ЮЖНО-КАЗАХСТАНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ
Кафедра фармакогнозии и химии
СИЛЛАБУС
Дисциплина: «Стандартизация лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов»
Специальность: 6 М 110400 - «Фармация» (научно-педагогическая)
Объем учебных часов (кредитов) - 135 часов /3 кредита
Год (курс) изучения: 1 (2 семестр)
Лекции 15 (часов)
Практические занятия 30 (часов)
СРМ 45 (часов)
СРМП 45 (часов)
Форма контроля – экзамен
2016 – 2017 учебный год
Силлабус составлен на основании рабочей программы «Стандартизация лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов».
Силлабус обсужден и утвержден на заседании кафедры фармакогнозии и химии.
Протокол № ______ от «______»____________2014 г.
Зав. кафедрой, д. х.н., проф. ______________________
1.Общие сведения:
Наименование вуза: Южно - Казахстанская государственная фармацевтическая академия
Кафедра: фармакогнозии и химии
Дисциплина, код дисциплины:«Стандартизация лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов»
Специальность: 6 М 110400 - «Фармация» (научно-педагогическая)
Объем учебных часов (кредитов*) 135 часов /3 кредита
Курс – 1, семестр изучения - 2
Сведения о преподавателях
Заведующий кафедрой: Патсаев Анапия Каныбекович, доктор химических наук, профессор.
1. Орынбасарова Кульпан Кенжебаевна, к. фарм. н., доцент – автор более 50 научных статей, 1-го предпатента РК, 2-х учебников и 4-х 3-х учебно-методических пособий. Электронный адрес (e-mail) –kulpan_ok @ mail. ru
2. , к. фарм. н., доцент – автор более 50 научных статей, 2-х предпатентов РК, 1 учебника и 3-х учебно-методических пособий. Электронный адрес (e-mail) –toksanbaeva_zhanat@ mail. ru
Контактная информация
Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия, кафедра фармакогнозии и химии. Площадь Аль-Фараби дом 1. Телефон 8 (7252) 408 222, внутренний (340).
Политика и процедуры
Требования, предъявляемые к магистрантам:
- не пропускать занятия без уважительной причины;
- проявлять активность на занятиях;
- приходить на занятия подготовленными;
- своевременно выполнять и уметь защищать задания по СРМ и СРМП;
- не опаздывать на занятия;
- во время занятия поддерживать доброжелательную атмосферу;
- бережно относиться к имуществу кафедры
2. Программа
Введение.
Обеспечение надлежащего качества лекарственного растительного сырья во многом зависит от правильной организации контроля, его действенности и эффективности, а также от уровня требований, заложенных в нормативных документах (ГФ, АНД, ВАНД) и используемых методах анализа. Изучение системы норм качества лекарственного растительного сырья, их продукции, методов испытания и т. д., установленная в общегосударственном порядке и обязательная для производителей и потребителей в настоящее время является весьма актуальной проблемой в Республике Казахстан.
2.2.Цели дисциплины:
- Формирование теоретических знаний (когнитивный компонент)
- Освоение практических навыков по проведению микроскопии лекарственного растительного сырья и проведение полного анализа готовых лекарственных препаратов, применяемых в фитотерапии
- Привитие коммуникативных навыков студентам по профессиональному изложению внешнего описания ЛР и ЛРС, аргументированное высказывание, отстаивание собственной точки зрения, формирование логического мышления, умение участвовать в дискуссиях и т. д.
-Освоение правовой компетенции путем ознакомления нормативной документации, регламентирующая качество, эффективность и безопасность ЛР и ЛРС (ГФ РК и т. д.)
- Мотивированное обучение магистрантов к непрерывному совершенствованию и развитию способностей по самостоятельному и творческому освоению материалов по лекарственному растительному сырью
2.3. Задачи обучения.
- дать общее представление магистрантам о лекарственных препаратах, применяемых при стандартизации в фитотерапии и занесенных в Реестр Республики Казахстан
-освоение и ознакомление практическими, коммуникативными и правовыми навыками обучающихся с основными положениями о лекарственном растительном сырье и лекарственных растениях и готовых из них, лекарственных форм, применяемых при стандартизации в Республике Казахстан.
