 |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120
телефон, , e-mail: diklz @diklz.
№ 000-03/07.2/17-10 від 07.05.2010 | Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікінспекції |
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 000 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 000 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 000/6395 та 28.12.01 за № 000/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
НОРМАТЕНС | драже №х1) у блістерах | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення;
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
|
Заступник Голови |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ‘Я УКРАЇНИ
03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120
телефон, , e-mail: diklz @diklz.
№ 000-03/07.2/17-10 від 07.05.2010 | Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікінспекції |
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 000 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 000 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 000/6395 та 28.12.01 за № 000/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
ГЕПАТРОМБІН | гель,МО/100 г по 40 г у тубах | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови |
|
|
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120
телефон, , e-mail: diklz @diklz.
№ 000-03/07.2/17-10 від 07.05.2010 | Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікінспекції |
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 000 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 000 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 000/6395 та 28.12.01 за № 000/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
ПОЛІСОРБ МП | порошок для приготування суспензії по 12 г або 24 г у пляшках скляних | Джанкойсько-Сивашський дослідно-експериментальний завод | Україна |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення;
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
|
Заступник Голови |
 |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120
телефон, , e-mail: diklz @diklz.
№ 000-03/07.2/17-10 від 07.05.2010 | Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікінспекції |
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 000 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 000 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 000/6395 та 28.12.01 за № 000/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
ОВЕСТИН® | таблетки по 2 мг № 30 |
| Нідерланди |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення;
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
|
Заступник Голови |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120
телефон, , e-mail: diklz @diklz.
________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
№ 7313-03/07.3/17-10 від 06.05.2010 | Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікінспекції |
ПРИПИС
На виконання наказу МОЗ України від 15.04.2010 р. № 000 «Про тимчасову заборону на застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину сибутрамін» виробник «Абботт ГмбХ і Ко. КГ», Німеччина відкликає з фармацевтичного ринку України лікарські засоби МЕРИДІА, капсули по 10 мг або по 15 мг № 7, № 14, № 28, № 84 (реєстраційне посвідчення Р.02.03/05836 від 18.03.2008 р.), МЕРИДІА®, капсули по 10 мг № 7, № 14, № 28, № 84 (реєстраційне посвідчення UA/7817/01/01 від 18.03.2008 р.), МЕРИДІА®, капсули по 15 мг № 7, № 14, № 28, № 84 (реєстраційне посвідчення UA/7817/01/02 від 18.03.2008 р.) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України „Про лікарські засоби”, Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 за № 000 із змінами, п. 3.2.4. „Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 000, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 000/6282 і „Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 000, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 000/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій нижчезазначених лікарських засобів виробництва «Ебботт ГмбХ і Ко. КГ», Німеччина:
МЕРИДІА, капсули по 10 мг або по 15 мг № 7, № 14, № 28, № 84 (реєстраційне посвідчення Р.02.03/05836 від 18.03.2008 р.);
МЕРИДІА®, капсули по 10 мг № 7, № 14, № 28, № 84 (реєстраційне посвідчення UA/7817/01/01 від 18.03.2008 р.);
МЕРИДІА®, капсули по 15 мг № 7, № 14, № 28, № 84 (реєстраційне посвідчення UA/7817/01/02 від 18.03.2008 р.).
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів виробництва «Ебботт ГмбХ і Ко. КГ», Німеччина.
При виявлені зразків цих лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику).
Суб’єктам господарювання, при виявленні вказаних лікарських засобів, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарських засобів суб’єкти господарювання повинні вжити заходи щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинному законодавству України.
Копії припису направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
Представництво "Абботт Лабораторіз С. А." в Україні.
Заступник Голови |
|
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ‘Я УКРАЇНИ
03115, м. Київ, проспект Перемоги, 120
телефон, , e-mail: diklz @diklz.
Від 12.05.2010 № 000-03/07.2/17-10 | Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікінспекції |
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 000 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 000 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 000/6395 та 28.12.01 за № 000/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
БІСЕПТОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг № 20 | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 |
