Формы государственного регулирования в области ОЕИ

Формы государственного регулирования в области ОЕИ

§  утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений;

§  поверка средств измерений;

§  метрологическая экспертиза;

§  государственный метрологический надзор;

§  аттестация методик (методов) измерений;

§  аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на выполнение работ и (или) оказание услуг в области обеспечения единства измерений.

Тип средств измерений – совокупность средств измерений, предназначенных для измерений одних и тех же величин, выраженных в одних и тех же единицах величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации.

Тип стандартных образцов – совокупность стандартных образцов одного и того же назначения, изготавливаемых из одного и того же вещества (материала) по одной и той же технической документации.

Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений – документально оформленное в установленном порядке решение о признании соответствия типа стандартных образцов или типа средств измерений метрологическим и техническим требованиям на основании результатов их испытаний.

Испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа проводятся юридическими лицами, аккредитованными в установленном порядке в области ОЕИ.

При утверждении типа средств измерений устанавливаются:

§  показатели точности,

§  интервал между поверками средств измерений,

§  методика поверки данного типа средств измерений.

Утверждение удостоверяется свидетельством об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений.

На каждый экземпляр средств измерений утвержденного типа, сопроводительные документы к указанным средствам измерений наносится знак утверждения их типа.

Поверка средств измерений

Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации – периодической поверке.

Поверка осуществляется:

§  государственными региональными центрами метрологии (перечень СИ устанавливается Правительством РФ);

§  юридическими лицами, аккредитованными в установленном порядке в области ОЕИ;

§  индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в установленном порядке в области ОЕИ.

Результаты поверки средств измерений удостоверяются знаком поверки и (или) свидетельством о поверке.

Метрологическая экспертиза – анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе.

Метрологические требования – требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики должны быть обеспечены.

Обязательная метрологическая экспертиза содержащихся в проектах нормативных правовых актов РФ требований к измерениям, СО и СИ проводится государственными научными метрологическими институтами.

Обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов проводится аккредитованными юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Государственный метрологический надзор осуществляется за:

§  соблюдением обязательных требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений при их выпуске из производства, ввозе на территорию Российской Федерации, продаже и применении на территории Российской Федерации;

§  наличием и соблюдением аттестованных методик (методов) измерений;

§  соблюдением обязательных требований к отклонениям количества фасованных товаров в упаковках от заявленного значения.

Государственный метрологический надзор распространяется на деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих:

§  измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

§  выпуск из производства предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений эталонов единиц величин, стандартных образцов и средств измерений, а также их ввоз на территорию РФ, продажу и применение на территории РФ;

§  расфасовку товаров.

Аккредитация в области обеспечения единства измерений – официальное признание компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы и (или) оказывать услуги по обеспечению единства измерений:

§  аттестация методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений;

§  испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа;

§  поверка средств измерений;

§  обязательная метрологическая экспертиза стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов.

Аттестация методик (методов) измерений – исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям.

Калибровка средств измерений

Средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут в добровольном порядке подвергаться калибровке.

Выполняющие калибровку средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели в добровольном порядке могут быть аккредитованы в области обеспечения единства измерений.

Результаты калибровки средств измерений, выполненной аккредитованными юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, могут быть использованы при поверке средств измерений.

Понятие технического регулирования

Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в:

1) области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

2) области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

3) области оценки соответствия.

Технический регламент – документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования и может быть принят:

1) международным договором Российской Федерации, ратифицированным в установленном порядке;

2) межправительственным соглашением;

3) федеральным законом;

4) указом Президента Российской Федерации;

5) постановлением Правительства Российской Федерации.

Цели принятия технических регламентов

§  защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

§  охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

§  предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Принятие технических регламентов в иных целях не допускается.

Виды технических регламентов

Общие (для любых видов продукции и процессов)

принимаются по вопросам:

1) безопасной эксплуатации и утилизации машин и оборудования;

2) безопасной эксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использования прилегающих к ним территорий;

3) пожарной безопасности;

4) биологической безопасности;

5) электромагнитной совместимости;

6) экологической безопасности;

7) ядерной и радиационной безопасности.

Специальные (для отдельных видов продукции и процессов)

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг

Объект стандартизации – продукция, процесс или услуга, подлежащие или подвергшиеся стандартизации.

Область стандартизации – совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации.

Уровень стандартизации – участие в деятельности по стандартизации с учетом географического, политического или экономического признаков.

Уровни стандартизации

1 уровень

Международная стандартизация – стандартизация, участие в которой открыто для национальных органов по стандартизации всех стран мира.

2 уровень

Региональная стандартизация – стандартизация, участие в которой открыто для национальных органов по стандартизации стран только одного географического, политического или экономического региона мира.

Межгосударственная стандартизация – региональная стандартизация, проводимая на уровне СНГ, правительства которых заключили Соглашение о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии, сертификации и аккредитации в этих областях деятельности, а национальные органы по стандартизации образовали Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации (ЕАСС).

3 уровень

Национальная стандартизация – стандартизация, проводимая на уровне одной конкретной страны.

Государственная стандартизация – национальная стандартизация, проводимая на уровне одной страны – участницы Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии, сертификации и аккредитации в этих областях деятельности.

Цели стандартизации

§  повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений;

§  обеспечение конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг), единства измерений, рационального использования ресурсов, взаимозаменяемости технических средств, технической и информационной совместимости, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных, проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг), исполнения государственных заказов, добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг);

§  содействие соблюдению требований технических регламентов;

§  создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), систем поиска и передачи данных, содействие проведению работ по унификации.

Принципы стандартизации

§  добровольное применение стандартов;

§  максимальный учет при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;

§  применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения;

§  недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации;

§  недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;

§  обеспечение условий для единообразного применения стандартов.