-формирование целостного представления о лекарственных препаратах из ЛРС, применяемых при стандартизации в Республике Казахстан.
-правовое ознакомление студентов с проблемами лекарственных растений, применяемых при стандартизации в форме готовых лекарственных форм при традиционной медицине, раскрытие научных подходов в их решении.
-ознакомление с современными перспективными направлениями применения лекарственных растений и лекарственного растительного и приготовленных заводским способом готовых лекарственных форм (настойки, экстракты, таблетки и т. д.), применяемых в современной фитотерапии
-сформировать умение самостоятельно разбираться в лекарственных растениях и лекарственном растительном сырье и готовых лекарственных препаратов, используемых при стандартизации в фитотерапии.
2.4. Конечные цели обучения
Формирование когнитивного компонента ( знания):
-общее понятие о технике безопасности работы в химических испытательных лабораториях, стандартизации, стандартах, законах используемых при стандартизации, лекарственных растениях, лекарственном растительном сырье, понятие о биологически активных веществах, знакомство с ГФ РК, Реестром Республики Казахстан.
- общее значение лекарственных растений и лекарственного растительного сырья, как источника биологически активных соединений, применяемых при стандартизации в современной фитотерапии
-ознакомиться с общей номенклатурой лекарственных растений, лекарственным растительным сырьем и фитопрепаратов в готовой форме, используемых при стандартизации и контроле качества в испытательных лабораториях Республики Казахстан.
-изучить, ознакомиться и освоить необходимые показатели качества, применяемых при стандартизации различных готовых лекарственных форм ( настойки, таблетки, экстракты, мази и т. д.), содержащие лекарственное растительное сырье
Формирование операциональных навыков:
-распознавать лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, применяемых при стандартизации в фитотерапии
- проводить контроль качества по требуемым показателям и анализ лекарственных препаратов из лекарственных растений и лекарственного растительного сырья, применяемых при стандартизации
-владеть методикой выполнения самостоятельной работы.
Аксиологические (коммуникативные) навыки:
- правильно давать общую характеристику медицинским препаратам из лекарственных растений и лекарственному растительному сырью по общему внешнему признаку, основным признакам, характерным семейству ЛРС, основному химическому составу и применению в фитотерапии
- поиска и отбор материала, для раскрытия темы стандартизация лекарственных растений, применяемые в фитотерапии
-уметь пользоваться, необходимой научной, учебной и профессиональной литературой для будущего специалиста, пригодной для работы с лекарственными растениями, применяемых в фитотерапии
Правовые навыки:
- Уметь использовать нормативные документы (Закон олекарственныхсредствах, ГФ РК, Реестр РК, приказы о стандартизации, положения о стандартизации, кодексы и т. д.) по вопросам стандартизации готовых лекарственных форм, используемых в фитотерапии.
Компетенции непрерывного обучения и саморазвития:
-работа с тестами, написания эссе, составление рефератов по стандартизации лекарственных препаратов, применяемых в фитотерапии.
2.5.Пререквизиты: государственный, русский и латинский языки, ботаника, аналитическая химия.
2.6.Постреквизиты: фармакогнозия, фармацевтическая химия, технология лекарств, токсикологическая химия, экономика фармацевтического дела.
