Основні показники роботи системи фармаконагляду України за 2012 р (стр. 5 )

7. МЕДИЧНІ ПОМИЛКИ, ВИЯВЛЕНІ В ПРОЦЕСІ АНАЛІЗУ КАРТ-ПОВІДОМЛЕНЬ

Таблиця 8

МЕДИЧНІ ПОМИЛКИ, ВИЯВЛЕНІ СЕРЕД КАРТ-ПОВІДОМЛЕНЬ ПРО ПР ЛЗ, ЯКІ НАДІЙШЛИ

Медична помилка	Кількість випадків
неправильний шлях уведення	66
перевищення допустимої дози	63
вікове обмеження	59
непереносимість препарату в анамнезі	28
застосування попри протипоказання	12
протипоказано при вагітності і лактації	7
перевищення добової дози	5
порушення техніки введення	5
вікове обмеження по типу ЛЗ	2
перевищення разової дози	2
	249

8. ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛЕТАЛЬНІ НАСЛІДКИ ПР

Таблиця 9

ВИПАДКИ ПР ЛЗ, ЯКІ ЗАКІНЧИЛИСЯ ЛЕТАЛЬНО

№	Вік, років	Стать	Підозрювані ЛЗ (за МНН)	Діагноз	Опис ПР	Причина смерті
1.	16	жін.	Cefotaxime Sodium chloride Inosine	J45 БА ІІІ ст., фаза загострення, хронічний бронхіт, стадія загострення, ВСД по кардіальному типу	блискавичний перебіг анафілактичного шоку з втратою свідомості та миттєвою зупинкою серцево-судинної та дихальної діяльності (зупинка дихання та серцебиття, АТ 0/0 мм рт. ст.), реанімаційні заходи ефекту не дали, 23.01.12 о 14 год 15 хв констатовано біологічну смерть	анафілактичний шок
2.	41	чол.	Lornoxicam Tolperisone	M54.2 вертеброгенна цервікалгія	через 2 год слабкість, задишка, еритематозні висипи на шкірі обличчя, тулуба і кінцівках, АТ 70/40 мм рт. ст., ЧСС 80 уд/хв, при госпіталізації: ЧСС 124 уд/хв, ЧД 28/хв, t тіла 38 С, агранулоцитоз, поліорганна недостатність - анафілактичний шок, 31.01.12 р. о 15 год констатовано біологічну смерть	анафілактичний шок
3.	49	жін.	Cefuroxime	15.02.2012 в результаті падіння отримана травма: перелом ліктьового відростка з розходженням уламків, на 17.02.2012 р. було заплановано оперативне втручання	в 10 год 55 хв під час введення кімацефу 0,75 г розведеного у 8 мл води для ін'єкцій (введено 1,6 мл з 8 мл розчину) виникли прояви анафілактичної реакції у вигляді кашлю, задухи, відчуття свербіжу шкіри, стискання за грудиною, втратою свідомості, зупинкою серцевої і дихальної діяльності, розпочаті реанімаційні заходи не призвели до позитивних наслідків, біологічна смерть констатована 17.02.2012 р. в 11 год 30 хв	анафілактичний шок
4.	61	чол.	Glyceryl trinitrate Sodium chloride	I21.0 ІХС: гострий інфаркт міокарду (23.02.2012 р.). AV блокада ІІІ ст, тимчасовий електрокардіостимулятор, дифузний кардіосклероз, ГХ ІІ ст., СН ІІ ст.	через 35 хв від початку інфузії о 10 год 40 хв у хворого виникли відчуття задухи, неспокій, порушення акту ковтання, набряк шиї, зниження АТ до 100/60 мм рт. ст., не зважаючи на розпочаті реанімаційні заходи в 11 год зупинка дихальної і серцевої діяльності	анафілактична реакція
5.	50	жін.	Combinations Біцилін-5	ревматична хвороба серця, активність І ст., мітральна вада серця з перевагою стенозу IV ст., трискупідальна недостатність, СН ІІ Б ст. Додаткова інформація про супутню терапію (застосовувалась протягом багатьох років), номер серії була отримана 18.05.12	через 10-15 хв після введення препарату у маніпуляційному кабінеті раптове погіршення стану - втрата свідомості, реанімаційні заходи позитивного ефекту не дали, 22.03.2012 р. о 13 год 45 хв констатовано біологічну смерть пацієнтки, анафілактичний шок (за результатами судово-медичної експертизи)	анафілактичний шок
6.	51	жін.	Ceftriaxone Lidocaine Procaine	19.05.2012 р. відчула біль у горлі, нездужання	о 10 год 10 хв введено цефтріаксон, розведений у 2 мл лідокаїну і 3 мл новокаїну через 2 хв відчуття нестачі повітра, задишка, втрата свідомості, шкірні покрови ціанотичні, хвора впала, о 10 год 18 хв бригада ШМД констатувала клінічну смерть (АТ 0/0 мм рт. ст., дихання відсутнє, зіниці розширені), розпочаті реанімаційні заходи: з'явились ознаки самостійного дихання, незважаючи на проведені реанімаційні заходи 20.05.2012 р. о 10 год 48 хв було констатовано біологічну смерть пацієнтки	анафілактичний шок
7.	46	жін.	Aprotinin	M05 ревматоїдний артрит, поліартрит, а/ф ІІ ст. НФД ІІ ст.	в 12 год 20 хв розпочато введення контрикалу, розведеного у 150 мл натрію хлориду 0,9%, через 2-3 хв - різке погіршення загального стану, відчуття нестачі повітря, утруднення дихання, почервоніння і вологість шкіряних покровів, зниження АТ до 80/40 мм рт. ст. Хвора переведена у відділення реанімації де, не зважаючи на проведені заходи, її стан блискавично погіршувався, відмічалось різке падіння серцево-судинної та дихальної діяльності, розвиток гострої серцево-судинної недостатності, набряк легень і мозку, реанімаційні заходи без позитивного ефекту 19.07.12 р. о 18-00 зафіксовано повну арефлексію, асистолію, апное та констатовано біолічну смерть	анафілактична реакція
8.	22	жін.	Oxytocin Methotrexate	N92.3 гострий пієлонефрит, залозисто-кістозна гіперплазія ендометрію, порушення оваріально-менструального циклу	зупинка дихання, серцевої діяльності, падіння АТ до 0 мм рт. ст., об 11 год 40 хв констатовано біологічну смерть	анафілактичний шок

9. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР ВІД ТРИВАЛОСТІ ЛІКУВАННЯ

Рисунок 2. РОЗВИТОК ПР В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ТРИВАЛОСТІ ЛІКУВАННЯ

10. РОЗПОДІЛ ПР З ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД СПОСОБУ ВВЕДЕННЯ

Рисунок 2. РОЗПОДІЛ ПР В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД СПОСОБУ ЗАСТОСУВАННЯ ЛЗ

11. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР ЛЗ ВІД ГЕНДЕРНИХ ТА ВІКОВИХ ОСОБЛИВОСТЕЙ

Таблиця 10

ГЕНДЕРНІ ТА ВІКОВІ ОСОБЛИВОСТІ ПР ЛЗ

Вік, роки	Дорослі	Вік	Діти
жінки	чоловіки	дівчатка	хлопчики
18-30	9,0	4,9	0-27 днів	0,1	0,1
31-45	11,6	8,5	28 днів-23 місяці	2,1	2,6
46-60	15,6	9,4	2-11 років	2,9	3,3
61-72	10,3	5,7	12-17 років	1,3	1,2
73-80	5,3	2,5
більше 80	2,5	1,0
Усього	54,4	31,9	Усього	6,5	7,2

12. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР ВІД КІЛЬКОСТІ ЗАСТОСОВАНИХ ЛЗ

Рисунок 4. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР ВІД КІЛЬКОСТІ ПРИЗНАЧЕНИХ ЛЗ