АССОЦИАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ СРЕДСТВ
КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
(Ассоциация ПСКЛД)
Association of Producers of Clinical Laboratory Diagnostics
Уважаемые коллеги, производители тест-систем, наборов реагентов и приборов для клинической лабораторной диагностики in Vitro!
За последнее десятилетие в России благодаря частной инициативе ученых и инженеров создано не мало предприятий, которые разрабатывают и производят широкий спектр наборов реагентов, приборов, других расходных материалов для клинико-диагностических лабораторий. Сегодня уже можно говорить о зарождении отрасли промышленности, которая все в большей степени обеспечивает потребности лабораторной службы здравоохранения страны.
Наши успехи могли бы быть еще больше, если бы трудности и проблемы, с которыми каждый из нас сталкивается. Неэффективная законодательная база; проблемы, возникающие при взаимодействии с различными госорганами, отвечающими за регулирование в сфере производства и обращения медицинских изделий для лабораторной диагностики; отсутствие четкой политики государства в области поддержки отечественных производителей; сложности в получении кредитов на развитие бизнеса и многое другое.
Во всем мире для решения выше перечисленных проблем предприятия объединяются в ассоциации. Мы считаем, что пришло время и нам в России объединится и совместно отстаивать свои интересы.
13 сентября 2004 г. по инициативе ряда отечественных предприятий нами была зарегистрирована некоммерческая организация с правом юридического лица – Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики. Основная задача ассоциации на данном этапе, состоит в том, чтобы наладить конструктивный диалог с государственными органами различных уровней и добиться того, что бы наше мнение учитывалось при принятии решений, влияющих на условия нашей работы. Для решения этой задачи мы будем координировать нашу деятельность с другими объединениями производителей медицинской продукции, а так же с ассоциациями, защищающими интересы малого и среднего бизнеса.
Основные виды деятельности определены в Уставе Ассоциации:
а) совершенствование законодательства и нормативной базы (технических регламентов и национальных стандартов) в области производства и реализации средств клинической лабораторной диагностики in Vitro, в том числе реализации Закона Об основах технического регулирования;
б) участие в разработке концепции развития лабораторной службы здравоохранения страны;
в) содействие развитию отечественного производства средств лабораторной диагностики: лабораторной аналитической техники, вспомогательного оборудования, диагностических наборов и прочих средств лабораторной диагностики и их широкому внедрению в медицинскую практику.
г) представление и защита интересов своих членов в органах государственной власти и органах системы здравоохранения;
д) справочно-информационная и консультационно-правовая помощь Членам Ассоциации;
е) развитие сотрудничества с международными и зарубежными союзами и ассоциациями;
ж) участие в развитии системы образования и подготовки кадров для сферы производства, обслуживания и эксплуатации средств лабораторной диагностики;
з) образование в соответствии с решениями своих органов управления необходимых целевых фондов и резервов;
и) осуществление контроля за соблюдением норм профессиональной этики производителей и поставщиков средств лабораторной диагностики;
к) систематизация, накопление и ведение справочной работы по нормативной документации в области производства и распространения средств лабораторной диагностики.
Мы уверены, что только объединившись в эффективно работающий союз, можно решить множество проблеме, с которыми каждый из нас сталкивается. На ближайший период мы планируем осуществить следующую работу:
1. Организовать в Ассоциации юридическую службу, которая позволит нам юридически грамотно и эффективно решать как общие проблемы во взаимодействии с государственными органами, так и частные проблемы членов нашей Ассоциации.
2. Приступить к решению проблемы законной регуляции платежей при государственной регистрации диагностикумов, приборов и платежей за ежегодные контрольные испытания наборов реагентов.
3. Создать рабочую группу для разработки технических регламентов и национальных в области производства и реализации средств клинической лабораторной диагностики.
4. Наладить постоянный контакт с руководством служб Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Министерства промышленности и энергетики РФ, отвечающих за регулирование в области производства и обращения медицинских изделий. Оперативно информировать о всех изменениях и новых нормативных документах в этой сфере.
Мы обращаемся к вам с предложением вступить в Ассоциацию производителей средств клинической лабораторной диагностики. Как член Ассоциации Вы получите возможность принимать активное участи в решении выше изложенных задач, внести свой вклад в развитие современного гражданского общества в России.
С правилами вступления в Ассоциацию ПСКЛД Вы можете ознакомиться в приложении №1.
По поручению Правления Ассоциации
Президент Ассоциации ПСКЛД
Академик РАМН
