000-03/07.2/17-10

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікінспекції

ПРИПИС

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 000 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 000 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 000/6395 та 28.12.01 за № 000/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

ПЕРЛІНГАНІТ®

розчин для інфузій 0,1% по 10 мл в ампулах № 10

Шварц Фарма АГ

Нiмеччина

забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного препарату;

- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120

телефон, , e-mail: diklz @diklz.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

№ 000-03/07.3/17-10, від 30.04.2010,

Керівникам територіальних органів

Держлікінспекції

Керівникам суб'єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 20.03.2010 р. до 07.04.2010 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям

Контролююча організація

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

№ серії

Виробник

Країна виробника

Показник

Висновок

Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ

таблетки по 50 мкг № 50

92012

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеч-чина

Упаковка

Текст інструкції для медичного застосування не затверджений наказом МОЗ України.

Одеська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АЛОХОЛ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах № 50

51009

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», ТОВ «Агрофарм»

Україна

Опис

4 таблетки із 50 мають на поверхні оболонки чорні вкраплення.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АМІАК

розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах

391109

ТОВ ДКП «Фармацев-тична фабрика»

Україна

Упаков-ка;

Маркуваня

Етикетки 2 із 3 перевірених флаконів пошкоджені та наклеєні нещільно;

На етикетках 2 із 3 перевірених флаконів частково відсутні: склад, лікарського засобу, номер серії, термін придатності, адреса та назва виробника.

Чернігівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АМІАК

розчин для зовнішнього застосування 10% по 40мл

320809

ЗАТ «Фармнатур»

Україна

Упаковка

На 5 із 6 перевірених флаконах етикетки наклеєні нерівно, деформовані, присутні залишки клею.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АМІНО-КАПРОНОВА КИСЛОТА

розчин для інфузій,

50 мг/мл

по 100 мл

у пляшках

171109

ТОВ

«Новофарм-Біосинтез»

Україна

Упаковка;

Маркува-ння

Втрата товарного вигляду: на двох перевірених пляшках етикетки пошкоджені;

На пошкоджених етикетках частково відсутні цифри в номері серії та терміні придатності.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АНАЛЬГІН

таблетки

по 500 мг у контурних безчарунко-вих упаков-ках № 10

120110

ТОВ

«Агрофарм»

Україна

Маркува-ння

Етикетка флакону надрукована шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Полтавська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСКОПАР

таблетки

№ 10

241109

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»

Україна

Опис

Таблетки мають надщерблені краї.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

драже

по 0,05 г у контурних чарункових упаковках

№ 50

171209

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна

Маркува-ння

На двох перевірених упаковках маркування терміну придатності нанесено нечітко.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСКОРУТИН®

таблетки у контурних чарункових упаковках

№ 50

401209

ЗАТ «Київський вітамінний завод»

Україна

Опис

Із 2 перевірених упаковок, в 2 блістерах наявні розтріскані дві таблетки, в 3 блістерах, в чарунках наявні додаткові шматочки таблеток.

Рівненська, Донецька, Хмельницька обласні Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів

АСПАРКАМ

таблетки

№ 50 у контурних чарункових упаковках

3 3 3251109

АТ

«Галич-фарм»

Україна

Опис

Таблетки зі сколами, мають вищерблені краї.

Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПАРКАМ

таблетки

№ 50 у контурних чарункових упаковках

3251109

АТ

«Галич-фарм»

Україна

Опис

3 таблетки із 20 перевірених мають чорні вкраплення.

Дніпропетровська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПАРКАМ

таблетки у блістерах

№ 10

080909

ВАТ ХФЗ «Червона Зірка»

Україна

Опис

5 таблеток із 20

мають вищерблені краї.

Чернігівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АСПАРКАМ

таблетки №10

531209

ВАТ «Луган-ський хіміко-фармацев-тичний завод»

Україна

Опис

5 таблеток із 20

мають вищерблені краї.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПЕКАРД

таблетки по 100 мг у контейнерах

№ 000

1591009

ТОВ

«Стирол-біофарм»

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним нальотом білого

кольору.

Полтавська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПЕКАРД

таблетки по 100 мг у контейнерах

№ 000

1330909

ТОВ

«Стирол-біофарм»

Україна

Упаковка

У контейнері нараховано 103 таблетки замість100.

Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПЕКАРД

таблетки по 100 мг у блістерах

№ 000

1891209

ТОВ

«Стирол-біофарм»

Україна

Упаковка

В чарунках наявний порошковий наліт.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПЕКАРД

таблетки по 100 мг у контейнерах

№ 000

610709

ТОВ

«Стирол-біофарм»

Україна

Опис

На поверхні всіх таблеток вкраплення сірого кольору.

Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПЕКАРД

таблетки по 100 мг у контейнерах

№ 000

1821209

ТОВ

«Стирол-біофарм»

Україна

Опис;

Упаковка

2 таблетки із 103 перевірених мають сколи, 8 таблеток - чорні вкраплення;

В упаковці зафасовано103 таблетки.

