Лаборатория Сфераль  Стоматология

-Аль» 

  БиоПлант

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.

СОСТАВ. Биопластический материал - высокоочищенная и подготовленная для применения по оригинальной методике бычья кость,  в виде чипсов (крошки) с сохраненными компонентами..... и структурой губчатой кости.

СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный биоматериал. Имеет высокую биосовместимость и биоинтеграцию в костную ткань человека, с минимально низкой антигенностью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

    направленная регенерация костной ткани (НРКТ)  - реконструкция альвеолярных отростков челюстей как отдельно так и по мембранной технике
    направленная регенерация костной ткани - реконструкция альвеолярных отростков челюстей в сочетании с блоками аутокости
    направленная регенерация костной ткани - реконструкция альвеолярных отростков челюстей с одновременной установкой дентальных имплантатов операция синус-лифтинг заполнение периодонтальных и  пародонтальных дефектов заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня заполнение дефектов кости после зубосохраняющих операций (цистэктомии, резекции верхушки корня и др.) Костные дефекты небольшого размера в травматологии и ортопедии, нейрохирургии, оториноларингологии

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Для улучшения функциональных характеристик и адаптации материала в ране, материал должен быть прадварительно смочен кровью пациента или стерильным физиологическим раствором в течение 1-2 минут. Возможно добавление других активных компонентов (антибиотик, кортикостероиды и т. д).  Материал помещается  в максимально чистую рану (после кюретажа, удаления грануляций, оболочек и т. д). Дефекты кости рекомендовано заполнять не более 2/3 объема, а при операциях НРКТ немного больше планируемого объема наращивания (“overbuild”). При ушивании без биологической мембраны -  слизисто-надкостничный лоскут выполняет ее роль и должен быть расщеплен или максимально сохранен, при этом в любом случае важно соблюдение правильного дизайна лоскута и закрытие раны без натяжения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Не выявлены. В течение раннего послеоперационного периода (первые-пятые сутки) необходимо предупредить пациента о возможном развитии отека и гематомы (синергичное влияние биоматериала и хирургического вмешательства), данные симптомы проходят бесследно без дополнительных вмешательств(в некоторых случаях полностью через 14-21 день).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Следует помнить что проведение хирургических вмешательств указанных в показаниях должны выполнять врачи с достаточной клинической квалификацией и опытом работы. За назначение медикаментозного лечения в до - и послеоперационном периоде при использовании материала  ответственность несет врач.

ФОРМА ВЫПУСКА. Блистерная упаковка, флаконы...... по 0.5 см3, 1.0 см3, 1.5 см3 биокомпозиционного материала в виде чипсов (крошки).

СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 25 кГР.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ. 3 года.

ТУ 9398-001-84406305-2012