Письмо Федеральной таможенной службы РФ -61/1249
О санитарно-эпидемиологических заключениях и свидетельствах о государственной регистрации продукции
В соответствии с письмами Роспотребнадзора от 01.01.2001 N 0100/1172-04-23, от 01.01.2001 N 0100/1212-04-23 и от 01.01.2001 N 0100/778-04-23 о применении для целей таможенного оформления и таможенного контроля свидетельств о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий (Постановления Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 N 988 от 01.01.2001 N 262), санитарно-эпидемиологических заключений, указанных в перечне продукции, утвержденном Приказами Минздрава Российской Федерации от 01.01.2001 N 325 (зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2001 N 2978), от 01.01.2001 N 89 (зарегистрировано в Минюсте России 30.03.2001 N 2639), от 01.01.2001 N 344 (зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2002 N 4063), сообщаем следующее.
В соответствии со ст. 29 Федерального закона "О техническом регулировании" (от 01.01.2001 N 184-ФЗ) объектами контроля таможенных органов являются товары и транспортные средства, ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации для свободного обращения и подлежащие документальному подтверждению их соответствия требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям международных договоров Российской Федерации (далее - Товары).
Для целей производства таможенного оформления списки Товаров с указанием кодов Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности утверждаются Правительством Российской Федерации.
До вступления в силу соответствующих технических регламентов в соответствии со ст. 46 Федерального закона "О техническом регулировании" (от 01.01.2001 N 184-ФЗ) объектами контроля являются:
- Товары, включенные в перечень Товаров, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации.
На основании данного перечня для целей осуществления таможенного контроля и таможенного оформления за Товарами Ростехрегулированием (Госстандартом России) и ФТС России (ГТК России) разработаны списки продукции, подлежащей обязательной сертификации, с указанием кодов Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности, а также комментарии к ним (письма ГТК России "О списке товаров, подлежащих обязательной сертификации" от 01.01.2001 N 01-06/47124, "Дополнения и изменения к списку товаров, подлежащих обязательной сертификации" от 01.01.2001 N 01-06/1932, "О вопросах сертификации ввозимых товаров" от 01.01.2001 N 01-06/49301).
- Товары, подлежащие пограничному государственному ветеринарному надзору либо являющиеся подкарантинной продукцией, то есть растения, продукты растительного происхождения, тара, упаковка, почва либо другие организмы, объекты или материалы, которые могут стать носителями вредных организмов или способствовать распространению вредных организмов.
Россельхознадзором (Минсельхозом России) и ФТС России (ГТК России) разработаны списки указанных выше Товаров с указанием кодов Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (письма ГТК России от 01.01.2001 N 07-21/51328 "О Номенклатуре подкарантинной продукции, грузов и материалов", от 01.01.2001 N 01-06/12015 "О перечне товаров, подлежащих ветеринарному надзору").
- Товары, подлежащие государственному контролю в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
До утверждения Роспотребнадзором и Россельхознадзором списков указанных выше товаров в целях обеспечения таможенного контроля и таможенного оформления таможенные органы должны руководствоваться нормами Приказов Минздрава России от 01.01.2001 N 325 (зарегистрировано в Минюсте РФ 19 октября 2001 г. Регистрационный N 2978), от 01.01.2001 N 89 (зарегистрировано в Минюсте России 30.03.2001 N 2639), от 01.01.2001 N 344 (зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2002 N 4063) и требовать представления свидетельств о государственной регистрации либо санитарно-эпидемиологические заключения. При обнаружении таможенным органом признаков, указывающих на то, что заявленные при декларировании сведения об осуществлении санитарно-карантинного контроля должностным образом не подтверждены, в соответствии со ст. 153 Таможенного кодекса Российской Федерации таможенные органы организовывают проведение необходимых экспертиз представленных документов путем запрашивания в территориальных центрах Роспотребнадзора информации, необходимой для принятия решений о выпуске товаров.
В то же время, если ввозимые (ввезенные) Товары подлежат обязательной сертификации, предъявление свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических заключений не требуется в связи с тем, что их реквизиты указываются аккредитованными Ростехрегулированием (Госстандартом России) органами по сертификации в сертификатах соответствия на продукцию.
В целях обеспечения исключения случаев причинения вреда жизни или здоровью граждан при ввозе Товаров, не подлежащих обязательной сертификации либо не подлежащих государственному контролю (надзору) в сфере ветеринарии и карантина растений, таможенные органы должны требовать обязательного применения для целей таможенного оформления санитарно-эпидемиологических заключений на товары, указанные в Приказах Минздрава России от 01.01.2001 N 325 (зарегистрировано в Минюсте РФ 19 октября 2001 г. Регистрационный N 2978), от 01.01.2001 N 89 (зарегистрировано в Минюсте России 30.03.2001 N 2639), от 01.01.2001 N 344 (зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2002 N 4063), либо свидетельств о государственной регистрации на продукцию, подлежащую государственной регистрации.
