Лекционный комплекс. Дисциплина: Основы фармакогнозии (стр. 7 )

Контрольные вопросы (обратной связи):

1. Какие химические элементы найдены в растительных организмах?

2. Какие вещества относятся к веществам вторичного синтеза?

3. Какова роль и значение сопутствующих веществ?

4. Каким закономерностям подчиняется динамика образования действующих веществ?

5. Что такое хеморасы?

6. Какие факторы окружающей среды вызывают химическую изменчивость лекарственных растений?

7. Как географическая долгота влияет на количественный состав действующих веществ?

ЛЕКЦИЯ № 4

Тема лекции: Гистохимический и микрохимический анализ лекарственного растительного сырья.

Цель лекции: Ознакомиться с возможностями и областью применения гистохимического и микрохимического анализа лекарственного растительного сырья.

План лекции:

1. Цели и задачи гистохимического анализа лекарственного растительного сырья.

2. Техника проведения гистохимического анализа лекарственного растительного сырья.

3. Частные гисто - и микрохимические реакции.

Микроскопическому анализу лекарственного растительного сырья часто сопутствуют гистохимические реакции на различные вещества, содержащиеся в тканях растения, что в значительной степени помогает установлению подлинности лекарственного растительного сырья.

Гистохимические реакции дают дополнительные сведения для установления подлинности лекарственного растительного сырья. Кроме того, они часто позволяют обнаружить вещества непосредственно в тканях и клетках, таким образом дают возможность определить их локализацию в тканях растения, что имеет важное значение при решении многих практических вопросов использования растительного сырья.

Гистохимические реакции позволяют обнаруживать вещества в ничтожно малых количествах, что обусловливает необходимость большой пунктуальности и чистоты в работе. Непременным условием гистохимической реакции является ее специфичность, поэтому при наличии в исследуемом объекте других веществ, дающих такие же результаты реакции, их необходимо предварительно удалить. Нередко пользуются контрольными опытами, которые проводят с объектом, освобожденным различными обработками от исследуемого вещества.

Срезы для проведения гистохимических реакций не должны быть слишком тонкими; один-два слоя клеток должны быть неразрушенными, с сохранившимся содержимым. Следует также учитывать, что малое количество открываемых веществ требует минимального количества реактивов. Надо иметь в виду и то обстоятельство, что многие реактивы нестойки, поэтому требуют особых условий храненияили должны быть свежеприготовленными. В противном случае могут быть как отрицательные результаты реакции, так и образование артефактов.

Гистохимические реакции проводят на срезах свежего или фиксированного особыми способами материала. Многие реакции, особенно, если они ставят своей целью только открытие того или иного вещества, а не его локализацию, проводят с измельченным сухим материалом (соскоб, порошок). В этом случае более правомочен термин «микрохимические реакции».

Реакции проводят на предметном стекле, часовом стекле или в закрытом бюксе, в зависимости от характера и продолжительности воздействия реактива. Результаты реакции наблюдают под микроском вначале при малом увеличении, а затем при большом. Многие гистохимимческие реакции требуют очень быстрого проведения и наблюдения их результатов, пока не произошла диффузия исследуемого вещества или не разрушились ткани объекта от воздействия реактива (концентрированные кислоты и др.).

Существуют реакции на чистую, одревесневшую, опробковевшую и кутинизированную клетчатку; реакции на углеводы; реакции на слизь; реакции на жиры; реакции на смолы; реакции на эфирные масла; реакции на алкалоиды; реакции на сапонины; реакции на антраценпроизводные; реакции на дубильные вещества и др. В каждом конкретном случае существуют свои специфические реактивы и условия проведения реакций, методики проведения реакции приведены в соответствующей литературе.

Таким образом, проводимые гистохимические реакции на лекарственное растительное сырье, способствуют установлению его подлинности.

Литература:

Основная:

1. , , Яковлев . Учебник. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: «Медицина», 2007. – 656 с.: ил.

2. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.1. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. – 592 с.

3. Государственная Фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа/ МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1987. – 336 с.

