Сибирский центр фармакологии и биотехнологии. Применение биологически активных добавок линии Диэнай® в восстановительной медицине (научно-медицинские рекомендации) (стр. 6 )

•  значительным снижением продолжительности госпитализации;

•  снижением летальности.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

«ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА «ДИЭНАЙ®»  В ЛЕЧЕНИИ ПАЦИЕНТОВ С ПСОРИАТИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ»

Цель исследования — оценить влияние препарата на клиниче­ское течение псориаза, продолжительность ремиссии, отдаленные результаты, переносимость, побочные эффекты. Дизайн исследования:

Под наблюдением находилось 10 человек, из них 6 мужчин, 4 жен­щины в возрасте от 39 до 75 лет.

Продолжительность заболевания составила от 18 до 40 лет. У всех пациентов был диагностирован вульгарный псориаз, 8 пациентов нахо­дились в стационарной стадии болезни, 2 — в прогрессивной.

У всех пациентов были выявлены соматические заболевания. У 4 - гипертоническая болезнь II стадии, у 1 — сахарный диабет, у 5 — вари­козный симптомокомплекс.

Все пациенты находились под наблюдением специалистов в зависи­мости от сопутствующей патологии.

Курс приема препарата «Диэнай®» составил 30 дней, в дозировке по 1 капсуле 3 раза в день, с одновременным лечением наружными сред­ствами на очаги высыпаний (топические стероиды, кальций-потриол, кремы с салициловой кислотой).

Всем пациентам проведено биохимическое исследование крови до и после лечения, которое включало исследование уровня общего холе­стерина, триглицеридов, сахара крови.

Результаты:

Все больные хорошо переносили препарат.

У 3 женщин в период лечения отмечалась повышенная потливость особенно по ночам.

По окончании приема препарата «Диэнай®» псориатические бляшки стали значительно площе, шелушение на них стало меньше, подсыпания свежих элементов в этот период не наблюдалось.

У пациентов с варикозной болезнью уменьшились болевые ощущения и отечность в области нижних конечностей.

Биохимические  показатели  уровня  холестерина  снизились 4,8 ммоль/л (при начальном 6,8-5,4 ммоль/л).

Интерес представляет тот факт, что при контрольном визите на при­ем пациентов спустя 2-2,5 мес. после окончания лечения псориатиче­ские бляшки продолжали регрессировать, и у 4 пациентов наступала ремиссия заболевания.

Выводы:

Препарат «Диэнай®» может быть рекомендован пациентам с вульгарным псориазом, отягощенным сосудистой патологией в комплекс­ном лечении с наружными средствами.

Препарат «Диэнай®» оказывает гипохолестеринемическое действие, что позволяет его использовать у пациентов с повышенным уровнем холестерина.

Исследователь: д. м.н., профессор кафедры

фундаментальной медицины медицинского факультета ИГУ

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ «ДИЭНАЙ » В СОСТАВЕ

КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКОЙ ЛИМФОВЕНОЗНОЙ

НЕДОСТАТОЧНОСТИ

Исследование проводилось на базе клиники ГУ НИИКиЭЛ СО РАМН с 2004 года по 2005 год.

Проведено открытое рандомизированное исследование по оценке клинической эффективности препарата «Диэнай®». В группу исследо­вания вошли 45 пациентов с лимфовенозной недостаточностью нижних конечностей в возрасте от 43 до 76 лет. Пациентов женского пола было 35 (76%), пациентов мужского пола 11 (24%). Все пациенты (методом случайной выборки) были разделены на 2 группы. В первую группу были включены 26 человек, которые получали общепринятое лечение по поводу лимфовенозной недостаточности нижних конечностей. Па­циенты второй группы исследования (20 человек) на фоне общепри­нятого лечения принимали «Диэнай®». Обе группы были сопоставимы по возрасту, полу, длительности болезни и наличию сопутствующей

патологии.

«Диэнай®» назначался пациентам второй группы по 2 капсулы 3 раза в день через 30 минут после еды в течение 14 дней.

Для определения эффективности лечения производилась оценка лимфотока и венозного кровотока с помошью реолимфовазографии и импедансометрия. Количественную оценку полученных данных про­водили методами вариационной статистики.

