Действие экстракта человеческой плаценты на симптомы менопаузы, уровни эстрадиола и ФСГ (стр. 4 )

* для статистической обработки использовались логарифмированные значения

† значения Р приведены для точного теста Фишера

‡ значение Р для теста хи-квадрат

Таблица 2. Сравнение изменений индекса Куппермана в основной и контрольной группах

Препарат Среднее ± стандартное отклонение (95% доверительный интервал)	Плацебо Среднее ± стандартное отклонение (95% доверительный интервал)	P†
Изменение индекса Куппермана (абсолютная величина)**	14,0 ± 9,4 (11,9 – 16,0)	7,6 ± 5,7 (6,3 – 8,9)	< 0,001
Изменение индекса Куппермана (относительные величины)***	45,0 ± 25,9 (39,4 – 50,6)	24,8 ± 18,4 (20,6 – 29,1)	< 0,001

† Значения Р приведены для t-теста Стьюдента;

* Абсолютная величина изменения индекса Куппермана =  значение индекса до начала исследования (базовое) – значение индекса через 2 недели;

** Относительная величина изменения индекса Куппермана =  (базовое значение – значение через 2 недели)/базовое значение Ч 100%.

Таблица 3. Сравнение изменений уровня ФСГ и эстрадиола в основной и контрольной группах

Препарат	Плацебо
Базовое значение	Через 2 недели	Р†	Базовое значение	Через 2 недели	Р†
ФСГ, мЕд/мл	68,3 ± 21,3	64,4 ± 21,5	0,119	74,9 ± 30,6	68,3 ± 23,6	< 0,001
Эстрадиол, пг/мл	10,7 ± 2,8	21,4 ± 28,0	< 0,001	9,9 ± 2,5	18,7 ± 26,6	0,006

† значения Р для парного t-теста

Таблица 4. Сравнение изменений уровня эстрадиола и ФСГ в группах

Препарат Среднее ± стандартное отклонение (95% доверительный интервал)	Плацебо Среднее ± стандартное отклонение (95% доверительный интервал)	Р†
Изменение концентрации эстрадиола (абс.)*	10,9 ± 3,2 (4,6-17,2)	9,1 ± 3,4 (2,4-15,8)	0,682
Изменение концентрации эстрадиола (отн.)**	105,4 ± 33,8 (38,7-172,1)	96,0 ± 35,9 (25,0-167,0)	0,841
Изменение концентрации ФСГ (абс.)***	10,3 ± 1,5 (7,4-13,2)	9,9 ± 1,5 (6,9-12,9)	0,836‡
Изменение концентрации ФСГ (отн.)****	16,1 ± 2,5 (11,1-21,1)	13,4 ± 2,6 (8,3-18,5)	0,421‡

† – значение Р получено в результате подгонки регрессии для базовых значений температуры и других факторов;

‡ – значение Р получено в результате подгонки регрессии для базовых значений температуры, эстрадиола и других факторов;

* – Абсолютная величина изменения концентрации эстрадиола (Е2) =  значение Е2 до начала исследования (базовое) – значение Е2 через 2 недели;

** – Относительная величина изменения концентрации эстрадиола (Е2) =  (базовое значение Е2 – значение Е2 через 2 недели) / базовое значение Е2 Ч 100%;

*** – Абсолютная величина изменения концентрации ФСГ =  значение ФСГ до начала исследования (базовое) – значение ФСГ через 2 недели;

**** – Относительная величина изменения концентрации ФСГ =  (базовое значение ФСГ – значение ФСГ через 2 недели) / базовое значение ФСГ Ч 100%.

Таблица 5. Сравнение показателей приливов в группах

Плацебо	Препарат	Р
Базовое значение без симптомов с симптомами	0 (0,0) 80 (100)	3 (3,4) 86 (96,6)	0,248†
Через 2 недели без симптомов с симптомами	2 (2,6) 74 (97,4)	18 (21,2) 67 (78,8)	< 0,001‡

† значение Р по результатам точного теста Фишера

‡ значение Р по результатам теста хи-квадрат

Рисунок 1. Блок-схема прохождения / выбытия участниц в процессе исследования

169 участниц на этапе рандомизации
89 назначен приём экстракта человеческой плаценты	80 назначен приём плацебо
5 выбыли	5 выбыли
84 дошли до завершения исследования	75 дошли до завершения исследования
У 2 участниц доза не соответствовала критериям включения	У 3 участниц доза не соответствовала критериям включения
82 включены в статистическую обработку	72 включены в статистическую обработку

Рисунок 2. Сравнение значений индекса Куппермана для групп. * Р<0,05 по тесту Стьюдента.