4. Государственная Фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье/ МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1990. – 400 с.

Дополнительная:

1. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии: Учебное пособие / Под ред. , . – М.: информационное агентство», 2007. – 672 с.

2. , Аносова : учебное пособие: Атлас в 2 т. – М., 2007. – Т.1. – 192 с.; Т.2. – 384 с.

3. , , Потанина : учебное пособие: Атлас. – Т.3. – М., 2009. – 488 с.

4. Практикум по фармакогнозии: Учеб. пособие для студ. Вузов / , , и др.: Под общ. ред. . – Харьков: Изд-во НФаУ: Золотые страницы: МТК – книга, 2004. – 512 с.: 615 ил.: 24 с. вкл.

5. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии: Анализ фасованной продукции: учеб. пособие / под ред. . – М. ООО “Медицинское информационное агентство”, 2008. – 288 с.: ил.

Контрольные вопросы (обратной связи):

1. Для чего проводят гистохимические реакции с лекарственным растительным сырьем?

2. Что называют микрохимическими реакциями?

3. На какие элементы и экстрактивные вещества лекарственного растительного сырья проводят гистохимический анализ?

4. Какие реактивы на клетчатку Вы знаете?

5. Перечислите реакции идентификации углеводов.

6. Какие реакции проводят на слизесодержащее растительное сырье?

7. Перечислите специфические реактивы на алкалоиды.

ЛЕКЦИЯ № 5

Тема лекции: Определение доброкачественности лекарственного растительного сырья.

Цель лекции: Сформировать у студентов знания о системе стандартизации и категориях нормативных документов, регламентирующих качество лекарственного растительного сырья.

План лекции:

1. Понятие о стандандартизации.

2. Категории стандартов на лекарственное растительное сырье.

3. Государственная фармакопея, ее разделы и функции.

4. Структура фармакопейной статьи на лекарственное растительное сырье.

Стандартизация – установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон.

Стандартизация основывается на объединенных достижениях науки, техники и передового опыта и определяет основу не только настоящего, но и будущего развития и должна осуществляться неразрывно с прогрессом.

Эти обязательные нормы, правила и требования изложены в нормативных документах.

Нормативный документ стандартизации – документ, устанавливающий комплекс норм, правил, требований, обязательных для исполнения в определенных областях деятельности, разработанный в определенном порядке и утвержденный компетентным органом.

В Министерстве здравоохранения работу по стандартизации координирует научно-техническое управление. Фармакопейный комитет Министерства здравоохранения ведает непосредственной работой по подготовке и пересмотру нормативной документации на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье.

Категории стандартов. В зависимости от сферы действия, содержания и уровня утверждения стандарты подразделяются на категории и виды:

- государственные стандарты – ГОСТ;

- отраслевые стандарты – ОСТ;

- республиканские стандарты – РСТ;

- стандарты предприятий – СТП.

Утвержденным государственным стандартам присваивают обозначения, состоящие из индекса, регистрационного номера и двух последних цифр года, когда ГОСТ был утвержден.

Государственные стандарты обязательны к применению всеми предприятиями, организациями и учреждениями во всех отраслях народного хозяйства страны. Несоблюдение стандарта преследуется по закону.

Отраслевые стандарты разрабатывают на:

- типовые технологические процессы отраслевого применения;

- нормы, правила, требования, термины и обозначения, необходимые в производственно-технической деятельности предприятий и организаций данной отрасли;

- нормы, требования и методы, относящиеся к продукции, разрабатываемой и применяемой данной отраслью.

Отраслевые стандарты утверждаются (вводятся в действие, изменяются и отменяются) министерством (отраслью, ведомством). Отраслевые стандарты обязательны к применению на всех предприятиях и организациях данной отрасли, а также для предприятий и организаций других отраслей (заказчиков), применяющих продукцию этой отрасли. Отраслевые стандарты организационно-методического характера обязательны для предприятий министерства, утвердившего эти стандарты.