При проведении исследования было выявлено увеличение ско­рости лимфатического оттока в группе, пациенты которой получали «Диэнай®», по сравнению с контрольной группой, на 25%. Увеличе­ние объема лимфатического оттока в основной группе, по сравнению с контрольной группой, составило 14,2%. Скорость венозного оттока в основной группе увеличилась по сравнению с контрольной на 10,7%. В группе, пациенты которой получали «Диэнай®», по сравнению с груп­пой, пациенты которой получали только общепринятое лечение, объем венозного оттока увеличился на 13,5%.

По результатам импедансометрии было выявлено увеличение ве­личины активной составляющей удельного сопротивления мягких тканей на уровне голеностопного сустава в группе, пациенты которой получали «Диэнай®», по сравнению с контрольной группой, на 7,4%. На уровне средней трети голени увеличение показателя импедансо­метрии в основной группе, по сравнению с контрольной группой, со­ставило 9,2%. Увеличение показателя импедансометрии в основной группе, по сравнению с контрольной, на уровне верхней трети голени составило 4,7%.

Побочных эффектов при применении «Диэнай®» зарегистрировано не было.

Таким образом, добавление «Диэнай®» к комплексной терапии у больных с лимфовенозной недостаточностью нижних конечностей способствует увеличению скоростных и объемных показателей лимфа­тического и венозного оттока, повышению эффективности проводимой терапии. Положительное влияние препарата «Диэнай®» на улучшение функции лимфатических и венозных коллекторов нижних конечностей приводит к уменьшению застойных явлений в дистальных отделах ниж­них конечностей. Препарат «Диэнай®» хорошо переносится пациента­ми, не имеет побочных эффектов и может быть рекомендован к приме­нению у данной категории больных. Включение препарата «Диэнай®» в курс терапии является эффективным при лечении лимфовенозной не­достаточности нижних конечностей.

Научный сотрудник

Лаборатории оперативной лимфологии

ГУ НИИКиЭЛ СО РАМН

К. м.н.

12 мая 2005 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ 5

НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВНЫЕ КОМБИНАЦИИ ПРЕПАРАТОВЛИНЕЙКИ «ДИЭНАЙ®»
ПРИ РАЗЛИЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ

	Диэнай ®	Биосинол	Хондромарин	Веномакс	Мидивирин	Нейростим
Хроническая венозная недостаточность, тромбозы сосудов	++	+		+++	+	+
Паразитарные заболевания ЖКК и печени	+	+++			+
Хронические вирусные инфекции	+	+			++
Последствия инсульта, нейро-вегетативная дистония	+			++	+	+++
Хронические инфекции МПС	+	+		+	++
Подавление функции костного мозга	+			++	+	+
Повышенные физические нагрузки, травмы	++		+++	+		+
Сахарный диабет	++			+	+
Поражения опорно-суставного аппарата	+		+++	+
Грибковые поражения	+	+			+

+  умеренная активность, эффект развивается в течение продолжительного времени (10 и более дней). Может быть использован как вспомогательный препарат.

++  быстрый и выраженный эффект.

+++  быстрый, стойкий, максимальный эффект. Рекомендован как основной препарат.