Черкаська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПЕКАРД

таблетки по 100 мг у контейнерах

№ 000

990809

ТОВ

«Стирол-біофарм»

Україна

Опис

На поверхні таблеток наявна мармуровість, на 9 таблетках із 100 - темні вкраплення; краї поверхонь нерівні, частково осипані.

Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПЕТЕР

таблетки по 325 мг у блістерах № 12

340909

ТОВ

«Стирол-біофарм»

Україна

Упаковка

В одній чарунці відсутня таблетка.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АСПЕТЕР

таблетки по 325 мг у блістерах № 12

300909

ТОВ

«Стирол-біофарм»

Україна

Опис

Таблетки мають запах оцтової кислоти.

Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АТФ-ЛОНГ®

таблетки по 20 мг № 40

131209

ЗАТ

Науково-виробничий центр «Борщагів-ський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Упаковка

В чарунках наявний порошковий наліт.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських

засобів

АТФ-ФОРТЕ

таблетки

30 мг у контурних чарункових упаковках № 40

020908

ТОВ «Астра-фарм»

Україна

Опис

На поверхні таблеток наявні плями жовтого та бурого кольору.

Тернопільська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

АЦЕТИЛСАЛІ-ЦИЛОВА КИСЛОТА

таблетки

по 0,5 г

у стрипах

№ 10

631009

ВАТ

«Луганский хіміко-фармацев-тичний завод»

Україна

Опис

3 із 20 таблеток розламались навпіл при видавлюванні.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БАЛЬЗАМ «ХО» ДЛЯ ДОРОСЛИХ

бальзам для перорального застосування по 85 мл у флаконах скляних № 1

Орієнтал Фармасью-тікал Корпорей-шен 5 ФІДО-ФАРМ

В'єтнам

Сухий залишок

Занижений.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БАЛЬЗАМІЧ-НИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВ-СЬКИМ)

лінімент по 40 г у тубах

261209

ЗАТ

«Фармацевтична фабрика

«Віола»

Україна

Марку-вання

На первинній упаковці лікарського засобу, за відсутності вторинної, не вказана дата закінчення терміну придатності

(місяць/рік).

Кіровоградська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БЕЛАДОНИ ЕКСТРАКТ

супозиторії ректальні по 0,015 г № 10

20110

ЗАТ

«Лекхім-Харків»

Україна

Маркува-ння

2 блістери вміщені в 1 упаковку відрізняються між собою за розміром шрифту, яким нанесений номер серії, термін придатності та текст маркування блістерів.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БЕНЗИЛБЕН-ЗОАТ

емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г

у флаконах

30209

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»

Україна

Маса вмісту однієї упаковки

2 із 2 перевірених флаконів мають занижену масу

вмісту.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БЕНЗИЛБЕН-ЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ

емульсія нашкірна

20 % по 50 г

у флаконах

631109

ТОВ ДКП «Фармацев-тична фабрика»

Україна

Маса вмісту однієї упаков-ки;

Маркува-ння

Флакон має занижену масу вмісту (48,50г);

Серія на етикетці нанесена на інші написи.

Запорізька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БЕНЗИЛБЕН-ЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ

емульсія нашкірна

20 % по 50 г

у флаконах

541009

ТОВ ДКП «Фармацев-тична фабрика»

Україна

Упаков-ка;

Маркува-ння

на 1 флаконі з 3 відсутня етикетка, на 2 інших етикетка наклеєна на флакон нещільно, неохайно; Серія на етикетці нанесена на інші написи.

Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БЕРЛІПРИЛ® 5

таблетки по

5 мг № 30

93539

БЕРЛІН ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеч-чина

Упаковка

Текст інструкції для медичного застосування не затверджений

наказом МОЗ України.

Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БЕРЛІПРИЛ® ПЛЮС

таблетки по 10 мг/25 мг

№ 30

93009

БЕРЛІН ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеч-чина

Упаковка

Текст інструкції для медичного застосування не затверджений

наказом МОЗ України.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БОРНА КИСЛОТА

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 10 мл

у флаконах

200809

ТОВ ДКП «Фармацев-тична фабрика»

Україна

Об’єм вмісту упаков-ки;

Упаковка

Об’єм вмісту занижений;

Не забезпечена герметичність: на горлечках флаконів наявні кристали.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий

3 % по 20 мл у флаконах

261109

ЗАТ

«Фармацевтична фабрика

«Віола»

Україна

Упаков-ка;

Об'єм у флаконі

Під кришками 4 із 5 перевірених флаконів присутні кристали білого кольору;

2 із 5 перевірених флаконів мають занижений об’єм вмісту.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ

драже по 8 мг № 25

93035

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеч-чина

Упаков-ка

Інструкція для медичного застосування, що супроводжує лікарський засіб, не затверджена МОЗ України.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

БРОНХОМЕД

сироп по

100 мл у флаконах

LM805

Еріка Фарма Пвт. Лтд

Індія

Об’єм вмісту;

Упаковка

Об’єм вмісту занижений;

На горлечку залишки препарату у вигляді кристалів.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛЕРІАНА

таблетки, вкриті оболонкою, по

30 мг № 000

120709

Медіка АТ

Болга-рія

Опис

На поверхні 20 перевірених таблеток наявні темні плями.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛЕРІАНА

таблетки, вкриті оболонкою, по

30 мг № 30

010409

Медіка АТ

Болга-рія

Опис

На поверхні таблеток наявні темні плями.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

таблетки, вкриті оболонкою, по

0,02 г № 50

у флаконах

1190409

РУП «Борисов-ський завод медичних препаратів»

Респуб-ліка Біло-русь

Опис

5 таблеток із 40 мають розтріскану оболонку, 11 таблеток з 40 мають нерівну поверхню.