Стандарты предприятий (объединений) устанавливают нормы, правила, требования, методы и другие объекты стандартизации, применяемые только на данном предприятии (объединении). Стандарты предприятий утверждаются руководством предприятия.

Разработка нормативной документации на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье осуществляется в соответствии с отраслевым стандартом ОСТ 42-1-71 «Порядок разработки, согласования и утверждения нормативно-технической документации на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье», который утвержден министром здравоохранения.

Нормативная документация должна обеспечивать всемерное повышение качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, постоянно совершенствоваться с учетом достижений науки и техники, передового опыта и своевременно пересматриваться с учетом потребностей здравоохранения.

Нормативная документация на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье подразделяется на следующие категории:

ГОСТ – государственные стандарты утверждаются Госстандартом на многотоннажную продукцию и растительное сырье, имеющее использование в разных отраслях народного хозяйства;

ФС – фармакопейные статьи утверждаются начальником научно-технического управления министерства здравоохранения на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье серийного производства, разрешенные для медицинского применения министром здравоохранения.

ВФС – временные фармакопейные статьи утверждаются на первые промышленные (установочные) серии новых лекарственных средств и новые виды лекарственного растительного сырья, рекомендованных для медицинского применения Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения и намеченных к серийному производству. ВФС утверждаются на ограниченный срок, устанавливаемый в зависимости от степени отработки препарата в производственных условиях, но не более 3 лет.

Фармакопейные статьи и временные фармакопейные статьи приравниваются к государственным стандартам и обязательны к применению для всех предприятий и учреждений, производящих и применяющих лекарственные средства и лекарственное растительное сырье.

Все категории НД на ЛРС (ФС, ВФС, ГОСТ, ТУ) унифицированы, т. е. имеют одинаковое построение, содержание и изложение материала.

В заголовке статьи дается название ЛРС на латинском, казахском и русском языках.

В вводной части указывается время сбора сырья (приводятся календарные сроки или фаза вегетации растения), названия производящего растения и семейства на трех языках, назначение растительного сырья.

В разделе «Внешние признаки» указывается состав сырья и приводится описание характерных морфологических признаков цельного и резаного (дробленого) сырья. В конце раздела указывается характерный запах и вкус (для неядовитых видов сырья).

В разделе «Срок годности» указывается время, в течение которого сырье при хранении в предписанных условиях удовлетворяет всем требованиям НД и может использоваться по назначению.

Литература:

Основная:

1. , , Яковлев . Учебник. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: «Медицина», 2007. – 656 с.: ил.

2. Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.1. – Алматы: Издательский дом «Жибек жолы», 2008. – 592 с.

3. Государственная Фармакопея СССР: Вып. 1. Общие методы анализа/ МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1987. – 336 с.

4. Государственная Фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье/ МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1990. – 400 с.

Дополнительная:

1. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии: Учебное пособие / Под ред. , . – М.: информационное агентство», 2007. – 672 с.

2. , Аносова : учебное пособие: Атлас в 2 т. – М., 2007. – Т.1. – 192 с.; Т.2. – 384 с.

3. , , Потанина : учебное пособие: Атлас. – Т.3. – М., 2009. – 488 с.

4. Практикум по фармакогнозии: Учеб. пособие для студ. Вузов / , , и др.: Под общ. ред. . – Харьков: Изд-во НФаУ: Золотые страницы: МТК – книга, 2004. – 512 с.: 615 ил.: 24 с. вкл.

5. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии: Анализ фасованной продукции: учеб. пособие / под ред. . – М. ООО “Медицинское информационное агентство”, 2008. – 288 с.: ил.

Контрольные вопросы (обратной связи):

1. Что такое стандартизация, ее цели и задачи?

2. Какие категории стандартов Вы знаете:

3. Что такое Государственная фармакопея и из каких разделов она состоит?

4. Каковы категории стандартов на лекарственное растительное сырье?

5. На какие виды лекарственного растительного сырья разрабатываются ГОСТы?

6. На какие виды лекарственного растительного сырья разрабатываются ОСТы?

7. Какова структура нормативной документации на лекарственное растительное сырье?