Рисунок 1. Динамика выявления недоброкачественных лекарственных средств за период 2007 г. – I полугодие 2013 г.
Рисунок 2. Динамика выявления недоброкачественных отечественных и зарубежных лекарственных средств за период 2005 г. - I полугодие 2013 г.
Таблица 1
Перечень зарубежных производителей ЛС, на продукцию которых поступило наибольшее количество рекламаций за I полугодие 2013 г.*
№п/п | Наименование производителя | Страна | Количество серий | Количество ТН | Показатели |
1 | Boehringer Ingelheim Ellas A. E. | Греция | 13 | 1 | Описание |
2 | Sishui Xierkang Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | 9 | 4 | Упаковка, маркировка |
3 | Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. | Индия | 7 | 1 | Остаточные растворители: изопропанол |
*Сортировка перечня произведена по количеству серий.
Таблица 2
Перечень отечественных производителей ЛС, на продукцию которых поступило наибольшее количество рекламаций за I полугодие 2013 г.*
№ п/п | Наименование производителя | Количество серий | Количество ТН | Показатели |
1 | «Вифитех», ЗАО | 9 | 6 | Описание, количественное определение, пирогенность, распадаемость |
2 | «Биохимик», ОАО | 8 | 4 | Описание, упаковка, микробиологическая чистота |
3 | «Йодные технологии и маркетинг», ООО | 6 | 3 | Описание, упаковка, маркировка, плотность |
4 | «Эколаб», ЗАО | 6 | 3 | Описание, упаковка |
5 | «Брынцалов-А», ЗАО | 6 | 2 | Описание, состав |
6 | «Тюменский ХФЗ», ОАО | 5 | 5 | Упаковка, маркировка, распадаемость, микробиологическая чистота |
7 | «Самарамедпром», ОАО | 5 | 5 | Описание, количественное определение, упаковка |
*Сортировка перечня произведена по количеству серий.
Таблица 3
Структура показателей несоответствия качества ЛС, изъятых из обращения за I полугодие 2013 г. (количество серий)
№ п/п | Показатель несоответствия | Доля, % |
1 | Описание | 34,0% |
2 | Упаковка * | 19,1% |
3 | Маркировка * | 12,3% |
4 | Микробиологическая чистота | 6,4% |
5 | Количественное определение | 5% |
6 | Остаточные органические растворители | 3,6% |
7 | Цветность | 3,2% |
8 | Распадаемость | 2,7% |
9 | Другие показатели | 13,7% |
*Выделены некритические показатели.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 |