Полтавська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ

таблетки, вкриті оболонкою, по

0,02 г № 50

у флаконах

1150409

РУП «Борисов-ський завод медичних препаратів»

Респуб-ліка Біло-русь

Опис

Оболонка таблеток потріскана.

Донецька та Луганська обласні Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів

ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА

настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах

731209

ТОВ ДКП «Фармацев-тична фабрика»

Україна

Маркува-ння;

Упаковка;

Обєм вмісту

На 3 флаконах із 4 перевірених маркування серії та терміну придатності розмите, не читається;

Упаковка не герметична, 2 флакони із 4 мають потьоки, залиту етикетку; в 1 флаконі із 4 флаконів;

Занижений об’єм вмісту.

Одеська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛІДОЛ®

Таблетки

під'язикові по 0,06 г у контурних чарункових упаковках № 10

1530609

ВАТ

«Фармак»

Україна

Опис

8 таблеток із 80 мають вищерблену поверхню.

Харківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛІДОЛ®

Таблетки

під'язикові по 0,06 г

№ 10

110110

ВАТ «

Фармак»

Україна

Опис

7 таблеток із 20 зі сколами.

Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛІДОЛ®

таблетки під'язикові по 0,06г у контурних чарункових упаковках у пачці № 20

2991109

ВАТ «Фармак»

Україна

Опис

2 таблетки з 20 надщерблені.

Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ

таблетки по 0,06 г у контурних чарункових упаковках № 10

2350909

ЗАТ

«Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна

Опис

4 таблетки із 40 з вищербленими краями.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ®

таблетки

під'язикові 0,06 г № 10 у контурних чарункових упаковках

800210

ВАТ

«Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Опис

6 таблеток із 40 мають вищерблені краї.

Кримська Республіканська та Хмельницька обласна Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів

ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ®

таблетки

під'язикові 0,06 г № 10 у контурних чарункових упаковках

6

70110

ВАТ

«Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібним нальотом білого кольору.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВАЛОКОРМІД

краплі по

30 мл у флаконах

21208

ВАТ

«Фітофарм»

Україна

Об'єм вмісту упаковки;

Упаковка

2 із 2 перевірених флаконів мають занижений об'єм;

Етикетки 2 із 2 перевірених флаконів залиті залишками препарату.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВОКАСЕПТ М’ЯТНО-ЕВКАЛІПТО-ВИЙ

льодяники

№ 24

31020

Макпар Експорт Пвт. Лтд.

Індія

Опис

2 льодяника із 24 перевірених відрізняються від інших кольором.

Херсонська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 0,25 г у контурних без чарункових упаковках

№ 10

301209

АТ

«Стома», ВАТ

«Монфарм»

Україна

Опис

В 5 таблетках з 24 наявні сколи.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 0,25 г у контурних без чарункових упаковках

№ 10

220209

ТОВ «Фарм-Холдінг»

Україна

Опис;

Маркування

7 таблеток із 40 мають сколи поверхні;

Маркування блістеру виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 0,25 г у контурних

безчарункових упаковках № 10

181109

АТ

«Стома», ВАТ

«Монфарм»

Україна

Маркування

Маркування номеру серії на 4 перевірених упаковках нанесено нечітко.

Рівненська, Харківська, Донецька, Чернівецька та Полтавська обласні Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів

ГІДРОПЕРИТ

таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г №6 у контурних чарункових упаковках

10110, 90609,

50409

ВАТ

«Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Опис

Таблетки з вищербленими краями, сколотою поверхнею, 1 таблетка роздавлена.

Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГІНО-ТАРДИФЕРОН

таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії

№ 30

G07080A

П'єр Фабр Медикамент Продакшн

Франція

Опис

На поверхні 12 таблеток із 30 наявні бурі вкраплення.

Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГЛІБОМЕТ®

таблетки, вкриті обо-лонкою

№ 000

83568

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

Текст інструкції для медичного застосування не затверджений МОЗ України.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГЛІЦИН

таблетки під'язикові

по 0,1 г у контурних чарункових упаковках

№ 50

1941109

ТОВ

«Медичний науково-виробничий комплекс «Біотики»

Російська Федерація

Розпадання

18 таблеток із 18 перевірених розпалися менше ніж за 10 хв.

