Описание продукта: высокоэффективная постфильтрационная система для удаления лейкоцитов из тромбоконцентрата с обводной петлей и мешком ELX для хранения тромбоцитов
Инструкция: высокоэффективная постфильтрационная система для удаления лейкоцитов и микроагрегатов, снижения активности анафилотоксина С3а* из концентрата тромбоцитов, приготовленного методом пулирования либо аферезных тромбоцитов, полученных в открытой или закрытой системах.
*С3а-продукт активации комплемента.
Система предназначена для фильтрации от 3 до 6 доз концентрата тромбоцитов от нескольких доноров либо в эквивалентном количестве от одного донора. Мешок 600 мл. для переливания ELX приспособлен для хранения 4,5 х 1011 тромбоцитов при t 22+/-20 C до 7 дней на мешалке для тромбоцитов.
Стерильность: Стерильно, апирогенно всё, что соприкасается с жидкостью
Метод стерилизации: Стерилизация иррадиацией
Срок годности: 3 года после стерилизации
Хранение: Хранить в чистых сухих условиях
Параметры :
Техническая характеристика | |
наименование | параметры |
Удаление лейкоцитов | 99,99 - 99,999% |
Удаление нитей фибрина и микроагрегатов | 100% |
Постфильтроционное число тромбоцитов в пуле | не менее 96 % от исходного |
Получение компонентов крови в стерильной системе: | Да |
Без промывания физ. раствором | Да |
Без ограничения гематокрита фильтруемой крови | Да |
Предфильтр с функцией задержки микросгустков и продуктов распада лейкоцитов | Имеется |
Материал фильтрующей мембраны | Многослойный модифицированный полиэстер с пространственной структурой |
Не активирует | Противовоспалительные цитокины: интерлейкин-1b (IL-1b), туморонекротический фактор (TNFa) |
Механизм фильтрации | Механический, Адгезивный, Адсорбционный |
Наличие сегментной маркировки магистрали | Да |
Количество фильтруемых доз: | 3 - 6 |
Получаемые компоненты: | Тромбоконцентрат с примесью лейкоцитов <2,0х105 |
Срок хранения отфильтрованной эритровзвеси: | До 24 часов при t+ 22 º С и постоянном перемешивание |
Отсутствие отрицательного заряда у фильтрующего элемента | Да |
Условия к таре: Индивидуальная стерильная упаковка | Да |
Материалы конструкции:
а) контактирующие с жидкостью:
Корпус фильтра: Акрил
Фильтровальная мембрана: Полиэстер
Соединения: Поливинилхлорид (ПВХ)
Коннекторная игла: Акрилнитрил-бутадиен-стирен(ABS)
Мешок(и): Полиолефин
Обратный клапан: Силиконовая резина, ABS
Y-образный коннектор(ы): ПВХ
Заглушка порта мешка для переливания: ПВХ
в) Не контактирующие с жидкостью:
Зажим отк./закр. Полипропилен
Заглушки: Полипропилен
Заглушка выходного порта мешка
для переливания/хранения тромбоцитов: ПВХ
