Технические требования на медицинское оборудование (стр. 2 )

КФ-01-НАЗЕЛИ или эквивалент

№ п/п	Наименование характеристики	Наличие требуемой функции или требуемая величина параметра
1.	Функциональные характеристики:
1.1.	Аппарат предназначен: -  для периодического пневматического воздействия сжатым воздухом на торс, а также на верхние и нижние конечности пациента с помощью многосекционных пневматических манжет; -  для стимуляции нервов и мышц воздействием электрическими импульсами специальной формы с помощью электродов, находящихся в непосредственном контакте с пациентом; -  для теплового воздействия.	Наличие Наличие Наличие
1.2.	Встроенное программное обеспечение на основе микропроцессоров должно обеспечивать выбор не менее чем из четырех различных программ воздействия с информацией обо всех характеристиках	Наличие
1.3.	Аппарат должен конструктивно представлять собой стойку-тележку с четырьмя колесами для передвижения и полочками для размещения манжет	Наличие
2.	Технические характеристики:
2.1.	Режимы работы: -  прессотерапия -  микроволновая терапии -  тепловая терапия	Наличие Наличие Наличие
2.2.	Возможность как совместного, так и автономного применения указанных режимов	Наличие
2.3.	Манжеты из поливинилхлорида сворачиваются вокруг выбранной части тела и крепятся с помощью липучек	Наличие
2.4.	В манжету должны быть вмонтированы нагревательные элементы и электроды для микротоковой терапии	Наличие
2.5.	В режиме «прессотерапия» аппарат должен обеспечивать: -  периодическое нагнетание воздуха в пневмоманжету -  время нагнетания / пауза, с; -  диапазон плавной регулировки давления на входе в пневмоманжету в диапазоне не уже, кПа	Наличие 15±1 / 15±1 от 10 до 30
2.6.	В режиме «микроволновая терапия» аппарат должен обеспечивать: -  формирование пачек импульсов тока прямоугольной формы -  максимальную амплитуду выходного тока, включая постоянную составляющую, на нагрузке 500 Ом, мА -  частоту следования пачек импульсов, Гц -  плавную регулировку частоты импульсов в диапазоне не уже, Гц -  автоматическое отключение тока в цепи пациента по окончании установленного времени проведения процедуры	Наличие 3±0,5 60±1 от 75 до 95 Наличие
2.7.	В режиме «Тепловая терапия» аппарат должен обеспечивать плавную регулировку нагрева поверхности пневмоманжет в диапазоне не уже, °С	от 30 до 37
2.8.	Автономный блок для проведения электромиостимуляции	Наличие
2.9.	Количество каналов миостимуляции не менее	10
2.10.	Количество электродных пластин для разных частей тела не менее	20
2.11.	Световая индикация включения сети питания	Наличие
2.12.	Световая индикация и звуковая сигнализация начала и окончания процедуры в каждом из режимов	Наличие
2.13.	Световая индикация и звуковая сигнализация установки программ, режимов и регулировки выходных характеристик	Наличие
2.14.	Диапазон регулирования времени проведения процедуры, мин	от 1 до 99 с шагом 1
2.15.	Габаритные размеры не более, мм	380 х 400 х 870
2.16.	Масса не более, кг	40
2.17.	Электропитание, В/Гц	220/50
2.18.	Потребляемая мощность не более, ВА	1000
3.	Комплектация:
3.1.	Аппарат, шт.	1
3.2.	Манжета для рук, шт.	2
3.3.	Манжета для ног, шт.	2
3.4.	Манжета для торса, шт.	1
4.	Прочее:
4.1.	Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ	Наличие
4.2.	Сертификат соответствия системы ГОСТ Р	Наличие
4.3.	Руководство пользователя на русском языке	Наличие
4.4.	Монтаж, ввод в эксплуатацию, инструктаж персонала организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности	Наличие
4.5.	Гарантия с момента ввода в эксплуатацию не менее, мес.	12

3.Аппарат для экстракорпоральной терапии ударных волн в ортопедии и травматологии и других областях медицины