Севастопольська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГЛОДУ НАСТОЙКА

настойка

по 25 мл

у флаконах

80110

ТОВ ДКП «Фармацев-тична фаб-рика»

Україна

Упаковка

На 7 із 7 перевірених флаконів краї етикеток відклеєні.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГЛЮКОЗА

розчин для інфузій 10 % по 200 мл у пляшках

1071009

ДП

«ЧПК-Фарма»

ТОВ ЧПК

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетка перевіреного флакону наклеєна нещільно та частково пошкоджена;

На етикетці перевіреного флакону товарний знак, назва та адреса виробника частково відсутні.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ

розчин для інфузій 5 % по 200 мл у пляшках

1591009

ЗАТ

«Інфузія»

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетки 4 із 4 перевірених флаконів пошкоджені;

На етикетках 4 із 4 перевірених флаконів назва та склад лікарського засобу частково відсутні.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГРИПКОЛД МЕД ТА ЛИМОН

льодяники

у стрипах

№ 000

GH-8801

Маті Фармасьютікалс Пвт Лтд

Індія

Опис

14 льодяників із 32 перевірених мають чорні вкраплення, 3 льодяники мають сколи.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГРУДНИЙ ЕЛІКСИР

рідина по

25 мл у флаконах

10109

ВАТ

«Тернопільська фармацевтична фабрика»; ТОВ

«Тернофарм»

Україна

Об'єм у флаконі;

Упаковка

2 із 3 перевірених флаконів мають занижений об’єм; На 3 із 3 перевірених флаконів етикетки наклеєні нещільно.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГРУДНИЙ ЗБІР № 1

збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

211209

ЗАТ

«Ліктрави»

Україна

Упаковка

Порушена щільність упаковки, лікарська сировина висипається.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ГРУДНИЙ ЗБІР № 2

збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

10110

ЗАТ

«Ліктрави»

Україна

Упаковка

В 3 упаковках з 3 перевірених сировина просипається крізь первинну та вторинну упаковку.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДЕРЕВІЮ ТРАВА

трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

120809

ЗАТ

«Ліктрави»

Україна

Упаковка;

Маса вмісту однієї упаковки

Упаковка має неналежне оформлення: втратила герметичність - у 2 із 3 перевірених пачок просипається сировина;

2 із 3 перевірених пачок мають занижену масу вмісту.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДИГОКСИН-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 0,25 мг у контурних чарункових упаковках № 50

151209

ТОВ

«Фармацевтична компанія

«Здоров'я»

Україна

Маркування

Неякісне маркування номеру серії та терміну придатності: відсутні деякі літери та цифри.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДИКЛОБЕРЛ® 100

супозиторії по 100 мг

№ 10

94005

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

Текст листка-вкладиша не затверджений

наказом МОЗ

України.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДИКЛОБЕРЛ® 50

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні

по 50 мг № 50

91003

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

Текст листка-вкладиша не затверджений

наказом МОЗ України.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД

капсули пролонгованої дії по 100 мг

№ 20

84240

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

Текст листка-вкладиша не затверджений

наказом МОЗ

України.

Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДОЛАР

таблетки

№ 000

DR-7036

Ларк Лабораторіес Лімітед

Індія

Опис

16 таблеток із 40 перевірених мають сколи.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДОЛАРЕН®

таблетки

№ 000

D-614

Наброс Фарма Пвт.

Індія

Опис;

Маркування

На білому боці таблеток наявні оранжеві вкраплення, 8 таблеток із 40 мають вищерблені краї;

Маркування первинної упаковки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Житомирська обласна та Київська міська Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів

ДОЛАРЕН®

таблетки

№ 000

D – 613,

D - 569

Наброс Фарма Пвт. Лтд

Індія

Упаковка

Не відповідає способу застосування, вказаному в листку-вкладиші (дітям старше 6 років).

Дніпропетровська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДОЛАРЕН®

Таблетки

№ 000

D-585

Наброс Фарма Пвт.

Індія

Опис

6 таблеток із 20 мають надщерблені краї.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ДОЛАРЕН®

таблетки

№ 000

D-569

Наброс Фарма Пвт.

Індія

Опис;

Діаметр

На білому боці таблеток наявні оранжеві вкраплення; Діаметр - завищений.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЕНЕРЛІВ®

капсули м'які по 300 мг

№ 30

84028

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

У перевіреній картонній пачці замість листка-вкладиша, зазначеного в АНД, вкладена інструкція для медичного застосування.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЕСПУМІЗАН® L

краплі оральні, емульсія,

40 мг/мл

по 30 мл

у флаконах

93037

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

Текст листка-вкладиша не затверджений

наказом МОЗ України.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЕТІЛ

розчин для зовнішнього застосування 96 % по

100 мл у флаконах

090109

ТОВ «Виробнича фармацевтична компанія «БІО-ФАРМА ЛТД»

Україна

Об’єм вмісту

Об’єм вмісту занижений.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ СВІЖИХ НАСТОЙКА

настойка по 40 мл у флаконах

231109

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетки 16 із 20 перевірених флаконів пошкоджені;

На етикетках 16 із 20 перевірених флаконів частково відсутні написи назви лікарського засобу, складу, назви виробника та терміну придатності.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЗУБНІ КРАПЛІ

краплі по

10 мл у флаконах

10509

ВАТ

«Тернопільська фармацевтична фабрика», ТОВ «Тернофарм»

Україна

Маркування

На етикетці 1 із 2 перевірених флаконів назву та адресу виробника неможливо визначити.

