Наименование государственной услуги

Наименование государственной услуги:

"Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004  № 322, в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» Роспотребнадзор (http://rospotrebnadzor. ru) осуществляет лицензирование деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах:

1. Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности.

2. Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности.

3. Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

4. Экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

5. Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.

6. Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для создания генно-инженерно-модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов).

7. Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку.

8. Работы по лабораторным, клиническим, опытно-промышленным испытаниям генно-инженерно-модифицированных организмов.

9. Утилизация отходов генно-инженерной деятельности.

Лицензия на осуществление лицензируемой деятельности выдается лицензиату одна с указанием места нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности.

Если лицензиат имеет филиалы, расположенные в других субъектах Российской Федерации, то лицензия ему оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

К полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора отнесены организация и осуществление лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, при осуществлении соискателем лицензии следующих выполняемых работ и оказываемых услуг:

·   диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;
 

·   диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;
 

·   диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III — IV групп патогенности;
 

·  диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III — IV групп патогенности.

График приема посетителей

Понедельник	с 8:00 до 17:00 (перерыв с 12:00 до 13:00)
Вторник	с 8:00 до 17:00 (перерыв с 12:00 до 13:00)
Среда	с 8:00 до 17:00 (перерыв с 12:00 до 13:00)
Четверг	с 8:00 до 17:00 (перерыв с 12:00 до 13:00)
Пятница	с 8:00 до 16:00 (перерыв с 12:00 до 13:00)
Суббота	выходной день
Воскресенье	выходной день

Сведения о выданных лицензиях направляются в Реестр, который ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа.

Реестр является общедоступным и размещается на еженедельно обновляемом официальном сайте Роспотребнадзора- http://fp. crc. ru/
 

За консультацией по вопросам лицензирования обращаться в:

→  Управление Роспотребнадзора по Республике Хакасия

Адрес: А-1,

♦  ,

♦  ,

→ Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Адрес: 127994 г. Москва, Вадковский пер., д. 18/20,
Тел.: [phone]
 

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги

Круг заявителей

Перечень документов для получения (переоформления) лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных 3-4 групп патогенности (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях)

Сроки предоставления государственной услуги

Исчерпывающий перечень документов (сведений), необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить по собственной инициативе

Документы (информация), которые запрещается требовать от заявителя при предоставлении государственной услуги

Порядок и основание взимания государственной пошлины за предоставление государственной услуги

Проведение лицензионного контроля

Выдача результата предоставления государственной услуги соискателю лицензии (лицензиату)

Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также должностных лиц органа, предоставляющего государственную услугу

Основания для отказа в предоставлении лицензии