Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
_______________________________________________________
Глава II
Раздел 15. Требования к пестицидам и агрохимикатам
I. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕСТИЦИДАМ, ВВОЗИМЫМ НА ТЕРРИТОРИЮ ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА (подконтрольные товары «инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды, дефолианты, десиканты, фумиганты, противовсходовые средства и регуляторы роста растений – код тн вэд 3808)
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования (далее – единые требования) распространяются на пестициды, ввозимые на территорию государств-членов таможенного союза, независимо от страны происхождения пестицидов.
Указанные требования разработаны на основе законодательства государств-членов таможенного союза и действующих документов международного права и направлены на обеспечение максимальной безопасности ввозимых пестицидов для человека и среды его обитания.
Единые требования являются обязательными для исполнения всеми гражданами и юридическими лицами, занятыми в сфере обращения пестицидов.
За нарушение единых требований устанавливается административная, дисциплинарная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза.
2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Пестицид – любое вещество или смесь веществ, предназначенные для предотвращения появления, уничтожения или борьбы с какими-либо вредителями (включая переносчиков болезней человека и животных), нежелательными видами растений; для борьбы с вредителями, мешающими процессам производства, переработки, хранения и транспортировки пищевых продуктов, сельскохозяйственной продукции, древесины или кормов для животных; а также вещества, предназначенные в качестве регуляторов роста растений, феромонов, дефолиантов, десикантов и фумигантов.
Препаративная форма – пестицидный препарат, состоящий из технического действующего вещества (веществ) и составляющих компонентов, пригодный для использования.
Действующее вещество – составляющее (-ие) препаративной формы, отвечающее за биологическую активность пестицида при борьбе с вредителями или болезнями, либо при регуляции роста растений и т. д.
Значимые (релевантные) примеси – побочные продукты производства, хранения или применения пестицида, которые в сочетании с действующим веществом представляют опасность для здоровья человека и окружающей среды.
Регламент применения – совокупность факторов, характеризующих применение пестицидов, включая концентрацию активного вещества в используемой препаративной форме, нормы расхода, время обработки, количество обработок, использование вспомогательных веществ и методов, площадь применения, которые определяют необходимое количество, время обработок, интервалы перед уборкой урожая.
Риск – степень возможной опасности пестицидов для здоровья людей и среды их обитания в конкретных условиях использования.
Среда обитания человека – совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды, определяющих условия жизнедеятельности человека.
Спецификации ФАО – международные стандарты качества пестицидов, оцениваемые и публикуемые ФАО.
Сроки ожидания – период между последней обработкой пестицидами и сроком сбора урожая
3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
На территорию государств-членов таможенного союза возможен ввоз пестицидов, прошедших в установленном порядке государственную регистрацию и включенных в Государственный Каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства-члена таможенного союза.
Ввоз и оборот пестицидов, которые не внесены в Государственный каталог (Реестр) пестицидов, разрешенных к применению на территории государства-члена таможенного союза, не допускается.
Токсиколого-гигиеническая оценка пестицидов, показатели качества и безопасности пестицидов должны отвечать требованиям, установленным в государствах-членах таможенного союза.
Безопасность обращения пестицидов обеспечивается соблюдением установленных требований при ввозе пестицидов, их упаковке и маркировке, а также при гигиенической регламентации условий применения пестицидов на территории государств-членов таможенного союза.
Пестициды, поступающие в обращение на территорию государств-членов таможенного союза, должны пройти процедуру обязательного подтверждения изготовителем (поставщиком) их соответствия установленным требованиям, а также классифицированы по степени опасности, исходя из токсиколого-гигиенических характеристик препаратов и их действующих веществ.
Поставщик (разработчик) пестицидов обязан провести исследования полученных пестицидов по выявлению их токсических свойств, влияния на окружающую среду для обеспечения мер по безопасному обращению с ними.
Изготовитель (поставщик) обязан обеспечить ввоз пестицидов в расфасовке, удобной для потребителя, а также обеспечить выпуск аналитических стандартов (тестов) в целях контроля микроколичеств пестицидов и агрохимикатов в сельскохозяйственной продукции, лекарственном сырье, продуктах питания и окружающей среде. Изготовитель (поставщик) также обязан обеспечить адаптацию методов определения остаточных количеств пестицидов в объектах окружающей среды и сельскохозяйственной продукции.