Дніпропетровська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЗУБНІ КРАПЛІ

краплі по

10 мл у флаконах

31009

ВАТ

«Фітофарм»

Україна

Маркування

Текст на етикетці флакону виконаний шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Полтавська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЙОД

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах

70110

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка

На етикетках сліди сублімації йоду.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ІМЕТ®

таблетки, вкриті

оболонкою, по 400 мг

№ 10

93085,

93084

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

Текст листка-вкладиша не затверджений МОЗ України.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

мазь по 20 г у банках

211109

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»,

ТОВ «Тернофарм»

Україна

Упаковка

Етикетка флакону надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

мазь по 30 г

у тубах

261209

ВАТ

«Фітофарм»

Україна

Маркування

Етикетки 4 із 6 перевірених флаконів мають плями жовтого кольору.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КАЛЬЦИНОВА

таблетки зі смаком ківі, чорниці, ананаса, малини у блістерах

№ 27

L52487 від 10.2008р

КРКА, д. д., Ново место

Словенія

Опис

1 таблетка із 20 зі сколами, 1 таблетка розколота.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КАЛЬЦИУМ-Д

сироп по

120 мл у флаконах

CC3G8V

Індоко Ремедіс Лімітед

Індія

Об'єм вмісту упаковки;

Упаковка

Перевірений флакон має занижений об'єм вмісту (106,0мл);

Етикетка перевіреного флакону наклеєна нещільно та має розмиті плями коричневого кольору.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КАМФОРНА ОЛІЯ

розчин для зовнішнього застосування, олійний 10% по 30 мл у флаконах

30110

ВАТ

«Фітофарм»

Україна

Маркування

Етикетка флакону надрукована шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КАРДІО-МАГНІЛ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 000

Нікомед Данія АпС, Данія; Нікомед Данія А/С, Данія

Данія

Упаковка

Інструкція для медичного застосування, що супроводжує лікарський засіб, не затверджена МОЗ України.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ З АПЕЛЬСИНО-ВИМ СМАКОМ

таблетки по 0,025 г № 10

371109

ВАТ

«Київський вітамінний завод»

Україна

Опис

4 таблетки із 20 перевірених з вищербленими краями.

Чернівецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КИСЛОТА НІКОТИНОВА

таблетки по 0,05 г № 50

130708

ЗАТ

«Технолог»

Україна

Опис

14 таблеток із 50 з вищербленими

краями.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КЛЕЙ БФ-6

рідина для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах

50909

ВАТ

«Лубнифарм»

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетка перевіреного флакону пошкоджена;

На етикетці перевіреного флакону назва лікарського засобу частково відсутня.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КОНВАЛІЙНО-ВАЛЕРІАНОВІ КРАПЛІ

краплі по

25 мл у флаконах-крапельницях

20709

ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»,

ТОВ «Тернофарм»

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетка перевіреного флакону частково відірвана;

На етикетці перевіреного флакону адреса виробника та склад лікарського засобу частково відсутні.

Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

КРАТАЛ

таблетки №10х2 у контурних чарункових упаковках

80110

ЗАТ

Науково-виробничий центр

«Борщагів-ський

хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Упаковка

В чарунках наявний порошковий наліт.

Дніпропетровська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЛЕВОМІЦЕТИН

таблетки по 500 мг у контурних безчарункових упаковках

№ 10

860909

ЗАТ Науково-виробничий центр

«Борщагів-ський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Опис

Краї таблеток вищерблені, самі таблетки крихкі.

Севастопольська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЛЕВОМІЦЕТИ-НУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25 %

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25 % по

25 мл у флаконах

40809

КП Київської обласної ради «Фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка

На 3 із 6 перевірених флаконів етикетки частково відклеєні; на 3 із 6 перевірених флаконів етикетки наклеєні зі зморшками.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЛИПИ КВІТКИ

квітки по 40 г у пакетах

010109

ЗАТ

«Фармацевтична фабрика

«Віола»

Україна

Маса вмісту однієї упаковки;

Упаковка

4 із 4 перевірених упаковок мають занижену масу вмісту;

2 із 4 перевірених упаковок пошкоджені;

4 із 4 упаковок втратили герметичність - просипається сировина.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЛІДОКАЇН-ЗДОРОВ’Я

розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах в коробці № 10

80110

ТОВ

«Фармацевтична компанія «Здоров'я»

Україна

Упаковка

Інструкція для медичного застосування надрукована шрифтом менше 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЛІПРАЗИД 10

таблетки у блістерах

№ 30

130909

ЗАТ

Науково-виробничий центр

«Борщагів-ський

хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Опис;

Упаковка

Таблетки вкриті порошкоподібним нальотом білого кольору;

2 із 2 перевірених картонних пачок зім’ята.

Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ЛІПРАЗИД 20

таблетки у блістерах

№ 30

10110

ЗАТ

Науково-виробничий центр

«Борщагів-ський

хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Упаковка

В чарунках наявний порошковий наліт.

Кримська Республіканська, Закарпатська та Житомирська обласні Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів

МЕЗИМ® ФОРТЕ

таблетки, вкриті оболонкою № 20

93285,

93275,

93642,

93648

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

В листку-вкладишу відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ України про державну реєстрацію лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.

Рівненська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні

№ 20

92185

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

В листку-вкладишу відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ України про державну реєстрацію лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.

Запорізька, Донецька обласні та Кримська Республіканська Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів

МЕНОВАЗИН

розчин нашкірний

по 40 мл у флаконах

40110,

631209

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Об'єм вмісту упаковки;

Упаковка

2 із 4 перевірених флаконів мають занижений об'єм вмісту упаковки; Упаковка втратила герметичність - під кришкою на горличку перевірених флаконів наявні сліди викристалізуваного лікарського засобу.

Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

МЕНОВАЗИН

рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах

721209

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

об’єм вмісту упаковки;

Упаковка

3 перевірені флакони мають занижений об’єм вмісту;

На горлечках 3 флаконів наявний кристалічний наліт.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

МЕТИЛУРА-ЦИЛ

таблетки

по 0,5 г у контурних без чарунко-вих упаков-ках № 10

21109

ВАТ

«Монфарм»

Україна

Опис

Таблетки мають неоднорідне забарвлення; на 4 таблетках із 20 перевірених наявні жовті вкраплення.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ

порошок для оральної суспензії по 19,55 г у флаконах

101209

ВАТ

«Біолік»

Україна

Упаковка;

Маркування

Перевірена пачка з картону зім'ята та етикетка на флаконі наклеєна нещільно;

На пачці з картону частково відсутні написи лікарського засобу.

Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ

таблетки, вкриті оболонкою № 20

МА 809

Юнімакс Лабораторіес, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Iндiя; ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія

Індія

Опис

Із 20 перевірених таблеток 1 має сколи, 5 - нечіткі надписи.

Черкаська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

МУКАЛТИН®

таблетки по 0,05 г у контурних безчарункових упаковках

№ 10

70110

АТ

«Галичфарм»

Україна

Опис

Таблетки нерівномірно забарвлені, 11 із 20 мають більш темний, 9 - світліший відтінок.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

МУЧНИЦІ ЛИСТЯ

листя по 50 г у пакетах у пачках

031009

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Маса вмісту однієї упаковки

4 із 10 перевірених упаковок мають занижену масу вмісту.

Кіровоградська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА

настойка по 25 мл у флаконах

020110

ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

Упаковка

Виявлено не відповідність зазначених умов зберігання - на етикетці флакону зазначена температура не вище 25 С, а в інструкції по застосуванню

8-15 С

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ

таблетки по 2,5 мг у контурних без чарункових упаковках

№ 10

150909

ВАТ

«Фітофарм»

Україна

Опис

2 таблетки із 30 перевірених розкришені, 3 таблетки розколоті навпіл.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

НАТРІЮ ХЛОРИД

розчин для інфузій,

9 мг/мл по 200 мл у пляшках № 1

3601109

ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез»

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетки 2 із 3 перевірених флаконів пошкоджені;

На етикетках 2 із 3 перевірених флаконів частково відсутні номер серії та термін придатності.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

НІТРОКСОЛІН

таблетки, вкриті оболонкою, по

0,05 г № 10

20909

ВАТ

«Вітаміни»

Україна

Опис

1 таблетка із 40 перевірених з розтрісканою оболонкою.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

НІТРОКСОЛІН

таблетки, вкриті оболонкою, по

50 мг № 10 у контурних чарункових упаковках

490909

ЗАТ

Науково-виробничий центр

«Борщагів-ський хіміко-фармацевтичний

завод»

Україна

Маркування

Маркування блістера виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ

олія по 50 мл у флаконах

70210

ДП «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»

Україна

Упаковка;

Маркування

4 флакона із 4 втратили товарний вигляд - етикетки залиті препаратом; Розміщення номера реєстраційного посвідчення не відповідає розміщенню наведеному в АНД.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ

олія по 50 мл у флаконах

10110

ДП «Агрофірма «Ян» приватного підприємст-ва «Ян»

Україна

Упаковка;

Маркування

Реалізація лікарського засобу здійснюється з листком-вкладишем зі старим реєстраційним номером;

Перерозподіл тексту на етикетці.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ОКСОЛІНОВА МАЗЬ

мазь 0,25% по 10 г у тубах

811109

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Маса вмісту однієї упаковки;

Упаковка

2 із 3 перевірених контейнерів мають занижену масу вмісту;

Етикетки 3 із 3 перевірених пластмасових контейнерів наклеєні нещільно та нерівно.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА

