Министерство здравоохранения Российской Федерации

федеральное государственное бюджетное учреждение

«Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

ЦЕНТР ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ

«Государственная фармакопея Российской Федерации, структура и требования к фармакопейным стандартам качества»

I день – 12 мая 2016 года

Регистрация

9.15-10.00

Тема лекции

Время

Лектор

Открытие семинара

10.00-10.15

д. ф.н., профессор,

директор

к. м.н., доцент, начальник отдела дополнительного профессионального образования Центра образовательных программ ФГБУ «НЦЭСМП»

Региональная фармакопея стран ЕАЭС: современные подходы к содержанию и разработке статей/монографий

Разработка общих фармакопейных и фармакопейных статей для Государственной фармакопеи Российской Федерации

10.15-11.00

11.00-11.45

д. ф.н, профессор, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздрава России

к. ф.н., начальник отдела Государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России

Перерыв

11.45.12.00

Общие фармакопейные статьи « Отбор проб», «Сроки годности лекарственных средств», «Хранение лекарственных средств», «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах», «Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения», их структура и содержание

12.00-12.45

старший научный сотрудник отдела Государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздрава России

Требования, предъявляемые к фармакопейным статьям на субстанции синтетического происхождения.

Фармакопейные стандартные образцы и их практика в отечественном фармакопейном анализе

12.45-13.30

к. ф.н., начальник отдела Государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России

Перерыв

13.30-14.30

Лекарственные формы и требования к испытаниям, подтверждающих их качество

14.30-15.15

д. ф.н, профессор, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП»

Минздрава России

Современные подходы к стандартизации иммунобиологических лекарственных препаратов и лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных

15.15-16.00

к. б.н. вед. научный сотрудник отдела Государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России

Перерыв

16.00-16.15

Современные методы фармакопейного анализа ( физико - химические, биологические, химические и др).

16.15-17.00

к. х.н., старший научный сотрудник

отдела Государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России

ОФС и ФС на лекарственное растительное сырье и лекарственные средства растительного происхождения, на гомеопатические лекарственные средства: структура, содержание.

17.00-17.45

д. ф.н, заместитель начальник управления экспертизы лекарственных средств № 3 Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Закрытие семинара

Выдача свидетельств

17.45

заместитель директора

Центра образовательных программ

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

В программу Семинара могут быть внесены изменения по независящим от организаторов обстоятельствам