№ п/п	Наименование характеристики	Наличие требуемой функции или требуемая величина параметра
1.	Функциональные характеристики:
1.1.	Область применения: -  эпикондилит лучевой кости -  эпикондилит локтевой кости -  кальцифицированный тендинит -  вертельный тендинит -  надколенная хондропатия -  передний большеберцовый синдром -  ахиллодиния -  подошвенный фасцит -  дорсальная пяточная шпора -  хронические энтезопатии вообще -  острый и хронический шейный/поясничный псевдорадиальный синдром -  острая и хроническая дорсалгия -  рецидивирующая мускульная боль в ноге -  метатарзалгия -  псевдоартрозы -  поверхностные триггерные точки -  глубокие триггерные точки -  ударно-волновая акупунктура -  болезнь Пейрони -  хронический тазовый болевой синдром	Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие
1.2.	Лечение без анестезии	Наличие
2.	Технические характеристики:
2.1.	Количество независимых различных аппликаторов для лечения не менее	2
2.2.	Характеристики первого аппликатора:
2.2.1.	Электромагнитный принцип действия первого аппликатора	Наличие
2.2.2	Фокусированная конфигурация ударной волны электромагнитного аппликатора	Наличие
2.2.3	Максимальная частота генерации фокусированных ударных волн не менее, Гц	8
2.2.4.	Максимальная глубина воздействия фокусированных ударных волн (терапевтически эффективная глубина 5МПа) не менее, см	10
2.2.5	Максимальная фокусное расстояние фокусированных ударных волн не менее, см	5
2.2.6	Диапазон изменения энергии фокусированных ударных волн не уже, мДж/мм²	0.01-0.50
2.2.7	Размер зоны фокусировки ударных волн не более, мм	6 х 6 х 30
2.2.8	Возможность пошагового выбора энергии не менее, шагов	12
2.2.9	Насадки для варьирования глубины проникновения фокусированных ударных волн	Наличие
2.2.10	Кнопка пуска фокусированных ударных волн размещена на аппликаторе	Наличие
2.2.11	Аппликатор фокусированных ударных волн имеет компактный эргономичный дизайн, позволяющий просто держать его в руке во время сеанса лечения	Наличие
2.2.12	Вес аппликатора фокусированных ударных волн не более, г	800
2.2.13	Срок службы аппликатора фокусированных ударных волн, не менее, тыс. импульсов	800
2.3	Характеристики второго аппликатора:
2.3.1	Пневматический принцип действия второго аппликатора	Наличие
2.3.2	Радиальная конфигурация ударной волны пневматического аппликатора	Наличие
2.3.3	Максимальная частота генерации радиальных ударных волн не менее, Гц	12
2.3.4	Максимальная глубина воздействия радиальных ударных волн не менее, см	3
2.3.5	Диапазон изменения давления радиальных ударных волн не уже, Бар	1-4
2.3.6	Кнопка пуска радиальных ударных волн размещена на аппликаторе	Наличие
2.3.7	Аппликатор радиальных ударных волн имеет компактный эргономичный дизайн, позволяющий просто держать его в руке во время сеанса лечения	Наличие
2.3.8	Вес аппликатора радиальных ударных волн не более, г	500
2.3.9	Срок службы аппликатора радиальных ударных волн не менее, тыс. импульсов	800
2.3.10	Ремонтный набор аппликатора радиальных ударных волн, в который включены расходные материалы с ресурсом не менее тыс. импульсов	1600
2.4.	Встроенный в основной корпус аппарата источник генерации электромагнитных ударных волн	Наличие
2.5.	Встроенный в основной корпус аппарата пневматический источник генерации радиальных ударных волн (воздушный компрессор)	Наличие
2.6.	Вес аппарата не более, кг	80
2.7.	Подача воды и водослив не требуется	Наличие
2.8.	Электропитание, В/Гц	220/50
2.9.	Система управления аппаратом – жидкокристаллический цветной сенсорный экран	Наличие
2.10.	Программное обеспечение системы управления аппаратом на русском языке	Наличие
2.11.	Возможность сохранения протоколов лечения пациентов и редактирования этих протоколов при каждом последующем сеансе лечения	Наличие
2.12.	Возможность сохранения наборов терапевтических параметров для каждого вида лечимого заболевания	Наличие
2.13.	Разъем USB, позволяющий подключать: принтер для распечатки протоколов лечения, сменные блоки памяти для сохранения протоколов лечения	Наличие
3.	Комплектация:
3.1.	Аппарат для экстракорпоральной терапии ударных волн, шт.	1
3.2.	Аппликатор для ортопедии (фокусированные ударные волны), шт.:	1
3.2.1.	Головка, шт.	1
3.2.2.	Насадка 15мм, шт.	1
3.2.3.	Фиксирующее кольцо для насадки 15мм, шт.	1
3.2.4.	Насадка 30мм, шт.	1
3.2.5.	Фиксирующее кольцо для насадки 30мм, шт.	1
3.3.	Набор для ортопедии и косметологии (насадка 20мм с фиксирующим кольцом для радиального аппликатора)	1
3.4.	Аппликатор (радиальные, нефокусированные импульсы), шт.	1
3.4.1.	Головка, шт.	1
3.4.2.	Аппликатор 15мм (набор с защитным колпачком), шт.	1
3.4.3.	Рабочий элемент, шт.	1
3.5.	УЗИ-гель 0,85л, шт.	1
3.6.	Силиконовое масло 0,5л, шт.	1
3.7.	Ремонтный набор ручной части радиального аппликатора, шт.:	2
3.7.1.	Два рабочих элемента, к-т	1
3.7.2.	Две направляющие трубки, к-т	1
3.7.3.	Два набора колец, к-т	1
3.8.	Кабель электропитания, шт.	1
3.9.	Персональный компьютер с предустановленной лицензионной операционной системой, принтер, монитор не хуже: Процессор: количество ядер – не менее 2, тактовая частота – не менее 2,66 ГГц Жесткий диск – не менее 500 Гб Оперативная память, объем – не менее 3 Гб ЖК-монитор, диагональ – не менее 20” Видеокарта, объем видеопамяти – не менее 512 Мб Лазерный принтер формата А4, разрешение – не менее 1200х600 dpi Привод DVD RW Лицензионная операционная система с неограниченным сроком действия, предустановленная на компьютер, совместимая с архитектурой х86	1
4.	Прочее:
4.1.	Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ	Наличие
4.2.	Сертификат соответствия системы ГОСТ Р	Наличие
4.3.	Руководство пользователя на русском языке	Наличие
4.4.	Монтаж, ввод в эксплуатацию, инструктаж персонала организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности	Наличие
4.5.	Гарантия с момента ввода в эксплуатацию не менее, мес.	12

4.Аппарат компрессионной терапии Medomer, модель В или эквивалент