Применение санитарно-эпидемиологических заключений также необходимо при поступлении информации от Роспотребнадзора об аннулировании санитарно-эпидемиологических заключений на отдельные виды продукции с указанием страны происхождения и конкретных производителей.
Кроме того, сообщаю, во исполнение Постановлений Правительства Российской Федерации от 01.01.2001 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека", от 21 декабря 2001 года N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов", от 4 апреля 2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" с 21 июня 2004 года Роспотребнадзором проводится государственная регистрация продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств).
Право подписи свидетельств о государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств) имеют руководитель либо заместитель руководителя Роспотребнадзора (образцы свидетельств, подписей и оттиск печати прилагаются).
До 21 июня 2004 года документами, необходимыми для таможенного оформления продукции, подлежащей государственной регистрации, являлись санитарно-эпидемиологические заключения (гигиенические заключения, гигиенические сертификаты, свидетельства о государственной регистрации, регистрационные удостоверения), выдававшиеся Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России, Роспотребнадзором, центрами Госсанэпиднадзора Минздрава России. Перечисленные документы действительны до окончания срока их действия или специального решения о приостановлении или отмене их действия.
Государственная регистрация ввозимых Товаров осуществляется до ее ввоза на таможенную территорию Российской Федерации.
Ввоз образцов для целей государственной регистрации осуществляется при наличии разрешения, выданного Роспотребнадзором.
Также на продукцию, не подлежащую государственной регистрации, по-прежнему, до особого указания Роспотребнадзора, выдаются санитарно-эпидемиологические заключения (учетная форма 303-00-3/у) органами и учреждениями госсанэпидслужбы в соответствии с п. 2.1 Приказа Минздрава России N 325 от 01.01.2001 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции", за исключением Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России.
Право подписи вышеуказанных санитарно-эпидемиологических заключений имеют главные государственные санитарные врачи и их заместители.
Ранее выданные Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава России санитарно-эпидемиологические заключения (форма 303-00-7/у) действительны до окончания срока их действия.
Начиная с 02.06.2004 форма 303-00-7/у заменена на форму санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора. Право подписи указанных санитарно-эпидемиологических заключений имеют руководитель Роспотребнадзора и его заместители.
Учитывая изложенное выше, письмо ГУТНР ГТК России от 01.01.2001 N 07-21/44521 "О таможенном контроле за товарами, подлежащими гигиенической оценке" считать утратившим силу.
Прошу довести данную информацию до сведения подчиненных таможенных органов и заинтересованных лиц.
Начальник
Главного управления
товарной номенклатуры
и торговых ограничений генерал-лейтенант
таможенной службы
Приказ Минздрава РФ от 18 марта 2002 г. N 84
"О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава РФ
от 15 августа 2001 г. N 325"
В целях уточнения порядка проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции приказываю:
1. Внести в приказ Минздрава России от 01.01.2001 г. N 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 19.10.2001 г., ) следующие изменения:
- пункт 4 приказа после слов "санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции..." изложить в следующей редакции: "в соответствии с Порядком, утвержденным настоящим приказом";
- в пункте 5 приказа - дату "01.06.2002" заменить на "01.06.2004";
- пункт 2 главы I приложения 1 изложить в редакции: "Деятельность органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных в установленном порядке, экспертов по установлению соответствия (несоответствия) нормативно-технической документации на продукцию, продукции, санитарным правилам (далее - экспертиза продукции)";
- пункт 4 главы I приложения 1 изложить в редакции: "Результаты экспертизы продукции могут служить основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца о соответствии (несоответствии) продукции и/или нормативно-технической документации на продукцию государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее - заключение), которое вносится в соответствующий Реестр санитарно-эпидемиологических заключений";
- пункт 7 главы I приложения 1 изложить в следующей редакции: "Проведение экспертизы продукции осуществляется по договорам с гражданами, индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами";
- абзац 3 пункта 3 главы III изложить в следующей редакции:
"- документы, перечисленные в пункте 2 главы II настоящего Порядка на каждый вид продукции";
- пункт 4 главы II приложения 1 изложить в следующей редакции:
"Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, но не может превышать двух месяцев";
- пункт 4 главы III приложения 1 изложить в следующей редакции:
"Экспертизу отечественной продукции с обследованием условий производства осуществляют специалисты органов и учреждений госсанэпидслужбы России";
- приложение 2 дополнить пунктами 15, 16, 17, 18 следующего содержания:
15. Средства индивидуальной защиты.
16. Табачные изделия, включая сырье.
17. Пестициды и агрохимикаты.
18. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами".
В приложении 3:
- пункт 1 изложить в следующей редакции: "Вода: минеральная природная столовая, лечебно-столовая, лечебная",
- пункт 3 изложить в следующей редакции: "Продукты диетического (лечебно-профилактического) питания",
- пункты 4, 5 и 6 исключить,
- из пункта 7 исключить слова "специи и их смеси",
- пункт 11 изложить в следующей редакции:
"Новые виды материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, технологическое оборудование и элементы технологического оборудования, бытовые изделия (включая электроприборы) приборы и устройства, изготовленные из новых видов материалов, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России",
- из пункта 15 исключить слова: "вспомогательные материалы: соусы, ароматизаторы, умягчители, бумага для производства папирос и сигарет, эссенции для табачных изделий; мундштуки; фильтры; курительные трубки";
Приложение 3 дополнить пунктами 23, 24 и 25 следующего содержания:
23. Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.