Принципы стандартизации (научные)

§  Системность стандартизации (совместимость всех элементов сложной системы).

§  Динамичность и опережающее развитие стандартов.

§  Эффективность стандартизации.

§  Комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов.

§  Объективность проверки требований.

§  Обоснованность разработки стандартов.

§  Открытость процессов разработки национальных стандартов.

§  Обеспечение доступности национальных стандартов.

§  Четкость формулировок положений стандарта.

Документы в области стандартизации

§  национальные стандарты;

§  правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации;

§  применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

§  стандарты организаций;

§  своды правил.

Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.

Национальный стандарт РФ – стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации.

В настоящее время функции национального органа по стандартизации осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.

Правила [нормы] стандартизации – нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-методические положения, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающего национального стандарта и определяют порядок и методы выполнения работ по стандартизации.

Свод правил – документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе.

Рекомендации по стандартизации – документ, содержащий советы организационно-методического характера, которые касаются проведения работ по стандартизации и способствуют применению основополагающего национального стандарта или содержат положения, которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в основополагающем национальном стандарте.

Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации – нормативный документ, устанавливающий систематизированный перечень наименований и кодов объектов классификации и/или классификационных группировок и принятый на соответствующем уровне стандартизации.

Стандарт организации – стандарт, утвержденный и применяемый организацией для целей стандартизации, а также для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок.

Виды стандартов

Основополагающий стандарт – стандарт, имеющий широкую область распространения и/или содержащий общие положения для определенной области.

Стандарт на продукцию – стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции, чтобы обеспечить соответствие продукции своему назначению.

Стандарт на услугу – стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять услуга или группа однородных услуг, чтобы обеспечить соответствие услуги своему назначению.

Стандарты на процессы устанавливают требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах жизненного цикла продукции (услуги): разработка, изготовление, хранение, транспортирование, эксплуатация, утилизация, – для обеспечения их технического единства и оптимальности.

Стандарт на методы контроля – стандарт, устанавливающий методы, способы, приемы, методики проведения испытаний, измерений и/или анализа.

Стандарт на термины и определения – стандарт, устанавливающий термины, к которым даны определения, содержащие необходимые и достаточные признаки понятия.

Знак соответствия национальным стандартам

Методы стандартизации

1.  Упорядочение объектов стандартизации:

§  систематизация;

§  селекция;

§  симплификация;

§  типизация;

§  оптимизация.

2.  Параметрическая стандартизация

3.  Унификация продукции

4.  Агрегатирование

5.  Комплексная стандартизация

6.  Опережающая стандартизация

Систематизация – расположение объектов в определенном порядке и последовательности, образующей четкую систему, удобную для пользования.

Систематизация заключается в последовательном классифицировании и ранжировании.

Классификация – это разделение множества объектов на классификационные группировки по сходству или различию на основе определенных признаков в соответствии с принятыми правилами.

Основными методами классификации являются:

иерархический;

фасетный.

Кодирование информации – это образование по определенным правилам и присвоение кодов объекту или группе объектов, позволяющее заменить несколькими знаками (символами) наименования этих объектов.

Методы кодирования информации:

последовательный;

параллельный.

Типизация – это установление базовых объектов для данной совокупности и принимаемых за основу при создании других объектов, близких по функциональному назначению.

Унификация – определение оптимального и сокращенного числа разновидностей объектов (продукции, процессов и услуг, значений их параметров и размеров).

Унификация (по определению ИСО) – вид стандартизации, состоящий в объединении в один документ 2-х или более технических условий так, чтобы регламентируемые документом изделия были взаимозаменяемыми.

Виды унификации

Заимствование – использование в каком-либо изделии при его проектировании ранее разработанных деталей, узлов, конструктивных элементов и др.

Построение рядов изделий.

Симплификация (ограничительная унификация) – сокращение наименее употребляемых разновидностей изделий и их элементов до числа достаточного для удовлетворения существующих потребностей.

Агрегатирование – принцип создания машин, оборудования, приборов и других изделий из унифицированных стандартных узлов, устанавливаемых в изделии в различном числе и комбинациях.

Агрегат (от лат. aggrego – присоединяю) – совокупность механизмов.

Агрегат – это укрупненный унифицированный узел машины или прибора, который обладает свойствами:

1) отделимости и взаимозаменяемости;

2) является самостоятельным изделием и выполняет определенную функцию;

3) имеет стандартные конструктивные, габаритные и присоединительные размеры, допускающие надежную и быструю сборку.

Органы по стандартизации – органы (организации, учреждения), признанные на определенном уровне, основная функция которых состоит в руководстве работами по стандартизации.

Службы стандартизации – специально создаваемые организации и подразделения для проведения работ по стандартизации на определенных уровнях управления:

§  государственном (Российские службы стандартизации: 23 научно-исследовательских института и 350 технических комитетов по стандартизации),

§  отраслевом,

§  предприятий (организаций).

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов или связанных с ними процессов <…> , выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров [ФЗ «О техническом регулировании»].

Сертификация – это действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Цели подтверждения соответствия

§  удостоверение соответствия продукции, процессов <…>, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

§  содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

§  повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

§  создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Принципы подтверждения соответствия

§  доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

§  недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

§  установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции и соответствующем техническом регламенте;

§  уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

§  недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

§  защита имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

§  недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Участники сертификации:

§  национальный орган РФ по сертификации (Ростехрегулирование);

§  центральный орган по сертификации однородной продукции;

§  орган по сертификации (ОС);

§  испытательная лаборатория (ИЛ);

§  заявитель.

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Аккредитация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным свидетельством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия.