Технологическая платформа "Инновационные лазерные, оптические и оптоэлектронные технологии - фотоника" Стратегическая программа исследований (предварительная версия) (стр. 8 )

Разителен пример КНР, в которой на рубеже веков начали активно развивать производство лазерной медицинской техники и внедрять ее в массовое здравоохранение. Объем рынка лазерной медицинской техники в КНР стал третьим после рынков США и Европы, и его годовой рост достигает 20-30 %, тогда как в мире до 2008 года ежегодный рост продаж медицинских лазеров составлял примерно 10 %.

Мировой рынок медицинских лазеров в настоящее время оценивается в $ 1 млрд в год. Однако общий доход компаний, осуществляющих производство этой техники, в 1,5-2 раза превышают указанную величину за счет продажи дополнительных услуг (сервис, запчасти, сменные и одноразовые части).

Оснащенность хирургическими лазерами в России практически отсутствует. Лазерные методы лечения эффективно используются рядом известных клиник. Однако, в отличие, от общемировой практики лазерная хирургия в нашей стране не стала распространенной и доступной. Развитие лазерной хирургии в России носит эпизодический и зачастую бессистемный характер. Не исполняется приказ МЗСР 01.12.2005г № 000 о табеле оснащения поликлинических учреждений, в соответствии с которым кабинет хирурга при количестве посещений более 250 чел. должен быть оборудован «лазерным аппаратом для резекции и коагуляции».

2.1.Проблемы и вызовы в сфере науки, технологий и инноваций

На сегодняшний день в России и за рубежом разработаны эффективные лазерные хирургические технологии лечения различных заболеваний, а лазер стал доступным инструментом для врачей крупных медицинских центров.

Значительные усилия по разработке лазерных методов лечения сфокусированы сегодня в области лечения различных опухолей: фотодинамическая терапия (ФТД), лазерная интерстициальная термотерапия (ЛИТТ) и лазерная интерстициальная коагуляция (ИЛК) в таких областях хирургии как гинекология, урология, нейрохирургия. Достижения последних лет в развитии инструментария для минимально инвазивных хирургических методов в эндохирургии, разработка миниатюрных катетеров и эндоскопов, стимулирует результаты при использовании лазеров в сосудистой хирургии и кардиологии. Ни разработка новых лазерных систем, ни исследования новых технологий лазерного лечения в медицине не снижают темпов своего развития, а использование лазеров не ограничивается несколькими областями хирургии. Лазерные технологии лечения внедряются практически во все области медицины и проявляют все новые результаты практического применения

Важным направлением применения лазеров являются медико-биологические исследования и диагностика. В частности - разработка и внедрение оптических методов ранней диагностики заболеваний.

Перечень медицинских применений лазеров чрезвычайно широк и постоянно расширяется. Отметим области использования, в которых без лазерных методов медицинские услуги не могут считаться современными и высококвалифицированными:

-  офтальмология (рефракционная хирургия, лечение катаракт, глауком, коагуляция сетчатки и т. д.);

-  дерматология (терапия кожных заболеваний – псориаза, герпеса, дерматитов и т. д.);

-  косметология (шлифовка кожи, заживление ран, удаление волос и т. д.);

-  стоматология (лечение заболеваний мягких тканей полости рта, профилактика и лечение периодонтита, обработка зубных каналов, отбеливание зубов и т. д.);

-  отоларингология (использование симультанных операций при лечении заболеваний носоглотки);

-  гастроэнтерология (лечение сосудистых повреждений, иссечение и деструкция опухолей и т. д.);

-  урология (лечение уретры, опухолей мочевого пузыря и опухолей предстательной железы, фрагментация камней любой локализации и т. д.);

-  гинекология (воспалительные заболевания, эрозия шейки матки, предопухолевые состояния и т. д.);

-  сердечно-сосудистая хирургия (трансмиокардиальная реваскуляризация миокарда, лечение заболеваний артерий, варикозно расширенных вен, желудочковой аритмии, и т. д.);

-  нейрохирургия (лечение опухолей центральной нервной системы, аномалии сосудистой системы, лечение межпозвонковых дисков и т. д.);

-  ортопедия (артроскопическая хирургия и т. д.);

-  онкология (фотодинамическая терапия и лазерная интерстициальная термотерапия опухолей).

Как уже говорилось, Россия в настоящее время существенно отстает от мирового уровня по степени практического использования лазеров в медицине. Оснащенность хирургическими лазерами в России практически отсутствует. Лазерные методы лечения применяются рядом известных клиник, об их использовании время от времени сообщается в публикациях. Однако, в отличие, от общемировой практики лазерная хирургия в нашей стране не стала распространенной и доступной. Развитие лазерной хирургии в России носит эпизодический и зачастую бессистемный характер.

