Таблица 4
Сравнительный анализ показателей несоответствия качества ЛС зарубежного и отечественного производства, изъятых из обращения за I полугодие 2013 г.
Зарубежные организации -- производители ЛС | Отечественные организации -- производители ЛС | ||
Показатель несоответствия | Доля, % | Показатель несоответствия | Доля, % |
Описание | 38,0% | Описание | 32% |
Упаковка * | 21,1% | Упаковка * | 18,1% |
Маркировка * | 21,1% | Маркировка * | 8,1% |
Микробиологическая чистота | - | Микробиологическая чистота | 9,4% |
Количественное определение | 1,4% | Количественное определение | 6,7% |
Остаточные органические растворители | 9,9% | Остаточные органические растворители | 0,7% |
Цветность | 1,4% | Цветность | 4% |
Распадаемость | - | Распадаемость | 4% |
Другие показатели | 7,1% | Другие показатели | 17% |
*Указаны некритические показатели.
Таблица 5
Структура недоброкачественных ЛС по лекарственным формам за I полугодие 2013 г.
Лекарственные формы* | Отечественные производители, % | Зарубежные производители, % | Всего, % |
Жидкие ЛФ (растворы, суспензии (взвеси), эмульсии, настои и отвары, сиропы, настойки, экстракты) | 35,1 | 21,4 | 56,5 |
Твердые ЛФ (таблетки, драже, гранулы, порошки, сборы, капсулы, карандаши лекарственные) | 27,2 | 10,1 | 37,3 |
Мягкие ЛФ (мази, суппозитории, пилюли, линименты, капсулы) | 3,1 | 2,1 | 5,2 |
Лекарственное растительное сырье (ЛРС) | 1 | - | 1 |
Прочие | - | - | - |
*Далее ЛФ.
Таблица 6
Отзыв ЛС из обращения
Отечественные ЛС | Зарубежные ЛС | ||||
Наименования (количество) | Серии | Наименования (количество) | Серии | ||
количество | % | количество | % | ||
37 | 151 | 34 | 21 | 294 | 66 |
Таблица 7
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 |