Обязательным условием ввоза пестицидов является наличие на каждой единице емкости с пестицидом рекомендаций по их применению, транспортировке и хранению (на тарной этикетке или в специальном приложении).
Обращение пестицидов не должно приводить к:
- превышению гигиенических нормативов содержания в сельскохозяйственной продукции остаточных количеств пестицидов, токсичных и опасных метаболитов и соединений, стойких органических загрязнителей, установленных в соответствии с законодательством в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- появлению в объектах окружающей среды в результате применения пестицидов патогенной микрофлоры, энтерококков и других опасных биологических агентов;
- нарушению естественного микробиоценоза почв.
Комплексное поступление остаточных количеств пестицидов в организм человека с водой, пищевыми продуктами и атмосферным воздухом не должно превышать допустимых суточных доз (ДСД), утвержденных в установленном порядке.
4. КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПЕСТИЦИДОВ И ИХ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
Критериями оценки безопасности действующих веществ пестицидов являются:
- токсикологическая характеристика действующего вещества (острая, подострая, хроническая токсичность), включая оценку специфических и отдаленных эффектов воздействия на здоровье человека (аллергенность, репродуктивная токсичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность), с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;
- эквивалентность технических продуктов (действующих веществ) регистрируемого пестицида техническому продукту фирмы-оригинатора;
- наличие опасных (токсикологически значимых) примесей и метаболитов
- влияние на среду обитания человека (питьевая вода, воздух, почва), на качество и безопасность пищевой продукции, с использованием данных мониторинга (при наличии) за содержанием действующих веществ в объектах окружающей среды.
Критериями оценки для производственных штаммов микроорганизмов (бактерии, грибы) и готовых форм биопрепаратов являются:
- происхождение и условия культивирования штамма, способ его идентификации, диссеминация штамма;
- патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность) бактерий, грибов на двух видах лабораторных животных при однократном внутрибрюшинном и/или внутрижелудочном введении, а также при поступлении в организм теплокровных через верхние дыхательные пути;
раздражающее действие на слизистую оболочку глаз;
сенсибилизирующее и иммунотоксическое действие микроорганизмов при поступлении через кожу и верхние дыхательные пути;
лимитирующие критерии вредности в хроническом эксперименте;
влияние на процессы микробного самоочищения в водной среде (при необходимости нормирования в воде водоемов).
Критериями оценки препаративной формы пестицидов являются:
токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т. д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH,
острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - LD50;
острая дермальная токсичность при нанесении на кожу - LD50cut;
острая ингаляционная токсичность – CL50;
раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции;
подострая накожная токсичность (для препаратов, обладающих выраженной дермальной токсичностью);
подострая ингаляционная токсичность (для препаратов, представляющих выраженную ингаляционную опасность);
сенсибилизирующее действие;
химические и физические свойства пестицидов, включая их летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями, пожаро - и взрывоопасность;
данные ФАО/ВОЗ (при их наличии), или Европейского союза, или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА) по оценке опасности ввозимых пестицидов.
Указанные критерии являются основой оценки опасности ввозимых пестицидов и проводимой в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза.
5. ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПЕСТИЦИДОВ
Токсиколого-гигиеническую оценку пестицидов осуществляют уполномоченные организации, имеющие необходимое научное и материальное обеспечение и специалистов соответствующего профиля и квалификации, в соответствии с порядком, установленным в государствах - членах таможенного союза.
Порядок проведения токсиколого-гигиенической оценки пестицидов определяется в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза.
Для оценки пестицида изготовителем (поставщиком, регистрантом) предоставляются:
токсикологическое досье на пестицид (включая характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом);
материалы обоснования гигиенических нормативов действующего вещества пестицида в пищевой продукции, объектах окружающей среды (вода, почва, атмосферный воздух) и воздухе рабочей зоны, а также обоснование допустимой суточной дозы (ДСД) поступления действующих веществ в организм человека;
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 6 7 8 9 |