2.7. Тематический план: темы, форма проведения и продолжительность каждого занятия (лекции, практических, семинарских, лабораторных самостоятельных под руководством преподавателя*, самостоятельной работы)
Календарно-тематический план занятий
Календарно - тематический план лекций
№ п/п | Наименование тем лекций | Краткое содержание | Объем часов (кредитов) |
Кредит 1 | |||
1-2 | Вводная часть. Ознакомление с техникой безопасности работы в химической лаборатории с лекарственным растительным сырьем и лекарственными растениями, применяемые в фитотерапии. | Ознакомление с техникой безопасности работы в химической лаборатории с лекарственным растительным сырьем и лекарственными растениями, применяемые в фитотерапии | 2 |
3-4 | Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья. Общее представление и понятие стандартизации, стандарты, понятие регистрации, перерегистрации и сертификации фармацевтической продукции из ЛРС в Республике Казахстан. Общее представление требуемых показателях качества готовой фармацевтической продукции. | Стандартизация и контроль качества лекарственного растительного сырья. Общее понятие стандартизации, регистрация, перерегистрация и сертификация фармацевтической продукции из ЛРС. | 2 |
5-6 | Стандартизация некоторых готовых лекарственных препаратов: «Настойка боярышника», «Настойка пустырника», «Настойка ландыша», применяемых в фитотерапии. Общее изучение лекарственного растительного сырья используемых в настойках. Изучение общей статьи по ГФ Республики Казахстан. | Ознакомление с требованиями нормативного документа на лекарственное растительное сырье морфологической группы – листья. Стандартизация лекарственных препаратов «Настойка боярышника», «Настойка пустырника», «Новоиманин - спиртовый раствор для внешнего применения», являющихся производными флавоноидов, применяемых в фитотерапии | 2 |
Кредит 2 | |||
1-2 | Стандартизация некоторых лекарственных препаратов: «Сальвин – раствор для внешнего применения», «Хлорофиллипт–спиртовый 1% раствор», «Настой, настойка почек березы», «Настой травы мелиссы» являющиеся производными эфирных масел, применяемые в фитотерапии. Изучение показателей качества на готовые лекарственные формы. | Ознакомление с требованиями нормативного документа на лекарственное растительное сырье по морфологическим группам - плоды, семена. Стандартизация лекарственных препаратов «Сальвин – раствор для внешнего применения», «Хлорофиллипт – спиртовый раствор», «Настой, настойка почек березы», «Настой травы мелиссы» являющихся производными эфирных масел, применяемых в фитотерапии | 2 |
3-4 | Стандартизация некоторых лекарственных препаратов: «Настой чая», «Кофеин – порошок», «Ново - Пассит» раствор или таблетки, «Сенна» таблетки и т. д. являющихся производными алкалоидов, применяемых в фитотерапии. Изучение показателей качества на готовые лекарственные формы таблетки по ГФ РК. | Ознакомление с требованиями нормативного документа на лекарственное растительное сырье по морфологической группе – трава. Стандартизация лекарственных препаратов «Настой чая», «Кофеин – порошок», «Ново - Пассит» раствор, являющихся производными алкалоидов, применяемых в фитотерапии | 2 |
Кредит 3 | |||
1-2 | Стандартизация некоторых экстрактов и сиропов по требованиям Фармакопеи РК: «Сироп шиповника», «Холосас» - сироп, «Бронхикум» - сироп, применяемых в фитотерапии. Изучение показателей качества на экстракты и сиропы по ГФ Республики Казахстан | Ознакомление с требованиями нормативного документа на лекарственное растительное сырье морфологической группы - цветки. Освоение порядка стандартизации одного из лекарственных фитопрепаратов: «Сироп шиповника», «Холосас» - сироп, «Бронхикум» - сироп, являющихся производными витаминов, применяемых в фитотерапии | 2 |
3-4 | Стандартизация некоторых лекарственных препаратов «Отвар коры дуба», «Настой и отвар плодов черники», являющихся производными дубильных веществ, применяемых в фитотерапии. Изучение показателей качества на готовые лекарственные формы ( жидкие лекарственные формы и экстракты) | Ознакомление с требованиями нормативного документа на лекарственное растительное сырье морфологической группы – коры. Стандартизация лекарственных препаратов «Отвар коры дуба», «Настой и отвар плодов черники», являющиеся производными дубильных веществ, применяемые в фитотерапии | 2 |
5-6 | Стандартизация лекарственных препаратов «Сироп корня солодки, «Настойка календулы», «Настойка аралии маньчжурской», «Настойка корневища и корни заманихи», являющихся производными сапонинов, применяемых в фитотерапии | Ознакомление с требованиями нормативного документа на лекарственное растительное сырье морфологической группы – корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы. Стандартизация лекарственных препаратов «Сироп корня солодки, «Настойка календулы», «Настойка аралии маньчжурской», Настойка корневища и корни заманихи», являющихся производными сапонинов, применяемых в фитотерапии | 1 |
Итого | 15 |
Календарно - тематический план практических занятий
|
Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах:
1 2 3 4 5 |