Однако в связи необходимостью повышения эффективности экономики, развитием медицины, науки, информационных технологий потребность в различных типах лазеров существенно возрастет. Мы полагаем, что в России тенденции развития рынка лазеров будут близки к общемировым.. Оценка потенциала российского рынка затруднена из-за отсутствия статистических и аналитических материалов на эту тему. Потребности российских предприятий покрываются в настоящее время, как за счет импорта, так и за счет поставок российских компаний, которые за последние годы существенно увеличили номенклатуру предлагаемой лазерной продукции.

Следует сказать, что стоимость импортного лазерного медицинского оборудования на российском рынке очень высока. Например, хирургические лазеры Ho:YAG («Auriga» ) и Nd:YAG («Medilas Fibertom») продаются по цене 5,0 - 6,0 млн. рублей. Лазер «Greenlight» для трансуретральной лазерной вапоризации простаты предлагается по цене от 13,0 млн. рублей. Стоимость импортного оборудования на нашем рынке существенно завышена по сравнению со стоимостью этого оборудования в странах производителей оборудования. Высокая стоимость лазерной хирургической техники делает их приобретение российскими медицинскими учреждениями экономически необоснованными. Использование лазерных систем российскими медицинскими центрами сдерживается не только стоимостью оборудования, но и дороговизной эксплуатационных расходов, в первую очередь стоимостью сервисных услуг. Поэтому предпочтение отдается традиционным, зачастую менее эффективным, но более экономичным методам лечения.

Разработка российских аналогов подобной техники ограничена отсутствием собственных финансовых средств, трудностями привлечения заемных средств. Выход на рынки развитых стран сдерживается высокой стоимостью сертификации оборудования в этих странах, существующими таможенными ограничениями, осложняющими как поставку за рубеж лазерной техники, так и последующее гарантийное и послегарантийное обслуживание.

Позиции Российских компаний на мировом лазерном рынке чрезвычайно слабы. По экспертным оценкам объем продаж российской лазерной медицинской продукции внутри страны и за рубежом в последние годы не превышает 1% мирового рынка этой продукции. На рынке существует всего несколько отечественных предприятий, специализирующихся на производстве лазерного оборудования для хирургии, при этом объемы производства каждого из этих предприятий составляют порядка десяти экземпляров в год:

-  (эксимерные и фемтосекундные офтальмологические комплексы);

- Тульский ГУП «Конструкторское бюро приборостроения» (хирургические СО2 лазеры семейства «Ланцет», диодные лазеры);

- ИПЛИТ РАН (лазер для реваскуляризации миокарда);

-  «ИРАДИА» (косметологические лазеры);

- ООО "Милон Лазер", приборы», хирургические технологии», -медика», , ФГУП «ФНПЦ «Прибор» (диодные лазерные аппараты для хирургии и силовой терапии;

-  и «ИРЭ-Полюс» (лазерные аппараты на основе диодных и волоконных лазеров);

-  технологии в медицине» (лазерный хирургический комплекс «Лазурит»);

При этом научно-технический потенциал России в области лазерной медицинской техники и технологий сохраняется на высоком уровне. Имеются разработки мирового уровня в области лазеров и лазерных медицинских технологий. В стране существуют предпосылки для создания мощного коммерческого сегмента по производству современных лазерных систем. Существенное сокращение импорта и увеличение доходов от экспорта инновационной высокотехнологической продукции возможно только при активной политике государства в этой области, которая может осуществляться через соответствующее направление Технологической платформы «Фотоника».

2. Цель, основные задачи и показатели предлагаемойПрограммы

Обозначим ряд существующих проблем, без решения которых ожидать развития отрасли нельзя.

1.  Отсутствие исследовательских работ по определению воздействия лазерного излучения на биологические ткани различной структуры и состава. Перспективы развития лазерной медицинской техники основываются на результатах фундаментальных исследований взаимодействия лазерного излучения с биологическими тканями. Понимание механизмов такого взаимодействия открывает возможности прогнозирования клинической эффективности лазерных методик лечения, стимулирует поиск и разработку источников излучения с ранее неиспользуемыми диапазонами характеристик.

2.  Слабая консолидация и трудности организации совместной работы исследователей разных специальностей: технических специалистов и врачей-клиницистов. Лазерная медицина по своей сути является междисциплинарной отраслью знаний и технологий. Поэтому одной из практических мер ускорения её развития является взаимодействие и консолидация усилий специалистов разных областей: физиков, медиков, химиков, инженеров, экономистов, юристов и т. д

3.  Трудность доступа к инвестициям, дорогие кредиты, отсутствие государственных программ по внедрению лазерной медицинской техники и технологий.

4.  Лицензирование и регистрация новых изделий медицинской техники требует значительных усилий и средств. Требуется государственная финансовая поддержка проведения технических испытаний создаваемой техники в соответствующих тестовых лабораториях, а также ее медицинских испытаний.

5.  Российский рынок медицинской техники и медицинских технологий с одной стороны чрезвычайно зарегулирован, а с другой стороны российские разрешительные документы и сертификаты «не работают» даже в странах СНГ. В то же время сертификаты западных компаний, полученные в Европе или Америке, имеют «зеленый свет» во многих странах мира. Необходимо заключение межгосударственных соглашений.