Указ 1 сентября 2010 г. № 000 О лицензировании отдельных видов деятельности (стр. 23 )

239. Лицензионными требованиями и условиями, предъявляемыми к соискателю лицензии, являются:

наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений, оборудования, транспорта, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

соответствие помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, требованиям нормативных правовых актов по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации;

наличие в штате не менее одного работника с высшим или средним специальным медицинским, фармацевтическим, ветеринарным, химико-технологическим, химико-фармацевтическим, биотехнологическим или химическим образованием;

отсутствие у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо за преступления против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам, их прекурсорам и аналогам, а также заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, психических заболеваний;

наличие назначенного в установленном порядке из числа работников, указанных в абзаце четвертом настоящего пункта, лица, ответственного за выполнение (оказание) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

240. Лицензионными требованиями и условиями, предъявляемыми к лицензиату, являются:

соблюдение лицензионных требований и условий, указанных в пункте 239 настоящего Положения;

соблюдение требований и условий, установленных нормативными правовыми актами, в том числе обязательных для соблюдения требований технических нормативных правовых актов, регулирующих порядок оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

241. Особым лицензионным требованием (условием) является осуществление лицензируемой деятельности в местах, указанных в лицензии.

242. Для получения лицензии ее соискатель дополнительно к документам, указанным в подпунктах 15.1–15.4 пункта 15 настоящего Положения, представляет:

заключение органов внутренних дел о соответствии помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, требованиям нормативных правовых актов по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации;

сведения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступление либо за преступления против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам, их прекурсорам и аналогам, а также о том, что указанным лицам не предъявлено обвинение в совершении преступлений против здоровья населения, связанных с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам, их прекурсорам и аналогам;

медицинские справки о состоянии здоровья, подтверждающие отсутствие у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, психических заболеваний;

план-схему и справки-характеристики помещений, оборудования, необходимых для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность;

копию приказа о назначении лица, ответственного за выполнение (оказание) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность.

Соискателем лицензии, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность в части работ и услуг, выполняемых (оказываемых) при амбулаторном и (или) стационарном оказании медицинской помощи детскому и (или) взрослому населению, и (или) фармацевтическую деятельность, дополнительно к документам, указанным в части первой настоящего пункта, представляются:

копия документа, подтверждающего наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

действующее заключение территориального органа государственного санитарного надзора о гигиенической оценке условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев;

копии аттестата аккредитации собственной испытательной лаборатории или договора с аккредитованной испытательной лабораторией на проведение государственного контроля за качеством наркотических средств, и (или) психотропных веществ, и (или) их прекурсоров.

Для получения лицензии на выполнение работ и (или) оказание услуг по приобретению, хранению и использованию в научных и учебных целях, экспертной деятельности и уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров соискателем лицензии дополнительно к документам, указанным в части первой настоящего пункта, представляется обоснование необходимости выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих лицензируемую деятельность, с указанием целей и задач, поставленных перед соискателем лицензии.

Министерство здравоохранения в порядке, установленном настоящим Положением, запрашивает копии регистрационных удостоверений, фармакопейных статей или временных фармакопейных статей на предполагаемые к производству и переработке соискателем лицензии наркотические средства, и (или) психотропные вещества, и (или) их прекурсоры у республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» для принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) лицензии на осуществление лицензируемой деятельности, составлять которую будут работы и услуги, связанные с производством и переработкой наркотических средств, и (или) психотропных веществ, и (или) их прекурсоров.

243. Для внесения в лицензию изменений и (или) дополнений в части включения в нее сведений об обособленных подразделениях, расширения перечня работ и (или) услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, лицензиат дополнительно к документам, указанным в абзацах втором и третьем пункта 68 настоящего Положения, представляет документы, перечисленные в частях первой–третьей пункта 242 настоящего Положения.

244. До принятия решения по вопросам лицензирования Министерство здравоохранения вправе провести оценку и (или) назначить проведение экспертизы соответствия возможностей соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям.

245. Грубыми нарушениями законодательства о лицензировании, лицензионных требований и условий являются:

использование наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в незаконном обороте;

нарушение условий хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

нарушение законодательства об уничтожении или возврате поставщику наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в том числе забракованных испытательной лабораторией;

осуществление лицензируемой деятельности в местах, не указанных в лицензии.

246. Прекращение действия (аннулирование) лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность влечет за собой прекращение действия (аннулирование) лицензии на лицензируемую деятельность в случае, если необходимость ее получения была связана с осуществлением лицензиатом медицинской и (или) фармацевтической деятельности.

В случаях прекращения действия лицензии по решению лицензирующего органа либо суда лицензиату выдается разрешение на оптовую реализацию остатков наркотических средств, и (или) психотропных веществ, и (или) их прекурсоров либо их возврат поставщикам в порядке, установленном Министерством здравоохранения.

ГЛАВА 25
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, СВЯЗАННАЯ С ОЗДОРОВЛЕНИЕМ ДЕТЕЙ ЗА РУБЕЖОМ

247. Лицензирование деятельности, связанной с оздоровлением детей за рубежом (далее для целей настоящей главы – лицензируемая деятельность), осуществляется Управлением делами Президента Республики Беларусь (далее для целей настоящей главы – лицензирующий орган).

248. Лицензируемая деятельность осуществляется юридическими лицами Республики Беларусь и индивидуальными предпринимателями, зарегистрированными в Республике Беларусь.

249. Заявление (с прилагаемыми к нему в соответствии с настоящим Положением документами) о выдаче лицензии, получении дубликата лицензии, внесении в лицензию изменений и (или) дополнений, уведомление об устранении нарушений, повлекших за собой выдачу предписания об устранении выявленных нарушений или приостановление действия лицензии, а также уведомление о принятии решения о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности представляются соискателем лицензии (лицензиатом) в Департамент по гуманитарной деятельности Управления делами Президента Республики Беларусь (далее для целей настоящей главы – Департамент).

250. Департамент в соответствии с настоящим Положением:

принимает указанные в пунктах 249 и 251 настоящего Положения документы в порядке, предусмотренном настоящим Положением;

извещает соискателя лицензии (лицензиата) о принятых в отношении его лицензирующим органом решениях;

выдает оформленные в установленном порядке лицензирующим органом лицензии их соискателю (лицензиату);

формирует и ведет реестр лицензий, предоставляет содержащиеся в нем сведения;

проводит оценку соответствия возможностей соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям;

осуществляет контроль за соблюдением лицензиатами законодательства о лицензировании, лицензионных требований и условий, в том числе выносит предписания об устранении выявленных нарушений, проводит оценку устранения лицензиатом таких нарушений;

рассматривает вопрос о прекращении действия лицензии в порядке, установленном в пункте 851 настоящего Положения, и направляет соответствующие предложения в лицензирующий орган.

251. В случае вынесения лицензиату требования (предписания) об устранении выявленных нарушений сообщения о факте вынесения такого требования (предписания), а также результатах оценки устранения указанных в нем нарушений представляются вынесшим это предписание контролирующим (надзорным) органом в Департамент.