УДК: 614.2:615.12:616-085 На правах рукописи
Ахелова ШОЛПАН ЛЕСБЕКОВНА
Обоснование и разработка эффективных методов лекарственного
обеспечения на уровне высокоспециализированной медицинской помощи
6D110200 – Общественное здравоохранение
Реферат
диссертации на соискание
ученой степени доктора философии (PhD)
Республика Казахстан
Астана, 2011
Работа выполнена в АО «Медицинский университет Астана»
Научный руководитель: доктор медицинских наук,
профессор
Научные консультанты: PhD DeLellis N. O.
доктор медицинских наук, профессор
Официальные рецензенты: доктор медицинских наук
профессор
кандидат медицинских наук
Защита диссертации состоится « » ___________ 2011 г. в 00 часов на заседании диссертационного совета по защите диссертаций докторов PhD по специальности 6D110200 – Общественное здравоохранение АО «Медицинский университет Астана» по адресу: .
С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке АО «Медицинский университет Астана» по адресу: .
Реферат разослан « ___ » _____________ 2011 г.
Ученый секретарь
диссертационного совета,
кандидат медицинских наук
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность. В Посланиях Президента Республики Назарбаева народу Казахстана одним из приоритетных направлений развития здравоохранения определено улучшение качества медицинских услуг на основе развития высокотехнологичной системы здравоохранения [Послание Президента народу Казахстана, 2004г., гг.].
В жизни современного общества здравоохранению принадлежит важная роль. В структуре экономики любого государства отрасль здравоохранения является сектором, потребляющим огромное количество материальных, финансовых и людских ресурсов [,2002].
Сложившиеся социально-экономические условия при формировании рыночных отношений в Республике Казахстан обусловили основательную перестройку государственной системы оказания лекарственной помощи населению [, , 2002].
Приоритетными направлениями развития системы здравоохранения Республики Казахстан являются научное обеспечение развития отрасли, совершенствование медицинской помощи, оптимизация лекарственного обеспечения, информатизация [,2001].
Основными причинами неэффективной деятельности медицинских организаций являются: несовершенная нормативно-директивная база, регламентирующая медицинские услуги (запаздывание актуализированных приказов по специализированной помощи, высокоспециализированной медицинской помощи (ВСМП), незавершенность протоколов диагностики и лечения, отсутствие стандартов проведения диагностических и лечебных манипуляций); отсутствие действенных организационных технологий по внедрению современных инструментов управления в практическое здравоохранение; отсутствие стратегии и политики, нацеленных на результат; административный стиль системы управления; ориентация на краткосрочные успехи; недостаточное ресурсное обеспечение; несовершенство кадровой политики; отсутствие достаточной мотивации труда персонала и системы управления несоответствующими услугами [Указ Президента РК № 000; Выступление Президента РК, 2008].
Обзор публикаций по клинико-экономическому анализу за последние 3 года позволяет выделить некоторые методологические проблемы, типичные для отечественных исследований. «Точка обзора» - пациент, учреждение здравоохранения, орган управления здравоохранения и министерство здравоохранения. Результаты экономического анализа предполагается использовать на всех вышеперечисленных уровнях при принятии как индивидуальных клинических, так и административных решений, составлении перечней и формулярных списков лекарственных средств, протоколов ведения больных и других вариантов стандартов оказания медицинской помощи.
Для решения указанных проблем, в соответствии с поручением Главы государства, Министерством здравоохранения Республики Казахстан был разработан проект по созданию и развитию единой системы дистрибьюции ЛС.
Кроме того, необходимы разработка и последующее утверждение ряда нормативных правовых документов в сфере обращения ЛС, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», где должны активно принимать участие и неправительственные организации, и практические работники фармации, и общественность.
В связи с вышеизложенным, несомненную значимость приобретают задачи по научно-методическому обоснованию совершенствования управления системы лекарственного обеспечения в клиниках, оказывающих высокоспециализированную медицинскую помощь. Это определяет актуальность предлагаемой нами научно-исследовательской программы.
Цель исследования - научно-методологическое обоснование совершенствования и управления лекарственным обеспечением в организациях здравоохранения, оказывающих высокоспециализированную медицинскую помощь в условиях внедрения формулярной системы.
Задачи исследования
1. Анализ функционирования и эффективности действующей системы лекарственного обеспечения в условиях внедрения формулярной системы на основе анкетирования специалистов органов и организаций здравоохранения.
2. Проведение анализа нормативно-правовых актов и текущей практики, касающихся функционирования формулярной системы.
3. Проведение экспертной оценки лекарственных формуляров медицинских организаций, оказывающей ВСМП.
4. Обоснование подходов к совершенствованию управлением формулярной системы и лекарственного обеспечения организаций здравоохранения, оказывающих ВСМП.
5. Разработка организационно-функциональной модели управления лекарственным обеспечением в организациях, оказывающих ВСМП.
Научная новизна
1. Получены аналитические сведения по функционированию формулярной системы и лекарственного обеспечения в организациях здравоохранения, включая медицинские организации, оказывающие ВСМП, в условиях проводимых реформ в системе здравоохранения.
2. Проведено научное обоснование совершенствования управления лекарственного обеспечения на уровне ВСМП в условиях внедрения формулярной системы с разработкой организационно-функциональной модели управления лекарственным обеспечением.
Основные положения, выносимые на защиту.
1. Анализ данных, полученных на основе анкетирования специалистов органов и организаций здравоохранения, указывает на положительный тренд следования принципам формулярной системы, но при этом не отмечается реального влияния формулярной системы на улучшение лекарственного обеспечения медицинских организаций.
2. Формат Республиканского лекарственного формуляра требует трансформации его в модельный формуляр, который должен выступать в роли информационно-методического инструмента для разработки формуляров медицинскими организациями, с отказом от использования его как директивного нормативного акта лекарственного обеспечения.
3. Фармакоэкономическая оценка лекарственных формуляров медицинских организаций, оказывающих ВСМП, с проведением VEN-и ABC-анализа, показала низкую приверженность медицинских организаций, оказывающих ВСМП, формулярному процессу. В то же время результаты VEN - и ABC-анализа указывают на значительные резервы для оптимизации лекарственного обеспечения этих медицинских организаций.
4. Совершенствование управления лекарственным обеспечением на уровне ВСМП ассоциировано с надлежащим внедрением формулярной системы, развитием экспертных технологий и регламента проведения клинической и экономической экспертизы лекарственных средств, изменением процедур разработки, согласования формуляра с учетом оказываемой высокотехнологичной помощи, закупа на основе формулярного и неформулярного регулирования лекарственных средств.
Объекты исследования:
Ø Состояние лекарственного обеспечения пациентов АО «Национальный научный медицинский центр» и АО «Национальный научный центр охраны материнства и детства» г. Астана, оказывающих ВСМП.
Ø Состояние лекарственного обеспечения в регионах на примере Северо-Казахстанской и Павлодарской областей.
Апробация работы
Материалы диссертационной работы доложены и опубликованы на:
· международной научно-практической конференции «Достижения клинической фармакологии в России», (Москва, 2009);
· международной научно-практической конференции молодых ученых и студентов, (Астана, 2009);
· международной научно-практической конференции молодых ученых и студентов «Молодежь и медицинская наука ХХI века», (Шымкент, 2011);
· VII Международной научно-практическая конференция «Ключевые проблемы современной науки» 17-25 апреля 2011г. (София, 2011);
· 53-й научно-практической конференции молодых ученых и студентов (Астана,2011).
Публикации по теме диссертации
По теме диссертации опубликовано 19 научных печатных работ, из них 6 в журналах, рекомендуемых Комитетом по контролю в сфере образования и науки Республики Казахстан и 6 в сборниках и материалах конференций. 9 статей опубликовано в моноавторстве и 3 статьи в дальнем зарубежье.
Объем и структура диссертационного исследования
Диссертационная работа изложена на 151 странице, состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследований, результатов собственных исследований, заключения, приложений. Список использованных источников включает 130 наименований отечественных и зарубежных авторов. Работа иллюстрирована 35 таблицами и 12 рисунками.
Диссертационная работа выполнена в инициативном порядке.
Перечень ключевых слов: лекарственное обеспечение, формулярная система, высокоспециализированная медицинская помощь, лекарственное обеспечение, фармакоэкономический анализ, алгоритм внедрения формуляра лекарственных средств.
ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ
Материал и методы исследования
Диссертационная работа посвящена обоснованию и разработке эффективных методов лекарственного обеспечения на уровне высокоспециализированной медицинской помощи на примере АО «ННМЦ» и АО «ННЦМД» г. Астаны. Для решения поставленных задач использована программа исследования (таблица 1).
Таблица 1 – Общая схема исследования
Задачи исследования | Методы исследования | Материалы и объем наблюдения |
Анализ функционирования и эффективности действующей системы лекарственного обеспечения в условиях внедрения формулярной системы | Метод экспертных оценок | Анкетирование органов и организации здравоохранения (управления здравоохранения, организации здравоохранения: врачи павлодарской и СКО области, и г. Астаны ) |
Проведение анализа нормативно-правовых актов и текущей практики, касающихся функционирования формулярной системы | Метод экспертных оценок | Действующая НПА: постановления Правительства действующая в области формулярной системы |
Проведение экспертной оценки лекарственных формуляров медицинских организаций, оказывающей ВСМП | Метод экспертных оценок | Фармакоэкономическая и фармакоэпидемиологическая оценка, АВС/VEN анализ на модели двух клиник (ННМЦ и ННЦМД) |
Обоснование подходов к совершенствованию управлением формулярной системы и лекарственного обеспечения организаций здравоохранения, оказывающих ВСМП | Ретроспектив-ный, аналитический, статистический | Анкетирование 760 врачей, работающих в клиниках, оказывающих ВСМП и в регионах (СКО и Павлодарская область) |
Разработать организационно-функциональную модель управления лекарственным обеспечением в организациях, оказывающих ВСМП | Метод экспертных оценок | Результаты анкетирования и SWOT – анализ |
Для успешного отбора и анализа литературных источников нами точно сформулированы вопросы, на которых предстояло получить достоверные ответы. Выбраны ключевые слова для поиска необходимых информационных данных и выявить в результате исследования, имеющие прямое отношение к интересующей нас проблеме. Таким образом, нами проведен систематический обзор с заранее спланированными методами, где объектом изучения служат результаты ряда оригинальных исследований отечественных и зарубежных ученых. Изученные источники всеобъемлющи, стратегия поиска точно изложена, основаны на определенных критериях, используемых одинаковым образом. Осуществлена критическая оценка полученных в результате поиска данных и их статистическая обработка. Все вышеизложенное подтверждает доказательность использованной технологии исследования и является на сегодня найболее убедительным. Для исследования определен способ выборочного исследования. Использован анкетный метод для сбора статистических сведении с помощью специально разработанных карт.
Анализ действующей формулярной системы в Республике Казахстан показал, что в настоящее время формулярная комиссия остается консультативно совещательным органом без четких полномочий. Решения, принимаемые комиссией, носят лишь рекомендательный характер. Кроме того, МЭПы разрабатываются без согласования с действующими формулярными комиссиями.
Информационно – методическая составляющая деятельности формулярной комиссии не отвечает предъявляемым требованиям, так как она составлена на низком методическом уровне, на местах не подготовлены специалисты для организации деятельности формулярной комиссии.
При предварительном изучении эффективности и прозрачности Формулярной системы в РК, выявлен целый комплекс проблем нарушающих нормальное функционирование системы, и даже искажающих её сущность.
Для проведения оценки эффективности работы Формулярной комиссии в РК, факторов, влияющих на прозрачность формулярной системы, нами проведено социологическое исследование – интервью с использованием разработанного нами анкеты. Целевая аудитория – сотрудники Управлений здравоохранения РК и подведомственных организаций, ответственных за качественные и количественные характеристики лекарственного обеспечения.
В анкету было включено 12 вопросов.
При оценке эффективности функционирования ФС 86,1% респондентов отмечают средний уровень ее деятельности, при этом 5,3% оценивают ее достаточно высокую эффективность и 9,3% дают низкую оценку. Большинство сотрудников региональных учреждений МО воспринимают ФС как очередную процедуру регулирования и контроля со стороны МЗ РК, наблюдаются только вертикальные связи. При этом эффективность ФС респонденты никоим образом не связывают с качеством лекарственного обеспечения в регионе.
Весьма интересной, при данном анализе, оказалась оценка степени влияния ФС на доступность ЛС в регионах: более 11,5% респондентов дают высокую оценку влияния ФС на доступность ЛС, около 79% дают удовлетворительную оценку и 9,6% отмечают ее негативное влияние на доступность ЛС. По всей видимости, наличие формуляра ограничило спектр ЛС в незначительной мере (на что указывают 5% респондентов), а также в большинстве своем респонденты не отмечают каких-либо существенных влияний ФС на доступность ЛС. При этом нельзя не отметить тот факт, что порядка 12% респондентов отмечают улучшение в данном вопросе, но, соизмеряя с данными об оценке лекарственного обеспечения в регионах, данный факт является не показательным.
