Рабочий лист (стр. 2 )

 

2. Соответствие требованиям ИСО/МЭК 17025

Таблица 2

ИСО МЭК 17025 п.4.1.5.g)	Организован ли контроль персонала, проводящего испытания, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых с методами, процедурами и целью каждого испытания, а также с оценкой результатов испытания
ИСО МЭК 17025 п.4.1.5.к)	Весь персонал осознает все значение и важность свей деятельности и свой вклад в достижение целей СМ
ИСО МЭК 17025 4.1.6	Наличие механизмов взаимодействия внутри лаборатории и их функционирование в целях эффективности системы менеджмента
ИСО МЭК 17025 4.2.3	Наличие обязательств высшего руководства развивать и внедрять систему менеджмента и постоянно ее совершенствовать.
ИСО МЭК 17025 4.2.4	Важность учета требований клиента наравне с требованиями, регламентированными законом и органами власти.
ИСО МЭК 17025 4.2.5	Руководство по качеству включает или имеет ссылки на процедуры. В нем дано описание структуры документации, используемой в системе менеджмента.
ИСО МЭК 17025 4.2.7	Обеспечение полноты и целостности системы менеджмента при планировании и внедрении изменений системы менеджмента.
ИСО МЭК 17025 4.4.4	Заказчик информирован обо всех отклонениях от контракта.
ИСО МЭК 17025 4.4.5	Если контракт нуждался в изменениях после того, как работа началась, то был повторен тот же процесс анализа контракта и все изменения были сообщены всему персоналу, которого они касаются.
ИСО МЭК 17025 4.5.2	Процедура уведомления заказчика о субподряде в письменном виде и в необходимых случаях получение одобрение заказчика, предпочтительно тоже в письменном виде.
ИСО МЭК 17025 4.5.3	Ответственность перед заказчиком за работу, выполняемую субподрядчиком, за исключением тех случаев, когда субподрядчика выбирает заказчик или регулирующий орган
ИСО МЭК 17025 4.6.3	Закупочная документация на каждую единицу (партию) закупаемой продукции или услугу (включая услуги по поверке, калибровке), которая влияет на качество результатов работы лаборатории, содержит данные, описывающие эту продукцию или услугу. Описание проанализировано, а его техническое содержание одобрено до того, как продукция или услуга была допущена к использованию
ИСО МЭК 17025 4.7.1	Сотрудничество с заказчиками или их представителями для уточнения запроса заказчика и контроля за деятельностью лаборатории в связи с выполняемой работой при условии, что лаборатория обеспечивает конфиденциальность по отношению к другим заказчикам.
ИСО МЭК 17025 п.4.10	Постоянное улучшение результативности СМ, используя политику в области качества, цели в области качества, результаты проверок (аудитов), анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства
ИСО МЭК 17025 п.4.11.5	Проведение дополнительных проверок процедур СМ
ИСО МЭК 17025 п.4.13.2.2	Наблюдения, данные и вычисления регистрируются во время их получения и идентифицированы с конкретной задачей
ИСО МЭК 17025 п.4.13.2.2	Исправление ошибочных данных. При обнаружении в записях ошибок, каждая ошибка перечеркнута и рядом написано правильное значение. Все подобные изменения подписаны или завизированы лицом, внесшим изменение. Если записи хранятся в электронном виде, то приняты меры, чтобы избежать потери или изменения первоначальных данных
ИСО МЭК 17025 п.5.2.3	Компетентность персонала, работающего по договорам подряда или временно, удостоверена. Организован контроль его работы и включённость в СМ лаборатории
ИСО МЭК 17025 п.5.3.3	Соседние участки, на которых проводятся несовместимые работы надежно изолированы друг от друга. Приняты меры по предотвращению взаимного влияния
ИСО МЭК 17025 п.5.3.4	Контроль доступа и использование участков, оказывающих влияние на качество испытаний. Лаборатория должна установить степень контроля на основе конкретных обстоятельств.
ИСО МЭК 17025 п.5.3.5	Порядок и чистота в лаборатории
ИСО МЭК 17025 п.5.4.3	Введение методов испытаний, разработанных лабораторией для собственного использования, является планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами.
ИСО МЭК 17025 п.5.4.3	Введение методов испытаний, разработанных лабораторией для собственного использования, является планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами.
ИСО МЭК 17025 п.5.5.1	Наличие в лаборатории оборудования для всех видов аналитических работ, включённых в область аккредитации.
ИСО МЭК 17025 п.5.5.3	С оборудованием работает уполномоченный персонал. Ин­струкции по использованию и обслуживанию оборудования (включая руководства, предоставленные производителем) всегда доступны персоналу лаборатории.
ИСО МЭК 17025 п.5.5.4	Наличие однозначной идентификации каждой единицы оборудования и его программного обеспечения, если это практически осуществимо.
ИСО МЭК 17025 п.5.5.5	Наличие записей по каждой единице оборудования, включая: - идентификацию; - результаты проверок соответствия оборудования нормативной и технической документации; - местонахождение на данный момент (если уместно); - инструкции изготовителя (при их наличии) или данные о месте их нахождения; - даты, результаты и копии всех протоколов, сертификатов о калибровке и поверке, свидетельств о регулировках, критерии приемки и планируемую дату очередной калибровки; - план обслуживания (при необходимости) и записи о проведенном обслуживании; -описание любых, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования
ИСО МЭК 17025 п.5.5.6	Наличие документированных процедур по обраще­нию, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования.
ИСО МЭК 17025 п.5.5.9	Если по какой-либо причине оборудование вышло из-под прямого контроля лаборатории, то лаборатория удостоверилась, что функционирование и статус калибровки оборудо­вания были проверены и признаны удовлетворительными, прежде чем оборудование было возвращено в эксплуатацию.
ИСО МЭК 17025 п.5.5.11	Если при калибровке требуется введение ряда корректировочных коэффициентов, то лаборатория располагает процедурами, обеспечивающими надлежащую актуализацию их копий (например, в программном обеспечении компьютера)
ИСО МЭК 17025 п.5.5.12	Регулировка испытательного оборудования, включая аппаратные средства и программное обеспечение, которые могут сделать недействительными результаты испы­таний и/или калибровки, исключена
ИСО МЭК 17025 5.6.3.1	Стандартные образцы, по возможности, привязаны к единицам измерений системы СИ или к аттестованным стандартным образцам. Внутренние стандартные образцы проверяются настолько тщательно, насколько это технически и экономически целесообразно
ИСО МЭК 17025 5.6.3.2	Проверки, необходимые для поддержания доверия к статусу аттестованных стандартных образцов, проводятся в соответствии с определенными процедурами и графиками
ИСО МЭК 17025 5.6.3.3	Лаборатория имеет процедуры безопасного обращения, транспортирования, хранения и использования стандартных образцов для того, чтобы предупредить их загрязнение или повреждение или целостность
ИСО МЭК 17025 п.5.7.2	Если заказчик требует отклонений, дополнений или исключений в отношении докумен­тированной процедуры отбора образцов, то они подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора образцов и включены во все документы, содержащие результаты испытаний и/или калибровки, а также сообщены соответствующему персоналу
ИСО МЭК 17025 п.5.7.3	В лаборатории имеются процедуры регистрации соответствующих данных и опера­ций, имеющих отношение к отбору образцов, которые составляют часть проводимых испытаний. Эти записи включают в себя используемую процедуру отбора образцов, идентификацию специалиста, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды (при необходимости), а также диаграммы или другие эквивалентные средства для необходимой идентификации места отбора образцов и, если необходимо, статистические данные, на которых основываются процедуры отбора образцов
ИСО МЭК 17025 п.5.8.3	Регистрация отклонений от нормальных или заданных условий, указанных в методе испытания, Если есть сомнения относительно пригодности объекта для испытаний или если он не соответствует предоставленному описанию, или требуемые испытания не описаны достаточно подробно, лаборатория консультируется с заказчиком с целью получения дальнейших инструкций до начала испытаний и протоколирует ход обсуждений
ИСО МЭК 17025 5.9.1	Наличие процедур управления качеством для контроля достоверности проведенных испытаний. - регулярное использование аттестованных стандартных образцов и/или внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов; - участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации; - дублирование испытаний или калибровки с использованием тех же или других методов; - повторные испытания или повторная калибровка сохраняемых объектов; - корреляция результатов на разные характеристики объекта
ИСО МЭК 17025 5.9.2	При выявлении случаев отклонения от заранее установленного значения (критерия) предпринимаются спланированные действия для решения проблемы и предупреждения опубликования неправильных результатов

 

3. Проверка деятельности по проведению испытаний

 

Таблица.3

Результаты проверки методов, используемых лабораторией ПСО (приводится перечень проверенных методов)

 

Подпись эксперта

 

Указания по заполнению рабочего листа.

1.Рабочий лист выдаётся эксперту руководителем группы экспертов. Руководитель группы экспертов выдает рабочий лист сам себе. Задание определяется исходя из утверждённой ОА программы работы.

2. В графе 3 таблицы «Записи по оценке» эксперт проставляет знак «+» если он убедился в наличие документа, содержащего описание соответствующей процедуры, требования или записи.

3. В графе 4 таблицы «Записи по оценке» эксперт фиксирует свои наблюдения в произвольной, но читаемой форме.

4. В случаях, когда для конкретной лаборатории требование конкретного пункта ИСО 34 не является актуальным в графах 3 и 4 делается запись «не актуально».

5. Записи производятся только в отношении тех пунктов требований, проверка выполнения которых ему поручена.

6. Если лаборатория ПСО аккредитована ААЦ «Аналитика» или иным органом по аккредитации участником MRA ILAC, то таблицы 2 и 3 не заполняют.