олія по 100 мл

у флаконах

80309

ДП ДЗ ДНЦЛЗ ДАК «Укрмедпром»

Україна

Об'єм вмісту контейнера; Маркування

Перевірений флакон має занижений об’єм вмісту;

Штрих-код () на пачці з картону не відповідає штрих-коду (), зазначеному в АНД.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ОМАРОН

таблетки

№ 60

321108

ВАТ

«Нижфарм»

Російська Федерація

Опис;

Упаковка

14 із 60 перевірених таблеток мають вищерблені краї;

На 4 із 6 перевірених контурних чарункових упаковках алюмінієва фольга частково порізана; перевірена картонна пачка частково зім’ята.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ОРОФЕР

капсули

№х2)

LGA08009

ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД

Індія

Опис;

Маркування

Вміст 1 капсули з 20 перевірених має нерозсипчасту, спресовану масу, порошок вмісту капсули темно-сірого кольору;

Маркування вторинної упаковки перевіреного зразка, щодо виробника, не відповідає маркуванню вторинної упаковки, зазначеного в АНД.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПАРАЦЕТА-МОЛ

таблетки по 0,5 г у контурних безч арункових упаковках

№ 10

90210

ВАТ

«Луганський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна

Опис

3 таблетки із 40 перевірених з вищербленими краями.

Хмельницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПАРАЦЕТА-МОЛ

таблетки

по 0,2 г у стрипах № 10

40210

ВАТ

«Лубнифарм»

Україна

Опис

9 таблеток із 20 перевірених мають надщерблені краї.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ

суміш по 50 г у флаконах

191209

ВАТ

«Тернопільська фармацевтична фабрика» ТОВ «Тернофарм»

Україна

Упаковка

У 5 із 5 перевірених флаконів під кришками присутні кристали.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПЕНТАЛГІН ІС®

таблетки у блістерах

№ 10

ВАТ «Сумісне украінсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХім»

Україна

Маркува-ння

Маркування етикетки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Севастопольська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування, водний 3%

по 100 мл у флаконах

1081209

ЗАТ

«Фармнатур»

Україна

Упаковка

Етикетки на 3 із 3 перевірених флаконів частково відклеєні.

Севастопольська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах

40110

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка

Етикетки 5 із 5 перевірених флаконів частково відклеєні.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах

40210

ДП «Агрофірма «Ян» приватного підприємства «Ян»

Україна

Маркування

Етикетки флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПЕРЕКИС ВОДНЮ

розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах

,

1371109

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетки перевірених флаконів пошкоджені, наклеєні нещільно та нерівно;

На етикетках перевірених флаконів частково розмиті номер серії та термін придатності.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПІВОНІЇ НАСТОЙКА

Настойка

по 50 мл у флаконах

150809

ТОВ ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Об'єм у флаконі,

Упаковка

Перевірений флакон має занижений об’єм вмісту;

Етикетка перевіреного флакону наклеєна нерівно та нещільно.

Вінницька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД - ЗДОРОВ`Я

розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах № 10

321009

ТОВ

«Фармацевтична компанія

«Здоров'я»

Україна

Упаковка

Інструкція для медичного застосування надрукована шрифтом менше 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3мм.

Чернігівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА

Настойка для перорального застосування по 25 мл

у флаконах

981109

ТОВ

«ДКП «Фармацевтична фабрика»

Україна

Упаковка

На 6 із 10 перевірених флаконів частково відклеєна етикетка.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

РЕВМОКСИБ

капсули по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках

50309

ВАТ

«Київмед-препарат»

Україна

Опис

В 1 упаковці із 2 перевірених в чарунці наявний порожній корпус капсули, відсутня кришка рожевого кольору, відсутній вміст капсули.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

РЕОПОЛІ-ГЛЮКІН-НОВОФАРМ

розчин для інфузій,

100 мг/мл

по 400 мл

у пляшках

050108

ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез»

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетка перевіреного флакона наклеєна нещільно, нерівно та пошкоджена;

На етикетці перевіреного флакону частково відсутні написи назви лікарського засобу та термін придатності.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

РИБ'ЯЧИЙ ЖИР

олія по

100 мл

у банках

100409

ВАТ

«Лубнифарм»

Україна

Об'єм вмісту контейнера; Упаковка

2 із 2 перевірених флаконів мають занижений об’єм вмісту;

У 1 із 2 перевірених флаконів відсутня інструкція для медичного застосування, мірна ложка та пачка з картону; втратила герметичність - етикетки та зовнішні стінки 2 із 2 перевірених флаконів залиті залишками препарату та у 2 із 2 кришки розгвинчуються разом з контролем першого відкриття.

Чернігівська обласна та Київська міська Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів

РОМАШКИ КВІТКИ по 40 г у пачках

квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом

50110

ЗАТ

«Ліктрави»

Україна

Упаковка

Не забезпечена герметичність упаковки - висипається сировина.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

РОМАШКИ КВІТКИ

квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом

030210

ЗАТ

«Фармацевтична фабрика

«Віола»

Україна

Упаковка

Порушена щільність упаковки, сировина висипається.

