Стандарт организации (стр. 3 )

Рисунок 3 – Диаграмма процесса «Управление записями»

Рисунок 3 – Диаграмма процесса «Управление записями» (окончание)

7  Ответственность

Ответственность за организацию управления записями и данными по качеству СМК несет руководитель службы качества. Он же несет ответственность за контроль выполнения требований настоящего стандарта.

Руководители подразделений и лица, осуществляющие регистрацию записей и данных по качеству в подразделениях, несут ответственность за достоверность и своевременность фиксируемой информации, её обработку, правильность заполнения бланков и форм, организацию ведения и хранения носителей с данными и записями.

Искажение и непредставление данных и записей в установленные сроки и в соответствующем объеме квалифицируется как нарушение исполнительской дисциплины.

Лист согласования

СТО СМК 4.2.02-2011

Разработал:	Ф. И.О.	Дата	Подпись	Система менеджмента качества
Руководитель службы качества
Разработчик
СОГЛАСОВАНО:
Директор НИЦ
				Управление записями
Со стандартом
ОЗНАКОМЛЕН(Ы):
см. лист ознакомления				СТО СМК 4.2.02-2011
				Экз. № 1	Лист 14	Листов 23

Список использованных источников

[1] РК СМК 4.2.2-2011 Система менеджмента качества. Руководство по качеству

[2] ГОСТ 15.101-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок выполнения научно-исследовательских работ.

[3] ГОСТ РВ 15.101–95 Система разработки и постановки на производство. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение научно-исследовательских работ.

Приложения

Общий перечень записей и данных по качеству СМК НИЦ НовГУ, подлежащих регистрации

Перечень записей и данных по качеству подразделения НИЦ НовГУ

Приложение А

(обязательное)

Общий перечень записей и данных по качеству СМК НИЦ НовГУ, подлежащих регистрации