ПРИЛОЖЕНИЕ 6

НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВНЫЕ КОМБИНАЦИИ ПРЕПАРАТОВ ЛИНЕЙКИ «ДИЭНАЙ®»  ПРИ  РАЗЛИЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ	Хронические инфекции мочеполовой сферы	ДИЭНАЙ ВЕНОМАКС БИОСИНОЛ	БИОСИНОЛ МИДИВИРИН	МИДИВИРИН БИОСИНОЛ	НЕЙРОСТИМ МИДИВИРИН	ДИЭНАЙ БИОСИНОЛ	ХОНДРОМАРИН БИОСИНОЛ	ДИЭНАЙ БИОСИНОЛ	ХОНДРОМАРИН БИОСИНОЛ
Поражения опорно-суставного аппарата	ХОНДРОМАРИН ВЕНОМАКС ДИЭНАЙ	БИОСИНОЛ ХОНДРОМАРИН	ХОНДРОМАРИН	НЕЙРОСТИМ ХОНДРОМАРИН ВЕНОМАКС	ХОНДРОМАРИН ДИЭНАЙ	ХОНДРОМАРИН ДИЭНАЙ МИДИВИРИН	ДИЭНАЙ ХОНДРОМАРИН
Сахарный диабет	ДИЭНАЙ ВЕНОМАКС	ДИЭНАЙ БИОСИНОЛ	ДИЭНАЙ МИДИВИРИН	НЕЙРОСТИМ ВЕНОМАКС	ДИЭНАЙ МИДИВИРИН	ХОНДРОМАРИН ДИЭНАЙ		ДИЭНАЙ ХОНДРОМАРИН
Повышенные физические нагрузки, травмы	ХОНДРОМАРИН ВЕНОМАКС ДИЭНАЙ	ХОНДРОМАРИН БИОСИНОЛ	ХОНДРОМАРИН МИДИВИРИН	НЕЙРОСТИМ ХОНДРОМАРИН МИДИВИРИН	ХОНДРОМАРИН ДИЭНАЙ		ХОНДРОМАРИН ДИЭНАЙ	ХОНДРОМАРИН ДИЭНАЙ МИДИВИРИН
Подавление функции костного мозга	ДИЭНАЙ ВЕНОМАКС	ДИЭНАЙ БИОСИНОЛ	ДИЭНАЙ МИДИВИРИН	НЕЙРОСТИМ МИДИВИРИН		ХОНДРОМАРИН ДИЭНАЙ	ДИЭНАЙ МИДИВИРИН	ХОНДРОМАРИН ДИЭНАЙ
Последствия инсульта, нейро-вегетативная дистония	НЕЙРОСТИМ ВЕНОМАКС МИДИВИРИН	НЕЙРОСТИМ БИОСИНОЛ	НЕЙРОСТИМ МИДИВИРИН		НЕЙРОСТИМ ДИЭНАЙ	ХОНДРОМАРИН НЕЙРОСТИМ ВЕНОМАКС	НЕЙРОСТИМ ВЕНОМАКС	НЕЙРОСТИМ ХОНДРОМАРИН ВЕНОМАКС
Хронические вирусные инфекции	ВЕНОМАКС ДИЭНАЙ	БИОСИНОЛ МИДИВИРИН		НЕЙРОСТИМ МИДИВИРИН	ДИЭНАЙ МИДИВИРИН	ХОНДРОМАРИН МИДИВИРИН	МИДИВИРИН ДИЭНАЙ	ХОНДРОМАРИН
Паразитарные заболевания ЖКК и печени	ВЕНОМАКС ДИЭНАЙ БИОСИНОЛ		БИОСИНОЛ МИДИВИРИН	МИДИВИРИН БИОСИНОЛ НЕЙРОСТИМ	БИОСИНОЛ ДИЭНАЙ	БИОСИНОЛ ХОНДРОМАРИН	БИОСИНОЛ ДИЭНАЙ МИДИВИРИН	БИОСИНОЛ ХОНДРОМАРИН
Хроническая венозная недостаточ-ность, тромбозы сосудов		ВЕНОМАКС ДИЭНАЙ БИОСИНОЛ	ВЕНОМАКС БИОСИНОЛ	ВЕНОМАКС НЕЙРОСТИМ МИДИВИРИН	ДИЭНАЙ ВЕНОМАКС	ДИЭНАЙ ВЕНОМАКС ХОНДРОМАРИН	ДИЭНАЙ ВЕНОМАКС	ХОНДРОМАРИН ВЕНОМАКС ДИЭНАЙ
	Хроническая венозная недостат-ть, тромбозы сосудов	Паразитар-ные заболевания ЖКК и печени	Хронические вирусные инфекции	Последствия инсульта, нейро-вегетативная дистония	Подавление функции костного мозга	Повышенные физические нагрузки, травмы	Сахарный диабет	Поражения опорно-суставного аппарата

СПИСОК  ЛИТЕРАТУРЫ

1.  Белоус A. M. Экзогенные нуклеиновые кислоты и восстановитель­ные процессы /, , . — М.: Медицина, 1974.

2.  Беседнова свойства дезоксирибонуклеиновой кислоты из молок лососевых рыб /, , //Изв. ТИНРО.— Владивосток, 1997. —Т. 120. —С. 37-43.

3.  Беседнова кислота (ДНК) из молок рыб. Перспектива клинического применения /, . — Владивосток, 2002.

4.  Верещагин -лучевые технологии в фармаколо­гии /, , //Институт цитологии и генетики СО РАН, Инсти­тут ядерной физики СО РАН. — Новосибирск, 2002.

