Технические требования на медицинское оборудование (стр. 1 )

Приложение

Технические требования на медицинское оборудование

1. Электрокардиограф Cardio Touch 3000 или эквивалент

№ пп	Наименование характеристики	Наличие требуемой функции или требуемая величина параметра
1.	Общие требования
1.1.	Предназначен для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца по 12 стандартным отведениям, для автоматического установления диагноза по параметрам исследования, а также для измерения параметров дыхания	Наличие
2.	Технические и функциональные характеристики:
2.1.	Электрокардиограф
2.1.1.	Количество стандартных отведений не менее	12
2.1.2.	Чувствительность, мм/мВ	5; 10; 20
2.1.3.	Относительная погрешность установки чувствительности не более, %	±5
2.1.4.	Частотная характеристика в диапазоне не уже, Гц	0.05 - 150
2.1.5.	Напряжение калибровки не более, мВ	1
2.1.6.	Относительная погрешность регистрации напряжения калибровки не более, %	±2
2.1.7.	Допустимое отклонение напряжения электрода не более, мВ	300
2.1.8.	Ослабление синфазных сигналов не менее, дБ	100
2.1.9.	Входное сопротивление не менее, МОм	10
2.1.10.	Входное напряжение в диапазоне не уже, мВ	0,03 – 5
2.1.11.	Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения не более, % -  в диапазоне 0,1 – 0,5мВ -  в диапазоне 0,5 – 4мВ	±15 ±7
2.1.12.	Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов в диапазоне 0,1 – 1с не более, %	±7
2.1.13.	Напряжение внутренних шумов не более, мкВ	20
2.1.14.	Неравномерность амплитудно-частотной характеристики, % в диапазоне частот 0,5 – 60Гц в диапазоне частот 60 – 75Гц	– 10…+5 – 30…+5
2.1.15.	Диапазон измерения частоты сердечных сокращений в пределах не уже, мин – 1	30 – 300
2.1.16.	Пределы допускаемой относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений не более, мин – 1	±1
2.1.17.	Токи утечки не более, mA	10
2.1.18.	Входной контур должен быть изолирован и защищен от дефибрилляции	Наличие
2.1.19.	Контроль сигнала: поиск отсутствия контакта в отведении	Наличие
2.1.20.	Возможность подключения к ПК	Наличие
2.1.21.	Графический дисплей: -  тип: ЖК сенсорный (Touch-Screen) -  разрешение не менее, точек -  данные, выводимые на дисплей: -  12 каналов ЭКГ -  чувствительность -  скорость -  состояние фильтра -  ЧСС -  формы печати -  отведение ритма	Наличие 320х240 Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие
2.1.22.	Индикация качества сигнала, источника питания, батареи	Наличие
2.1.23.	Термопринтер: - Разрешающая способность не хуже: - по вертикали (при скорости печати 25мм/с), точка/мм - по горизонтали (при скорости печати 25мм/с), точка/мкм -  Тип бумаги: термобумага рулонного типа -  Ширина бумаги не менее, мм -  Скорость подачи бумаги (скорость развертки), мм/с -  Возможность использования стандартной бумаги для факса -  Вывод на печать по выбору пользователя (одновременно): - 3 канала ЭКГ + 1 канал ритма - 6 каналов ЭКГ + 1 канал ритма - 12 каналов ЭКГ + 1 канал ритма - 12-канальный ритм - 60-секундный 1 канал ритма - результаты измерений и интерпретации (предварительной постановки диагноза)	8 25 Наличие 210 12,5; 25; 50 Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие
2.1.24.	Одновременное и непрерывное отображение ритма по 12 каналам в реальном времени	Наличие
2.1.25.	Сенсорная клавиатура	Наличие
2.1.26.	Встроенная программа измерения и интерпретации (предварительная постановка диагноза)	Наличие
2.1.27.	Количество сохраненных результатов в памяти не менее	30
2.1.28.	Данные пациента: индивидуальный номер, имя, возраст, пол, рост, вес	Наличие
2.1.29.	Фильтры: -  сетевой фильтр -  мышечный фильтр -  изолинии -  нижних частот с возможностью отключения	Наличие Наличие Наличие Наличие
2.1.30.	Питание -  от сети переменного тока 220В, 50Гц -  от встроенной аккумуляторной батареи (Ni/MH)	Наличие Наличие
2.1.31.	Время работы встроенного аккумулятора в обычном режиме работы не менее, час.	1
2.1.32.	Габаритные размеры -  Главный блок электрокардиографа не более, мм. -  Спирометрический блок не более, мм.	300х310х95 50х200х35
2.1.33.	Масса -  Главный блок электрокардиографа не более, кг. -  Спирометрический блок (ручка спирометра) не более, кг.	3 0,3
2.1.34.	Электробезопасность, класс/тип	I,/BF
2.2.	Спирометрический датчик	Возможность (Опция)
2.2.1.	Измеряемые величины: FVC тест: FVC, FEV1.0, FIVC, FEV1.0, FEF 25-75a, FEF 200-1200ml, FEF 50%, FIF 50%, FIF 50%, PIF, FET 100% SVC тест: SVC, ERV, IRV, TV MVV тест: MVV, RR, TV	Наличие Наличие Наличие
2.2.2.	Формы отчета -  Контур объема потока -  Временной график потока -  Таблица величин измерения	Наличие Наличие Наличие
2.2.3.	Диапазон измерения -  Поток в пределах не уже, л/сек. -  Объем в пределах не уже, л.	0 – 12 0 – 11
2.2.4.	Пределы допускаемой относительной погрешности измерения объема выдыхаемого воздуха не более: -  в диапазоне 0 – 2л, л. -  в диапазоне 2 – 11л, %	±0,2 ±10
2.2.5.	Отображение на экране всего процесса теста легочных функций	Наличие
2.2.6.	Способ измерения: метод дифференциального давления	Наличие
2.2.7.	Автоматический выбор лучших результатов исследования	Наличие
2.2.8.	Автоматическая коррекция температуры	Наличие
2.2.9.	Соответствие стандартам ATS (American Thoracic Society)	Наличие
3.	Комплектация:
3.1.	Электронный блок, шт.	1
3.2.	Кабель пациента, шт.	1
3.3.	Электроды конечностей, шт.	4
3.4.	Грудные электроды, шт.	6
3.5.	Регистрационная термобумага, уп.	1
3.6.	Сетевой кабель, шт.	1
3.7.	Встроенная аккумуляторная батарея (Ni/MH), шт.	1
3.8.	Сумка для переноски, шт.	1
4.	Прочие условия:
4.1.	Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ	Наличие
4.2.	Сертификат соответствия системы ГОСТ Р	Наличие
4.3.	Сертификат об утверждении типа средств измерений	Наличие
4.4.	Документ о прохождении государственной поверки типа средств измерений (свидетельство о государственной поверке или отметка поверителя в паспорте на прибор)	Наличие
4.5.	Руководство пользователя на русском языке	Наличие
4.6.	Монтаж, ввод в эксплуатацию и инструктаж персонала организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности	Наличие
4.7.	Гарантия с момента ввода в эксплуатацию не менее 12 месяцев	12 месяцев и более

2.Аппарат физиотерапевтический многофункциональный для коррекции фигуры