Индекс Куппермана			основная группа контрольная группа (группа сравнения)
Базовое значение	Через 2 недели

Список литературы

Greendale GA, Judd HL. The menopause: health implications and clinical management. J Am GeriatrSoc. 1993;41:426-36. Porter M, Penney GC, Russell D, Russell E, Templeton A. A population based survey of women's experience of the menopause. Br J Obstet Gynaecol. 1996; 103: 1025-8. Bachmann GA. Vasomotor flushes in menopausal women. Am J Obstel Gynecol. 1999; 180: S3 12-6. Kupperman HS, Wetchler BB, Blatt MH. Contemporary therapy of the menopausal syndrome. J Am Med Assoc. 1959; 171: 1627-37. Manson JE, Hsia J, Johnson KC, Rossouw JE, Assaf AR, Lasser NL, el al. Estrogen plus progestin and the risk of coronary heart disease. N Engl J Med. 2003; 349: 523-34. Grady D, Herrington D, Bittner V, Blumenthal R, Davidson M, Hlatky M, et al. Cardiovascular disease outcomes during 6.8 years of hormone therapy: Heart and Estrogen/progestin Replacement Study follow-up (HERS II). JAMA. 2002; 288: 49-57. Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, et al. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women: principal results From the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2002; 288: 321-33. Chlebowski RT, Hendrix SL, Langer RD, Stefanick ML, Gass M, Lane D, el al. Influence of estrogen plus progestin on breast cancer and mammography in healthy postmenopausal women: the Women's Health Initiative Randomized Trial. JAMA. 2003; 289: 3243-53. Rapp SR, Espeland MA, Shumaker SA, Henderson VW, Brunner RL, Manson JE, el al. Effect of estrogen plus progestin on global cognitive function in postmenopausal women: the Women's Health Initiative Memory Study: a randomized controlled trial. JAMA. 2003; 289: 2663-72. Nelson HD, Humphrey LL, Nygren P, Teutsch SM, Allan JD. Postmenopausal hormone replacement therapy: scientific review. JAMA. 2002; 288: 872-81. Traut EF Placental extract effective in arthritis. IMJ III Med J. 1969; 135: 5-8. Liu KX, Kato Y, Kaku T, Sugiyama Y. Human placental extract stimulates liver regeneration in rats. Biol Pharm Bull. 1998; 21: 44-9. Nair B, Elmore AR. Final report on the safety assessment of human placental protein, hydrolyzed human placental protein, human placental enzymes, human placental lipids, human umbilical extract, placental protein, hydrolyzed placental protein, placental enzymes, placental lipids, and umbilical extract. Inl J Toxicol. 2002; 21 Suppl 1:81-91. Kong MH, Lee EJ, Lee SY, Cho SJ, Hong YS, Park SB. Effect of human placental extract on menopausal symptoms, fatigue, and risk factors for cardiovascular disease in middle-aged Korean women. Menopause. 2008; 15: 296-303. Kupperman HS, Blatt MH, Wiesbader H, Filler parative clinical evaluation of estrogenic preparations by the menopausal and amenorrhea! indices. J Clin Endocrinol Metab.

1953; 13:688-703.

Shaver JL, Zenk SN. Sleep disturbance in menopause. J Womens Health Gend Based Med. 2000; 9: 109-18. Berg J A, Taylor DL. Symptom experience of Filipino American midlife women. Menopause. 1999; 6: 105-14. Luoto R. Hot flushes and quality of life during menopause. BMC Womens Health. 2009; 9: 13. Delmas PD, Bjarnason NH, Mitlak BH, Ravoux AC, Shah AS, Huster WJ, et al. Effects of raloxifene on bone mineral density, serum cholesterol concentrations, and uterine endometrium in postmenopausal women. N Engl J Med. 1997; 337: 1641-7. Landgren MB, Bennink HJ, Helmond FA, Engelen S. Dose-response analysis of effects of tibolone on climacteric symptoms. BJOG. 2002; 109: 1109-14. Umland EM. Treatment strategies for reducing the burden of menopause-associated vasomotor symptoms. J Manag Care Pharm. 2008; 14: 14-9. Messina M. Investigating the optimal soy protein and isoflavone intakes for women: a perspective. Womens Health (LondEngl). 2008; 4: 337-56. Shen W, Stearns V. Treatment strategies for hot flushes. Expert Opin Pharmacolher. 2009; 10: Ilwary SK, Shukla D, Tripathi AK, Agrawal S, Singh MK, Shukla VK. Effect of placental-extract gel and cream on non-healing wounds. J Wound Care. 2006; 15: 325-8. Cho HR, Ryou JH, Lee JW, Lee MH. The effects of placental extract on fibroblast proliferation. J Cosmet Sci. 2008; 59: 195-202.