24. Пестициды и агрохимикаты.
25. Специализированные продукты питания для спортсменов.
2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя министра .
Министр
Зарегистрировано в Минюсте РФ 3 апреля 2002 г.
Регистрационный N 3344
Приложение 2
Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе
(утв. приказом Минздрава РФ от 01.01.01 г. N 325)
(с изменениями от 01.01.01 г.)
1. Пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.
2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.
6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
8. Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.
9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т. д.).
10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
13. Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.
14. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).
15. Средства индивидуальной защиты.
16. Табачные изделия, включая сырье.
17. Пестициды и агрохимикаты.
18. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.
Приказом Минздрава РФ от 01.01.01 г. N 84 в приложение 3 к настоящему приказу внесены изменения
Приложение 3
Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России
(утв. приказом Минздрава РФ от 01.01.01 г. N 325)
(с изменениями от 01.01.01 г.)
1. Вода: минеральная природная столовая, лечебно-столовая, лечебная.
2. Продукты детского питания:
- заменители женского молока (сухие и жидкие, пресные и кислые, начальные и "последующие" смеси),
- продукты прикорма (на зерновой, зерно-молочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясо-растительной и рыбо-растительной основах),
- продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания,
- детские травяные чаи,
- специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.
3. Продукты диетического (лечебно-профилактического) питания.
4. Исключен.
5. Исключен.
6. Исключен.
7. Пищевые добавки:
- консерванты
- антиокислители
- улучшители хлеба
- вещества, препятствующие комкованию
- эмульгаторы
- эмульгирующие соли
- загустители, желирующие агенты
- стабилизаторы
- уплотнители
- пенообразователи
- пеногасители
- влагоудерживающие агенты
- разрыхлители
- растворители-эстрогенты
- растворители-носители
- наполнители
- газоупаковочные, пропелленты
- регуляторы кислотности
- кислоты
- красители
- подсластители
- усилители вкуса и аромата
- глазирователи
- ароматические основы
- ароматические смеси
- эссенции
- композиции душистых веществ пищевые
- чаи фруктовые и травяные
- ферментные препараты
- сорбенты
- флокулянты
- коагулянты
- ионообменные материалы
- мембраны
- фильтрующие материалы
- катализаторы
- стартовые культуры, бактериальные закваски
- комплексные, комбинированные, функциональные и технологические
- обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро - и микронутриентами.
8. Биологически активные добавки к пище на основе:
- белков, аминокислот и их комплексов;
- эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);
- углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;
- пищевых волокон;
- чистых субстанций макро - и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей;
- природных минералов, в т. ч. мумие;
- пищевых и лекарственных растений, в т. ч. цветочная пыльца;
- переработки мясо-молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;
- рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;
- растительных организмов моря;
- пробиотических микроорганизмов;
- одноклеточных водорослей;
- дрожжей.
9. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.
10. Пищевые продукты, в т. ч. продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.
11. Новые виды материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, технологическое оборудование и элементы технологического оборудования, бытовые изделия (включая электроприборы) приборы и устройства, изготовленные из новых видов материалов, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.
12. Учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России.
13. Парфюмерные и косметические средства:
- кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос, предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;
- средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия; парфюмерно-косметические средства для интимных органов;
- средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
- средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);
- средства для химической завивки волос;
- парфюмерно-косметические средства детского ассортимента.
14. Средства гигиены полости рта:
- средства гигиены полости рта фторидсодержащие;
- средства гигиены полости рта, содержащие сырьевые компоненты, никогда ранее не применяемые при производстве средств гигиены полости рта на территории Российской Федерации и не вводимые в состав импортируемой продукции;
- средства для отбеливания зубов;
- средства для обработки зубных протезов;
- красящие таблетки для выявления зубного налета;
- жевательная резинка лечебно-профилактического действия.
15. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары:
- табачные изделия - изделия для курения, упакованные в потребительскую тару, в том числе сигареты с фильтром, сигареты без фильтра, папиросы, сигары, сигариллы, табак трубочный, табак курительный, махорка-крупка курительная.
16. Продукция бытового назначения:
- средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке);
- средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке);
- средства чистящие (в аэрозольной упаковке);
- средства полирующие (в аэрозольной упаковке);
- средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке);
- краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий;
- средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке).
17. Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды.
18. Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды.
19. Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы.
20. Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.
21. Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий. Отходы производства содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.
22. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, ЛПУ и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).
23. Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.
24. Пестициды и агрохимикаты.
25. Специализированные продукты питания для спортсменов.
