Действующее законодательство Украины обязывает отечественные предприятия-производители проводить государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу (далее - Экспертиза) технических условий и изменений к техническим условиям, которые они разработали.
Данный вид Экспертизы проводится исключительно на уровне областных санитарно-эпидемиологических станций (для Запорожской области – в ГУ «Запорожская областная санитарно-эпидемиологическая станция» МОЗ Украины по адресу: 69037 7;
Прием пакета документов для проведения Экспертизы начинается с подачи заказчиком заявлений. Всего подаются 3 экземпляра заявлений, которые должны быть заполнены на украинском языке. На каждый товар заполняются все 3 заявления (приведены ниже):
Документы,
которые необходимо представить в Запорожскую областную санитарно-эпидемиологическую станцию для проведения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы технических условий и изменений к ним:
Головному державному санітарному лікарю Запорізької області Севальнєву А. І. |
Заява
Прошу провести державну санітарно-епідеміологічну експертизу та видати висновок на:
( назва об’єкта експертизи )
Оплату гарантую.
( підпис заявника )
м. п.
( число, місяць, рік )
ЗАЯВА
“____”_____________20 __р.
Головному державному санітарному лікарю Запорізької області Севальнєву А. І.
Код за ДКПП, код за УКТЗЕД, артикул
Країна походження об‘єкта експертизи
Виробник, розробник документів (його представник в Україні)
Реквізити виробника, розробника
(місцезнаходження, телефон, факс, E-mail, WWW)
Дані про контракт на постачання об‘єкта в Україну
Заявник (власник)
Країна реєстрації заявника
Реквізити заявника
(місцезнаходження, телефон, факс, E-mail, WWW)
Код за ЄДРПОУ або національний номер заявника експертизи
Документ про повноваження заявника представляти виробника
(власника) (договір, контракт, доручення)
Підтверджую, що заявлений мною об‘єкт експертизи (продукція, сировина, технологія, нормативний документ тощо) відповідає показникам якості та безпеки, представленим у супровідній документації.
(підпис заявника)
М. П.
ЗАЯВА
“____”_____________20__р.
Код за ДКПП, код за УКТЗЕД, артикул
Країна походження об‘єкта експертизи
Виробник, розробник документів (його представник в Україні)
Реквізити виробника, розробника
(місцезнаходження, телефон, факс, E-mail, WWW)
Дані про контракт на постачання об‘єкта в Україну
Заявник (власник)
Країна реєстрації заявника
Реквізити заявника
(місцезнаходження, телефон, факс, E-mail, WWW)
Код за ЄДРПОУ або національний номер заявника експертизи
Документ про повноваження заявника представляти виробника
(власника) (договір, контракт, доручення)
Підтверджую, що заявлений мною об‘єкт експертизи (продукція, сировина, технологія, нормативний документ тощо) відповідає показникам якості та безпеки, представленим у супровідній документації.
(підпис заявника)
М. П.
В зависимости от вида деятельности и выпускаемой продукции, предприятие-производитель подает на Экспертизу следующий пакет документов:
1. Заявления на проведение Экспертизы в оригиналах (всего – 3 на каждый нормативный документ, заполненные на украинском языке, подписанные руководителем предприятия с печатью предприятия).
2. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица.
3. Свидетельство о регистрации плательщика налога на добавленную стоимость / свидетельство о регистрации плательщика единого налога.
4. Проект нормативного документа (технические условия – ТУУ; технологическая инструкция – ТИУ; рецептура - РЦ).
5. Проект документа подается в последней редакции.
6. В случае согласования изменений к техническим условиям подаются:
· проект изменения к ТУУ;
· экземпляр технических условий, в которые вносятся изменения;
· изменения, внесенные в технические условия ранее (в случае, если они были);
· заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы на ТУУ и изменения, согласованные ранее.
Срок проведения Экспертизы – 30 дней.
Проект нормативного документа подается в последней редакции (заверенный печатью предприятия и подписанный руководителем); после проведения Экспертизы – не возвращается.