Пункт ИСО 9001	Записи и данные по качеству	Документ-требование	Место и срок хранения
0.1 Введение	1 Приказ на утверждение проекта по разработке и внедрению СМК	РК[1]	УДОТ 3 года
4.1 СМК	2 Протоколы заседаний Совета по качеству (СК)	ПСК СМК 4.1.4	Совет по качеству 5 лет
4.2 Требования к документации	3 Перечень НД	РК[1]	Подразделения 3 года
4 Номенклатура дел подразделения	РК[1] СТО СМК 4.2.03	Подразделения 3 года
5 Перечень записей и данных по качеству (настоящее приложение)	РК[1]	Служба качества 3 года
5.2 Ориентация на потребителя	6 Перечень заинтересованных сторон	РК[1]	Служба качества 3 года
5.3 Политика в области качества	7 Протоколы ознакомления персонала с Политикой в области качества	РК[1]	Подразделения 3 года
5.4 Планирование	8 Цели в области качества	РК[1]	Служба качества 3 года
9План разработки и внедрения СМК
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией	10 Матрица распределения полномочий и ответственности	РК[1]	Служба качества 3 года
11 Положения о структурных подразделениях	МИ СМК 4.2.01	Подразделения 5 лет
12 Должностные инструкции
13 Приказы о представителе руководства по качеству, о внутренних аудиторах и уполномоченных по качеству в подразделениях	РК[1]	УДОТ 3 года
5.6 Анализ со стороны руководства	14 Отчет об анализе СМК	РК[1] ГОСТ 7.32	Служба качества 3 года
15 Протокол анализа СМК на Совете по качеству у ректора
6.2 Людские ресурсы	16 Требования к компетентности персонала в ДИ	РК[1] ДИ	Подразделения 5 лет
17 Протоколы регистрации обучения работников в области качества	РК[1]	Служба качества 3 года
18 Протоколы заседаний Ученого Совета НовГУ	Положение об Ученом Совете	Ученый Совет 5 лет
19 Свидетельства о повышении квалификации, удостоверения, сертификаты	РК[1]	Отдел кадров 75 лет
20 Личное дело работника	Отдел кадров 75 лет
21 Оценка результативности предпринятых мер по повышению компетентности персонала в отчете по анализу СМК (п.5.6)	Служба качества 3 года
6.3 Инфраструктура	22 Акты состояния зданий, помещений, энергетического хозяйства, связи и т. д.	РК[1] Документы базового уровня	Проректор по АХР 5 лет
23 Планы проверок, ремонта помещений. Результаты проверок
6.4 Производствен-ная среда	24 Перечень документов с требованиями по БЖД	РК[1] Документы базового уровня	Отдел охраны труда 5 лет
25 Перечень производственных факторов
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции (ЖЦП)	26 Планы: план работы НИЦ, план работы подразделения	РК[1]	НИЦ Подразделения 5 лет
27 Перечень видов записей, свидетельствующих о соответствии ЖЦП установленным требованиям
7.2 Процессы, связанные с потребителями	28 Перечень документов, содержащих требования к НИР и ОКР	РК[1] ГОСТ 15.101[2]	НИЦ Подразделения 5 лет
29 Результаты анализа требований потребителей и других заинтересованных сторон
30 Дело контракта (договора) при необходимости	НИЦ 10 лет
31Результаты мониторинга информации об удовлетворенности потребителей (от п.8.2.1) (анкеты, благодарности, рекламации)	НИЦ 5 лет
7.3 Проектирование и разработка	32 План проектирования и разработки	РК[1] ГОСТ 15.101[2] ГОСТ РВ 15.101[3]	НИЦ 5 лет
33 Входные данные (ТЗ) и требования к их составу: ГОСТы группы 15
34 Результаты верификации и валидации входных данных: наличие виз
35 Выходные данные и требования к ним
36 Результаты анализа проекта и разработки: протоколы заседаний научно-технического совета (НТС)
37 Сведения о верификации: согласующие визы
38 Сведения о валидации проекта и разработки: гриф утверждения - виза председателя НТС
39 Записи по изменениям проекта и разработки: отметка о согласовании изменений к планам НИР и ОКР
40 Результаты аттестации персонала (см. п.6.2)
7.4 Закупки	41Критерии оценки и выбора поставщиков	РК[1]	НИЦ Подразделения 5 лет
42 Результаты оценки поставщиков
43 Результаты верификации
7.5 Производство и обслуживание	44 Требования к формам документов для их идентификации и прослеживаемости	РК[1] ГОСТ 7.32 СТО СМК 7.5	НИЦ Подразделения 5 лет
45 Записи о нанесении ущерба собственности потребителя	РК[1]	НИЦ 5 лет
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений	46 Сведения о поверке/калибровки средств измерений (СИ)	РК[1] СТО СМК 7.6	НИЦ 3 года
47 Сведения о подтверждении статуса используемых компьютерных программных средств и их регулярных проверках
8.1 Измерения, анализ и улучшения	48 Перечень применяемых методов измерений, мониторинга и анализа	РК[1]	Служба качества 3 года
8.2 Мониторинг и измерение	49 Данные об удовлетворенности потребителей: анкеты, отчет по анализу удовлетворенности потребителей	РК[1] СТО СМК 8.2.1	НИЦ 5 лет
50 План аудитов на год	РК[1] СТО СМК 8.2.2	Служба качества 3 года
51 Протоколы несоответствий
52 Отчеты о внутренних аудитах
53 Результаты контроля выполнения КД и ПД
54 Свидетельства мониторинга, измерений процессов: протоколы совещаний, заседаний. Анализ показателей деятельности НИЦ за отчетный период	РК[1] СТО СМК 8.2.3	Служба качества 3 года
55 Журналы и протоколы регистрации результатов проверки качества НИР и ОКР	РК[1] СТО СМК 8.2.4	Служба качества 3 года
8.3 Управление несоответствующей продукцией	56 Сведения о характере несоответствий	РК[1] СТО СМК 8.3	Служба качества 3 года
57 Результаты оценки предпринятых действий
58 Результаты повторной верификации
8.4 Анализ данных	59 Отчет с анализом данных (см. п.5.6)	РК[1] СТО СМК 8.4	Служба качества 3 года
60 Анализ затрат на качество	РК[1] СТО СМК 8.4.01	Служба качества 3 года
8.5 Улучшение	61Результаты оценки предпринятых КД и ПД (запись в протоколе несоответствий)	РК[1] СТО СМК 8.5.2 СТО СМК 8.5.3	Служба качества 3 года

Примечание: Данные, относящиеся к записям, выделены курсивом