При оценке методологического и информационного обеспечения функционирования формулярных комиссий организаций здравоохранения в регионах со стороны Республиканской формулярной комиссии более 71,2% респондентов дают среднюю оценку, 11,5% оценивают хорошо, высоко оценивают порядка 2,9% и около 14,4% дают отрицательную характеристику. Таким образом, большинство сотрудников в организациях здравоохранения не определились или не имеют возможности определить должный объем методологического и информационного обеспечения функционирования формулярных комиссий организаций здравоохранения в регионах со стороны Республиканской формулярной комиссии.
Оценка степени оптимизации лекарственной терапии в результате введения формуляров и медико-экономических протоколов по нашему мнению является одним из важных аспектов эффективности деятельности ФС в стране. В данном вопросе отмечается тенденция негативного или инертного отношения респондентов (4% отмечают негативное влияние, 82% дают среднюю оценку и лишь 9% отзываются положительно). По всей-видимости увеличение объема документооборота в процессе деятельности врачей и необходимость владеть большим объемом информации, которая постоянно меняется, повлияло на оценку респондентов.
При оценке степени соответствия Модельного Республиканского формуляра (МРФ) потребностям практического здравоохранения в регионах наблюдается практически аналогичная картина, что и при оценке уровня консультативной помощи РФК региональным комиссиям (8,1% - высокая оценка, 81% - средняя оценка и 10,9% - отрицательная). Можно предположить, что низкая ориентированность о спектре ЛС, трудности дифференцировки дженериков от коммерческих лейблов и адаптация вышеперечисленного в практическое здравоохранение ориентирует респондентов на занятие нейтральной позиции в данном вопросе.
При оценке доступности источников информации о Формулярной системе в РК и Республиканском формуляре для врачей отмечается негативистская тенденция, которая выражается в 17% отрицательной оценки против 7% положительных отзывов и 76% нейтральной позиции респондентов. При данной оценке необходимо учитывать и то, что развитость коммуникаций в некоторых регионах оставляет желать лучшего и оперативность освещения деятельности МЗ РК недостаточная.
При оценке эффективности критериев включения ЛС в МРФ выявлено существенное увеличение критических отзывов о данном аспекте деятельности РФК – более 21% отрицательных отзывов против 10,5% положительных. При этом следует учесть - насколько открыто было обсуждение отбора критериев среди работников системы здравоохранения, и каково их личное участие в данном процессе.
Большинство респондентов не отмечают какого-либо эффективного механизма регуляции в составлении формуляра на местах (80%). В данном вопросе отмечается отрицательная тенденция к деятельности РФК (16% отрицательных отзывов против 4% положительных отзывов). Данный результат следовало ожидать, т. к. все предпосылки для данного результата были на лицо.
При рассмотрении и анализе результатов влияния ФС на процесс оптимизации расходов ЛС отмечается положительная динамика (21,2% положительных отзывов против 7,5% - отрицательных). В целом же, следует отметить инертность респондентов в оценке данного вопроса (71,2%).
О необходимости и полезности работы РФК отмечает 1/3 респондентов против 1/10 части отрицательных отзывов.
Также была оценена средняя оценка по каждому вопросу. Данные представленные на диаграмме показывают то, что вопросы в блоке общего значения влияния ФС на лекарственное обеспечение занимают среднее положение, а вопросы об эффективности функционирования ФС располагаются ниже удовлетворительного ценза, что указывает на отсутствие информации в регионах о деятельности РФК, о низкой методологической и консультативной обеспеченности региональных ФК. При этом вопросы о необходимости ФС занимают положение выше средней оценки, что указывает на осознанную необходимость существования эффективной ФС.
Таким образом, большинство респондентов отмечают необходимость наличия ФС в РК. Но, пока только незначительное количество респондентов отметило влияние ФС на политику лекарственного обеспечения. большинство респондентов отмечает недостаточную прозрачность и низкую активность в деятельности РФК. По всей видимости, условия и временной промежуток функционирования ФС еще не в полной мере достаточны. Требуется более детальный подход к основным функциям РФК и открытость в процедуре формирования МФ.
Данные обстоятельства свидетельствуют о низкой методической и консультативной обеспеченности, об отсутствии информации в регионах о деятельности формулярной комиссии, недостаточная прозрачность и слабое влияние формулярной системы на процесс оптимизации расходов лекарственных средств в регионах.
АО «ННМЦ» сфокусировал свою деятельность на рынке оказания медицинских услуг по ВСМП и развитии науки по приоритетным направлениям здравоохранения. В настоящее время среди республиканских медицинских организаций, оказывающих ВСМП, АО «ННМЦ» занимает 3,87% бюджетных коек.
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 |