Житомирська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

СТРЕПТОЦИ-ДОВА МАЗЬ

5 %

мазь 5 % по 25 г у тубах

060809

ЗАТ

«Фармацевтична фабрика

«Віола»

Україна

Маркування

На первинній упаковці лікарського засобу, за відсутності вторинної, не вказана дата закінчення терміну придатності

(місяць/рік).

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

СУЛЬФАДИ-МЕТОКСИН-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

41009

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»

Україна

Опис

3 із 30 перевірених таблеток

розтріскані,

5 таблеток мають сколи.

Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

СУЛЬФАДИ-МЕТОКСИН-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

141208

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»

Україна

Опис

На таблетках наявний порошковий наліт.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ

краплі очні, 200 мг/мл

по 10 мл у флаконах

180909

ВАТ

«Фармак»

Україна

Упаковка;

Маркування

1 із 4 перевірених пачок з картону розклеєна по боковому згибі, 2 із 4 мають пошкодження;

На 2 із 4 перевірених пачках з картону частково відсутні написи адреси виробника.

Донецька обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ТЕТУРАМ

таблетки по 150 мг у блістерах № 50

30409

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагів-ський хіміко-фармацев-тичний завод»

Україна

Опис

У 3 із 3 перевірених блістерів таблетки різного кольору;

1 із 20 таблетка з двадцяти перевірених зі сколами.

Полтавська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ТОС-МАЙ

таблетки

№ 16

С5

АТ Лабораторіос Алкала Фарма

Іспанія

Опис

Краї таблеток надщерблені.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ТРАЙСІЛС

льодяники з лимонним смаком № 8

LTL901

Дженом Біотек Пвт. Лтд

Індія

Опис

Льодяники мають темні включення.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ФІТОДЕНТ®

настойка по 100 мл у флаконах

061009

ВАТ ХФЗ «Червона Зірка»

Україна

Об'єм у флаконі

Флакон має занижений об'єм.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ФІТОСЕД®

настойка по 100 мл у флаконах

221209

ВАТ ХФЗ «Червона Зірка»

Україна

Упаковка;

Маркування

Етикетки 3 із 5 перевірених флаконів пошкоджені;

На етикетках 3 із 5 перевірених картонних упаковок частково стерті написи назви виробника та складу.

Івано-Франківська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ

розчин для перорального застосування, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1

94027

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Упаковка

В листку-вкладишу відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ України про державну реєстрацію лікарського засобу та номер реєстраційного посвідчення.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ФОРКАЛ®

мазь, 3 мкг/г по 30 г у тубах

8007

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія

Індія

Упаковка;

Маркування

Перевірена картонна упаковка пошкоджена;

На перевіреній упаковці стерті написи дата виробництва та термін придатності.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ФТАЛАЗОЛ

таблетки по 500 мг № 10

330909

ВАТ

«Київмед-препарат»

Україна

Опис

Таблетки вкриті порошкоподібнім нальотом білого кольору, 3 із 20 перевірених таблеток розтріскані.

Львівська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я

таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках

700909

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров'я»

Україна

Опис

На таблетках наявний порошковий наліт.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ФУКОРЦИН

розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах

260909

ВАТ

«Фітофарм»

Україна

Об'єм вмісту упаковки;

Упаковка;

Маркування

4 із 4 перевірених флаконів мають занижений об'єм;

Етикетки 2 із 4 перевірених флаконів потерті;

На етикетках 2 із 4 перевірених флаконів частково стерті написи умов зберігання та складу препарату.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ФУРАЦИЛІ-НОВА МАЗЬ

0,2 %

мазь 0,2 % по 25 г у банках

Фармацевтична фабрика підприємство обласної комунальної власності

Україна

Маса вмісту однієї упаковки;

Маркування

Упаковка має занижену масу вмісту;

На етикетці перевіреної банки відсутній товарний знак.

Кримська Республіканська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ХЛОРОФІЛІПТ

розчин

спиртовий,

10 мг/мл

по 100 мл у

флаконах

291009

ТОВ

«Дослідний завод ГНЦЛС»

Україна

Об'єм вмісту флакона; Упаковка

Об’єм вмісту флакона занижений;

Етикетка та зовнішні стінки флакону, листок вкладиш та пачка з картону залиті рідиною.

Черкаська обласна Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ХЛОРОФІЛІПТ

Розчин

спиртовий,

10 мг/мл по 100 мл у

флаконах

20110

Філія ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС»

Україна

Упаковка

Первинна упаковка втратила товарний вигляд: контроль першого розкриття порушено, кришка нещільно нагвинчена, рідина протікає, листок вкладиш залитий рідиною.

Київська міська Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

ХОФІТОЛ

таблетки в оболонці

№ 60

VN863

Lab. Rosa-Phytopharma

Франція

Опис

4 таблетки із 60 перевірених мають розтріскану оболонку.

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Заступник Голови

Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п.2.3.7 та п.3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 000, та п.5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 000.

Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3