5.  Верещагин -лучевые технологии в фармаколо­гии. Противотуберкулезные препараты /, , и др. — М., 2003. — С. 25-29.

6.  Гришин о доклинических исследованиях тромбовазима /, , . — Новосибирск, 2003.

7.  Громов препарата деринат при лечении больных с хирургическим сепсисом /// Использование препарата де­ринат в различных областях медицины: материалы 1-й всероссийской конференции. — М., 2000. — С. 14-17.

8.  Залесский исследование провитаминов лосо­севых рыб /, П. Буххгольц, Р. X. Ибрагимов //Цитология. — 1985. — Т. 22. №6. — С. 727-729.

9.  Казачкова препарата деринат в комплексном ле­чении заболеваний матки и придатков / //Использование препарата деринат в различных областях медицины: материалы 1 - й все­российской конференции. — М., 2000. — С. 23-24.

10.  Каплина итоги клинического применения препара­та деринат с 1976 по 2000 г. / //Использование препарата

деринат в различных областях медицины: материалы 1-й всероссийской конференции. — М., 2000. — С. 3-4.

11.  Касьяненко и свойства производных ДНК из молок лососевых рыб /, , А. А. Ар-тюков //Изв. ТИНРО. — Владивосток, 1997. — Т. 120. — С. 37-43.

12.  Касьяненко активная добавка — дезоксирибо­нуклеиновая кислота (ДНК) из молок лососевых /, , //Изв. ТИНРО. — Владиво­сток, 1999. — Т. 125. — С. 139-146.

13.  Мельников иммуноконьюгантов дерината в хи­миотерапии онкологических больных / //Использова­ние препарата деринат в различных областях медицины: материалы 1-й всероссийской конференции. — М., 2000. — С. 6-8.

14.  Пашук ДНК как потенциальные терапевтические средства /, , //Хим.-фарм. журнал. — 1995. №6. — С. 61-64.

15.  Пивненко и характеристика белковых гидролизато-ров с использованием ферментных препаратов различной специфично­сти /, , //Изв. ТИНРО. — Владивосток, 1997. — Т. 120. — С. 23-31.

16.  Позднякова эндогенных ферментов на состав олиго-нуклеотидов при их выделении из гонад гидробионтов /­кова, , //Прикладная биохимия и мик­робиология. — 2003. №5. — С. 524-529.

П. Позднякова биологически активных добавок к пище на основе ферментативного гидролиза гонад гидробионтов: автореф. дисс. канд. тех. наук /. — Владивосток: ТИНРО-центр, 2003.

18.  Рыкова влияние ДНК на иммунную систему /, , //Журнал «Успехи современ­ной биологии». — 2001. № 000. — С. 160-171.

19.  Троицкий -лучевые технологии в фармакологии. Гидрофильные гели полиэтиленоксида и иммобилизованные фермен­ты /, , и др. — М., 2003. — С 0-33.

20.  Троицкий биотехнологические подходы в созда­нии кардиологических препаратов / // центр фармакологии и биотехнологии». — Новосибириск, 2005.

21.  Щукин применения дерината в различных областях ме­дицины /, , //Использование пре­парата деринат в различных областях медицины: материалы 1-й все­российской конференции. — М., 2000. — С. 11-14.

22.  Gonchar A. Immobilization of Bacterial Proteases for Environmental Application of Water Soluble Polymer by means of Electron Beam /A. Gonchar, V. Auslender//In Environmental Application of Ionizing Radiation. — New York: William J. Cooper et al.,1998.

23.  Vereshagin E. I. Protective effect of systemic enzyme therapy in hepatic and jejunum ischemia-reperfision /E. I.Vereshagin, E. VStarkova, V. I.Chepik, O. V.Grishin, V. V.Astashov, A. V.Troitskiy //In the 21st Conference on Microcirculation (Stockholm, Sweden, June 4-7, 2000). — proceeding volume. — P. 115-118.

24.  Vereshagin E. I. Radiation Technology in the Preparation of Oxide Hydrophilic Gels and Immobilization of Proteases for Use in Medical Practise /E. I.Vereschagin, A. V Troitskiy, E. P. Gulyaeva, L. A.Bogdanova et al. //Archives of Pharmacal Research. — 2001. — Vol. 24., №3 — P. 229-233.